時(shí)間：2023-05-30 10:57:03
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)藥生物技術(shù)，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞：生物 工程 醫(yī)藥
一、引言
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的國家是美國。第一家運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)的制藥公司--美國的Cetus公司，創(chuàng)建于1971年。到目前為止，美國生物制藥業(yè)已有數(shù)百家公司，正在開發(fā)數(shù)千種藥品。隨著生物技術(shù)新藥開發(fā)數(shù)量的增長，生物技術(shù)藥品研發(fā)費(fèi)用的增長速度將比其他藥品更快。生物技術(shù)藥物的銷售增長率趨勢(shì)是2003年到2010年每年增長12-15%，隨著更多的生物技術(shù)藥品進(jìn)入市場(chǎng)，銷售增長率會(huì)增加得越來越快。生物技術(shù)藥品已涉足于200多種疾病，其研究多數(shù)是針對(duì)癌癥治療，在傳染性疾病、神經(jīng)性疾病、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、愛滋病、自體免疫性疾病、皮膚病等其他疾病方面的研究力量相當(dāng)。
二、生物技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展新趨勢(shì)
1.個(gè)性化藥品
個(gè)性化藥物是指適合于某一特定病人的藥物。新技術(shù)的開發(fā)將使治療方法產(chǎn)生了巨大的進(jìn)步，使個(gè)性化藥物的運(yùn)用成為可能。生物技術(shù)使得我們能夠區(qū)別遺傳物質(zhì)形成過程中的細(xì)微差異，了解每個(gè)病人在治療效果、藥物敏感性和副反應(yīng)發(fā)生方面的差異。如果知道一個(gè)人會(huì)對(duì)某個(gè)藥物產(chǎn)生怎樣的反應(yīng)和如何代謝，醫(yī)生就能在治療前確定病人用什么藥合適。
這些進(jìn)步對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)生了很大影響，制藥企業(yè)可以生產(chǎn)更有效的藥物。知道了藥物對(duì)哪些人療效好且副反應(yīng)少，臨床實(shí)驗(yàn)就可以在療效好且副反應(yīng)少的人中進(jìn)行，醫(yī)生就可以避免將處方藥物開給使用效果不好或有嚴(yán)重副反應(yīng)的人。這樣，對(duì)于特殊人群有好處的藥物就有可能被開發(fā)出來了，而不是被拒絕，新藥開發(fā)的成本也就會(huì)降低。
2.利用微生物發(fā)酵制取生物活性物質(zhì)
生物體內(nèi)有許多生物活性物質(zhì)可以作為藥物，這其中微生物產(chǎn)物最為重要，現(xiàn)代醫(yī)療所用的抗生素、菌體藥物、酶制劑、酶抑制劑等都是微生物發(fā)酵產(chǎn)物，這些生物活性物質(zhì)的生產(chǎn)大多采用液體深層培養(yǎng)法。
酶抑制劑，對(duì)生物體內(nèi)酶活性有抑制作用的物質(zhì)稱酶抑制劑，它作為醫(yī)藥產(chǎn)品的潛力是很大的。篩選的各種酶抑制劑，其中有的作為免疫促進(jìn)劑，有的在進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。許多至今尚未攻克的疑難病癥，將會(huì)通過酶抑制劑藥物加以治療及改善，該種藥物將會(huì)成為具有廣闊市場(chǎng)前景的藥品。酶抑制劑研究中主要受各種酶和受體篩選模型的限制，因?yàn)榘忻负褪荏w大多來自動(dòng)物體內(nèi)，數(shù)量有限不利于采用機(jī)器人進(jìn)行大量篩選，應(yīng)用基因重組技術(shù)將一些靶酶的活性中心或受體的配體、亞基等在微生物中大量表達(dá)可以解決這一難題。
3.利用動(dòng)物、植物細(xì)胞和組織培養(yǎng)來提供藥物
動(dòng)物細(xì)胞或組織培養(yǎng)是直接從有機(jī)體得到的組織或?qū)⑵浞稚⒊杉?xì)胞后進(jìn)行的培養(yǎng)。通過動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，已可獲得病毒疫茵、干擾素、激素、單克隆抗體、免疫制劑及特殊的酶和物質(zhì)，隨著基因重組技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)的進(jìn)展，動(dòng)物細(xì)胞和組織培養(yǎng)展現(xiàn)出越來越可觀的工業(yè)化前景。近年來用300 L和1000L的培養(yǎng)罐分別用于生產(chǎn)單克隆抗體和灰色脊髓炎疫苗。 把植物細(xì)胞或組織從植物體內(nèi)分離出來，并在比較簡單的培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)獲得色素、香料、藥品等已有半個(gè)世紀(jì)的歷史，植物細(xì)胞與栽培植物相比，具有不受氣候影響、穩(wěn)定供應(yīng)、在控制條件下生產(chǎn)、可采用連續(xù)方法生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，但由于目的產(chǎn)物產(chǎn)率很低、植物細(xì)胞生長緩慢等問題，利用植物細(xì)胞和組織培生產(chǎn)藥物工作進(jìn)展較慢。
4.運(yùn)用固定化技術(shù)制備藥物及中間體
固定化技術(shù)主要指酶、完整細(xì)胞的固定化，即將原來游離的水溶性酶或細(xì)胞，設(shè)法限制或固定于某一局部的空間或固體載體上。采用固定化技術(shù)后，酶既不會(huì)流失，也不會(huì)污染產(chǎn)品質(zhì)量。固定化細(xì)胞可以使酶在細(xì)胞內(nèi)環(huán)境中發(fā)揮作用，酶活力損失少，而且免除了破碎細(xì)胞提取胞內(nèi)酶的手續(xù)。固定化酶在經(jīng)過濾或離心后可以長期重復(fù)使用，而且它的穩(wěn)定性也得到提高，在實(shí)際應(yīng)用中，固定化酶可以裝在反應(yīng)器中，使整個(gè)生產(chǎn)連續(xù)化進(jìn)行，有利于生產(chǎn)的自動(dòng)化控制，提高生產(chǎn)率。
5.利用基因工程改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝
基因工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)過程中主要用子改良工業(yè)生產(chǎn)菌種、提高菌種生產(chǎn)能力和性能、提高有效組分含量、簡化工藝提高收率、有利于提取精制等后處理工序，并可大大減少環(huán)境污染等。應(yīng)用基因重組技術(shù)把帶有頭抱菌素C生物合成途徑中編碼關(guān)鍵酶基因的雜合質(zhì)粒轉(zhuǎn)化至頭孢菌素C的工業(yè)生產(chǎn)菌種中，獲得的高產(chǎn)工程菌在中試規(guī)模中頭孢菌素C生產(chǎn)能力比原菌株提高了15%，在抗生素發(fā)酵過程中供氧往往是限制因素，且消耗大量能源，將血紅蛋白基因克隆進(jìn)頭孢菌素C產(chǎn)生菌頂頭孢霉菌后，使該菌種在發(fā)酵中的氧耗明顯降低，且有效增加了頭孢菌素C的產(chǎn)量。隨著對(duì)各種工業(yè)生產(chǎn)的微生物藥物生物合成途徑的深人了解以及基因重組技術(shù)的不斷發(fā)展，應(yīng)用基因工程技術(shù)定向構(gòu)建高產(chǎn)菌株，改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝的實(shí)例將越來越多。
三、生物技術(shù)與疾病診斷
現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用，為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域提供了嶄新的診斷檢測(cè)技術(shù)。人們對(duì)疾病，尤其是傳染病的診斷中，很重要的一點(diǎn)事盡早檢測(cè)出感染性因子的種類，然后再針對(duì)此問題制定適當(dāng)?shù)闹委煼椒ā５珎鹘y(tǒng)的傳染病診斷技術(shù)具有一定的局限性，需根據(jù)病人的臨床癥狀或者是對(duì)病原體進(jìn)行分離培養(yǎng)檢測(cè)才能夠作出判斷。因此，利用現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展快速、靈敏、操作簡便的新的診斷技術(shù)，在疾病防治上具有積極的意義。
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；培養(yǎng)模式；培養(yǎng)目標(biāo)；實(shí)踐教學(xué)
中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2015）12-0132-02
生物技術(shù)是一門新興的、快速發(fā)展的綜合性學(xué)科，被認(rèn)為是21世紀(jì)朝陽產(chǎn)業(yè)和科學(xué)技術(shù)的核心[1]。在生物技術(shù)三個(gè)重要的應(yīng)用領(lǐng)域：工業(yè)生物技術(shù)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)和醫(yī)藥生物技術(shù)中，醫(yī)藥生物技術(shù)是發(fā)展最迅速、最活躍的領(lǐng)域[2]。醫(yī)藥院校生物技術(shù)專業(yè)為培養(yǎng)醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域人才的主體，如何構(gòu)建醫(yī)藥院校生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)模式是十分現(xiàn)實(shí)而重要的課題。近年來，根據(jù)生物技術(shù)專業(yè)的特點(diǎn)和我校的實(shí)際，我們對(duì)醫(yī)藥院校生物技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)模式進(jìn)行了探索和實(shí)踐。
一、明確專業(yè)定位與人才培養(yǎng)目標(biāo)
當(dāng)前我國高校生命科學(xué)的相關(guān)專業(yè)有生命科學(xué)、生物工程和生物技術(shù)。生物技術(shù)專業(yè)是隸屬理科的專業(yè)，在專業(yè)的學(xué)科定位上，它既有別于生命科學(xué)專業(yè)，又不同于生物工程專業(yè)。生命科學(xué)專業(yè)屬于理科辦學(xué)專業(yè)，側(cè)重于培養(yǎng)理科基礎(chǔ)性人才；生物工程專業(yè)是以工為主、以理為輔、工理管結(jié)合的復(fù)合型專業(yè)；生物技術(shù)專業(yè)屬于理科辦學(xué)專業(yè)，是以理為主、以工為輔的理工復(fù)合型專業(yè)[3]。我校生物技術(shù)專業(yè)自2000年開始招生，是廣西首個(gè)在醫(yī)藥院校開設(shè)的生物技術(shù)專業(yè)。根據(jù)生命科學(xué)學(xué)科發(fā)展的趨勢(shì)與社會(huì)對(duì)人才的要求，結(jié)合我校生物技術(shù)學(xué)院的實(shí)際情況，確定了我校生物技術(shù)本科專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)。具體來說，我校生物技術(shù)專業(yè)是培養(yǎng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要的，德、智、體、美全面發(fā)展的，具備相應(yīng)的生命科學(xué)、生物技術(shù)及醫(yī)藥學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能，能夠在醫(yī)藥、食品、制藥、生物、農(nóng)牧、經(jīng)貿(mào)等眾多領(lǐng)域的企事業(yè)單位、政府部門和學(xué)校從事科學(xué)研究、應(yīng)用研究、技術(shù)開發(fā)、檢測(cè)分析、教學(xué)、生產(chǎn)及管理工作，基礎(chǔ)扎實(shí)、素質(zhì)良好、實(shí)踐能力強(qiáng)，具有社會(huì)責(zé)任感、創(chuàng)新和奉獻(xiàn)精神以及終身學(xué)習(xí)能力的應(yīng)用型生物技術(shù)骨干人才。
二、優(yōu)化課程設(shè)置體系
構(gòu)建科學(xué)合理的醫(yī)藥院校生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)模式。首先必須調(diào)整和優(yōu)化生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)方案，突出醫(yī)藥院校生物技術(shù)專業(yè)醫(yī)藥應(yīng)用型的特點(diǎn)。具體來說，在2013年新版培養(yǎng)方案中，我們優(yōu)化了課程設(shè)置體系，適當(dāng)減少了專業(yè)基礎(chǔ)課程的學(xué)時(shí)，同時(shí)強(qiáng)化和突出了專業(yè)課程和畢業(yè)實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)（表1）。根據(jù)我校的實(shí)際情況，我校生物技術(shù)專業(yè)的主干學(xué)科定位為生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)。公共基礎(chǔ)課由語言、法律、經(jīng)濟(jì)、管理等人文社科類課程和數(shù)、理、化、計(jì)算機(jī)等自然科學(xué)基礎(chǔ)課程組成。主要專業(yè)課程有人體解剖學(xué)、物理化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)、基因工程、酶工程、微生物工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、生物信息學(xué)等。在教材的選用上，原則上采用高等教育出版社、人民衛(wèi)生出版社等出版的最新教材。在專業(yè)課程的整合方面，使其相互銜接，盡量避免重復(fù)，使學(xué)生系統(tǒng)而深入地掌握專業(yè)知識(shí)，以適應(yīng)不同醫(yī)藥生物技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的需求。同時(shí)在一些條件較好的課程建設(shè)中，比如生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等課程中，我們也加強(qiáng)了雙語課程的教學(xué)和精品課程的建設(shè)。
三、強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)體系
對(duì)生物技術(shù)專業(yè)應(yīng)用型人才來說，具有較高的技術(shù)應(yīng)用能力非常重要。實(shí)驗(yàn)、見習(xí)和實(shí)習(xí)等實(shí)踐教學(xué)體系是生物技術(shù)專業(yè)技術(shù)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的重要手段。針對(duì)我校的實(shí)際，圍繞生物技術(shù)專業(yè)技術(shù)應(yīng)用型人才的培養(yǎng)目標(biāo)，我們構(gòu)建了分類設(shè)計(jì)、分層施教的選修與必修相結(jié)合的實(shí)踐教學(xué)體系。具體來說，桂林醫(yī)學(xué)院生物技術(shù)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系分為如下幾方面：一是課程實(shí)驗(yàn)（見習(xí)）教學(xué)。課程實(shí)驗(yàn)（見習(xí)）教學(xué)安排在各門課程學(xué)習(xí)期間，通過實(shí)驗(yàn)室教學(xué)和校外企業(yè)參觀，使理論與實(shí)踐相結(jié)合，達(dá)到掌握實(shí)驗(yàn)技能的目的。為保障學(xué)生在課堂實(shí)驗(yàn)教學(xué)中有更多的動(dòng)手機(jī)會(huì)，強(qiáng)化實(shí)踐動(dòng)手能力培養(yǎng)，在新的人才培養(yǎng)方案修訂中，我們適當(dāng)增加了各類課程的實(shí)驗(yàn)（見習(xí)）學(xué)時(shí)，加大了實(shí)踐課程的比例。必修課程中理論課與實(shí)踐課學(xué)時(shí)的比例：2010年培養(yǎng)方案中從1554∶755（2.1∶1）調(diào)整為2013年新版培養(yǎng)方案的1700∶1061（1.6∶1）。二是畢業(yè)實(shí)習(xí)，主要到生物、醫(yī)藥及生物制品研究機(jī)構(gòu)、高等院校、疾病預(yù)防控制中心等相關(guān)企業(yè)和部門進(jìn)行專題研究，在指導(dǎo)教師的指導(dǎo)下完成畢業(yè)論文。三是第二課堂，在2013年新版培養(yǎng)方案中，我們?cè)黾恿嗽缙诮佑|專業(yè)、早期接觸科研和早期接觸社會(huì)實(shí)踐的“三早”實(shí)踐教學(xué)方案（表2）。此外，第二課堂也包括勞動(dòng)教育、舉辦專業(yè)知識(shí)講座和演講等。四是其他實(shí)踐，包括入學(xué)教育、軍事訓(xùn)練、畢業(yè)教育及就業(yè)指導(dǎo)。
四、完善教學(xué)方法和手段
當(dāng)前，一些傳統(tǒng)的教學(xué)方法和手段已經(jīng)不能滿足培養(yǎng)應(yīng)用型生物技術(shù)專業(yè)人才的需要，不能滿足培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題能力的需要，也不能滿足學(xué)生創(chuàng)造力培養(yǎng)的需要。因此，我們特別強(qiáng)調(diào)重視學(xué)生在教學(xué)活動(dòng)中的主體地位，鼓勵(lì)新的教學(xué)方法和手段的嘗試，以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。根據(jù)不同的教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)對(duì)象，因材施教，采用啟發(fā)式、討論式、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)等教學(xué)方法，為學(xué)生自主學(xué)習(xí)創(chuàng)造更好的條件，培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題和創(chuàng)造思維的能力。為激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，在教學(xué)中，我們注重使用多媒體技術(shù)等先進(jìn)的教學(xué)手段，合理運(yùn)用因特網(wǎng)來進(jìn)行教學(xué)。同時(shí)加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源如教學(xué)課件的共享，提高教學(xué)水平。為保證生物技術(shù)專業(yè)技術(shù)應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，我們還采取引進(jìn)、培養(yǎng)、聘請(qǐng)等途徑加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)，尤其是加強(qiáng)具有醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)工作經(jīng)歷的教師的培養(yǎng)和引進(jìn)。
五、改革課程成績?cè)u(píng)價(jià)體系
為滿足應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求，就必須深化生物技術(shù)專業(yè)考試制度改革，改革課程成績?cè)u(píng)價(jià)體系。我校生物技術(shù)專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系分為：（1）形成性考核，包括課程平時(shí)考核、課程期中考核和課程實(shí)驗(yàn)考核。課程平時(shí)考核主要考核學(xué)生在整個(gè)課程學(xué)習(xí)過程中的表現(xiàn)情況（含學(xué)習(xí)行為、動(dòng)手操作、平時(shí)作業(yè)、課堂提問等）；課程期中考核主要考查學(xué)生對(duì)課程前半部分知識(shí)的掌握情況；課程實(shí)驗(yàn)考核主要在期末以筆試、實(shí)驗(yàn)操作等形式進(jìn)行，主要考核學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)原理的理解、實(shí)驗(yàn)操作的能力及實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫情況等。（2）終結(jié)性考核，每門課程結(jié)束時(shí)或期末，采用閉卷或開卷筆試的形式進(jìn)行考試，教師根據(jù)課程的性質(zhì)和要求選擇考試方式，對(duì)于專業(yè)基礎(chǔ)課程和一些與學(xué)生能力和素質(zhì)培養(yǎng)影響較大的核心課程，可以采取閉卷考試的方式，對(duì)于選修課程和其他非核心課程可以采取開卷考試、課程論文等方式進(jìn)行考核。
總之，醫(yī)藥院校開設(shè)生物技術(shù)專業(yè)是當(dāng)今迅猛發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需要。為培養(yǎng)高素質(zhì)的應(yīng)用型醫(yī)藥生物技術(shù)人才，還需要在人才培養(yǎng)模式上進(jìn)一步研究和探索。
參考文獻(xiàn)：
[1]趙凱，唐艷，孫曉丹，馬春權(quán)，李海英.生物技術(shù)專業(yè)課程體系構(gòu)建和創(chuàng)新型人才培[J].高校生物學(xué)教學(xué)研究（電子版），2013，3（3）：16-19.
