時間：2023-02-11 16:56:25
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥物制劑技術(shù)，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
近十余年來，我國制藥有關(guān)單位通過研究與開發(fā)，引進(jìn)新的生產(chǎn)技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和研制新品種，既生產(chǎn)出更好、更多的藥品，同時也為制藥企業(yè)的持續(xù)性發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。在這期間，作為反映制劑先進(jìn)理論和工藝技術(shù)水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科藥劑學(xué)，其內(nèi)容也有了較大變化。國內(nèi)外新劑型、新制劑、新材料、新技術(shù)、新設(shè)備層出不窮。藥劑專業(yè)的領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，其分支學(xué)科如物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、臨床藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)與制藥工程類的內(nèi)容也在更新和充實(shí)。
藥品生產(chǎn)GMP是適應(yīng)藥品生產(chǎn)管理需要而產(chǎn)生的一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的最有效手段，已成為各國制藥企業(yè)共同遵循的基本原則。我國自上世紀(jì)80年代起開始實(shí)施GMP。GMP以生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品為目的，要求藥品不僅要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且應(yīng)對其生產(chǎn)和質(zhì)量的全過程進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控，并采取完善和優(yōu)化質(zhì)量保證體系等措施。以此實(shí)現(xiàn)在管理上與國際接軌，使更多的質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場，增進(jìn)國際間藥品貿(mào)易。
雖然我國醫(yī)藥行業(yè)已取得明顯的進(jìn)步，但同時也應(yīng)看到國內(nèi)制藥技術(shù)水平還較低，尤其是開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥、研制新品種方面與世界先進(jìn)水平相比還有較大差距。因此，不斷提高我國制劑水平的任務(wù)還相當(dāng)繁重，特別體現(xiàn)在高素質(zhì)藥品制劑技術(shù)人才培養(yǎng)上。然而長期以來，針對藥劑生產(chǎn)、科研技術(shù)方面的圖書有限，不能滿足藥學(xué)相關(guān)科技人員了解新信息，掌握新技術(shù)、新設(shè)備的需要。為此，讀者需要現(xiàn)代藥劑學(xué)科專著以達(dá)到培養(yǎng)創(chuàng)新型技術(shù)人才的目的。《新編藥物制劑技術(shù)》一書的出版正是適應(yīng)這一形勢發(fā)展的需要。
全書共分八章，其特色如下。
1. 以制劑及各大劑型為主線，面向新世紀(jì)，重點(diǎn)介紹了常規(guī)制劑中片劑、膠囊劑、注射劑、眼用制劑、外用制劑和中藥制劑的基本概念、基礎(chǔ)理論知識和制備工藝，理論與實(shí)際相結(jié)合，應(yīng)用與實(shí)例相結(jié)合，突出了藥物制劑與研究的實(shí)用性。有關(guān)制劑生產(chǎn)中新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的應(yīng)用及藥品質(zhì)量控制等內(nèi)容，基本反映了國內(nèi)先進(jìn)水平。例如：制備注射用無菌粉末、大容量注射劑、眼用制劑、外用制劑等，均是采用先進(jìn)工藝技術(shù)；片劑包衣廣泛應(yīng)用新型材料，更多的采用高效包衣（程控）設(shè)備。使用水分散體的包衣技術(shù)進(jìn)展很快，水性包衣品種增多，工藝技術(shù)亦更加成熟，適用于片劑、丸劑，包括緩釋、控釋制劑包衣。對制劑加工技術(shù)如空氣凈化、滅菌、過濾等單元操作及新設(shè)備，包括藥物粉體制備技術(shù)，也進(jìn)行了闡述。
2. 強(qiáng)調(diào)了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的必要性。并介紹了加強(qiáng)GMP管理的措施。由于驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)工作之一，本書列舉實(shí)例，對驗(yàn)證的規(guī)范化操作進(jìn)行了說明。
3. 本書還討論了藥物創(chuàng)新，對一些熱點(diǎn)劑型如藥物的經(jīng)皮給藥新劑型、眼用制劑新劑型等制備新技術(shù)，聯(lián)系生產(chǎn)實(shí)踐進(jìn)行了適當(dāng)介紹；對緩釋、控釋制劑，結(jié)合實(shí)例進(jìn)行了闡述；為落實(shí)國家制定的“中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要”，本書還對中藥制劑制備、質(zhì)控新技術(shù)等作了較全面的敘述。
4. 對藥品生產(chǎn)管理與制劑技術(shù)相關(guān)的法律、法規(guī)作了簡介。
書中配有多幅新插圖，圖文并茂，利于讀者加深對知識的理解。
本書選用了200余個處方實(shí)例，力求聯(lián)系實(shí)際，吸取國內(nèi)外制劑工藝、研究方面的先進(jìn)內(nèi)容，內(nèi)容充實(shí)、新穎，實(shí)踐性強(qiáng)，能較全面反映現(xiàn)代藥劑學(xué)學(xué)科知識，可供從事教學(xué)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、研究、監(jiān)督管理的各類專業(yè)人員等參考使用。也適合于職業(yè)院校藥物制劑專業(yè)及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)和實(shí)踐。
關(guān)鍵詞：gmp仿真系統(tǒng)；藥物制劑技術(shù)；職業(yè)教育
《藥物制劑技術(shù)》培養(yǎng)目標(biāo)是適應(yīng)藥品生產(chǎn)、質(zhì)檢及管理一線的技術(shù)應(yīng)用型人才，該課程具有牽涉面廣、實(shí)踐性強(qiáng)、與生產(chǎn)實(shí)際相聯(lián)系等特點(diǎn)。從事職業(yè)教育的教師不僅要傳授理論知識，更要注重學(xué)生的觀察技能、操作技能和應(yīng)變技能的培養(yǎng)。藥物制劑gmp 仿真系統(tǒng)整合了數(shù)字技術(shù)與教學(xué)素材，建立新型的綜合化教學(xué)資源，已經(jīng)成為現(xiàn)代制藥技術(shù)類職業(yè)教育的重要手段。該軟件滿足了教師授課、學(xué)生自學(xué)和綜合考評的多項(xiàng)要求，開創(chuàng)了“統(tǒng)一資源、多向仿真”的新模式。因此，該仿真教學(xué)系統(tǒng)應(yīng)用在《藥物制劑技術(shù)》課程中是非常有必要的。
一、有利于推進(jìn)教學(xué)改革，更新教育觀念
