生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場分析

開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場分析，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。

第1篇

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；開發(fā)

生物制藥是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法，生物藥物是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥品。

1.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史

生物生物制藥產(chǎn)業(yè)自1953年發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，歷經(jīng)29的研發(fā)，于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素，從此拉開了生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的序幕。陸續(xù)在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素，1987年第一個動物細(xì)胞基因工程產(chǎn)品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市，1997年第一個組織工程產(chǎn)品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市，1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一個治療性人源性抗體阿達(dá)木單抗注射液上市。2004年我國批準(zhǔn)了重組人P53腺病毒注射液上市，這也是我國第一個基因治療藥物，自此開啟了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的大門[1-3]。

2.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀

目前單抗藥物是世界生物制藥發(fā)展的主流藥物，筆者以單抗藥物為例，闡述一下單抗的發(fā)展現(xiàn)狀。

現(xiàn)狀分析：1、朝陽行業(yè)、增長迅速、利潤率高、成長性好；2、高投入、高風(fēng)險、高回報、技術(shù)壁壘高、審批難度大；3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高；4、我國尚處于初級階段，產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)，質(zhì)量不均。

趨勢分析：1、以仿制為主，逐步創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代，加速進(jìn)口藥品的替代；2、隨著進(jìn)入企業(yè)的增加，市場競爭將日趨激烈，并購重組行業(yè)整合將成為趨勢；3、企業(yè)發(fā)展短期看資本和技術(shù)承接能力，長期看技術(shù)研發(fā)和專利保護(hù)能力。4、2010年開 始大量抗體研發(fā)企 業(yè)誕生，技術(shù)逐漸成熟，2013開始申報迅猛增長。目前，共有近60家企業(yè)申報，獲得批件不到10家，從企業(yè)背景來看，人才，技術(shù)和資金是抗體研發(fā)企業(yè)的必備條件 。

3.發(fā)展前景

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直處于落后于美國、歐盟，目前國家大力支持發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷出臺促進(jìn)醫(yī)藥健康發(fā)展的政策[4]。

2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備，推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使我國生物制藥行業(yè)保持快速發(fā)展勢頭[5，6]。數(shù)據(jù)顯示，2003-2010年中國生物制藥行業(yè)銷售收入年復(fù)合增長率達(dá)21.52%，2010年行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模突破千億元，同比增速超過40%。

未來我國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學(xué)藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。

在生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展，主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)做出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域的全球大氣候下， 我國政府也將生物產(chǎn)業(yè)定義為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年，隨著我國《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的，標(biāo)識了業(yè)界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業(yè)有望迎來全新的發(fā)展階段。

近年來，生物制劑已逐漸成為全球制藥行業(yè)發(fā)展的重要推動力。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，未來幾年里，生物仿制藥將進(jìn)入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來，原研藥企正在想方設(shè)法延長專利保護(hù)期，加固"專利堡壘"，生物仿制藥企業(yè)則在積極地從各方面增強(qiáng)競爭力以進(jìn)入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發(fā)展，包裝材料和給藥系統(tǒng)作為生物制劑不可或缺的組成部分，對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發(fā)揮著重要作用，因此也越來越受到生物制藥企業(yè)的關(guān)注和重視。

生物技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)立了有160年歷史的醫(yī)藥工業(yè)，目前正迅速向農(nóng)業(yè)和工業(yè)領(lǐng)域滲透和發(fā)展，并將對化學(xué)工業(yè)及其他工業(yè)制造部門產(chǎn)生巨大的影響，即改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，重塑產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。日前公布的安永報告顯示，去年全球生物技術(shù)領(lǐng)域收入增長了17%，達(dá)到了546億美元。其中，美國在此領(lǐng)域的成就遙遙領(lǐng)先，其收入為427億美元，約占全球的80%。此次研究調(diào)查了641家公共生物技術(shù)公司和3775家私營生物技術(shù)公司。

在經(jīng)過了一段時間的沉寂后，生物技術(shù)公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術(shù)工業(yè)共從資本市場募集了212億美元，較2003年增長了15%。根據(jù)安永公司的調(diào)查結(jié)果，去年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過風(fēng)險投資渠道獲得的支持創(chuàng)歷史新水平，超過所有風(fēng)險投資總額的21%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也得到來自政府部門的財(cái)政支持，其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。

自1992年生物技術(shù)公司如雨后春筍般增長以來，僅美國保健生物技術(shù)工業(yè)收入，就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止，美國公開上市的生物技術(shù)公司的市值已達(dá)3110億美元。其中2004年基因技術(shù)公司（Genentech）盈利7.85億美元，安進(jìn)公司（Amgen）盈利24億美元。2004年生物技術(shù)工業(yè)的投資達(dá)170億美元，這是2000年以來的最高水平。其中，風(fēng)險投資達(dá)36億美元。

與此同時，治療性克隆研究為那些支持它的國家，如英國、瑞典、中國等，提供了戰(zhàn)略機(jī)遇。英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于美國，居世界第二，受益于生物技術(shù)的部門雇傭的工人超過175萬，產(chǎn)值約占國內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國政府一直對生物技術(shù)采取積極扶持的態(tài)度，認(rèn)為它是典型的知識經(jīng)濟(jì)，是英國的優(yōu)勢所在，是英國產(chǎn)業(yè)的未來。

生產(chǎn)力是人類社會發(fā)展的決定性因素。在科技這一第一生產(chǎn)力大發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇面前，是積極轉(zhuǎn)變觀點(diǎn)、調(diào)整政策、抓住機(jī)遇、促進(jìn)科技發(fā)展，還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發(fā)展而喪失機(jī)遇，是決定一個國家是否蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵。一葉落而知天下秋，對待治療性克隆研究的截然不同態(tài)度，很可能預(yù)示著未來幾十年世界格局將出現(xiàn)新的變革[8]。

4.意義

近年來，人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。隨著生物治療技術(shù)取得的重大突破，其在治療領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。

中國生物技術(shù)藥物市場仍處于起步階段，目前中國生物技術(shù)藥物的市場總額為180億元人民幣，僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源，又有巨大的市場需求，有希望打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。

參考文獻(xiàn)

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