論文關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資
全國政協(xié)人口資源環(huán)境委員會(huì)副主任江澤慧2010年6月2日向中國證券報(bào)記者透露，由國家發(fā)改委牽頭制定的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃將于6月上報(bào)國務(wù)院。近年來，我國采取了一系列措施加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，包括出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，組織實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強(qiáng)國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等。2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確提出加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成高技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
一、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重大意義，它已經(jīng)成為許多國家應(yīng)對(duì)金融危機(jī)戰(zhàn)略措施。
各國紛紛制訂生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，專項(xiàng)政策，成立專門機(jī)構(gòu)，加速培養(yǎng)和吸引人才，大幅度增加對(duì)生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化的投入，引導(dǎo)社會(huì)資源投入生物產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)在知識(shí)密集區(qū)域集聚化發(fā)展，努力搶占21世紀(jì)國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)競爭制高點(diǎn)。
二、世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段
現(xiàn)代生物技術(shù)首先應(yīng)用于醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，生物醫(yī)藥業(yè)、生物農(nóng)業(yè)快速增長。以生物醫(yī)藥為例，全球范圍內(nèi)正在研制的2000多種生物藥物80%已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，批準(zhǔn)了6000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物進(jìn)行試驗(yàn)，批準(zhǔn)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物已達(dá)100多種。由于生物制藥科技含量極高，受宏觀經(jīng)濟(jì)基本面的影響較小，消費(fèi)剛性特點(diǎn)明顯，且價(jià)格穩(wěn)定，盈利能力高于社會(huì)平均利潤率，上世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。
（二）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個(gè)規(guī)模巨大的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
近十年來，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每五年翻一番，許多國家生物產(chǎn)業(yè)銷售額增長率高達(dá)25%-30%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長率。預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右，生物基材料將替代10%-20%的化學(xué)材料。繼信息產(chǎn)業(yè)之后，生物產(chǎn)業(yè)將逐漸成為未來全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的又一重要推動(dòng)力。
三、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）我國生物技術(shù)與發(fā)達(dá)國家差距相對(duì)較小，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，在發(fā)展中國家中總體水平處于領(lǐng)先地位
近年來，我國生命科學(xué)與生物技術(shù)研究取得了長足的進(jìn)步，在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域具有較高的研究水平，在雜交水稻、轉(zhuǎn)基因棉花等生物育種領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。在我國，生物制藥產(chǎn)業(yè)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)，在1999年到2008年的10年間，生物制藥子行業(yè)年均銷售增長率為22%，而醫(yī)藥工業(yè)為19%，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售規(guī)模雖然僅為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的10%，但成長速度要明顯快于醫(yī)藥工業(yè)的整體水平。另外，生物技術(shù)棉花種植面積已經(jīng)超過6100萬畝，生物農(nóng)藥年生產(chǎn)總量達(dá)到12萬噸，燃料乙醇生產(chǎn)能力幾近140萬噸。目前我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中國家中總體水平處于領(lǐng)先地位。
（二）發(fā)展中面臨的問題
1、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱
生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低，生物科技成果轉(zhuǎn)化率低，以生物醫(yī)藥為例，迄今為止，我國生產(chǎn)的中藥以外的醫(yī)藥產(chǎn)品，自主發(fā)明的不足3%。國內(nèi)有6千多家的醫(yī)藥企業(yè)，普遍缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)產(chǎn)品趨同，毫無國際競爭力可言。工程化研究開發(fā)薄弱，生物醫(yī)藥中上游技術(shù)比國際先進(jìn)水平落后三至五年，而下游工程技術(shù)則至少落后十五年以上。
2、融資困局亟待打破。
發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益遠(yuǎn)高于產(chǎn)業(yè)自身的直接經(jīng)濟(jì)效益。當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物基材料等一批新興產(chǎn)業(yè)群體正在迅速形成。這是一個(gè)好的趨勢(shì)，需要進(jìn)行正確引導(dǎo)和扶持，特別是加快建立有利于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的投融資環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境，完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理等有關(guān)法律法規(guī)，解決新興生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的融資困難、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展滯后、初期成本高等突出問題。
3、缺乏生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端人才。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人才的要求極其嚴(yán)格，目前在我國從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的從業(yè)者素質(zhì)參差不齊，整體素質(zhì)不高，既懂技術(shù)又懂經(jīng)營的高素質(zhì)人才十分稀缺，難以適應(yīng)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。
四、發(fā)展之路
（一）建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金
美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)70年代起步以來，始終是全球生物科技的領(lǐng)跑者，其生物技術(shù)公司數(shù)量占全球總數(shù)的1／3。分析美國這方面的成功經(jīng)驗(yàn)，除了人才、技術(shù)、設(shè)備、研發(fā)能力、體制等等因素之外，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以能得到迅速發(fā)展的一個(gè)很重要方面是，美國無論是政府還是私營投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的連續(xù)多年來的巨大投資。可見風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)一國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可謂至關(guān)重要。
我國目前的風(fēng)險(xiǎn)投資以政府為引導(dǎo)，以國有資本投資為主體。即資金來源主要集中于政府財(cái)政專項(xiàng)撥款和金融機(jī)構(gòu)貸款。這種特點(diǎn)不可避免地導(dǎo)致了現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)投資資金的低效率與盲目性，因此改革我國現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)投資體制已迫在眉睫。政府部門應(yīng)當(dāng)制定優(yōu)惠政策，拓展生物技術(shù)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期的資金來源，調(diào)動(dòng)社會(huì)資金支持生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，通過多種渠道拓寬生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金的資金來源，規(guī)范和發(fā)展資本市場(chǎng)，吸引民間投資，大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，推動(dòng)貸款擔(dān)保機(jī)構(gòu)發(fā)展，形成以民間資本和民間投資機(jī)構(gòu)為主體的多元化投資主體和投資結(jié)構(gòu)。
（二）加強(qiáng)國際合作
近年來，除了美國是傳統(tǒng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國，加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也迅速增長，目前它已經(jīng)發(fā)展成該國的第二大高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成長速度是西方七國平均增速的四倍。北美已經(jīng)形成了世界生物產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭羊。盡管歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年來也取得了長足的進(jìn)步，但與北美相比，雙方的差距仍然非常大。為了縮小差距，近年來歐洲生物技術(shù)企業(yè)通過行業(yè)內(nèi)結(jié)盟和建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，充分利用別人創(chuàng)造的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，達(dá)到迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，增加收入，占領(lǐng)市場(chǎng)等目的。
與北美相比，我們的差距則更大，據(jù)介紹，我國在生物技術(shù)的某些方面與國際先進(jìn)水平的差距只有5年，而產(chǎn)業(yè)化差距卻達(dá)15年。以生物制藥為例，目前中國作為世界第七大的醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的影響巨大，2007年的全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售總額是6392.69億元人民幣，到2010年，中國將躍居世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng)，但即使是這樣一個(gè)增長潛力巨大的市場(chǎng)，生物醫(yī)藥只占其中業(yè)務(wù)的一小部分，目前我國一年生物藥品的銷售額還不如美國一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值。生物醫(yī)藥由于具有特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確率高等特點(diǎn)，能進(jìn)行研究的領(lǐng)域還有很多，只是中國的生物醫(yī)藥仍處于產(chǎn)業(yè)階段的初期，需要很長的時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。也就是說，在中國需要等待一些生物技術(shù)的研發(fā)成功需要再等上五到十年，研發(fā)成功后又會(huì)遇到資金的再投入及產(chǎn)業(yè)化的難題。
因此，最好最快的方法是加強(qiáng)國際合作，將北美乃至歐洲的成熟科研成果引入中國，同時(shí)引入國外成熟的產(chǎn)業(yè)基金，在中國落戶后將其迅速規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)造利潤后會(huì)有充足的人力和物力投入到國內(nèi)生物技術(shù)的科研和開發(fā)上面，使生物技術(shù)的星星之火，可以燎原。
參考資料
【1】2006年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及2007年政策建議【z】.國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司，2007年
1.生物技術(shù)引領(lǐng)世界新科技革命正在加速形成
生物技術(shù)是在分子生物學(xué)基礎(chǔ)上建立的、為創(chuàng)建新的生物類型或新生物機(jī)能的實(shí)用技術(shù)。具體而言，生物技術(shù)包括植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)、動(dòng)物生物技術(shù)、農(nóng)作物的分子育種技術(shù)、納米生物技術(shù)、重要疾病的生物治療等。隨著人類基因組測(cè)序、人類染色體破譯、水稻基因組測(cè)序、破譯老鼠基因組、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物研究、干細(xì)胞研究、生物技術(shù)在病毒檢測(cè)及疫苗研制中的應(yīng)用、克隆技術(shù)等國際生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列突破性進(jìn)展。生物技術(shù)在醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、食品、化工等行業(yè)，具有廣闊的應(yīng)用前景。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模1997年為150億美元，2000年為300億美元，2008年將達(dá)到800多億美元。在農(nóng)業(yè)方面，盡管人們對(duì)轉(zhuǎn)基因食品存有疑慮，但從1996年商業(yè)種植轉(zhuǎn)基因作物以來，全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積仍然增長了30多倍，2001年已達(dá)5260萬公頃。據(jù)分析家預(yù)測(cè)，轉(zhuǎn)基因食品的銷售額2010年將達(dá)到250億美元。生物經(jīng)濟(jì)的另一基礎(chǔ)是人類基因。由于繪出了人類基因組圖譜，基因藥物可以使幾千種基因病癥預(yù)防、緩解和治愈的可能性大大提高，因此有人說，一條基因就能形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)。到2020年，利用基因重組技術(shù)研制的新藥可能會(huì)達(dá)到3000種。
生物技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代科技研究和開發(fā)的重點(diǎn)，生物技術(shù)已經(jīng)成為一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，其增長速度大致是在25%~30%，是整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長平均數(shù)的8~10倍左右。生物技術(shù)引領(lǐng)的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，將催生新的產(chǎn)業(yè)革命。歷史經(jīng)驗(yàn)證明，這一時(shí)期是發(fā)展中國家把握歷史契機(jī)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。這也正是是我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，為我國發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展提供了歷史性機(jī)遇。
2.中國必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)
生物產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)新興戰(zhàn)略高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，已成為世界各國競爭的制高點(diǎn)。中國政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2009年6月，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論并原則通過《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。會(huì)議認(rèn)為，必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》的頒布，標(biāo)志著我國生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期。
中國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模近年來不斷擴(kuò)大。首先，生物醫(yī)藥穩(wěn)步增長，經(jīng)濟(jì)效益大幅增加。2000-2008年全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年均增長達(dá)20.45%。2008年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力表現(xiàn)突出，繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，全年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8666億元，同比2007年增長25.52%。中國生物產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超過萬億元，生物產(chǎn)業(yè)正在成為中國高技術(shù)領(lǐng)域新的增長點(diǎn)。生物技術(shù)是中國與發(fā)達(dá)國家差距相對(duì)較小的高技術(shù)領(lǐng)域，中國具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)和巨大市場(chǎng)需求，大力發(fā)展包括基因技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)，是培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)、提升中國產(chǎn)業(yè)國際分工地位和保障國家長遠(yuǎn)發(fā)展的需要。