職業(yè)教育要推進(jìn)教學(xué)改革，更新教育觀念，確立以能力為本位的教學(xué)指導(dǎo)思想，就要建立有利于調(diào)動教師搞好教學(xué)工作積極性的有效機(jī)制，采用各種先進(jìn)、有效的教學(xué)模式和教學(xué)手段，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性。根據(jù)職業(yè)教育的特點(diǎn)，應(yīng)加強(qiáng)創(chuàng)業(yè)精神教育，把增強(qiáng)學(xué)生的職業(yè)技術(shù)能力和就業(yè)能力放在突出位置，使職業(yè)教育教學(xué)更好地適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和勞動就業(yè)需要。因此，職業(yè)教育教學(xué)改革要促進(jìn)“以教師為中心、以書本為中心”的傳統(tǒng)教育教學(xué)模式向“以學(xué)生為中心、以信息交流為中心”的現(xiàn)代教育方式轉(zhuǎn)變，使被動教育轉(zhuǎn)為主動教育。以教師為中心的“一塊黑板、一張嘴、一支粉筆”傳統(tǒng)教學(xué)模式，顯然不能適應(yīng)現(xiàn)代職業(yè)教育教學(xué)的需求，特別是實(shí)訓(xùn)教學(xué)的開展。藥物制劑gmp仿真系統(tǒng)圖、文、聲、像并茂，形象、直觀、生動，使課堂教學(xué)由靜態(tài)的灌輸變?yōu)閯討B(tài)的傳播，有助于學(xué)生對教學(xué)知識點(diǎn)的理解和掌握，并因此產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣，由“要我學(xué)”轉(zhuǎn)為“我要學(xué)”，從而激發(fā)學(xué)生的求知欲，大大地提高教學(xué)及實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
二、學(xué)生一人一機(jī)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的結(jié)合
藥品的生產(chǎn)要嚴(yán)格按照gmp（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）進(jìn)行。
許多醫(yī)藥職業(yè)院校開展藥物制劑gmp 實(shí)訓(xùn)課程，部分院校還投巨資建造了實(shí)訓(xùn)車間或基地。由于班級和學(xué)生較多，實(shí)訓(xùn)車間里的設(shè)備資源有限，因此，在有限的時間內(nèi)不能保證每一名學(xué)生都嚴(yán)格按照gmp要求熟練每臺設(shè)備及崗位的操作。建設(shè)實(shí)訓(xùn)基地可以從硬件上解決學(xué)生gmp 實(shí)踐的問題，但是耗資巨大，不可能滿足教學(xué)所需的全部要求，而且進(jìn)行實(shí)踐需要模擬正式的藥品生產(chǎn)，造成巨大的浪費(fèi)。藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp 管理，鑒于企業(yè)機(jī)密和管理方面的原因，一般不歡迎學(xué)生參觀實(shí)踐。即使到企業(yè)實(shí)地學(xué)習(xí)，也只能浮光掠影地參觀一些廠區(qū)和設(shè)施的布局以及一些無關(guān)緊要的工藝流程，基本不可能進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)行實(shí)地操作。此外，藥物制劑技術(shù)與設(shè)備更新較快，還會導(dǎo)致學(xué)生技能的滯后性。
藥物制劑gmp 仿真系統(tǒng)可以解決以上問題，它具有很強(qiáng)的資源整合能力。傳統(tǒng)的多媒體教學(xué)模式，僅僅是圖像、文本、視頻、3d 模型的演示，而該系統(tǒng)將以上資源有效的整合在一起，并且能夠使這些要素按照設(shè)計(jì)要求合理地運(yùn)行。學(xué)生仿真練習(xí)匯總了片劑、膠囊劑、小容量注射劑以及工藝用水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)的三維仿真操作，為實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)提供了車間場景，克服了實(shí)踐教學(xué)安排與生產(chǎn)之間的矛盾，為學(xué)生進(jìn)入工作崗位打下良好的基礎(chǔ)，縮短了學(xué)生理論學(xué)習(xí)與生產(chǎn)一線對接的時間。同時，整個系統(tǒng)連接網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行，因而具有快速升級、更新的功能，彌補(bǔ)了課本內(nèi)容滯后的不足。
三、豐富教師教學(xué)內(nèi)容，方便教學(xué)工作
藥物制劑gmp 仿真系統(tǒng)起到了一個學(xué)習(xí)包的作用，為教師授課提供了豐富的素材，同時為學(xué)生預(yù)習(xí)、復(fù)習(xí)和自學(xué)提供了多元化的內(nèi)容。仿真考核系統(tǒng)大致可以分為三個模塊：理論知識培訓(xùn)模塊、各環(huán)節(jié)動手操作練習(xí)模塊和實(shí)戰(zhàn)考核模塊。系統(tǒng)允許教師通過服務(wù)器進(jìn)行考卷、案例、場景的設(shè)定，可對學(xué)生進(jìn)行理論與仿真操作的測驗(yàn)，達(dá)到教考分離的要求，極大地方便了教學(xué)工作。
四、采取有效手段，加強(qiáng)學(xué)生管理
藥物制劑gmp 仿真系統(tǒng)運(yùn)行需要網(wǎng)絡(luò)支持，因此可能會出現(xiàn)某些學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中通過網(wǎng)絡(luò)上網(wǎng)、聊天、看電影、玩游戲等問題，這就要求教師采取有效手段，加強(qiáng)學(xué)生管理。可以利用適當(dāng)?shù)钠帘诬浖乐箤W(xué)生做與學(xué)習(xí)無關(guān)的事情，還可以利用學(xué)生對網(wǎng)絡(luò)的興趣，布置學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò)查詢與醫(yī)藥相關(guān)的知識的任務(wù)。或者采取獎勵措施，比如在規(guī)定時間內(nèi)出色完成實(shí)訓(xùn)考核以后允許學(xué)生自由上網(wǎng)，從而使學(xué)生寓學(xué)于樂，提高學(xué)生仿真實(shí)訓(xùn)的興趣，提高教學(xué)及實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
關(guān)鍵詞：GMP仿真系統(tǒng)；藥物制劑技術(shù)；職業(yè)教育
《藥物制劑技術(shù)》培養(yǎng)目標(biāo)是適應(yīng)藥品生產(chǎn)、質(zhì)檢及管理一線的技術(shù)應(yīng)用型人才，該課程具有牽涉面廣、實(shí)踐性強(qiáng)、與生產(chǎn)實(shí)際相聯(lián)系等特點(diǎn)。從事職業(yè)教育的教師不僅要傳授理論知識，更要注重學(xué)生的觀察技能、操作技能和應(yīng)變技能的培養(yǎng)。
藥物制劑GMP仿真系統(tǒng)整合了數(shù)字技術(shù)與教學(xué)素材，建立新型的綜合化教學(xué)資源，已經(jīng)成為現(xiàn)代制藥技術(shù)類職業(yè)教育的重要手段。該軟件滿足了教師授課、學(xué)生自學(xué)和綜合考評的多項(xiàng)要求，開創(chuàng)了“統(tǒng)一資源、多向仿真”的新模式。因此，該仿真教學(xué)系統(tǒng)應(yīng)用在《藥物制劑技術(shù)》課程中是非常有必要的。
一、有利于推進(jìn)教學(xué)改革，更新教育觀念
職業(yè)教育要推進(jìn)教學(xué)改革，更新教育觀念，確立以能力為本位的教學(xué)指導(dǎo)思想，就要建立有利于調(diào)動教師搞好教學(xué)工作積極性的有效機(jī)制，采用各種先進(jìn)、有效的教學(xué)模式和教學(xué)手段，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動性。根據(jù)職業(yè)教育的特點(diǎn)，應(yīng)加強(qiáng)創(chuàng)業(yè)精神教育，把增強(qiáng)學(xué)生的職業(yè)技術(shù)能力和就業(yè)能力放在突出位置，使職業(yè)教育教學(xué)更好地適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和勞動就業(yè)需要。因此，職業(yè)教育教學(xué)改革要促進(jìn)“以教師為中心、以書本為中心”的傳統(tǒng)教育教學(xué)模式向“以學(xué)生為中心、以信息交流為中心”的現(xiàn)代教育方式轉(zhuǎn)變，使被動教育轉(zhuǎn)為主動教育。
以教師為中心的“一塊黑板、一張嘴、一支粉筆”傳統(tǒng)教學(xué)模式，顯然不能適應(yīng)現(xiàn)代職業(yè)教育教學(xué)的需求，特別是實(shí)訓(xùn)教學(xué)的開展。藥物制劑GMP仿真系統(tǒng)圖、文、聲、像并茂，形象、直觀、生動，使課堂教學(xué)由靜態(tài)的灌輸變?yōu)閯討B(tài)的傳播，有助于學(xué)生對教學(xué)知識點(diǎn)的理解和掌握，并因此產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣，由“要我學(xué)”轉(zhuǎn)為“我要學(xué)”，從而激發(fā)學(xué)生的求知欲，大大地提高教學(xué)及實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
二、學(xué)生一人一機(jī)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的結(jié)合
藥品的生產(chǎn)要嚴(yán)格按照GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）進(jìn)行。許多醫(yī)藥職業(yè)院校開展藥物制劑GMP實(shí)訓(xùn)課程，部分院校還投巨資建造了實(shí)訓(xùn)車間或基地。由于班級和學(xué)生較多，實(shí)訓(xùn)車間里的設(shè)備資源有限，因此，在有限的時間內(nèi)不能保證每一名學(xué)生都嚴(yán)格按照GMP要求熟練每臺設(shè)備及崗位的操作。建設(shè)實(shí)訓(xùn)基地可以從硬件上解決學(xué)生GMP實(shí)踐的問題，但是耗資巨大，不可能滿足教學(xué)所需的全部要求，而且進(jìn)行實(shí)踐需要模擬正式的藥品生產(chǎn)，造成巨大的浪費(fèi)。藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理，鑒于企業(yè)機(jī)密和管理方面的原因，一般不歡迎學(xué)生參觀實(shí)踐。即使到企業(yè)實(shí)地學(xué)習(xí)，也只能浮光掠影地參觀一些廠區(qū)和設(shè)施的布局以及一些無關(guān)緊要的工藝流程，基本不可能進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)行實(shí)地操作。此外，藥物制劑技術(shù)與設(shè)備更新較快，還會導(dǎo)致學(xué)生技能的滯后性。
藥物制劑GMP仿真系統(tǒng)可以解決以上問題，它具有很強(qiáng)的資源整合能力。傳統(tǒng)的多媒體教學(xué)模式，僅僅是圖像、文本、視頻、3D模型的演示，而該系統(tǒng)將以上資源有效的整合在一起，并且能夠使這些要素按照設(shè)計(jì)要求合理地運(yùn)行。學(xué)生仿真練習(xí)匯總了片劑、膠囊劑、小容量注射劑以及工藝用水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)的三維仿真操作，為實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)提供了車間場景，克服了實(shí)踐教學(xué)安排與生產(chǎn)之間的矛盾，為學(xué)生進(jìn)入工作崗位打下良好的基礎(chǔ)，縮短了學(xué)生理論學(xué)習(xí)與生產(chǎn)一線對接的時間。同時，整個系統(tǒng)連接網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行，因而具有快速升級、更新的功能，彌補(bǔ)了課本內(nèi)容滯后的不足。
三、豐富教師教學(xué)內(nèi)容，方便教學(xué)工作
藥物制劑GMP仿真系統(tǒng)起到了一個學(xué)習(xí)包的作用，為教師授課提供了豐富的素材，同時為學(xué)生預(yù)習(xí)、復(fù)習(xí)和自學(xué)提供了多元化的內(nèi)容。仿真考核系統(tǒng)大致可以分為三個模塊：理論知識培訓(xùn)模塊、各環(huán)節(jié)動手操作練習(xí)模塊和實(shí)戰(zhàn)考核模塊。系統(tǒng)允許教師通過服務(wù)器進(jìn)行考卷、案例、場景的設(shè)定，可對學(xué)生進(jìn)行理論與仿真操作的測驗(yàn)，達(dá)到教考分離的要求，極大地方便了教學(xué)工作。
四、采取有效手段，加強(qiáng)學(xué)生管理
藥物制劑GMP仿真系統(tǒng)運(yùn)行需要網(wǎng)絡(luò)支持，因此可能會出現(xiàn)某些學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中通過網(wǎng)絡(luò)上網(wǎng)、聊天、看電影、玩游戲等問題，這就要求教師采取有效手段，加強(qiáng)學(xué)生管理。可以利用適當(dāng)?shù)钠帘诬浖乐箤W(xué)生做與學(xué)習(xí)無關(guān)的事情，還可以利用學(xué)生對網(wǎng)絡(luò)的興趣，布置學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò)查詢與醫(yī)藥相關(guān)的知識的任務(wù)。或者采取獎勵措施，比如在規(guī)定時間內(nèi)出色完成實(shí)訓(xùn)考核以后允許學(xué)生自由上網(wǎng)，從而使學(xué)生寓學(xué)于樂，提高學(xué)生仿真實(shí)訓(xùn)的興趣，提高教學(xué)及實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
一、引言
隨著信息化教育的不斷發(fā)展，教學(xué)理念和教學(xué)模式不斷更新，混合式學(xué)習(xí)的逐步流行，引起了各職業(yè)學(xué)校的關(guān)注，越來越多的學(xué)校采用混合式學(xué)習(xí)模式開展教學(xué)活動。[1][2][3]混合式學(xué)習(xí)一般是指多種學(xué)習(xí)方式的混合，特別是指在線學(xué)習(xí)和面對面的課堂學(xué)習(xí)的有效組合。各學(xué)校教師結(jié)合課程特點(diǎn)，針對特定學(xué)習(xí)群體，探索將在線學(xué)習(xí)和面對面的課堂學(xué)習(xí)兩者的優(yōu)勢有效結(jié)合起來，充分體現(xiàn)學(xué)生作為學(xué)習(xí)過程主體的自主性與創(chuàng)造性，同時發(fā)揮教師引導(dǎo)、啟發(fā)、監(jiān)控的作用，使教學(xué)效果達(dá)到最優(yōu)化。[4][5]
混合式學(xué)習(xí)就是要把傳統(tǒng)學(xué)習(xí)方式的優(yōu)勢和網(wǎng)絡(luò)化學(xué)習(xí)的優(yōu)勢結(jié)合起來，也就是說，既要發(fā)揮教師引導(dǎo)、啟發(fā)、監(jiān)控教學(xué)過程的主導(dǎo)作用，又要充分體現(xiàn)學(xué)生作為學(xué)習(xí)過程主體的主動性、積極性與創(chuàng)造性。[6]