3.河南省生物產(chǎn)業(yè)地方特色突出和發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯
河南省生物質(zhì)資源非常豐富，生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較雄厚，在部分領(lǐng)域居于國內(nèi)領(lǐng)先水平。在國際化、產(chǎn)業(yè)化、集聚化的總體要求之下迅速做大做強(qiáng)河南生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將其打造為帶動(dòng)河南省經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興支柱產(chǎn)業(yè)，對(duì)推動(dòng)河南省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展具有重大戰(zhàn)略意義。
河南省生物資源豐富，糧食年產(chǎn)量突破1000億斤，擁有植物3830余種，動(dòng)物418種，中藥材資源豐富，藥用植物1963種，擁有焦作四大懷藥、新鄉(xiāng)金銀花、濟(jì)源冬凌草、南陽山茱萸等特色地道中藥材享譽(yù)海內(nèi)外。初步測(cè)算，2008年我省生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)超過600億元，其中全省醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值和增加值分別達(dá)到484億元和150億元，同比增長35%和27%，分別高于全國平均增幅10個(gè)和9.9個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤47億元，同比增長27%，是全國增長最快的省份之一。我省醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值已從2000年居全國第14位，2005年全國第9位，躍升至2008年的全國第5位、中部六省第1位。以生物醫(yī)藥為代表的生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中所占比重最大，帶動(dòng)河南高技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。
根據(jù)《河南省生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（2009-2020年）發(fā)展規(guī)劃》，河南省重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、生物農(nóng)業(yè)、生物化工、生物能源和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)等。緊緊抓住生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命機(jī)遇，充分發(fā)揮我省生物資源、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持走特色化、產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展道路，鞏固和加強(qiáng)生物農(nóng)業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位，加快推進(jìn)生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，把生物化工作為實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的突破口，力爭通過10年左右的努力，將生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為我省的新興支柱產(chǎn)業(yè)，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)躋身全國前3位，使我省成為自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、具有國際先進(jìn)水平的生物農(nóng)業(yè)基地，成為國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為全國規(guī)模最大、具有國際競爭力的的生物化工基地。
二、生物技術(shù)特色專業(yè)建設(shè)的重點(diǎn)內(nèi)容
根據(jù)《教育部財(cái)政部關(guān)于實(shí)施高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程的意見》（教高〔2007〕1號(hào)）和《高等學(xué)校本科教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程項(xiàng)目管理暫行辦法》（教高〔2007〕14號(hào)）的規(guī)劃，建設(shè)高等學(xué)校特色專業(yè)是優(yōu)化專業(yè)結(jié)構(gòu)，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，辦出專業(yè)特色的重要措施。充分認(rèn)識(shí)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急需，高度重視生物技術(shù)特色專業(yè)的建設(shè)工作，大力加強(qiáng)課程體系和教材建設(shè)，改革人才培養(yǎng)方案，強(qiáng)化實(shí)踐教學(xué)，加強(qiáng)教師隊(duì)伍建設(shè)，緊密結(jié)合國家、區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要推進(jìn)生物技術(shù)專業(yè)建設(shè)，切實(shí)為同類型高校生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)和本校的專業(yè)建設(shè)和改革起到示范和帶動(dòng)作用。
1.修訂、完善人才培養(yǎng)方案，整合課程內(nèi)容，優(yōu)化課程體系
（1）根據(jù)對(duì)社會(huì)發(fā)展、學(xué)科發(fā)展和人才需求的分析，以現(xiàn)代教育思想和教學(xué)觀念為指導(dǎo)，通過廣泛調(diào)研，圍繞如何提高生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生從事科研、開發(fā)、生產(chǎn)管理工作等綜合素質(zhì)，提出修改完善人才培養(yǎng)方案的思路。（2）強(qiáng)化生命科學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)的傳授，調(diào)整理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)的學(xué)時(shí)比例，適當(dāng)增設(shè)拓展生命科學(xué)研究方法、促進(jìn)實(shí)踐能力提高的課程，增加生命科學(xué)學(xué)科前沿知識(shí)介紹，拓寬知識(shí)面，提高人文綜合素質(zhì)，使人才培養(yǎng)方案和人才培養(yǎng)模式進(jìn)一步科學(xué)、合理。加強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ)課教學(xué)。根據(jù)本專業(yè)的特點(diǎn)，增設(shè)了基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程工藝原理等專業(yè)基礎(chǔ)課，從而使學(xué)生較系統(tǒng)的掌握本專業(yè)所必須的技術(shù)基礎(chǔ)理論知識(shí)和技能，符合“厚基礎(chǔ)、寬口徑、強(qiáng)能力、高素質(zhì)、廣適應(yīng)”的新型人才培養(yǎng)模式。要求本專業(yè)畢業(yè)的本科生有較扎實(shí)的生物學(xué)基礎(chǔ)，掌握生物技術(shù)的基本原理和一定的實(shí)驗(yàn)技能，了解國內(nèi)外生物技術(shù)研究及發(fā)展動(dòng)向，能適應(yīng)生物技術(shù)教學(xué)、科研、開發(fā)及管理等崗位的工作。（3）根據(jù)教育教學(xué)改革和人才市場(chǎng)對(duì)生物科學(xué)類人才的需求，整合相關(guān)課程內(nèi)容、調(diào)整知識(shí)結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)內(nèi)容的銜接，將學(xué)科新知識(shí)、新理論、新技術(shù)和新方法充實(shí)到教學(xué)內(nèi)容中，修訂和完善課程教學(xué)大綱、實(shí)驗(yàn)大綱、教學(xué)實(shí)綱及生產(chǎn)（教育）實(shí)綱。增設(shè)選修課，拓寬專業(yè)口徑，以適應(yīng)市場(chǎng)需求。選修課有生物制藥工藝學(xué)、天然產(chǎn)物制備技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù)、基因工程育種、生物工業(yè)下游技術(shù)等。針對(duì)不同的專業(yè)方向，使學(xué)生系統(tǒng)掌握好專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)后，通過多選課拓寬專業(yè)基礎(chǔ)，淡化專業(yè)意識(shí)，不斷提高自身素質(zhì)與能力。（4）針對(duì)生物技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和河南省經(jīng)濟(jì)發(fā)展特點(diǎn)，構(gòu)建“基礎(chǔ)扎實(shí)，知識(shí)結(jié)構(gòu)合理完善，實(shí)踐能力和業(yè)務(wù)技能明顯提高，科學(xué)精神、人文精神、創(chuàng)新精神整體發(fā)展，具有優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)競爭力”的生物技術(shù)類人才培養(yǎng)模式。根據(jù)學(xué)科特點(diǎn)和學(xué)生的不同學(xué)習(xí)階段，有計(jì)劃、有重點(diǎn)的吸納所有從事專業(yè)教學(xué)的教師、相關(guān)職能部門人員、生產(chǎn)實(shí)踐和教學(xué)實(shí)習(xí)單位骨干等共同參與到人才培養(yǎng)工作中。對(duì)理論課程體系和實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)劃，通過學(xué)科專業(yè)概論、入學(xué)教育、本科生導(dǎo)師制、學(xué)科專業(yè)專題講座等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化專業(yè)思想，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論和實(shí)踐技能訓(xùn)練，構(gòu)建具有鮮明城市特色的生物技術(shù)類人才培養(yǎng)體系。
2.改革教學(xué)方法和教學(xué)手段
（1）提高課堂教學(xué)效率，引領(lǐng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。根據(jù)課程性質(zhì)和教學(xué)內(nèi)容積極開展多媒體輔助教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)教學(xué)，充分利用網(wǎng)絡(luò)資源引導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生獲取信息以及對(duì)信息進(jìn)行分析、加工和綜合概括的能力。（2）積極倡導(dǎo)并嘗試體驗(yàn)式教學(xué)、探究式教學(xué)等教學(xué)方法，通過研究性學(xué)習(xí)、自主學(xué)習(xí)、合作學(xué)習(xí)等多種形式，組織學(xué)生積極開展創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐，開展社會(huì)實(shí)踐調(diào)查，參與科學(xué)研究，全面提升學(xué)生的創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力。（3）改革課程考核方式，根據(jù)不同的課程性質(zhì)采用不同的考核方式，采取理論筆試、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)際操作、課程論文、課程討論答辯等多種考核方式，全面促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)能力的提高。（4）定期開展學(xué)術(shù)報(bào)告、學(xué)生讀書論壇、演講比賽、實(shí)驗(yàn)技能大賽等系列活動(dòng)，拓展學(xué)生的知識(shí)面、提升學(xué)生的綜合素質(zhì)。
3.加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)，形成一支了解社會(huì)需求、教學(xué)經(jīng)驗(yàn)豐富、熱愛教學(xué)工作的教學(xué)團(tuán)隊(duì)
（1）積極完善梯隊(duì)結(jié)構(gòu)，科學(xué)合理的配置教師資源，建立健全師資培訓(xùn)制度，加大中青年學(xué)術(shù)帶頭人和骨干教師的培養(yǎng)力度，鼓勵(lì)和支持中青年教師攻讀博士學(xué)位，進(jìn)一步加強(qiáng)師德建設(shè)，全面提高教師隊(duì)伍的整體素質(zhì)，以保證專業(yè)建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展。（2）完善生物技術(shù)系活動(dòng)制度，通過活動(dòng)提升教師的業(yè)務(wù)能力和教學(xué)研究能力；加強(qiáng)對(duì)教學(xué)內(nèi)容和方法手段的研究，形成人人參與教學(xué)研究的氛圍。（3）建立專業(yè)課教師的“傳”、“幫”、“帶”制度，通過老教師的指導(dǎo)，扶持青年教師盡快走上教學(xué)和科研軌道。通過建設(shè)，形成學(xué)科齊全、發(fā)展均衡、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，具有較強(qiáng)學(xué)術(shù)競爭力的教學(xué)團(tuán)隊(duì)。
4.加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)
（1）依托鄭州大學(xué)生物基因工程技術(shù)中心的籌建，結(jié)合本專業(yè)較強(qiáng)的科研實(shí)力，加強(qiáng)生物技術(shù)專業(yè)類人才的實(shí)踐能力培養(yǎng)。（2）增加設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)和綜合性實(shí)驗(yàn)的比例，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)，提高實(shí)驗(yàn)課效率，培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力。（3）建設(shè)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)平臺(tái)及實(shí)踐技能實(shí)訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室，2年級(jí)選擇優(yōu)秀學(xué)生提前進(jìn)入各個(gè)科研實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)科研、生產(chǎn)實(shí)踐鍛煉及課堂教學(xué)基本技能訓(xùn)練，提高生物技術(shù)專業(yè)的科研、實(shí)踐操作能力。（4）充分利用鄭州市的動(dòng)植物資源及規(guī)模化的生物技術(shù)企業(yè)，建立1~3個(gè)專業(yè)課程實(shí)習(xí)基地。通過課程實(shí)習(xí)，訓(xùn)練學(xué)生的基本技能和知識(shí)運(yùn)用能力。（5）借助重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)中心及學(xué)院較強(qiáng)的科研勢(shì)力，為本科生搭建參與科研活動(dòng)的平臺(tái)。建立本科生優(yōu)秀論文評(píng)選制度，通過本科生畢業(yè)論文、“挑戰(zhàn)杯”、創(chuàng)業(yè)計(jì)劃競賽等開展優(yōu)秀論文評(píng)選活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生參與科研活動(dòng)的積極性，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力。
三、生物技術(shù)特色專業(yè)的建設(shè)
1.立足前瞻性，緊緊把握生命科學(xué)前沿，搶占國際競爭的制高點(diǎn)
人類基因組計(jì)劃對(duì)生物產(chǎn)業(yè)帶來巨大推動(dòng)作用，國際生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列突破性進(jìn)展，研究成果主要方面包括：人類基因組測(cè)序、人類染色體破譯、水稻基因組測(cè)序、破譯老鼠基因組、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物研究、干細(xì)胞研究、生物技術(shù)在病毒檢測(cè)及疫苗研制中的應(yīng)用、克隆技術(shù)。因此，生物技術(shù)在醫(yī)療保健、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、輕化工、食品等重要領(lǐng)域?qū)Ω纳迫祟惤】蹬c生存環(huán)境、提高農(nóng)牧業(yè)和工業(yè)產(chǎn)量與質(zhì)量都開始發(fā)揮越來越重要的作用。近年來，生物技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代科技研究和開發(fā)的重點(diǎn)，生物技術(shù)已經(jīng)成為一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。生物技術(shù)引領(lǐng)的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，將催生新的產(chǎn)業(yè)革命。歷史經(jīng)驗(yàn)證明，這一時(shí)期是發(fā)展中國家把握歷史契機(jī)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。這也正是是我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，為我國發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展提供了歷史性機(jī)遇。
2.突出先進(jìn)性，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，服務(wù)國家和地方經(jīng)濟(jì)技術(shù)建設(shè)與發(fā)展
河南省生物質(zhì)資源非常豐富、中藥材資源豐富、生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較雄厚，在部分領(lǐng)域居于國內(nèi)領(lǐng)先水平。以生物醫(yī)藥為代表的生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中所占比重最大，帶動(dòng)河南高技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。力爭將生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為我省的新興支柱產(chǎn)業(yè)，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)躋身全國前3位，使我省成為自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、具有國際先進(jìn)水平的生物農(nóng)業(yè)基地，成為國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為全國規(guī)模最大、具有國際競爭力的的生物化工基地。廣泛與省內(nèi)科研機(jī)構(gòu)科研聯(lián)合，創(chuàng)建一批生產(chǎn)實(shí)習(xí)基地，克服造成產(chǎn)學(xué)研脫節(jié)，創(chuàng)造有利于科技復(fù)合型人才培養(yǎng)的新機(jī)制，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展高水平科研領(lǐng)軍人才、以及具備管理、技術(shù)和營銷背景的復(fù)合型人才的急需。