混合式學(xué)習(xí)的研究內(nèi)容主要包含學(xué)習(xí)理論的混合、學(xué)習(xí)資源的混合、學(xué)習(xí)環(huán)境的混合、學(xué)習(xí)方式的混合等方面的研究。本課題組所研究的混合式學(xué)習(xí)，是指以線上線下相結(jié)合的學(xué)習(xí)方式的混合為主要研究方向的混合式學(xué)習(xí)，即充分利用網(wǎng)絡(luò)的力量，將網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)與課堂面授有機(jī)結(jié)合。有實(shí)時與非實(shí)時、同步與異步的教師講授，可進(jìn)行討論學(xué)習(xí)、協(xié)作?W習(xí)，基于“合作”理念的小組學(xué)習(xí)，還有傳統(tǒng)和圍繞網(wǎng)絡(luò)開展的自主學(xué)習(xí)。將線上自主學(xué)習(xí)與線下課堂教學(xué)無縫對接，讓學(xué)生的學(xué)習(xí)生活更加充實(shí)便利。
《藥物制劑技術(shù)》作為一門以實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)為主的學(xué)科，涉及一些設(shè)備的操作和工藝處方的講解，學(xué)生理解起來較困難，教學(xué)內(nèi)容較為抽象，且設(shè)備操作要求較高，教師在課堂上通過傳統(tǒng)的灌輸無法提起學(xué)生對該課程的興趣，難以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，因而利用現(xiàn)代化的信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)資源，結(jié)合學(xué)生的特點(diǎn)和課程特點(diǎn)，合理運(yùn)用信息化教學(xué)手段進(jìn)行藥物制劑技術(shù)課程改革是十分必要的。
二、藥物制劑技術(shù)課程的教學(xué)現(xiàn)狀
“藥物制劑技術(shù)”是在藥劑學(xué)理論指導(dǎo)下，研究藥物制劑生產(chǎn)和制備技術(shù)的綜合性應(yīng)用技術(shù)課程，是制藥類專業(yè)核心專業(yè)課程，藥學(xué)類專業(yè)重要專業(yè)課程之一。根據(jù)高職高專制藥類人才培養(yǎng)定位，課程教學(xué)在內(nèi)容上突出專業(yè)性、實(shí)用性、技能性。課程內(nèi)容突出對學(xué)生職業(yè)能力的訓(xùn)練，理論知識的選取緊緊圍繞工作任務(wù)完成的需要來進(jìn)行，并融合藥物制劑工對知識、技能和態(tài)度的要求。針對五年制高職藥學(xué)類的學(xué)生而言，該門課內(nèi)容設(shè)計(jì)以各類藥物制劑的制備與質(zhì)量控制為線索來進(jìn)行，共分7個模塊，并分化出35項(xiàng)工作任務(wù)，總課時為216學(xué)時，12學(xué)分，分兩個學(xué)期完成。第一學(xué)期重點(diǎn)講解藥物制劑基礎(chǔ)知識和基本單元操作，第二學(xué)期主要講解各種劑型。
該課程注重理實(shí)一體化的教學(xué)，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)項(xiàng)目較多，設(shè)備的操作、工藝的把握要求較高，對學(xué)生的動手能力和理論基礎(chǔ)要求較高，特別是結(jié)構(gòu)復(fù)雜的操作設(shè)備，在教學(xué)過程中往往都是教學(xué)難點(diǎn)，學(xué)生掌握起來有一定的困難。
在實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，一個學(xué)期一種劑型只開一次課，學(xué)生分組上課，動手操作的時間和機(jī)會是有限的，需要學(xué)生做好充分的預(yù)習(xí)和反復(fù)的練習(xí)才能真正的掌握一門技能，而學(xué)生在日常教學(xué)過程中很難做到主動到實(shí)訓(xùn)場所進(jìn)行預(yù)習(xí)、復(fù)習(xí)。
學(xué)生學(xué)習(xí)主動性較差，在應(yīng)用性課程的學(xué)習(xí)上，往往欠缺一種良好的學(xué)習(xí)方法。此外，學(xué)生對職業(yè)崗位操作和管理了解不夠，學(xué)生存在個性差異，理解能力與思維方式各不相同，對知識的理解和接受能力具有差異化的特點(diǎn)。
三、五年制高職學(xué)生學(xué)習(xí)特征分析和調(diào)查
利用問卷星進(jìn)行“學(xué)生對混合式學(xué)習(xí)的認(rèn)知調(diào)查”網(wǎng)絡(luò)問卷調(diào)查[7]，選取江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院4屆五年制高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)學(xué)生進(jìn)行問卷調(diào)查和隨機(jī)訪談，了解學(xué)習(xí)者對混合學(xué)習(xí)的認(rèn)知、滿意度，并調(diào)查學(xué)習(xí)者的學(xué)習(xí)風(fēng)格和團(tuán)隊(duì)技能來分析學(xué)習(xí)者特征。問卷調(diào)查結(jié)果分析，學(xué)生喜歡理實(shí)一體化的教學(xué)模式，特別是對面對面教學(xué)與網(wǎng)上教學(xué)相結(jié)合的教學(xué)方式“強(qiáng)調(diào)在老師的引導(dǎo)下，學(xué)生在網(wǎng)上學(xué)習(xí)平臺的支持下進(jìn)行自主學(xué)習(xí)”的學(xué)習(xí)方式非常感興趣，但是在學(xué)習(xí)過程中，缺乏自主性、主動性，并且很難將知識串聯(lián)起來，綜合運(yùn)用，遺忘的速度較快。
訪談高年級學(xué)生發(fā)現(xiàn)，該時期的學(xué)生模仿能力較強(qiáng)，對實(shí)訓(xùn)課的學(xué)習(xí)積極性較高，特別是帶料生產(chǎn)的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，學(xué)習(xí)態(tài)度良好，但是學(xué)習(xí)的主動性和探究能力較弱；喜歡探究新事物，成長在網(wǎng)絡(luò)時代，對信息化的教學(xué)手段感興趣，樂于通過網(wǎng)絡(luò)智能終端獲取互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)質(zhì)的教育資源。
四、教學(xué)平臺與教學(xué)資源的建設(shè)與完善
從網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺建設(shè)、教學(xué)資源庫建設(shè)入手，結(jié)合現(xiàn)有該課程信息化教學(xué)研究基礎(chǔ)和學(xué)生的學(xué)習(xí)特點(diǎn)，建設(shè)泛雅網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺，同時結(jié)合《藥物制劑技術(shù)》課程特點(diǎn)，參照課程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行模塊化設(shè)計(jì)和課程結(jié)構(gòu)梳理，分別設(shè)立了藥物制劑基本單元操作模塊、固體制劑生產(chǎn)模塊和液體制劑生產(chǎn)模塊等重要生產(chǎn)模塊。學(xué)生可以利用泛雅網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺進(jìn)行課程學(xué)習(xí)、做作業(yè)、測試、學(xué)習(xí)話題討論等學(xué)習(xí)活動，也可以查看應(yīng)用教學(xué)資料、查看學(xué)習(xí)記錄、進(jìn)入學(xué)習(xí)社區(qū)分享交流，打破時間及空間壁壘，利用網(wǎng)絡(luò)拓展傳統(tǒng)教學(xué)模式，更好地提升個人的自主學(xué)習(xí)能力。
五、以任務(wù)驅(qū)動開展學(xué)生混合式學(xué)習(xí)活動設(shè)計(jì)
以“學(xué)生活動為主體，教師行為為主導(dǎo)”的職教理念為指導(dǎo)，結(jié)合本團(tuán)隊(duì)教學(xué)理念“職場化管理、開放式訓(xùn)練、體驗(yàn)式教學(xué)”，充分利用我校藥物制劑實(shí)訓(xùn)工廠理實(shí)一體化的網(wǎng)絡(luò)多媒體實(shí)訓(xùn)室，采用多元化的教學(xué)手段及信息資源，通過建立藥物制劑泛雅學(xué)習(xí)交流平臺，整合精品課程、教學(xué)視頻、仿真模擬軟件等教學(xué)資源及內(nèi)容，充分利用現(xiàn)代信息化教學(xué)方法解決學(xué)生在藥物制劑技術(shù)學(xué)習(xí)中遇到的設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜、操作復(fù)雜、實(shí)訓(xùn)操作安全性要求高等問題。[8][9][10][11]
（一）課程開展前的學(xué)習(xí)活動
在教學(xué)開展前以小組為單位，用任務(wù)驅(qū)動的方式開展網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺學(xué)習(xí)，充分挖掘網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺的功能特色，分別在課前為各小組的同學(xué)們設(shè)置任務(wù)或者討論主題及預(yù)習(xí)內(nèi)容，需要學(xué)生根據(jù)任務(wù)或者討論主題提出方案或者自己的見解，帶著問題和方案進(jìn)入課堂學(xué)習(xí)，比如固體制劑中的膠囊劑，課前通過泛雅平臺討論，為學(xué)生設(shè)置情境“每逢春夏、秋冬季節(jié)變換之際，都容易感冒發(fā)燒。這時習(xí)慣到藥房去買點(diǎn)感冒膠囊服用。那么同學(xué)們知道膠囊有哪些種類嗎？知道膠囊是如何生產(chǎn)出來的嗎？請各小組工藝員帶領(lǐng)大家繪制膠囊劑生產(chǎn)的工藝流程圖”，學(xué)生通過平臺上膠囊的微課，了解膠囊劑，帶著問題進(jìn)行討論和資料收集，在下次課前就對膠囊劑展開調(diào)查，這對熟悉課堂要學(xué)的內(nèi)容是十分必要的。
再以藥物制劑技術(shù)中的滴丸制備為例，學(xué)生在生活中可能并沒有見到過滴丸，不像片劑和膠囊劑那樣普遍應(yīng)用，所以單純的理論講解是抽象而低效的，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺上的視頻（歷屆學(xué)生的作品和美拍小視頻），動畫、教師制作的微課單元和仿真模擬操作，學(xué)生可以在課前小試牛刀，自己預(yù)習(xí)并仿真模擬生產(chǎn)。這樣，既對整個工藝流程先進(jìn)行了熟悉，同時也對滴丸有了最直觀的感受，而在理實(shí)一體化的教學(xué)中，帶著任務(wù)去學(xué)習(xí)，帶著揭開面紗的好奇去探索，學(xué)習(xí)效果得到了明顯的提高。
（二）藥物制劑混合學(xué)習(xí)課堂教學(xué)活動
課堂上，學(xué)生帶著任務(wù)和目標(biāo)開展理實(shí)一體化教學(xué)，在學(xué)生實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)前分別觀看膠囊生產(chǎn)的微課集中學(xué)習(xí)，結(jié)合歷屆學(xué)生制作過程的美拍視頻，實(shí)操視頻，給學(xué)生以感官上的沖擊，在教師的帶領(lǐng)下完成仿真模擬練習(xí)，在解決虛擬仿真制作膠囊產(chǎn)生的問題同時，將每個小組出現(xiàn)較多的困難進(jìn)行匯總，集中講解。比如“全自動膠囊機(jī)設(shè)備的啟停順序”如果在生產(chǎn)中因?yàn)椴皇煜げ僮髁鞒潭e誤操作，就可能會造成設(shè)備的損壞乃至人員的傷害。結(jié)合線上學(xué)習(xí)，教師進(jìn)行現(xiàn)場正確操作演示，學(xué)生在工藝員帶領(lǐng)下，小組分工合作完成實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)。從而實(shí)現(xiàn)線上線下的結(jié)合式混合教學(xué)。實(shí)訓(xùn)任務(wù)完成之后，各小組可以選擇教師設(shè)置的闖關(guān)模式、游戲模式、測試題模式，完成本次課的任務(wù)點(diǎn)，各個任務(wù)點(diǎn)分別可以設(shè)置障礙，如在膠囊的生產(chǎn)操作視頻中，插入操作測試題，如填空題、選擇題、判斷題或者“大家來找茬”等項(xiàng)目。例如，“大家來找茬”讓學(xué)生找出剛才視頻中的錯誤操作，加深學(xué)生對正確操作的認(rèn)識，提升學(xué)生規(guī)范操作意識，學(xué)生完成測試題后方可進(jìn)行視頻繼續(xù)觀看，在游戲模式中學(xué)會了本節(jié)課知識。課堂教學(xué)設(shè)計(jì)如圖2。
課堂通過工藝員基礎(chǔ)知識展示、交流討論、仿真操作、教師引導(dǎo)、學(xué)生進(jìn)行體驗(yàn)式實(shí)訓(xùn)活動、小組合作、各崗位互相配合等方式達(dá)成本節(jié)課的教學(xué)目標(biāo)。過程實(shí)施主要分為5個環(huán)節(jié)：基礎(chǔ)知識探討仿真模擬操作角色體驗(yàn)式實(shí)訓(xùn)操作產(chǎn)品檢測總結(jié)評價。通過在不同環(huán)節(jié)中合理運(yùn)用各種教學(xué)手段，有助于學(xué)生掌握本節(jié)課的學(xué)習(xí)重點(diǎn)，成功制備出膠囊劑仿真樣品和合格的膠囊劑作品，從而突破該實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的學(xué)習(xí)難點(diǎn)，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，真正做到“做中教，做中學(xué)”，同時以完成實(shí)訓(xùn)任務(wù)為主線，不僅提高了學(xué)生自主學(xué)習(xí)和小組合作的能力，而且提升學(xué)生職業(yè)競爭力，培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)素養(yǎng)。
（三）課堂教學(xué)效果評價設(shè)計(jì)
運(yùn)用多種評價資源，采用多種評價方式進(jìn)行多元評價。[12][13]不僅注重知識目標(biāo)的考核，還強(qiáng)化能力目標(biāo)與素養(yǎng)目標(biāo)的考核。包括作品評價、過程評價及項(xiàng)目評價。在評價主體方面采取多維度，包括學(xué)生測評和教師點(diǎn)評；在線測評、口頭點(diǎn)評、課堂觀察及作品展示等，客觀有效地實(shí)施對學(xué)生的評價。教學(xué)評價方式設(shè)計(jì)如圖3。
1.現(xiàn)場評價
組內(nèi)自評、組間互評與教師評價相結(jié)合，小組成員對照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對制備的滴丸作品進(jìn)行組內(nèi)自評，總結(jié)在實(shí)訓(xùn)過程中的亮點(diǎn)和不足；各小組之間對滴丸作品進(jìn)行打分互評，評選出最佳作品。教師對學(xué)生的作品進(jìn)行總結(jié)評?r，針對實(shí)訓(xùn)部分出現(xiàn)的問題進(jìn)行總評。