3.發(fā)揮示范性，抓住機(jī)遇，形成特色，培養(yǎng)生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)急需人才
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥品行業(yè)；安全
生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大，生物藥品具有很廣闊的市場(chǎng)前景，巨大的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進(jìn)行了激烈的競爭。
一、我國生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。
醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個(gè)方面的內(nèi)容：1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細(xì)胞技術(shù)制備的藥物。4、通過組織和細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個(gè)方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對(duì)醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進(jìn)作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng)，但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問題，例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性，總體的發(fā)展方向是很樂觀的。
二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則
生物技術(shù)正在以非常快的速度應(yīng)用到我們的日常生活但中去，生物技術(shù)為人們帶來了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度，沒有原則的利用生物技術(shù)，以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。
中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號(hào)《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過長期細(xì)致的觀察和實(shí)驗(yàn)，得出具有長效的藥物產(chǎn)品，提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平，而對(duì)于違背社會(huì)倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制，非法利用藥品進(jìn)行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。
生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但是絕對(duì)不能忽視藥品的安全性，原材料和技術(shù)的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場(chǎng)，不能因?yàn)槭袌?chǎng)需求的增加而盲目的擴(kuò)大產(chǎn)量，加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)的使用也是為了為人類生活帶來福祉，所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度，保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。
三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景
依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀，我們看可以看出，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長遠(yuǎn)的發(fā)展前景。
首先是在生物技術(shù)水平上，積極的開發(fā)高科技產(chǎn)品，拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運(yùn)用生物技術(shù)進(jìn)行深入的研究，開發(fā)具有很高的科技含量和獨(dú)特的藥效的藥物。目前在我國生物技術(shù)對(duì)于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次，在生產(chǎn)的規(guī)模上，應(yīng)該加大科技投入，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而提升市場(chǎng)競爭力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進(jìn)行合理的布局和規(guī)劃，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng)，藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進(jìn)行合作，充分的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，貼近市場(chǎng)進(jìn)行研發(fā)，利用企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)引進(jìn)的財(cái)力和人力，規(guī)避藥品行業(yè)的弊端，促進(jìn)生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品，以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。
最后，加強(qiáng)國際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進(jìn)，培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來我國生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快，開發(fā)品種齊全，種類多樣化趨勢(shì)，生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊，生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升，技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國內(nèi)的需求，面對(duì)國內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國際間的合作和交流，通過裝備、技術(shù)、人才引進(jìn)，通過合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，建立生物技術(shù)信息資料庫，掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)，把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù)，正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造著，在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會(huì)給我們帶來更多的挑戰(zhàn)和驚喜。（作者單位：沈陽師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院）
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北京市生物制藥產(chǎn)業(yè)狀況調(diào)查
作為中國生物制藥技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)的主要基地，北京市對(duì)中國的生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的巨大發(fā)展前景，國內(nèi)其他地區(qū)，如上海、廣東、香港、沈陽等地也在大力發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，因此北京的優(yōu)勢(shì)正受到極大的挑戰(zhàn)。此外，與美國等國外生物制藥先進(jìn)的國家相比，北京更有著巨大的差距。
1.北京市生物制藥企業(yè)現(xiàn)狀
對(duì)北京市生物制藥企業(yè)基線調(diào)查的范圍包括全部在生物醫(yī)藥網(wǎng)上登記及部分未登記的以生物制藥和生物技術(shù)命名或涉及生物制藥領(lǐng)域的企業(yè)共94家，獲得相關(guān)78家企業(yè)的資料。由于現(xiàn)在打生物技術(shù)牌子的企業(yè)眾多，難免有遺漏的企業(yè)。調(diào)查的方法是采用問卷調(diào)查方式，通過上門拜訪、電話采訪等方式來獲取所需情況。
從所調(diào)查的情況看，北京市生物制藥企業(yè)的現(xiàn)狀可以總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
一是大多數(shù)生物制藥企業(yè)徒有虛名。盡管從總數(shù)上看北京生物制藥企業(yè)近百家，然而大多數(shù)企業(yè)根本不具有生產(chǎn)能力，此類企業(yè)大約占所調(diào)查企業(yè)的68.4%。此類企業(yè)多數(shù)是看好生物制藥的盈利前景來淘金的，然而生物制藥的高科技含量和高投入使他們只能很快偃旗息鼓，有的銷聲匿跡。占6.4%左右的幾家只生產(chǎn)幾種生物制品的企業(yè)，由于企業(yè)規(guī)模有限，資金規(guī)模一般在十幾萬至幾十萬之間，人員在十幾至幾十人之間，因此無力從事真正意義上的生物制藥的生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品多為保健類產(chǎn)品，如食用菌、水、保健品等。
二是北京市制藥行業(yè)中有大約12家中藥或化學(xué)藥物制藥廠也兼營生物制藥，其中大多數(shù)是北京市制藥行業(yè)的龍頭老大，如雙鶴藥業(yè)、同仁堂、清華紫光、雙橋制藥公司等。它們由于擁有現(xiàn)成的制藥方面的人才、技術(shù)和資金實(shí)力，正逐步向生物制藥領(lǐng)域擴(kuò)展，以使他們的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)含量進(jìn)一步提高。他們將是北京生物制藥產(chǎn)業(yè)未來的生力軍，具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
三是目前北京市真正稱得上是生物制藥的企業(yè)大約有9家，是目前北京市生物制藥產(chǎn)業(yè)的支柱，占所調(diào)查企業(yè)的11.5%。這些企業(yè)以生產(chǎn)生物診斷試劑、疫苗和其他生物藥品為主營業(yè)務(wù)，如北京生物制品研究所（天壇生物）、北京科興生物制品有限公司、北京北方生物技術(shù)研究所、北京三元基因工程有限公司、北京佳科生物技術(shù)公司、北京中生生物公司、北京協(xié)和診斷劑廠、北京耀華生物技術(shù)有限公司和北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司。在這9家生物制藥廠中，按照生物制藥產(chǎn)品的品種可將企業(yè)分為三大類，即以生產(chǎn)各類診斷試劑為主的企業(yè)，如佳科公司、協(xié)和診斷劑廠、北方生物技術(shù)研究所、中生生物公司、耀華生物技術(shù)有限公司和華大吉比愛生物技術(shù)有限公司等；以疫苗生產(chǎn)為主的企業(yè)，如天壇生物和科興生物制品有限公司等；以基因工程藥物生產(chǎn)為主的企業(yè)，如三元基因工程有限公司。
在9家生物制藥企業(yè)中，生產(chǎn)診斷試劑的公司占多數(shù)，其中北方生物技術(shù)研究所和中生生物公司規(guī)模較大，產(chǎn)品都達(dá)到上百種。北方生物技術(shù)研究所的主要產(chǎn)品的年銷售額達(dá)到2000萬元，已經(jīng)具備了一定的生產(chǎn)規(guī)模。然而應(yīng)當(dāng)指出的是，診斷試劑在生物制藥領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)含量較低工藝較簡單的產(chǎn)品，能夠以較少的投資取得較快的效果，因此集中在這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較多。例如北京華大吉比愛生物技術(shù)公司在較短的時(shí)間內(nèi)研制生產(chǎn)出了非典型性肺炎病毒抗體（IgG）酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，并通過血清檢測(cè)診斷相關(guān)人群是否感染了“非典”，收到很好的效果。
以生產(chǎn)疫苗為主的北京科興公司成立于2001年，雖然歷史短暫，但是從一成立就不同凡響。科興公司由中國著名生物技術(shù)專家陳章良掛帥，人才濟(jì)濟(jì)，資金力量雄厚，企業(yè)注冊(cè)資金上億元，生產(chǎn)科研起點(diǎn)都很高，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＤ壳肮镜闹鞔虍a(chǎn)品以甲肝滅活疫苗為主，并且正在開發(fā)研制“非典”疫苗。另一家以生產(chǎn)疫苗為主的天壇生物公司有“中國生物界的搖籃”之稱，其歷史長達(dá)80多年，可生產(chǎn)110多種產(chǎn)品，是目前北京市規(guī)模最大、生產(chǎn)品種最多、技術(shù)力量比較雄厚的企業(yè)。天壇生物的年銷售額目前在北京市名列前茅，達(dá)到1.5億元以上。該企業(yè)不僅在北京地區(qū)屬于龍頭老大，而且在全國也名列前茅，特別是在1998年上市以來已成為知名度最高的生物制藥企業(yè)之一。
與國內(nèi)外同類企業(yè)的競爭力比較
生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的特征，同時(shí)它也對(duì)發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的國家和地區(qū)提出了技術(shù)、資金、人才、市場(chǎng)等方面的高要求。與我國其他地區(qū)相比，北京市具備了更多的發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)，其總體現(xiàn)狀可概括為：研發(fā)實(shí)力在全國處于領(lǐng)先地位，經(jīng)費(fèi)支持優(yōu)勢(shì)明顯，創(chuàng)新能力不斷提高，產(chǎn)業(yè)布局初步形成，行業(yè)競爭日趨激烈，企業(yè)規(guī)模有待發(fā)展壯大。
1.生物技術(shù)人才的聚集和研發(fā)實(shí)力
我國目前從事生物技術(shù)研究開發(fā)的人員已經(jīng)接近2萬人，一批優(yōu)秀的青年科學(xué)家正在成長，并且在一些重大的研究項(xiàng)目中擔(dān)當(dāng)主角。在這些高技術(shù)人才中有相當(dāng)?shù)囊徊糠志奂诒本纬梢灾醒腭v京單位、海外華人學(xué)者為主體構(gòu)成的北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心專家系統(tǒng)，形成了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，具有了全國領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力。例如由國家科技部中國生物工程開發(fā)中心發(fā)起成立的從事生物高技術(shù)研究的北京凱正生物工程有限責(zé)任公司，是國家“863”計(jì)劃生物領(lǐng)域北方生物制藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)基地。于1998年成立的國家人類基因組北方研究中心諾賽公司是擔(dān)當(dāng)國際人類基因組1%測(cè)序任務(wù)的核心單位。留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的一批企業(yè)也成為北京生物科技創(chuàng)新的主要力量之一。如獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金的北京金賽獅公司、海外風(fēng)險(xiǎn)投資介入的清華生物芯片研究開發(fā)中心、參與人類基因組1%測(cè)序工作的華大公司等，都是以留學(xué)人員為主創(chuàng)辦的生物技術(shù)企業(yè)。
北京市雖然具有了全國領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力，然而這種實(shí)力說明的是一種發(fā)展?jié)摿Γ鴱哪壳暗尼t(yī)藥開發(fā)的成果來看，我國在新藥的開發(fā)上仍處于落后狀態(tài)，這從我國所擁有的一類新藥和生物技術(shù)專利數(shù)量上已經(jīng)反映出來。在我國市場(chǎng)上銷售的12種基因工程藥物和一種基因工程疫苗中有3種為I類新藥，是我國的國際獨(dú)創(chuàng)或率先投產(chǎn)的品種。我國計(jì)劃在“十五”期間，每年增加2-3個(gè)新品種，最終取得10-15個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程新藥上市。而在美國僅1999年就有22種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國國家藥品檢驗(yàn)局批準(zhǔn)上市，使上市的生物技術(shù)藥物總數(shù)達(dá)到92種（其中美國占72種），此外還有350種生物技術(shù)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。除已上市和進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物外，還有各類新型候選藥物總計(jì)超過1000種。
衡量生物技術(shù)水平的另一個(gè)重要依據(jù)是所獲取的專利數(shù)量，它是企業(yè)能否具有開發(fā)新產(chǎn)品和獨(dú)家產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力的標(biāo)志，其供給的希缺性顯而易見。從生物制藥技術(shù)專利的分布情況看，美國占據(jù)了全球該項(xiàng)專利總數(shù)的一半以上，占51%，歐洲占33%，日本占12%，其他占4%。目前各國生物制藥公司在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域的競爭聚焦在基因下游方法技術(shù)的專利化上，如果在這一領(lǐng)域的競爭落后就意味著可能失去市場(chǎng)的份額。目前北京市的技術(shù)人才所研究的更多地屬于生物技術(shù)的上游領(lǐng)域，上下游技術(shù)脫節(jié)和科研體制是目前亟待解決的問題。此外從事生物技術(shù)的科研院所應(yīng)加強(qiáng)與企業(yè)的合作，并將科研重點(diǎn)放在那些市場(chǎng)普及程度較高的項(xiàng)目上。
2.市場(chǎng)需求潛力
醫(yī)藥保健產(chǎn)品屬于需求彈性較高的產(chǎn)品，而生物醫(yī)藥產(chǎn)品又是藥品中處于較高價(jià)位的產(chǎn)品，因而人們對(duì)醫(yī)藥保健產(chǎn)品，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)的高低與人們的收入水平具有直接的相關(guān)關(guān)系。從表2中可以看出醫(yī)療保健費(fèi)用的支出與收入水平有著直接的關(guān)系，收入越高，醫(yī)療費(fèi)用的支出也就越高。北京市人均3500美元的GDP水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國963美元（2002年）的GDP水平，因此北京市的人均醫(yī)藥消費(fèi)水平也大大超過全國的水平，接近全國最高收入戶人均醫(yī)療保健支出費(fèi)用。與全國其他三個(gè)收入水平最高的省市相比，北京的醫(yī)藥支出也明顯高于這些省市。
根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)中“一國競爭優(yōu)勢(shì)”理論，國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)某種產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的需求規(guī)模和市場(chǎng)潛力是支撐該產(chǎn)業(yè)發(fā)展并獲得競爭力的一個(gè)重要因素，本國需求大有利于廠商追求規(guī)模化生產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)降低成本的目的，需求增長速度快也會(huì)刺激廠商追加投資和采用新技術(shù)。北京市不斷增長的收入水平和醫(yī)藥保健支出水平表明北京市的醫(yī)藥保健市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＪ聦?shí)上，不僅北京市場(chǎng)潛力巨大，整個(gè)中國的醫(yī)藥市場(chǎng)都呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α８鶕?jù)《中國市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)年鑒（2001年）》的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，2000年我國城鎮(zhèn)居民家庭平均每人全年用于醫(yī)療保健方面的支出為318.07元，而農(nóng)村則為87.57元，平均為202.8元。隨著我國人民收入水平的提高，人均醫(yī)療費(fèi)用的支出也在逐年提升，1995年我國的人均藥品費(fèi)用只有88.33元，而5年后的2000年已經(jīng)提高了2.3倍。從需求規(guī)模上看，我國由于人口基數(shù)大，各種大病的發(fā)病率也相對(duì)很高，例如我國乙肝病毒攜帶者高達(dá)1億多人，慢性肝炎患者約1000萬人，這對(duì)乙型肝炎疫苗和治療乙肝的藥物如干擾素α－1b的需求就十分巨大。目前我國干擾素的年需求量為1560萬支以上，年產(chǎn)值約9.4億人民幣。但目前國內(nèi)的產(chǎn)量只能滿足市場(chǎng)需求的一半左右。再如，我國糖尿病患者約3000萬人，到2006年將超過6000萬人，而我國目前生產(chǎn)的豬胰島素只能滿足20多萬人的需求，而人胰島素的生產(chǎn)由于產(chǎn)量和質(zhì)量的限制，還未形成生產(chǎn)規(guī)模，因此還需從國外進(jìn)口。從以上兩例可以看出我國對(duì)生物制藥產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)需求的確巨大。
然而現(xiàn)實(shí)的消費(fèi)需求取決于人們總體生活水平的高低。與美國醫(yī)療保健費(fèi)相比，2000年中國的醫(yī)療保健費(fèi)用只相當(dāng)于美國的5.75%。根據(jù)美國商業(yè)部的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，美國醫(yī)療保健消費(fèi)總額已經(jīng)超過1.1萬億美元，大約占美國國民生產(chǎn)總值的14%，到2008年全美用于醫(yī)療保健的費(fèi)用將達(dá)到2.2萬億美元，預(yù)計(jì)超過國民生產(chǎn)總值的16%。目前美國現(xiàn)有的針對(duì)大病生物藥品的市場(chǎng)份額就達(dá)1290億美元，而這僅僅是潛在市場(chǎng)份額的一小部分。可見美國的生物制藥產(chǎn)業(yè)之所以發(fā)展迅速與美國的消費(fèi)能力有著直接的關(guān)系。
3．產(chǎn)業(yè)集中度與企業(yè)規(guī)模
某種產(chǎn)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)如果能形成較高的集中度，可促使該產(chǎn)業(yè)形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)和外部經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，由此對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生輻射和帶動(dòng)作用。目前美國有波士頓、舊金山等五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，法國巴黎附近成立的“基因谷”里聚集著法國最有潛力的新興生物技術(shù)公司，印度也形成了新德里和海德拉巴生物技術(shù)公司聚集區(qū)。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)不僅是地方經(jīng)濟(jì)的支柱，更是各國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化的基礎(chǔ)。2002年10月28日，北京市人民政府市長辦公會(huì)議決定將北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建在北京大興工業(yè)開發(fā)區(qū)，使其成為繼北京中關(guān)村生物園區(qū)后的又一大型的以生物制藥為主的生物技術(shù)開發(fā)區(qū)。目前園區(qū)內(nèi)匯集了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥品生物制品檢定所、北京市北方生物技術(shù)研究所等多家生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，全區(qū)共有生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)和機(jī)構(gòu)72家。三元基因、協(xié)和制藥、同仁堂等生物醫(yī)藥企業(yè)已落戶大興，2001年園內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)銷售收入近5億元。可以說生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集效應(yīng)已經(jīng)初步形成，整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局的雛形已經(jīng)具備。
然而從上文所述的北京市生物制藥企業(yè)基線調(diào)查的情況看，在生產(chǎn)領(lǐng)域北京市雖然企業(yè)數(shù)目眾多，但都生產(chǎn)規(guī)模有限，仍處于自由競爭階段。而最大的、有一定規(guī)模的生物制藥企業(yè)只有生物制品研究所（天壇生物）、科興生物制品有限公司等兩三家企業(yè)。如果一個(gè)行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量很多，但達(dá)到一定規(guī)模等級(jí)的企業(yè)數(shù)量少，而且生產(chǎn)能力占全行業(yè)生產(chǎn)能力比重也很小，這種狀態(tài)表明經(jīng)營分散或表現(xiàn)為行業(yè)內(nèi)低水平過度競爭，這對(duì)于行業(yè)的競爭力不利。下面從資本實(shí)力、投資規(guī)模、企業(yè)人員、國內(nèi)排名等衡量企業(yè)規(guī)模的幾項(xiàng)指標(biāo)來將天壇生物與國內(nèi)外同類企業(yè)作一比較。
天壇生物從規(guī)模上落后于國內(nèi)同類企業(yè)，而與美國的企業(yè)相比差距更是巨大。企業(yè)規(guī)模的大小直接影響到企業(yè)的生產(chǎn)成本、生產(chǎn)能力、研發(fā)水平和市場(chǎng)占有率等。天壇生物從總資產(chǎn)到研發(fā)投入在國內(nèi)這4家企業(yè)中是最低的，而國內(nèi)企業(yè)與美國的企業(yè)相比較各項(xiàng)指標(biāo)都大大落后于美國企業(yè)，特別是研發(fā)投入，我國4家主要生物制藥企業(yè)歷年來的投資總和只有1億美元，大大低于美國一家公司一年的研發(fā)投入。鑒于生物制藥產(chǎn)業(yè)高技術(shù)高投入的性質(zhì)，美國能夠領(lǐng)先于世界各國成為生物制藥強(qiáng)國是不足為奇的。
4.市場(chǎng)份額
市場(chǎng)份額是最直接體現(xiàn)一個(gè)企業(yè)競爭力的指標(biāo)，它的直觀性是顯而易見的。從市場(chǎng)份額的角度看北京市現(xiàn)有生物制藥企業(yè)的競爭力可以說是有相當(dāng)?shù)膶?shí)力的。首先天壇生物是我國目前上市的唯一以生產(chǎn)疫苗為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。它的三大主打產(chǎn)品基因工程乙肝疫苗、凍干風(fēng)疹疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗在市場(chǎng)上具有寡占性，其中基因工程乙肝疫苗占其銷售比重的55%以上，目前國內(nèi)唯一的競爭對(duì)手是深圳康泰公司，而凍干風(fēng)疹疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗也分別占有國內(nèi)70%和30%以上的市場(chǎng)份額。然而必須看到的是，天壇生物的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)與計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的格局有很大的關(guān)系，在壟斷格局被打破后，以往的優(yōu)勢(shì)是否還能夠繼續(xù)保持就取決于企業(yè)的創(chuàng)新能力與現(xiàn)代化的管理；例如它的主要盈利產(chǎn)品基因工程乙肝疫苗就受到了深圳康泰的有力挑戰(zhàn)。深圳康泰是一家民營企業(yè)，其經(jīng)營機(jī)制靈活，生產(chǎn)成本低因而售價(jià)更有競爭力。而天壇生物的企業(yè)管理方式特別是用人機(jī)制和分配方式缺乏創(chuàng)新和先進(jìn)的知識(shí)導(dǎo)向，這必然會(huì)影響到它未來的發(fā)展。目前國內(nèi)另有一家企業(yè)也開始投產(chǎn)生產(chǎn)基因工程乙肝疫苗，這將打破兩分天下的局面。
北京市另外幾家生物制藥廠一般也都可以憑借一兩種產(chǎn)品占有較高的市場(chǎng)份額，如佳科公司生產(chǎn)的系列腫瘤標(biāo)志物免疫分析試制盒CA-50、CA-242、NSE等為國內(nèi)獨(dú)家擁有的產(chǎn)品；科興公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為國內(nèi)獨(dú)家擁有；中生生物公司的“中生”牌診斷試劑擁有國內(nèi)60%的市場(chǎng)份額，而協(xié)和診斷劑廠的“變應(yīng)原”系列抗過敏藥的市場(chǎng)份額為60%，是國內(nèi)唯一擁有該系列產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的廠家。
北京生物制藥企業(yè)乃至全國的產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上所占有的份額可以說微不足道，直到1998年我國在世界市場(chǎng)上的份額只有0.75%。目前國際生物制藥市場(chǎng)上主要由美國、歐洲和日本所瓜分，而尤以美國為最強(qiáng)。據(jù)估計(jì)美國占有了生物技術(shù)藥品市場(chǎng)的45%以上，歐洲占有28%左右。而在世界基因工程藥品市場(chǎng)上，美國占據(jù)了大約90%左右的市場(chǎng)份額。
綜上所述，北京市的生物制藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)同行業(yè)中具有相當(dāng)?shù)母偁幜Γ砻鞅本┚哂邪l(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的巨大潛力。北京作為中國的首都，在其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的選擇上應(yīng)側(cè)重附加值高、人力資本含量高、無污染、占地面積小的高科技產(chǎn)業(yè)，而生物制藥產(chǎn)業(yè)正好符合上述要求。北京市政府在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上一直給予積極的支持。《北京市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“九五”計(jì)劃和2010年規(guī)劃綱要》中就將生物制藥和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的四大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。為此市政府還于1997年成立了北京市生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組，成立了北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心，在項(xiàng)目研究、開發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面進(jìn)行了全程部署的探索，研究制定了鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。在市政府確定的“首都248重大創(chuàng)新工程”規(guī)劃中，北京生物醫(yī)藥基地成為“248工程”4個(gè)基地之一。基地建設(shè)包括“一城、一園、一谷、一帶”，即北大生物城、中關(guān)村生命科學(xué)園、亦莊藥谷、京西生物醫(yī)療及醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新帶。2003年6月雙鶴藥業(yè)、三九藥業(yè)、國藥企業(yè)進(jìn)駐中關(guān)村生命科技園，三家企業(yè)預(yù)計(jì)將在生物技術(shù)和新醫(yī)藥研究項(xiàng)目上投資15億元，計(jì)劃在未來5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入百億元。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年第三季度，美國生命科學(xué)類風(fēng)險(xiǎn)投資總額首次超過了IT行業(yè)，成為第一大投資行業(yè)。而普華永道的分析則顯示，2007年第一季度，美國生物科技行業(yè)的投資在各行業(yè)中名列第一，在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的投資則達(dá)到有史以來的新高。
相比之下，中國市場(chǎng)才剛剛起步。比起互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，生物技術(shù)和新藥研發(fā)仍然是目前一個(gè)很少資金涉入的領(lǐng)域。
今年1月，國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司聯(lián)合中國生物工程學(xué)會(huì)《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告2006》。該報(bào)告表明，自2002年以來，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資的能力急劇下降。近5年我國共有1080家企業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資50億美元，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占融資總額的5.2%。
在我國，生物產(chǎn)業(yè)猶如一座待掘的金礦，等待尋寶人的到來。
生物經(jīng)濟(jì)將10倍于信息經(jīng)濟(jì)
美國《時(shí)代》周刊預(yù)言：2020年世界將進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代，革命性的市場(chǎng)投放階段預(yù)計(jì)將在2025年后到來，到21世紀(jì)中葉，當(dāng)生物經(jīng)濟(jì)進(jìn)入成熟階段時(shí)，生物應(yīng)用技術(shù)將滲透到我們生活中許多與生物無關(guān)的角落。不久的將來，生物經(jīng)濟(jì)將10倍于信息經(jīng)濟(jì)。
由于各國政府的高度重視和生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正在全世界范圍內(nèi)迅速成長。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2003年世界生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)約894億美元，預(yù)計(jì)到2007年，其市場(chǎng)將達(dá)1296.5億美元。全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額保持12%的年均增長速度。全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模1997年為150億美元，2000年為300億美元，2003年達(dá)到600億美元，占同期世界藥品市場(chǎng)的10%以上。
生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場(chǎng)上新的增長點(diǎn)。隨著人類基因組圖譜的破譯，將有力地促進(jìn)生物藥物的研發(fā)。到2020年，利用生物技術(shù)研制的新藥可能達(dá)到3000種左右。到2010年全球僅生物芯片的市場(chǎng)就將達(dá)到600億美元。有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每5年翻一番，增長率高達(dá)25%-30%，是世界經(jīng)濟(jì)增長率的10倍左右。
北京聚焦高端生物產(chǎn)業(yè)
2007年4月，我國《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》出臺(tái)，并把發(fā)展生物醫(yī)藥作為重頭戲，力爭在重大疾病（如惡性腫瘤、心腦血管疾病和艾滋病等）的治療和預(yù)防用藥方面取得突破，爭取有5到10個(gè)自主創(chuàng)新的重要新藥品進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，培育5家左右年銷售收入超過百億元的生物醫(yī)藥大企業(yè)，并在稅收政策、投融資等方面加大扶持力度，加快做大做強(qiáng)一批優(yōu)勢(shì)品牌、品種和企業(yè)。
我國生物產(chǎn)業(yè)將因此迎來快速發(fā)展的全新時(shí)代。
2007年6月16日，首屆全國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在石家莊召開。國家發(fā)展改革委在這次大會(huì)上向北京等9省市新認(rèn)定的國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地授牌。
北京、上海、天津、廣州……目前全國得到生物產(chǎn)業(yè)基地授牌的城市已經(jīng)增加到12個(gè)。
生物產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最活躍的部分，將帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展。
在這次大會(huì)上，北京市發(fā)展改革委張燕友委員率由中關(guān)村生命園、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地三個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)及部分骨干企業(yè)參加了大會(huì)，并在會(huì)上集中展示了北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展和具有國際一流水平的創(chuàng)新成果。
張燕友委員指出：近年來北京市緊抓機(jī)遇，加快規(guī)劃并建設(shè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地，立足自主創(chuàng)新，聚焦高端產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)了生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。2006年北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入200億元，利潤22.6億元，產(chǎn)業(yè)盈利能力連續(xù)四年國內(nèi)領(lǐng)先。北京發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)具有創(chuàng)新能力全國領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)高端優(yōu)勢(shì)凸顯和發(fā)展環(huán)境完善的三大比較優(yōu)勢(shì)。
今年4月，北京市發(fā)改委披露了2008年之前北京市重點(diǎn)扶持的六大產(chǎn)業(yè)，生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為六大產(chǎn)業(yè)之一，將成為未來5年內(nèi)北京市重點(diǎn)扶持的目標(biāo)。今后，北京市將通過部分政策的調(diào)整，吸引社會(huì)資金向目前產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相對(duì)薄弱的生物制藥等領(lǐng)域投資，以構(gòu)筑均衡穩(wěn)固的投資體系。
基地核心區(qū)三足鼎立
北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地由中關(guān)村生命科學(xué)園、大興北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）醫(yī)藥園三個(gè)核心區(qū)組成。三個(gè)核心區(qū)所處的發(fā)展階段不同，所具備的資源稟賦不同，將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同加快北京生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