2.學(xué)習(xí)平臺輔助評價
學(xué)生在課前、課中和課后的登錄學(xué)習(xí)情況，會在學(xué)習(xí)平臺上記錄統(tǒng)計(jì)，自動生成評價分?jǐn)?shù)，教師通過設(shè)置不同的分值比例，分配課前課中課后的分?jǐn)?shù)權(quán)重，學(xué)生可以將實(shí)訓(xùn)過程中產(chǎn)生的視頻或圖片作品上傳至學(xué)習(xí)平臺作品區(qū)，平臺公眾對作品公開投票，點(diǎn)贊得分，以贊多多得分的形式給學(xué)生打分，評選最優(yōu)作品。
3.評分系統(tǒng)
利用評分系統(tǒng)軟件，對學(xué)生的學(xué)習(xí)效果進(jìn)行檢測。通過學(xué)習(xí)過程評價表和作品完成情況評價表對目標(biāo)達(dá)成情況和各階段任務(wù)的完成情況進(jìn)行系統(tǒng)打分，以便教師動態(tài)的了解學(xué)生的學(xué)習(xí)進(jìn)度。
六、教學(xué)效果反饋
混合式的教學(xué)模式，充分運(yùn)用了藥物制劑實(shí)訓(xùn)工廠和藥物制劑技術(shù)學(xué)習(xí)交流平臺，將豐富多樣的教學(xué)資源進(jìn)行整合，便捷的操作功能、功能強(qiáng)大的后臺管理模式、個性化的學(xué)生互動平臺，結(jié)合現(xiàn)代化的信息手段，GMP仿真模擬車間可以幫助學(xué)生課前自主完成新知的構(gòu)建；利用互動交流平臺將企業(yè)一線技術(shù)人員與教師、學(xué)生緊密的結(jié)合在一起，讓學(xué)生在專業(yè)課的學(xué)習(xí)上能夠與企業(yè)生產(chǎn)一線接軌，充分發(fā)揮信息化教學(xué)的優(yōu)勢，通過Flash演示動畫，仿真模擬軟件，精品課程網(wǎng)站，Iebook電子期刊等信息化教學(xué)資源的開發(fā)，讓學(xué)生對內(nèi)容領(lǐng)悟更透徹，并將所學(xué)理論知識運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)中，指導(dǎo)學(xué)生的規(guī)范操作。課堂通過采用任務(wù)驅(qū)動教學(xué)方法，結(jié)合小組協(xié)作式學(xué)習(xí)，調(diào)動了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)了學(xué)生主動探究和團(tuán)結(jié)合作的能力。通過多元化的活動，來進(jìn)一步鞏固知識和拓展提高。從而使學(xué)生更加明確教學(xué)目標(biāo)，培養(yǎng)了學(xué)生良好的職業(yè)素養(yǎng)。
為了進(jìn)一步了解學(xué)生對該門課程的學(xué)習(xí)情況，利用問卷星進(jìn)行“學(xué)生對藥物制劑技術(shù)課程混合式學(xué)習(xí)的滿意度調(diào)查”網(wǎng)絡(luò)問卷，選取在校兩屆五年制高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)學(xué)生進(jìn)行問卷調(diào)查[10]和隨機(jī)訪談，調(diào)查結(jié)果表明，學(xué)生在專注、相關(guān)、信心、滿意四個維度的15個問題項(xiàng)的應(yīng)答得分率F值均大于0.5，調(diào)查數(shù)據(jù)采用SPSS分析軟件進(jìn)行分析，α信度系數(shù)法分析結(jié)果，α信度系數(shù)為0.955，大于0.8，問卷信度可靠；效度分析結(jié)果KMO值為0.87，大于0.7，表明此問卷信度較高。對問卷調(diào)查內(nèi)容分析結(jié)果見表1，說明學(xué)生對“藥物制劑技術(shù)”混合式教學(xué)的評價非常高，學(xué)生對該課程的關(guān)注度高，認(rèn)為課程學(xué)習(xí)與自身發(fā)展相關(guān)性較高，喜歡混合式學(xué)習(xí)的教學(xué)模式，對于藥物制劑技術(shù)課程的學(xué)習(xí)充滿信心，并對課程教學(xué)任務(wù)的實(shí)施與效果感到滿意。學(xué)生訪談表明，喜歡理實(shí)一體化的教學(xué)模式，特別是對面對面教學(xué)與網(wǎng)上教學(xué)相結(jié)合的教學(xué)方式“強(qiáng)調(diào)在老師的引導(dǎo)下，學(xué)生在網(wǎng)上學(xué)習(xí)平臺的支持下進(jìn)行自主學(xué)習(xí)”的學(xué)習(xí)方式非常感興趣。
七、?Y語
混合式學(xué)習(xí)在江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院藥物制劑技術(shù)課程的開展，主要以課前學(xué)生自主進(jìn)行開放式訓(xùn)練，教師進(jìn)行督導(dǎo)的方式，采用體驗(yàn)式教學(xué)法開展實(shí)訓(xùn)教學(xué)，同時依托基于泛雅輔助藥物制劑技術(shù)教學(xué)平臺，結(jié)合仿真模擬軟件、精品課程網(wǎng)站等信息化教學(xué)資源，圍繞“**劑型的制備”這一主題，形成了多元化的教學(xué)實(shí)施和評價模式，解決藥物制劑實(shí)訓(xùn)課教學(xué)方式單調(diào)、重點(diǎn)突破難等問題，最終建立了科學(xué)、高效的藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)課教學(xué)模式。
論文關(guān)鍵詞：行為引導(dǎo)型中職學(xué)校藥物制劑技術(shù)
《藥物制劑技術(shù)》是我校為了適應(yīng)職業(yè)教育快速發(fā)展和教學(xué)改革的需要，更好地培養(yǎng)服務(wù)于一線的實(shí)用型藥學(xué)專業(yè)人才的目的而編寫的校本教材。在整個教學(xué)中，筆者大量引入行為引導(dǎo)型教學(xué)。
1激發(fā)興趣
1．1以實(shí)例激起興趣，上好序言課
著重講清藥物制劑的產(chǎn)生、發(fā)展和應(yīng)用。例如，講藥物制劑的應(yīng)用時，突出藥物制劑技術(shù)在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的具體應(yīng)用，通過“案例教學(xué)”，學(xué)生不僅克服了對復(fù)雜的藥物制劑的畏懼心理，而且產(chǎn)生了好奇心，同時也使他們意識到要養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、認(rèn)真的態(tài)度。
1．2將教學(xué)內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際相聯(lián)系，以保持興趣
簡單重復(fù)的藥品生產(chǎn)操作，學(xué)生往往不感興趣。筆者便在教學(xué)中進(jìn)行課題分解，針對具體課題，列舉生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)的問題現(xiàn)象，并說明問題原因和處理要點(diǎn)。
1_3以小制作、競賽激活興趣
學(xué)生好勝心強(qiáng)，渴望成功。利用這一特點(diǎn)，筆者組織學(xué)生進(jìn)行“角色扮演”，扮演各個環(huán)節(jié)的生產(chǎn)人員。小組之間，班級之間進(jìn)行生產(chǎn)競賽，互相打分、找錯，形成了你追我趕的良好氛圍。通過這一活動，也促進(jìn)了專業(yè)課的學(xué)習(xí)，形成了理論與實(shí)踐教學(xué)的良性循環(huán)，進(jìn)一步激發(fā)了學(xué)生要做和做好的積極性，更養(yǎng)成了gmp、sop嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)意識。wWw.133229.cOM