中關(guān)村生命科學(xué)園是中關(guān)村科技園區(qū)的重要組成部分，北京市政府于2000年6月批準(zhǔn)建設(shè)中關(guān)村生命科學(xué)園。在2000年，國內(nèi)當(dāng)時(shí)還少有生物產(chǎn)業(yè)的概念，更談不上生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)。作為全國領(lǐng)先的科技園區(qū)，中關(guān)村科技園區(qū)能夠預(yù)見生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)組織啟動(dòng)建設(shè)中關(guān)村生命科學(xué)園，為國家在京大型生物技術(shù)項(xiàng)目和各類生物技術(shù)企業(yè)提供了發(fā)展的新空間。
到2007年7月，入駐生命園的各類企業(yè)已達(dá)60家，其中獨(dú)立自建研發(fā)生產(chǎn)中心的企業(yè)17家，入駐創(chuàng)新大廈的科技創(chuàng)新型企業(yè)43家。生命園已初步構(gòu)建起較完整的生物產(chǎn)業(yè)鏈條，并在源頭創(chuàng)新、技術(shù)支撐、產(chǎn)業(yè)資源、臨床資源上形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
大興北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃面積9.63平方公里，一期3.55平方公里的土地開發(fā)工作和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)基本完成，目前二期、三期及配套區(qū)的道路、管網(wǎng)正在建設(shè)中。產(chǎn)業(yè)基地已引進(jìn)項(xiàng)目共計(jì)50家，投資總額約100億元，其中投資8000萬以上的項(xiàng)目37個(gè)，占77.1%。
大興基地以中國藥品生物制品檢定所為核心建設(shè)國家級(jí)生物醫(yī)藥技術(shù)檢測(cè)、藥品審評(píng)中心；依托國家新型疫苗工程中心以及北京天壇生物制品股份有限公司、民海生物科技有限公司等大型疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，建立國家級(jí)疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地；依托同仁堂、以嶺集團(tuán)、德國貝朗、九州通等入?yún)^(qū)的醫(yī)藥主導(dǎo)企業(yè)，構(gòu)建現(xiàn)代中藥及天然藥物、現(xiàn)代醫(yī)療器械及新型制劑等多元化的產(chǎn)業(yè)格局。
(云南新興職業(yè)學(xué)院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應(yīng)用于制藥工業(yè)的技術(shù)和過程，有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物。隨著科技的發(fā)展，生物制藥工業(yè)是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域，已經(jīng)成為世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。21世紀(jì)被稱為生物世紀(jì)，世界上許多國家都不斷加大對(duì)生物制藥工業(yè)的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。【關(guān)鍵詞】生物制藥；就業(yè)方向；就業(yè)前景【中國分類號(hào)】F416.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-5511（2012）04-0621-01 醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來分，又可分為化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。而其中作為新興產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)更是被稱為“朝陽產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)”，那么生物制藥專業(yè)的就業(yè)形勢(shì)如何呢？是否跟生物制藥產(chǎn)業(yè)一樣是永遠(yuǎn)朝氣蓬勃？近年社會(huì)對(duì)醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向，臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢(shì)，從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護(hù)士、康復(fù)理療、男性護(hù)士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門，而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的，但從近幾年就業(yè)狀況看，卻是比較困難，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類與護(hù)理學(xué)類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是，藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看好，總體上是供不應(yīng)求，各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶，制藥業(yè)對(duì)人才的需求是穩(wěn)中有升，另外，醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗(yàn)和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對(duì)技術(shù)人員的需求也將會(huì)增加。總理在題為《讓科技引領(lǐng)中國可持續(xù)發(fā)展》的講話中指出，要運(yùn)用生命科學(xué)推動(dòng)農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，突破創(chuàng)新藥物和基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。透過溫總理的講話，我認(rèn)為生物制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景，可能會(huì)成為未來國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長點(diǎn)。
21世紀(jì)是生命科學(xué)大發(fā)展的世紀(jì)。生物科技發(fā)展將顯著提高農(nóng)業(yè)和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決，根本要靠科技。要發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，這是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量和改善產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑。科學(xué)家建議超前部署分子設(shè)計(jì)育種，大規(guī)模挖掘動(dòng)植物種質(zhì)中蘊(yùn)藏的優(yōu)異基因資源。健康科技、生物醫(yī)藥事關(guān)民生大計(jì)。要把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來，研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物，突破應(yīng)用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業(yè)前景大好：一、2012年，生物制藥領(lǐng)域頻發(fā)喜報(bào)，醫(yī)藥行業(yè)生物制藥自主研發(fā)受到國家多項(xiàng)政策大力扶持，企業(yè)人才招聘需求急劇攀升，而現(xiàn)有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫(yī)藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計(jì)劃。該《計(jì)劃》指出，到2020年，我國要培養(yǎng)和造就3-5名國際頂尖科學(xué)家，力爭在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保和相關(guān)管理領(lǐng)域培養(yǎng)造就一批領(lǐng)軍人才和學(xué)科骨干；到2020年，力爭培養(yǎng)和造就領(lǐng)軍人才300-500名、學(xué)科骨干3-5萬名；力爭培養(yǎng)和造就30萬名生物產(chǎn)業(yè)人才；力爭培養(yǎng)和造就3000-5000名生物技術(shù)高級(jí)管理人才。國家對(duì)生物技術(shù)的如此大手筆人才培養(yǎng)計(jì)劃讓企業(yè)信心十足。三、人才供不應(yīng)求：從英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)、基因研究、蛋白質(zhì)研發(fā)、生物制藥中高級(jí)管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%，增幅火爆翻番。而醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)人才的全年招聘需求同比增長121.7%，增幅超過行業(yè)總體增長水平。從數(shù)據(jù)上可以明顯看出，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)生物技術(shù)研發(fā)人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)整體求職者增幅僅為24.5%，增長活躍度與企業(yè)招聘需求相比黯然失色。英才網(wǎng)聯(lián)就業(yè)指導(dǎo)專家指出，今年國家提出對(duì)生物制藥領(lǐng)域的多項(xiàng)支持是符合客觀發(fā)展環(huán)境的。目前，國際上的生物制藥領(lǐng)域發(fā)展快速而高端，而我國在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創(chuàng)作品”也甚少，從國家需求上看，我國的生物制藥還有很大發(fā)展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業(yè)前景也毋庸置疑。生物制藥專業(yè)的畢業(yè)生主要有四個(gè)就業(yè)方向：
方向一：工業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等行業(yè)的企事業(yè)單位和行政管理部門的研發(fā)人員或技術(shù)員。該方向按照待遇及工作環(huán)境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國公司或較大的生物技術(shù)外企的技術(shù)支持；2.公務(wù)員或事業(yè)單位的檢驗(yàn)員；3.生物技術(shù)服務(wù)公司或非事業(yè)型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業(yè)的技術(shù)人員。 方向二：大中專院校及其他教學(xué)單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學(xué)的方向發(fā)展，因此高校對(duì)生物學(xué)教師的需求也有所增加。但高校對(duì)學(xué)歷的要求較高，碩士畢業(yè)要想進(jìn)一線城市的院校或重點(diǎn)大學(xué)有一定的困難。方向三：繼續(xù)深造或出國。很多人是出于對(duì)生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學(xué)習(xí)這個(gè)專業(yè)的，畢業(yè)時(shí)他們并不愿意放棄所學(xué)投身其他行業(yè)。要想成為生物制藥領(lǐng)域的精英，必須具備很強(qiáng)的科研能力，因此他們當(dāng)中很多人選擇了考研，而研究生畢業(yè)時(shí)，考博或出國又成了他們繼續(xù)深造的途徑。方向四：轉(zhuǎn)向銷售、管理等行業(yè)。銷售、管理類職位的門檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質(zhì)。與其他職業(yè)相比，銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對(duì)于他們來說，進(jìn)入生產(chǎn)生物制劑、生物器材等產(chǎn)品的企業(yè)做銷售、管理也稱得上是學(xué)有所用。總體來看，具有將生物、醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合性生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發(fā)，其二是儀器操作。生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關(guān)單位對(duì)該類人才都有強(qiáng)大的需求。但目前國內(nèi)限于專用設(shè)備，以及相應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)不夠，就業(yè)還不太理想，大部分學(xué)生準(zhǔn)備進(jìn)一步深造或是投入到與制藥行業(yè)相關(guān)的工作中。參考文獻(xiàn)［1］文淑美. 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì);中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢曉璐,生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) - 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2010 年第 15 期
生物技術(shù)專業(yè)主要課程
生物技術(shù)專業(yè)的主要學(xué)習(xí)課程有無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、植物組織培養(yǎng)、生化分離技術(shù)、基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等。
生物技術(shù)專業(yè)的核心知識(shí)領(lǐng)域是生命的化學(xué)分子基礎(chǔ)，細(xì)胞的結(jié)構(gòu)、功能與重大生命活動(dòng)，生物體的結(jié)構(gòu)與功能及生物多樣性，微生物的特征與代謝，生物的遺傳與進(jìn)化，生物與環(huán)境，生物技術(shù)的原理與應(yīng)用。
生物技術(shù)專業(yè)就業(yè)前景
本專業(yè)對(duì)于畢業(yè)生的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能要求嚴(yán)格。畢業(yè)生主要在科研機(jī)構(gòu)、高等院校以及國家機(jī)關(guān)等部門從事科研、教學(xué)和高級(jí)管理工作。
生物技術(shù)一直是政府所支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，包括克隆在內(nèi)的尖端研究都是在政府的大力支持下所進(jìn)行的，所以相關(guān)生物學(xué)專業(yè)的就業(yè)狀況一直以來都是趨向于良好發(fā)展。
無論是在研究機(jī)關(guān)或者生物公司，投資每年都有所增長。而職位的增長速度也保持在4-5%左右。生物專業(yè)是一個(gè)交叉性十分強(qiáng)的學(xué)科，伴隨科技飛速發(fā)展，學(xué)科劃分越來越細(xì)，學(xué)科交叉性越來越強(qiáng)，許多生物相關(guān)的新興學(xué)科方興未艾。此外，生物相關(guān)的應(yīng)用類學(xué)科包括公共衛(wèi)生，食品，營養(yǎng)等，人才缺口也較基礎(chǔ)研究類大。
生物技術(shù)專業(yè)就業(yè)方向
(1)本專業(yè)與實(shí)際聯(lián)系緊密，理工并學(xué)，涉及及生、醫(yī)、農(nóng)、食品以及環(huán)境等領(lǐng)域，所以本專業(yè)畢業(yè)生可到生物學(xué)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、食品發(fā)酵或環(huán)境保護(hù)等相關(guān)的企業(yè)、公司或機(jī)構(gòu)，從事新產(chǎn)品研發(fā)、實(shí)際生產(chǎn)或質(zhì)量監(jiān)控方面的工作;
(2)到各類生物技術(shù)公司或有關(guān)企業(yè)單位從事生物產(chǎn)品的營銷推廣工作，如醫(yī)療器械、藥品、食品等;
(3)繼續(xù)在國內(nèi)深造，攻讀生物、醫(yī)藥、食品等相關(guān)專業(yè)的碩士學(xué)位;
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；醫(yī)藥；食品；應(yīng)用；展望；安全
中圖分類號(hào)：94 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1009-9166（2009）02（c）-0069-02
一、醫(yī)藥生物技術(shù)
醫(yī)藥生物技術(shù)是生物技術(shù)首先取得突破，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)領(lǐng)域。在現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)中，當(dāng)前最活躍、應(yīng)用最廣泛的為基因工程技術(shù)和細(xì)胞工程技術(shù)，人們利用基因改造后的生物體可以制備大量的新的基因工程藥物(所謂基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來，經(jīng)過一系列基因操作，最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去，這些受體細(xì)胞包括細(xì)菌、酵母菌、動(dòng)物或動(dòng)物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞，在受體細(xì)胞不斷繁殖過程中，大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì)，即基因疫苗或藥物)，進(jìn)而生產(chǎn)各種導(dǎo)向藥物，各種特異性的免疫診斷試劑、核酸檢測(cè)試劑、生物芯片等。基因工程藥物已經(jīng)走進(jìn)人們的生活，利用基因治愈更多的疾病不再是一個(gè)奢望。
1、生物技術(shù)藥品的生產(chǎn)。基因工程藥品的生產(chǎn)，包括干擾素、白細(xì)胞介素、紅細(xì)胞生成素、血小板生成素四個(gè)藥品以及基因工程。利用基因工程、酶工程、發(fā)酵工程和蛋白質(zhì)工程對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，成為現(xiàn)代生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的包括維生素c、激素類藥品和抗生素的生產(chǎn)以及氨基酸生產(chǎn)等。利用現(xiàn)代生物技術(shù)的提取、分離、純化等下游技術(shù)使生化制劑升級(jí)換代。其中，乙肝疫苗形成了基因工程產(chǎn)品體系。它是基因工程藥物對(duì)人類的貢獻(xiàn)典例之一，以下將以此為例說明基因工程藥物的應(yīng)用：像其他蛋白質(zhì)一樣，乙肝表面抗原（HBSAg）的產(chǎn)生也受DNA調(diào)控。利用基因剪切技術(shù)，用一種“基因剪刀”將調(diào)控HBSAg的那段DNA剪裁下來，裝到一個(gè)表達(dá)載體中，再把這種表達(dá)載體轉(zhuǎn)移到受體細(xì)胞內(nèi)，如大腸桿菌或酵母菌等；最后再通過這些大腸桿菌或酵母菌的快速繁殖，生產(chǎn)出大量我們所需要的HBSAg（乙肝疫苗）。過去，乙肝疫苗的來源，主要是從HBV攜帶者的血液中分離出來的HBSAg，這種血液是不安全的，可能混有其他病原體[其他型的肝炎病毒，特別是艾滋病病毒（HIV）的污染。此外，血液來源也是極有限的，使乙肝疫苗的供應(yīng)猶如杯水車薪，遠(yuǎn)不能滿足全國的需要。基因工程疫苗解決了這一難題。而且基因工程乙肝疫苗（酵母重組）與血源乙肝疫苗可互換使用。據(jù)臨床報(bào)道，基因工程乙肝疫苗（酵母重組）能夠成功地加強(qiáng)由血源乙肝疫苗激發(fā)的免疫反應(yīng)，對(duì)一個(gè)曾經(jīng)接受過血源乙肝疫苗的人，完全可以換用基因工程乙肝疫苗（酵母重組）來加強(qiáng)免疫。臨床研究表明，人體對(duì)基因工程乙肝疫苗（酵母重組）有很好的耐受性，無嚴(yán)重副反應(yīng)出現(xiàn)，表明基因工程乙肝疫苗（酵母重組）是非常安全的，在我國基因工程乙肝疫苗已使用1500萬人份以上，如此大規(guī)模接種，尚未出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)報(bào)道。正是基于1996年我國已有能力生產(chǎn)大量的基因工程乙肝疫苗，我國才有信心遏制這一威脅人類健康最嚴(yán)重、流行最廣泛的病種。大量臨床資料表明：它是一種安全有效的制品，它的抗體陽轉(zhuǎn)率在95%以上，母嬰阻斷率在85%以上，它能降低乙肝感染率、攜帶率，成為控制乙肝的一種重要手段。基因工程乙肝疫苗（酵母重組）因是一個(gè)新產(chǎn)品，有關(guān)免疫持久性試驗(yàn)仍在進(jìn)行之中，從所觀察5年資料看，可以保護(hù)5年，是否能保護(hù)更長時(shí)間仍需實(shí)驗(yàn)證實(shí)。科學(xué)研究表明：基因工程乙肝疫苗（酵母重組）可刺激人體產(chǎn)生免疫記憶反應(yīng)，因此，長期受益是可能的。2、醫(yī)藥生物技術(shù)的帶動(dòng)作用。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用，必然引起一些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如，隨著醫(yī)療診斷水平的提高，酶診斷試劑和免疫診斷試劑的生產(chǎn)必然達(dá)到更高水平；海洋藥物和中藥的開發(fā)應(yīng)用技術(shù)也會(huì)有所改進(jìn)；保健品的生產(chǎn)也已顯出強(qiáng)勁的勢(shì)頭。3、展望。人類基因組測(cè)序工作的完成，人們期待已久的人類基因密碼的破譯，會(huì)使我們對(duì)人的健康與疾病起因有更深入的認(rèn)識(shí)，隨之而來的將是更多的新防治藥物的產(chǎn)生和新療法的問世，為基因工程制藥產(chǎn)業(yè)帶來新的發(fā)展契機(jī)。然而，第一張人類基因組測(cè)序工作草圖尚未弄清所有人類基因的功能，一旦人的基因產(chǎn)物（即活性蛋白質(zhì)）被表達(dá)出來，將會(huì)有幾千種具有特殊療效的現(xiàn)代藥物誕生。我們樂觀地期待著這場(chǎng)新藥革命的來臨。
二、食品生物技術(shù)
食品生物技術(shù)就是通過生物技術(shù)手段，用生物程序、生產(chǎn)細(xì)胞或其代謝物質(zhì)來制造食品，改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)過程，以提高人類生活質(zhì)的科學(xué)技術(shù)。生物技術(shù)在食品工業(yè)中的應(yīng)用首先是在基因工程領(lǐng)域，即以DNA重組技術(shù)或克隆技術(shù)為手段，實(shí)現(xiàn)動(dòng)物、植物、微生物等的基因轉(zhuǎn)移或DNA重組，以改良食品原料或食品微生物。如利用基因工程改良食品加工的原料、改良微生物的菌種性能、生產(chǎn)酶制劑、生產(chǎn)保健食品的有效成分等。其次是在細(xì)胞工程的應(yīng)用，即以細(xì)胞生物學(xué)的方法，按照人們預(yù)定的設(shè)計(jì)，有計(jì)劃地改造遺傳物質(zhì)和細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，包括細(xì)胞融合技術(shù)及動(dòng)、植物大量控制性培養(yǎng)技術(shù)，以生產(chǎn)各種保健食品的有效成分、新型食品和食品添加劑。再次是在酶工程的應(yīng)用。酶是活細(xì)胞產(chǎn)生的具有高度催化活性和高度專一性的生物催化劑，可應(yīng)用于食品生產(chǎn)過程中物質(zhì)的轉(zhuǎn)化。繼淀粉水解酶的品種配套和應(yīng)用開拓取得顯著成效以來，纖維素酶在果汁生產(chǎn)、果蔬生產(chǎn)、速溶茶生產(chǎn)、醬油釀造、制酒等食品工業(yè)中應(yīng)用廣泛。最后是在發(fā)酵工程的應(yīng)用，即采用現(xiàn)酵設(shè)備，使經(jīng)優(yōu)選的細(xì)胞或經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)改造的菌株進(jìn)行放大培養(yǎng)和控制性發(fā)酵，獲得工業(yè)化生產(chǎn)預(yù)定的食品或食品的功能成分。還有一些功能性食品如高鈣奶、蜂產(chǎn)品、螺旋藻、魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。
作為一項(xiàng)極富潛力和發(fā)展空間的新興技術(shù)，生物技術(shù)在食品工業(yè)中的發(fā)展將會(huì)呈現(xiàn)出以下趨勢(shì)：
1、大力開發(fā)食品添加劑新品種。目前，國際上對(duì)食品添加劑品質(zhì)要求是：使食品更加天然、新鮮；追求食品的低脂肪、低膽固醇、低熱量；增強(qiáng)食品貯藏過程中品質(zhì)的穩(wěn)定性；不用或少用化學(xué)合成的添加劑。因此，今后要從兩個(gè)方面加大開發(fā)的力度，一是用生物法代替化學(xué)合成的食品添加劑，迫切需要開發(fā)的有保鮮劑、香精香料、防腐劑、天然色素等；二是要大力開發(fā)功能性食品添加劑，如具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)整腸胃功能性組分。2、發(fā)展微生物保健食品微生物食品有著悠久的歷史，醬油、食醋、飲料酒、蘑菇都等屬于這個(gè)領(lǐng)域，它們與雙歧桿菌飲料、酵母片劑、乳制品等微生物醫(yī)療保健品一樣，有著巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ⑸锷a(chǎn)食品有著獨(dú)有的特點(diǎn)，繁殖過程快，在一定的設(shè)備條件下可以大規(guī)模生產(chǎn)；要求的營養(yǎng)物質(zhì)簡單；食用菌的投入與產(chǎn)出比高出其它經(jīng)濟(jì)作物；易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；可采用固體培養(yǎng)，也可實(shí)行液體培養(yǎng)，還可混菌培養(yǎng)；得到的菌體既可研制成產(chǎn)品，還可提取有效成分，用途極其廣泛。3、轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)為農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)及食品等行業(yè)的騰飛注入了新的動(dòng)力，直接加快了農(nóng)業(yè)新品種的培育改良、各種疾病的防治、食品營養(yǎng)改善和生態(tài)環(huán)境管理。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的開發(fā)可以加速農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)的發(fā)展，提高農(nóng)作物產(chǎn)量，進(jìn)而通過未來基因食品解決發(fā)展中國家人民的饑餓以及營養(yǎng)不良等問題。現(xiàn)時(shí)最普遍的轉(zhuǎn)基因食品是大豆及玉米，占總數(shù)量的八成。加上棉花、油菜加在一起達(dá)到99%，還有番茄，如抗黃瓜花葉病毒的番茄和一種晚熟的番茄；還有也是抗黃瓜花葉病毒矮牽牛的甜椒；另外，也有一些獸用的飼料添加劑和微生物的農(nóng)用產(chǎn)品。其中食用油是其中比較大的一塊。食用油業(yè)內(nèi)人士指出，目前食用油中約有80%~90%為轉(zhuǎn)基因食品，這是由于目前市場(chǎng)上占主導(dǎo)地位的調(diào)和油、大豆色拉油，大部分是采用含轉(zhuǎn)基因的原材料制成的。消費(fèi)者要在超市里買到一瓶非轉(zhuǎn)基因大豆油并不容易。因?yàn)槟壳暗拇蠖股汀⒄{(diào)和油其主要原料都是進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆。由于目前市場(chǎng)上還沒有轉(zhuǎn)基因的有花生、橄欖及葵花子，因此所有花生油、橄欖油及葵花子油都屬于非轉(zhuǎn)基因食品。一些產(chǎn)品，也可能與轉(zhuǎn)基因有關(guān)，如餅干、即溶飲品及沖調(diào)食品，飲料和奶制品，啤酒，嬰兒食品及奶粉，膨化食品與零食，糖果、果凍和巧克力、雪糕等。
食品生物技術(shù)如同一把雙刃劍，有利也有弊。轉(zhuǎn)基因食品是不是有利，取決于轉(zhuǎn)什么基因，或者基因轉(zhuǎn)到什么食品里。因此，政府應(yīng)該采取積極措施，隨時(shí)公開基因食品的研究成果，以足以博取信任的方式與公眾進(jìn)行溝通。總之，生物技術(shù)已深入到食品工業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)食品工業(yè)的發(fā)展發(fā)揮越來越重要的作用。隨著它的不斷發(fā)展，必將給人們帶來更豐富，更有利于健康，更富有營養(yǎng)的食品，并帶動(dòng)食品工業(yè)發(fā)生革命性變化。展望21世紀(jì)基因食品的發(fā)展，未來生物技術(shù)不僅有助于實(shí)現(xiàn)食品的多樣化，而且有助于生產(chǎn)特定的營養(yǎng)保健食品，進(jìn)而治病健身。
作者單位：中國藥科大學(xué)
作者簡介：童欣（1987年-），女，漢族，廣東樂昌人，中國藥科大學(xué)生科院2005級(jí)生物技術(shù)本科生
參考文獻(xiàn)：
[1]林稚蘭.功能性食品的熱點(diǎn)與走向.北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院.2005.05.11
[關(guān)鍵詞]生物產(chǎn)業(yè) 生物經(jīng)濟(jì) 三次產(chǎn)業(yè) 融合
一、生物經(jīng)濟(jì)與三次產(chǎn)業(yè)融合
1. 生物經(jīng)濟(jì)的涵義
生物經(jīng)濟(jì)是指建立在生命科學(xué)和生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用基礎(chǔ)之上,對(duì)生物資源進(jìn)行合理配置及利用,以生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品或提供服務(wù),從而滿足人類對(duì)健康、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、食品加工、可再生資源或環(huán)保等方面需求,并形成具有相應(yīng)規(guī)模的生物產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì),它是一個(gè)與農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)相對(duì)應(yīng)的新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。這里需要特別強(qiáng)調(diào),只有當(dāng)生物產(chǎn)業(yè)達(dá)到相應(yīng)規(guī)模,成為推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)增長的主導(dǎo)或支柱產(chǎn)業(yè)時(shí),世界將真正步入生物經(jīng)濟(jì)成熟階段。
2. 三次產(chǎn)業(yè)的劃分
在世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展史上,人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的發(fā)展有三個(gè)階段:第一階段即初級(jí)階段,人類的主要活動(dòng)是農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè);第二階段開始于英國工業(yè)革命,以機(jī)器大工業(yè)的迅速發(fā)展為標(biāo)志,紡織、鋼鐵及機(jī)器等制造業(yè)迅速崛起和發(fā)展;第三階段開始于20世紀(jì)初,大量的資本和勞動(dòng)力流入非物質(zhì)生產(chǎn)部門。新西蘭經(jīng)濟(jì)學(xué)家費(fèi)歇爾將處于第一階段的產(chǎn)業(yè)稱為第一產(chǎn)業(yè),處于第二階段的產(chǎn)業(yè)稱為第二產(chǎn)業(yè),處于第三階段的產(chǎn)業(yè)稱為第三產(chǎn)業(yè)。
我國的三次產(chǎn)業(yè)劃分是:第一產(chǎn)業(yè):農(nóng)業(yè)(包括種植業(yè)、林業(yè)、牧業(yè)、副業(yè)和漁業(yè));第二產(chǎn)業(yè):工業(yè)(包括采掘工業(yè)、制造業(yè)、自來水、電力、蒸汽、熱水、煤氣)和建筑業(yè)。第三產(chǎn)業(yè):除第一、第二產(chǎn)業(yè)以外的其他各業(yè)。
3. 產(chǎn)業(yè)融合
產(chǎn)業(yè)融合是指不同產(chǎn)業(yè)或同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)的不同行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與放松管制的基礎(chǔ)上相互交叉、相互滲透,逐漸融合為一體,形成新產(chǎn)業(yè)形態(tài)的動(dòng)態(tài)發(fā)展過程。主要包括高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的滲透融合、產(chǎn)業(yè)間的延伸融合與產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的重組融合三種方式,通過這三種方式,各產(chǎn)業(yè)間的邊界特征開始逐漸模糊或消失,新產(chǎn)品、新服務(wù)乃至新產(chǎn)業(yè)不斷產(chǎn)生。
二、發(fā)達(dá)國家生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的三次產(chǎn)業(yè)融合模式考察
經(jīng)過我們初步的研究考察,發(fā)現(xiàn)發(fā)達(dá)國家有強(qiáng)大生命力和競爭力的大型生物技術(shù)公司都有一個(gè)共同規(guī)律,即在發(fā)展初期就高度重視生物產(chǎn)業(yè)中的農(nóng)業(yè)、工業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的兼容性。
諾華公司(Novartis)是世界上最著名的生命科學(xué)公司之一,最初由瑞士巴塞爾負(fù)責(zé)化學(xué)和制藥業(yè)務(wù)的兩家公司于1996年合并而成,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及工業(yè)與農(nóng)業(yè)。1998年12月開始,總裁兼CEO丹尼爾•瓦塞拉領(lǐng)導(dǎo)諾華公司在制藥和作物防病及種子業(yè)務(wù)上,采取以產(chǎn)易股、重組、合并和收購等方式,匯集競爭需要的混合資產(chǎn),和世界上其它幾家大的生命科學(xué)公司展開全面競爭,取得了領(lǐng)先地位。
諾華作為生物產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,1982年率先展示了首個(gè)“轉(zhuǎn)基因”植物,引發(fā)了世界抗蟲和耐受殺蟲劑轉(zhuǎn)基因植物及制種的研究熱潮。1995年,孟山都公司(Monsanto)推出了第一個(gè)商品化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,諾華緊隨其后,1996年推出了自己的轉(zhuǎn)基因植物和種子,證實(shí)了自己在生物產(chǎn)業(yè)的頂尖地位。諾華公司認(rèn)為,生命科學(xué)創(chuàng)造的大部分價(jià)值來自不同產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的聯(lián)合,例如制藥、營養(yǎng)品和種子等。要獲取更大收益,就要在不同的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之間進(jìn)行廣泛融合交叉。諾華的生物學(xué)家提出,隨著生命科學(xué)的進(jìn)展和基因組計(jì)劃的實(shí)現(xiàn),會(huì)出現(xiàn)3種類型的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,第一種類型為提高相關(guān)抗性的轉(zhuǎn)基因植物及種子,如抗寒、抗旱、抗鹽堿及抗病等;第二種類型為增加特定商品性的轉(zhuǎn)基因植物及種子,如高蛋白、高油脂含量;第三種類型為植物生物反應(yīng)器,即將植物作為制造化合物的工廠,使用由陽光提供能源并且不會(huì)釋放污染物的基因工程植物來取代消耗能源并產(chǎn)生污染的工廠。瓦塞拉認(rèn)為,生命科學(xué)不僅具有改變種子生物學(xué)屬性和植物保護(hù)產(chǎn)業(yè)的潛力,而且還具有改變制藥和營養(yǎng)產(chǎn)業(yè),模糊食物和藥物之間界限的潛力,使人們能夠制造出對(duì)健康有明顯益處的‘功能性’食品。
“在眾多的高新技術(shù)中,現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代生物科技發(fā)展日新月異,創(chuàng)新速度加快,產(chǎn)業(yè)化周期縮短;生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展互動(dòng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)崛起”。生物產(chǎn)業(yè)具有典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征,科研開發(fā)實(shí)力直接決定了企業(yè)的生存和發(fā)展,因此,生物產(chǎn)業(yè)的一、二產(chǎn)業(yè)紛紛成立自己的研發(fā)中心,加大技術(shù)研發(fā)的投入,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一、二產(chǎn)業(yè)和三產(chǎn)業(yè)融為一體的發(fā)展趨勢(shì)日益成為普遍的現(xiàn)實(shí)。
隨著研發(fā)費(fèi)用的巨額投入和研發(fā)成本的飛速增長,全球生物技術(shù)外包研發(fā)服務(wù)公司(CRO)蓬勃發(fā)展,世界很多大的生物企業(yè)紛紛將自己的研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)向企業(yè)外部更加專業(yè)化的公司提供的資源生產(chǎn)和專門服務(wù)。企業(yè)由專業(yè)化的角度出發(fā),將一些原來屬于企業(yè)內(nèi)部的部門轉(zhuǎn)移出去變?yōu)楠?dú)立經(jīng)營單位,或者直接取消由原來企業(yè)內(nèi)部提供的資源或生產(chǎn)服務(wù)。特別是這次世界金融危機(jī)的暴發(fā),為了降低成本,發(fā)達(dá)國家加快了生物產(chǎn)業(yè)合同研發(fā)、合同生產(chǎn)等外包服務(wù)的步伐。當(dāng)今世界,制造業(yè)和服務(wù)業(yè)的融合已從原來的只互為包含某些制造和服務(wù)環(huán)節(jié)的最初形態(tài),發(fā)展成為制造和服務(wù)業(yè)渾然一體階段,一批融合了二、三產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)業(yè)開始成為發(fā)達(dá)國家的支柱產(chǎn)業(yè)。
“目前,全球從事生物技術(shù)特別是生物制藥的特殊專業(yè)外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)大約有70―80家,排名前20名的廠家約占市場(chǎng)份額的60%,其中大部分是從事微生物發(fā)酵、哺乳類動(dòng)物細(xì)胞陪養(yǎng)、基因轉(zhuǎn)化及制劑外包的特殊專業(yè)外包公司,像Lonza.DSM .Catalytics .Laportate等都是承接有關(guān)生物技術(shù)生產(chǎn)外包的大型跨國公司”。
跨國公司在競爭的壓力下,紛紛將很多研發(fā)業(yè)務(wù)委托給專業(yè)的外包研發(fā)服務(wù)公司,達(dá)到縮短研發(fā)周期,增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力的目的,全球生物技術(shù)外包研發(fā)服務(wù)公司(CRO)發(fā)展迅速,研發(fā)外包業(yè)務(wù)逐年增加,CRO的市場(chǎng)增速高于CMO。據(jù)Frost & Sullivan的研究資料,“全球制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模,2001年達(dá)到98億美元,2005年達(dá)到163億美元,2001―2005年復(fù)合增長率約13.7%。據(jù)Frost & Sullivan的最新數(shù)據(jù),2005年全球研發(fā)外包市場(chǎng)約為187億美元。
三、我國發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)三次產(chǎn)業(yè)融合模式的現(xiàn)狀與啟示