2探求專業(yè)理論課教學(xué)方法
根據(jù)我校課改精神，筆者主要采用行為引導(dǎo)型教學(xué)法中的項(xiàng)目化教學(xué)。在教學(xué)中，注重對學(xué)生分析、解決問題能力的培養(yǎng)，把相關(guān)章節(jié)的知識點(diǎn)聯(lián)系起來從而形成模塊，從完成某一方面的“任務(wù)”著手，通過引導(dǎo)學(xué)生完成“任務(wù)”，從而實(shí)現(xiàn)教學(xué)目標(biāo)。讓學(xué)生經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐上升到理i生認(rèn)識，并回到實(shí)踐中去。
2．1在專業(yè)課教學(xué)中的實(shí)施
①課前準(zhǔn)備：如：多媒體課件，教學(xué)任務(wù)書，教學(xué)設(shè)備，學(xué)生組內(nèi)分工的設(shè)計(jì)，完成任務(wù)所必需的材料、生產(chǎn)設(shè)備等。
②下達(dá)任務(wù)：教師以簡潔的語言陳述任務(wù)，并下發(fā)任務(wù)書，包括：主題、時間、注意事項(xiàng)等。
③完成任務(wù)：教師引導(dǎo)學(xué)生掌握完成任務(wù)的基本思路、方法后，按學(xué)生的具體學(xué)情劃分學(xué)習(xí)小組，組內(nèi)分工協(xié)作，完成“任務(wù)”，形成“產(chǎn)品”。
④展示學(xué)生產(chǎn)品：教師引導(dǎo)學(xué)生討論產(chǎn)品，找出規(guī)律特點(diǎn)，并積極評價作品。
⑤評估過程：小組之間相互評估過程中的優(yōu)缺點(diǎn)，并打分。最后教師總結(jié)，反饋，提出改進(jìn)意見。
2．2采用的優(yōu)點(diǎn)
①學(xué)生即學(xué)即用，從而增強(qiáng)學(xué)習(xí)興趣。變抽象為具體，變枯燥為有趣。
②“任務(wù)”貫穿始終，讓學(xué)生在討論任務(wù)、分析任務(wù)、操作完成任務(wù)的過程中順利建構(gòu)起知識結(jié)構(gòu)。
③因材施教，突出培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹臉I(yè)態(tài)度。
2-3應(yīng)注意的問題
①把大任務(wù)分解成小任務(wù)。根據(jù)教學(xué)要求，筆者把藥物制劑技術(shù)的學(xué)習(xí)實(shí)訓(xùn)課目標(biāo)劃分為四個模塊：gmp理論學(xué)習(xí)；固體劑型單元操作；液體劑型單元操作；投料產(chǎn)生實(shí)習(xí)。每個模塊都有多媒體理論學(xué)習(xí)、仿真模擬練習(xí)和實(shí)訓(xùn)車間實(shí)訓(xùn)練習(xí)。
②分層次地給學(xué)生下達(dá)任務(wù)。在實(shí)際的教學(xué)中，根據(jù)學(xué)生個人特點(diǎn)，分配難度適中的任務(wù)，讓各個層次的學(xué)生都嘗到成功的喜悅。
3專業(yè)技能的訓(xùn)練
例如，在《固體制劑——片劑的制備》的教學(xué)中，筆者通過綜合應(yīng)用行為引導(dǎo)型教學(xué)中的項(xiàng)目化教學(xué)、模擬教學(xué)、角色扮演，在實(shí)際教學(xué)中使學(xué)生在以下幾個方面得到了鍛煉：
3．1訓(xùn)練操作能力
指導(dǎo)學(xué)生學(xué)會片劑生產(chǎn)線上的基本設(shè)備的使用。如萬能粉碎機(jī)，如何正確拆卸、組裝、檢查、運(yùn)行、清洗，如何避免粉碎機(jī)運(yùn)行時出現(xiàn)故障，并能將物料粉碎至所需要求。通過系列訓(xùn)練，使學(xué)生獲得大量感性知識，認(rèn)識到整個復(fù)雜的藥品生產(chǎn)都是由一個個不同的單元環(huán)節(jié)組合而成。
3．2養(yǎng)成清場意識
講授片劑生產(chǎn)時，要求學(xué)生要注意環(huán)節(jié)中的清場規(guī)范。例如清洗萬能粉碎機(jī)，為保證清場質(zhì)量，應(yīng)遵循先上后下、先外后里，清洗時，能用水沖洗的零件，先用高壓水槍沖洗，再以飲用水清洗一純化水清洗一一次性抹布擦干一75％的乙醇擦拭晾干的順序。清場后，填寫記錄，上報qa，經(jīng)檢查合格后掛《清場合格證》。每個環(huán)節(jié)的成敗與否，都會對整個生產(chǎn)造成重大影響。養(yǎng)成了清場意識的同時增強(qiáng)了學(xué)生的責(zé)任感。
3．3強(qiáng)化技能訓(xùn)練
指導(dǎo)學(xué)生在生產(chǎn)訓(xùn)練中，強(qiáng)調(diào)人人動手，掌握生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)：領(lǐng)取物料需要憑領(lǐng)料單方嚴(yán)格按單領(lǐng)取。粉碎、篩分時都需先開機(jī)，待運(yùn)行正常后方可投料生產(chǎn)，且投料量要適中，待物料完全排出后才可關(guān)機(jī)；拆卸清洗機(jī)器必須遵守嚴(yán)格的程序。混合物料、制備軟材時，必須達(dá)到“輕握成團(tuán)，輕壓即散”的標(biāo)準(zhǔn)。制備濕顆粒時，注意篩網(wǎng)孔徑、材質(zhì)、松緊的調(diào)節(jié)。干燥時，注意溫度的控制，以免溫度過高，影響干燥效果及藥品質(zhì)量，并要及時翻料。總混時注意v型混合機(jī)的蝶閥的使用。壓片時注意開、關(guān)設(shè)備的順序，定時檢查生產(chǎn)過程中藥片的質(zhì)量，及時調(diào)整設(shè)備。任何環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量，都會影響片劑的最終的成品質(zhì)量。
3．4培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度
模擬實(shí)訓(xùn)時，學(xué)生首先要按規(guī)范換鞋、更衣。物料領(lǐng)取后，經(jīng)驗(yàn)證完畢符合要求時方可使用。每臺設(shè)備在使用之前都要先檢查環(huán)境，有無清場合格證，設(shè)備是否潔凈、干燥，是否運(yùn)行正常，待所有環(huán)節(jié)檢查結(jié)束后，方可投料生產(chǎn)。完成每道工序后才可進(jìn)行下道工序。每道工序結(jié)束后都要進(jìn)行清場，清場后，填寫清場記錄，各項(xiàng)負(fù)責(zé)人簽字，上報qa，經(jīng)qa檢查合格簽字后，發(fā)放《清場合格證》，并掛牌。離開生產(chǎn)環(huán)境時關(guān)閉電源。
Abstract： Higher vocational education is oriented by employment and is targeted by service. Its basic task is to develop higher technical and applied talents. Aiming at the characteristics， under the background of higher vocational curriculum reform， combined with industry requirements， regional characteristics and the actual situation of Suzhou Health College， the paper analyzes the situation of pharmaceutical preparations technology specialty in the college to make some exploration and practice on the contemporary higher vocational education reform.