2007年4月,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了“生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十一五’規(guī)劃”,首次將生物產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)部署,提出了重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保、生物服務(wù)等新興生物領(lǐng)域,把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
目前,我們國家的生物技術(shù)公司大都是單一經(jīng)營,很少有同時(shí)經(jīng)營生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)的公司,企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥、保健品、食品特別是功能性食品的界限趨于模糊,在以人類健康為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)中,生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥甚至以植物為原料的生物能源、生物質(zhì)材料形成密不可分的大的產(chǎn)業(yè)鏈。諾華等國際航母級(jí)公司在生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)上交叉融合,共同發(fā)展,以獲取更大效益的發(fā)展模式值得我國學(xué)習(xí)借鑒。如果我國的大學(xué)、科研機(jī)構(gòu),特別是目前大量存在的單一生物醫(yī)藥、生物種子、生物飼料、生物農(nóng)藥、生物肥料等公司認(rèn)識(shí)到國際大的生命科學(xué)公司的產(chǎn)業(yè)綜合交叉發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn),一定會(huì)使我國的生物產(chǎn)業(yè)走上良性發(fā)展道路。
隨著生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,全球的生物制藥研發(fā)外包有加快發(fā)展之勢(shì),跨國公司這方面的業(yè)務(wù)也加快向我國轉(zhuǎn)移,特別是向我國有良好外部發(fā)展環(huán)境和有技術(shù)創(chuàng)新能力的國家生物產(chǎn)業(yè)基地轉(zhuǎn)移,成為風(fēng)險(xiǎn)投資的熱點(diǎn)地區(qū)和熱點(diǎn)行業(yè)。如我國北京、上海的生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)快速增長,據(jù)統(tǒng)計(jì),2004年上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值2.2億,到2007年,生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)從29家增加到53家,前三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值就達(dá)7.5億。在北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地,中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(AIIiance of Biotech Outsourcing China, ABO)整合了包況北京諾賽基因組研究中心有限公司、北京華大基因研究中心以及國家藥物安全評(píng)測(cè)中心在內(nèi)的16家生物科技外包服務(wù)商,提供從新藥研發(fā)、臨床研究、臨床試驗(yàn)到登記和簽約生產(chǎn)的“一站式合作研究服務(wù)”,2007年生物醫(yī)藥研究外包服務(wù)的收入達(dá)到4000萬美元,與2006年比幾乎翻了一番。上海藥明康德公司在紐約證交易所成功上市,并被評(píng)為“紐約交易所首次公開募股最佳表現(xiàn)五強(qiáng)”之一;上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地的研發(fā)外包公司睿智化學(xué)和開拓者化學(xué),受到美國資本運(yùn)營公司得克薩斯太平洋集團(tuán)(Texas Pacific Group, 簡稱TPG)青睞。這些發(fā)展成果,反映了我國的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)在國際生物醫(yī)藥分工中的地位正在逐步提高。
另外,生物經(jīng)濟(jì)的第三產(chǎn)業(yè)還體現(xiàn)在遺傳服務(wù)業(yè)上,它不是以追求高新技術(shù)為目的,而是把基因組學(xué)研究所提供的數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樵谏鐣?huì)的各個(gè)層面中的應(yīng)用。生物產(chǎn)業(yè)中的遺傳服務(wù)業(yè),是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),“經(jīng)典的‘遺傳服務(wù)’是指人類疾病的遺傳檢測(cè)和遺傳篩選,而生物經(jīng)濟(jì)的‘第三產(chǎn)業(yè)’,遺傳服務(wù)已從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域走向社會(huì)的各個(gè)方面,如國家安全、社會(huì)安全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以至社會(huì)關(guān)愛,為社會(huì)發(fā)展與生活質(zhì)量提高而提出的各種需要提供的各種各樣的專業(yè)”。
遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)是以海量的基因組數(shù)據(jù)為主要支撐,所以這個(gè)產(chǎn)業(yè)具有牢固的發(fā)展基礎(chǔ)。因此它將帶動(dòng)其它產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)的第一、二、三產(chǎn)業(yè)的融合。可以通過帶動(dòng)與遺傳服務(wù)相關(guān)的制造業(yè)發(fā)展,我國的遺傳服務(wù)起步不晚,所以常用的國產(chǎn)化儀器及其它很多輔助用品、常用試劑等都可滿足需要,對(duì)于自動(dòng)化和科技創(chuàng)新有很好的基礎(chǔ)。同時(shí),市場(chǎng)的擴(kuò)大和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展又進(jìn)一步促進(jìn)了科學(xué)研究。
發(fā)展遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)該注意的問題:(1)產(chǎn)業(yè)政策,遺傳服務(wù)與其它產(chǎn)業(yè)比有很多獨(dú)有的新特點(diǎn),并涉及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)眾多部門。確定對(duì)該產(chǎn)業(yè)的支持政策特別重要。遺傳服務(wù)一般是以民間的獨(dú)立的企業(yè)為主,特別是它關(guān)系到國家和社會(huì)的安全,因此,需要國家層面的管理,如對(duì)實(shí)驗(yàn)室及從業(yè)人員和對(duì)所有服務(wù)項(xiàng)目與產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格的資格審查,嚴(yán)格審批制度。對(duì)于關(guān)鍵的試劑應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)和“批檢”制度。同時(shí),還要大力扶持國產(chǎn)設(shè)備、試劑的開發(fā)使用。對(duì)價(jià)格問題,要從市場(chǎng)角度,平衡公益事業(yè)和企業(yè)行為。對(duì)重要的保密問題要通過立法保護(hù)。(2)生命倫理問題,對(duì)中國簽署的國際文件與規(guī)范必須遵守。建立參與人員的知情同意和知情選擇制度,對(duì)遺傳數(shù)據(jù)保密和保護(hù)。有關(guān)部門要建立倫理委員會(huì)(IBC),討論審批有關(guān)項(xiàng)目,并向律師咨詢,既要開展民眾的討論,又要在決策時(shí)果斷。(3)加強(qiáng)生命科學(xué)的教育和知識(shí)普及工作,民眾對(duì)科學(xué)家和專業(yè)人士的了解和信任是遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。通過民眾通俗易懂的語言,普及生命科學(xué)知識(shí),既要開拓服務(wù)空間,又不能誘導(dǎo)不必要的檢測(cè)需求。要加大公益性消費(fèi)引導(dǎo)力度,規(guī)范商業(yè)性消費(fèi)引導(dǎo)行為。
參考文獻(xiàn):
[1] R.H.海伊斯等,生物制藥業(yè),中國人民大學(xué)出版社,2003年6月版:120
技術(shù)競爭力
不久前，美國默克公司將中國列為其尋求新藥的全球市場(chǎng)之一，理由是中國擁有大批優(yōu)秀的科學(xué)家。默克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)外部科學(xué)事務(wù)的榮譽(yù)總裁劉易斯?曼德爾認(rèn)為：“不出10年，中國將研發(fā)出新藥。”
與之相對(duì)應(yīng)的是，擁有1.5億元注冊(cè)資本、位于深圳的清華源興生物醫(yī)藥公司總裁楊向陽，卻跨越大洋前往美國尋求合作，其談判對(duì)象包括杜邦、強(qiáng)生、3M等。楊的助手、負(fù)責(zé)納米醫(yī)藥公司的清華源興董事陳虎說：“我們需要尋找適合美國的產(chǎn)品形式，與美國公司的合作將主要利用我們自己的技術(shù)。”
事實(shí)上，中國在全球生物技術(shù)的競賽中已經(jīng)走了很遠(yuǎn)。科技部的一位官員稱：“全球發(fā)表的關(guān)于生物科學(xué)的論文中，有25%來自中國科學(xué)家。”另外中國科學(xué)家承擔(dān)了人類基因組1%的測(cè)序，克隆了功能新基因的全長cDNA800多條，率先完成水稻基因組第4號(hào)染色體的測(cè)定。
在生物技術(shù)的醫(yī)藥商業(yè)化方面，已經(jīng)有18種基因工程藥物批準(zhǔn)上市，進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ期臨床的有21種，臨床前開發(fā)的達(dá)35種。產(chǎn)品市場(chǎng)方面，以α1b干擾素為例，國內(nèi)市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。目前，中國基因工程制藥業(yè)具備一定生產(chǎn)規(guī)模的企業(yè)已經(jīng)有60家，世界銷售前10位的生物技術(shù)藥物，我國已能生產(chǎn)8種。生物技術(shù)藥物逐漸由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，銷售額突破300億元人民幣。
下一個(gè)機(jī)會(huì)必然來自生物醫(yī)藥領(lǐng)域？
目前，直接或間接涉足生物醫(yī)藥的上市公司有120余家，其中70多家投資生物技術(shù)領(lǐng)域，通過資本市場(chǎng)流入生物技術(shù)板塊的資金超過30億元。復(fù)星實(shí)業(yè)、海王生物、天壇生物和北生藥業(yè)是比較純正的生物醫(yī)藥類公司，而萬東醫(yī)療、四環(huán)生物、三九生化則是轉(zhuǎn)營或兼營生物醫(yī)藥的公司。
來自政府的支持顯而易見，基礎(chǔ)科學(xué)973計(jì)劃和高新技術(shù)863計(jì)劃都在生物科學(xué)領(lǐng)域投入了大量資金和人力。2001～2005年間，生物技術(shù)的研究經(jīng)費(fèi)占863計(jì)劃總經(jīng)費(fèi)的20%，約30億人民幣，國家自然科學(xué)基金會(huì)把1/3強(qiáng)的經(jīng)費(fèi)，每年7億人民幣投入生命科學(xué)研究。國內(nèi)進(jìn)行生物技術(shù)開發(fā)的機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到400余家，政府投入資金130億人民幣。為使生物科學(xué)研究取得規(guī)模效應(yīng)，在北京、上海、廣州等地先后建成了4個(gè)生物園區(qū)。
生物醫(yī)藥是否像互聯(lián)網(wǎng)一樣，被概念炒作的迷霧所籠罩？資本市場(chǎng)反饋回來的信息似乎不容樂觀，2002年上半年，以生物制藥為主營的上市公司業(yè)績多數(shù)下滑。11家主營生物制品的上市公司中有9家凈利潤呈下降趨勢(shì)，且業(yè)績下滑幅度平均高達(dá)45%，大大超過同期全部上市公司業(yè)績的平均降幅。清華興業(yè)投資公司的一位高級(jí)經(jīng)理人斷言：“依靠單一產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)被投資人拋棄。”
新藥開發(fā)的漫長鏈條
據(jù)統(tǒng)計(jì)，一項(xiàng)新藥的研發(fā)平均耗時(shí)10～12年，篩選1.5～2萬種化合物，投入3～5億美元。“在一種新藥研發(fā)的過程中，99%的力量都?xì)w結(jié)成一種結(jié)果――失敗”。這正是國際制藥業(yè)巨頭拜耳、輝瑞的苦惱。由于面對(duì)股東的高回報(bào)壓力，拜耳花費(fèi)巨資收購那些擁有新藥的公司，這要比自己研制新藥劃算得多。清華源興董事陳虎說：“許多小醫(yī)藥公司從創(chuàng)立開始就瞄準(zhǔn)賣給拜耳。”
世界前8名生物制藥企業(yè)2001年平均研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例為23.1%，而國內(nèi)最頂尖的生物制藥企業(yè)，該項(xiàng)比例也不超過10%，差距是十分明顯的。新藥開發(fā)的漫長鏈條使很多企業(yè)回避獨(dú)立開發(fā)，仿制藥因此在國內(nèi)市場(chǎng)大行其道。制約新藥研發(fā)效率的因素主要有三點(diǎn)：其一，與疾病相關(guān)的可以作為靶標(biāo)的生物大分子數(shù)目相對(duì)不足；其二，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化效率低下，篩選技術(shù)和難度都非常高；最后，備選分子被人體服用后的藥代動(dòng)力性質(zhì)和毒性不可預(yù)見，導(dǎo)致生物醫(yī)藥人體副作用不確定。
“美國的生物醫(yī)藥研發(fā)有非常完善的產(chǎn)業(yè)鏈條”，北京新景安太醫(yī)療技術(shù)服務(wù)公司首席執(zhí)行官盧健指出，“他們有專門提供靶標(biāo)的公司，有的公司專門進(jìn)行篩選。”而國內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顯然沒有達(dá)到如此專業(yè)化的分工狀態(tài)，具有一定技術(shù)實(shí)力的公司，前期研發(fā)工作都要靠自己獨(dú)立完成。而上游研究取得進(jìn)展，即通過篩選獲得經(jīng)過鑒定的目的基因，新藥開發(fā)進(jìn)入中試階段，然后就是通過非臨床研究和臨床研究階段，之后才能進(jìn)行生產(chǎn)批準(zhǔn)和各種認(rèn)證。
“在這個(gè)漫長的研發(fā)過程中，不但需要巨額投入，還要有巨大的耐心”，一位深諳此道的職業(yè)投資人說。大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)目前正處在資金短缺的困境中，其中不乏研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實(shí)驗(yàn)室階段，遲遲不能產(chǎn)業(yè)化的情況；能夠完成實(shí)驗(yàn)室研究順利轉(zhuǎn)讓給企業(yè)的可謂鳳毛麟角。部分被看好的研究項(xiàng)目雖然有幸得到風(fēng)險(xiǎn)資本的資助，但由于研發(fā)投入遠(yuǎn)大于預(yù)期，而周期又過長，使得他們無力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢，從而導(dǎo)致這些成果的產(chǎn)業(yè)化過程停滯不前。
技術(shù)持有人直接入市似乎成了一個(gè)不錯(cuò)的選擇。北大教授張茂良以長期研究成果血脂康膠囊支撐起北大維信，清華源興的股東名單中也赫然出現(xiàn)幾個(gè)技術(shù)持有者。北大維信稱自己的血脂康年銷售額達(dá)1億元人民幣，而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這個(gè)數(shù)字未必可信。一項(xiàng)單一技術(shù)可以讓公司暫時(shí)生存無虞，但是對(duì)于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展卻沒有好處。
盈利遙遙無期
“我們并不缺乏擁有某項(xiàng)核心技術(shù)可以大干一場(chǎng)的生物技術(shù)公司”，中關(guān)村科技園區(qū)的官員稱，“北京博奧生物芯片公司就是世界上最好的生物芯片公司之一。”此外，值得一提的技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)還有：北京科宇掌握的干細(xì)胞技術(shù)、金賽獅掌握的反義藥物技術(shù)、本元正陽的AAV病毒載體技術(shù)、北京新世界聯(lián)合基因的抗體工程技術(shù)以及北醫(yī)聯(lián)合生物工程公司的優(yōu)秀的新藥開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。
但是，所有生物技術(shù)公司都面臨同樣的盈利難題。憑角膜干細(xì)胞移植技術(shù)把干細(xì)胞的臨床應(yīng)用往前推進(jìn)了一大步的科宇公司也必須向股東證明自己的盈利能力。依靠來自重慶華英集團(tuán)等公司投入的近1億元資金，科宇使干細(xì)胞技術(shù)有可能實(shí)現(xiàn)人體器官的規(guī)模化生產(chǎn)，從而徹底解決人體移植器官的稀缺難題。但是，巨大的研發(fā)投入與每年50余例角膜移植病例帶來的幾十萬收入之間巨大的反差，造成科宇的嚴(yán)重問題。
如果科宇不能在短期內(nèi)發(fā)展出成熟的商業(yè)模式，使干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化為能夠被醫(yī)院和患者同時(shí)接受的商品，那么擺在科宇面前的道路將會(huì)非常艱難。
按照科宇總經(jīng)理?xiàng)顫脑O(shè)計(jì)，科宇為投資者的資金退出準(zhǔn)備了三條路：一是搞技術(shù)研究，申請(qǐng)和轉(zhuǎn)讓專利、收取專利使用費(fèi)；二是利用干細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)和銷售干細(xì)胞藥物；三是通過資本市場(chǎng)，使股東們套現(xiàn)退出。不過，從目前的經(jīng)營狀況看，沒有一條路可以讓科宇從容通過。楊濤也承認(rèn)：“最終確定贏利模式，要看技術(shù)往哪個(gè)方向發(fā)展以及干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展的政策、產(chǎn)業(yè)環(huán)境變化。”
與科宇的發(fā)展模式不同，清華源興力圖在多個(gè)技術(shù)平臺(tái)的支持下發(fā)展出一系列的產(chǎn)品，這樣可以大大降低單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，并充分利用技術(shù)轉(zhuǎn)化成果優(yōu)勢(shì)，降低研發(fā)成本對(duì)單項(xiàng)藥物的壓力。
目前，清華源興至少擁有7個(gè)技術(shù)平臺(tái)。非常幸運(yùn)的是，在基因治療藥物方面，清華源興似乎還沒有值得顧慮的對(duì)手，這為公司的發(fā)展留下巨大的想象空間。總裁楊向陽對(duì)清華源興的前途充滿信心：“我們不會(huì)生產(chǎn)糖果，因?yàn)槲沂亲鲠t(yī)藥的。如果賣糖果，清華大學(xué)的校長會(huì)把我趕出去，不賣藥賣糖，聽起來不好。”
事實(shí)上，清華源興在基因治療藥物上獨(dú)占鰲頭，其Ad－p53抗癌注射液已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，即將成為中國首例，有可能也是世界第一例基因藥物。楊向陽通過對(duì)深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司的一次精明收購獲得了該藥物的經(jīng)營權(quán)。
但盈利的壓力也同樣困擾清華源興，清華大學(xué)企業(yè)集團(tuán)和全興股份的聯(lián)合注資已逾1年，迄今還處在耐心等待回報(bào)的階段。清華大學(xué)校長王大中對(duì)清華源興寄予厚望，他曾對(duì)楊向陽說：“推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展僅依靠學(xué)校的力量是不夠的，必須要與企業(yè)結(jié)合，要走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路，而且起點(diǎn)要高。”