關(guān)鍵詞： 高職高專教育；藥物制劑技術(shù)；課程改革；探索
Key words： higher vocational education；pharmaceutical technology；curriculum reform；exploration
中圖分類號：G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006—4311（2012）28—0238—02
1 改革的背景
高職高專教育是以就業(yè)為導(dǎo)向，以服務(wù)為宗旨，培養(yǎng)出具有一技之長，同時具有良好的“職業(yè)道德”和務(wù)實(shí)、創(chuàng)新精神的應(yīng)用型專門人才。而藥物制劑技術(shù)專業(yè)是培養(yǎng)學(xué)生具備良好的職業(yè)素質(zhì)，德、智、體、美等全面發(fā)展，掌握本專業(yè)必需的基本理論知識，具有較強(qiáng)的藥物制劑、分析檢測等實(shí)驗(yàn)操作技能，具備較強(qiáng)的藥物制品生產(chǎn)現(xiàn)場操作與組織管理技能，能夠在藥品行業(yè)生產(chǎn)、建設(shè)、服務(wù)和管理第一線從事生產(chǎn)操作、技術(shù)管理、質(zhì)量管理與技術(shù)開發(fā)等工作的高素質(zhì)技能型專門人才。故傳統(tǒng)的采用一種教學(xué)手段、一本教材和一樣的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行授課已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需求，改革迫在眉睫；而江蘇省是一個經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的制藥大省，擁有近百家的制藥及相關(guān)企業(yè)，它們對藥物制劑技術(shù)應(yīng)用型人才需求量比較大，同時對專業(yè)要求也比較高，希望藥物制劑技術(shù)專業(yè)畢業(yè)的同學(xué)通過崗前培訓(xùn)后立即就能頂崗工作。因此，針對我院藥物制劑技術(shù)專業(yè)，如何進(jìn)行課程改革，如何滿足行業(yè)要求，如何不與行業(yè)脫軌成了我院當(dāng)前亟待解決的難點(diǎn)。
2 改革的原因
在高職高專課程改革前，大部分高職院課程的組織與課程的標(biāo)準(zhǔn)基本上是本科課程的壓縮版，即通過課堂上的理論講解，配置與理論相關(guān)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果是出現(xiàn)理論學(xué)習(xí)時間長，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目要求過高，實(shí)訓(xùn)應(yīng)用型不足以及企業(yè)實(shí)踐機(jī)會少等情況，導(dǎo)致學(xué)生技能基礎(chǔ)不牢實(shí)，動手能力不突出以及所學(xué)的專業(yè)理論不能有效地用于實(shí)踐。因此，在專業(yè)教育上一直不能充分地理論、實(shí)踐與行業(yè)相結(jié)合，不能有效地培養(yǎng)出具有一技之長的應(yīng)用型專門人才，很難實(shí)現(xiàn)院內(nèi)學(xué)習(xí)與就業(yè)崗位的合理對接。
3 改革的措施
結(jié)合高職高專教育特點(diǎn)和學(xué)生未來就業(yè)崗位的要求，蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院對藥物制劑技術(shù)專業(yè)進(jìn)行了一系列的課程改革，不斷創(chuàng)新，與時俱進(jìn)，與行業(yè)密切結(jié)合，努力踐行高職高專教育的要求，實(shí)現(xiàn)高職高專教育的目的。[1]
我院課程改革指導(dǎo)思想為“職業(yè)崗位決定專業(yè)建設(shè)， 專業(yè)建設(shè)決定相關(guān)課程”。在課程改革中，以制藥企業(yè)為主并且用人單位全程參與，直接把行業(yè)需求和崗位要求滲入到學(xué)院人才培養(yǎng)方案中。據(jù)此，學(xué)院圍繞行業(yè)和崗位進(jìn)行專業(yè)行剖析，結(jié)合學(xué)院“ICS”模式，（即《人才培養(yǎng)模式》：模擬、合作、服務(wù)），全面提高學(xué)生的基礎(chǔ)理論、專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，從而提高學(xué)生的社會服務(wù)能力。實(shí)現(xiàn)了學(xué)生受益、用人單位受益、學(xué)院受益。具體措施如下：
[關(guān)鍵詞] 藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)；藥物制劑方向；實(shí)訓(xùn)教學(xué)
[中圖分類號] G40-03 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-7210（2014）11（b）-0139-04
[Abstract] Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching. Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012 （experiment class）. while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011 （control class）. The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test， good manufacturing practice （GMP） related knowledge examination and company questionnaire. Results The scores of skill test of the experimental class [（81.25±5.77） scores] and the scores of GMP related knowledge examination [（83.68±4.53） scores] were higher than those of the control class [（76.41±4.19）， （75.33±4.86） scores]， the differences were statistically significant （P < 0.01）， and the feedback of questionnaire investigation was good. Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching， and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality， production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.
[Key words] Simulation system of pharmaceutical preparation training； Pharmaceutical preparation directions； Practice teaching
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對于藥物制劑從業(yè)人員的素質(zhì)要求日益提高，尤其是隨著藥品生產(chǎn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的強(qiáng)制推行，用人單位希望藥學(xué)畢業(yè)生掌握更多的GMP環(huán)境下的實(shí)踐操作技能和專業(yè)知識[1-3]。醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃別強(qiáng)調(diào)需培養(yǎng)大批面向生產(chǎn)一線的專業(yè)技術(shù)人才和高技能人才，為醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供人才保障。藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)是按照GMP要求，整合了當(dāng)前藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，采用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，使受訓(xùn)者置身于一個虛擬的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中，真實(shí)地感受藥物制劑生產(chǎn)線各個環(huán)節(jié)的操作[4]。本著“以學(xué)生為主體，以能力為主線，以就業(yè)為導(dǎo)向”的指導(dǎo)思想[5]，大慶醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校（以下簡稱“我校”）藥學(xué)專業(yè)實(shí)施“校院企共育，分方向培養(yǎng)三階段遞進(jìn)”的人才培養(yǎng)模式，即突出校院企合作育人，引導(dǎo)學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)、藥物制劑兩個專業(yè)方向形成分流，以職業(yè)崗位強(qiáng)化專業(yè)技能，以滿足市場需求[6]。我校自2012年開始，將藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)引入藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，采用多種考核方式，比較融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)與傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的差異，取得了一定的效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：
1對象與方法
1.1對象
選取我校藥學(xué)專業(yè)2012級藥物制劑方向?qū)W生57名為實(shí)驗(yàn)班，2011級藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生62名作對照班，兩班均為我校統(tǒng)一招生，入學(xué)分?jǐn)?shù)相近，學(xué)生素質(zhì)、能力差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。
1.2 研究方法
兩屆學(xué)生授課教師，實(shí)施的教學(xué)大綱、教學(xué)計(jì)劃完全一致。實(shí)驗(yàn)班與對照班理論教學(xué)相同，主要是通過教師對相應(yīng)章節(jié)內(nèi)容的精講，使學(xué)生掌握知識要點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)教學(xué)方面，對照班采用的是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，即由實(shí)訓(xùn)教師通過口述、板書、多媒體等形式布置實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，交代實(shí)驗(yàn)?zāi)康模瑢W(xué)生分組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)班除傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)外，融入了藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，即實(shí)訓(xùn)教師在總實(shí)訓(xùn)內(nèi)容及學(xué)時不變的情況下，以藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的上機(jī)操作取代部分傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)中教師反復(fù)口述、多媒體演示及簡單的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。
1.2.1 教師引導(dǎo)，模塊實(shí)訓(xùn) 藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)即是在藥物制劑技術(shù)、藥物制劑設(shè)備、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3門課程講解完對應(yīng)章節(jié)后，在藥物制劑仿真模擬實(shí)訓(xùn)室中的計(jì)算機(jī)上進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生領(lǐng)取學(xué)習(xí)任務(wù)，教師做演示，系統(tǒng)引導(dǎo)學(xué)生完成相應(yīng)生產(chǎn)過程及崗位職責(zé)。實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目共分為4大板塊：固體制劑（顆粒劑、片劑與膠囊劑等）、水針?biāo)幬镏苿⒐に囉盟到y(tǒng)以及空氣凈化與空調(diào)系統(tǒng)。
1.2.2 自主探索，反復(fù)訓(xùn)練 課后定時開放藥物制劑仿真模擬實(shí)訓(xùn)室，學(xué)生可以利用課余時間開展自主學(xué)習(xí)、自主探索，就任務(wù)完成過程進(jìn)行總結(jié)，突出遇到的問題，然后反復(fù)進(jìn)行操作，并可通過崗位操作錄影強(qiáng)化崗位技能，直至掌握本技能要點(diǎn)。由于實(shí)訓(xùn)教學(xué)學(xué)時有限，不能將藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)所有內(nèi)容計(jì)劃在學(xué)時內(nèi)，學(xué)生可充分利用課余時間，學(xué)習(xí)未列入實(shí)訓(xùn)教學(xué)的內(nèi)容，如工藝與質(zhì)量控制要點(diǎn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查崗位、藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)、工作文書的讀寫、工廠實(shí)習(xí)的注意要點(diǎn)等，實(shí)訓(xùn)教師可適當(dāng)布置作業(yè)以引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)，從系統(tǒng)的角度使學(xué)生能夠深入的認(rèn)識GMP。
1.2.3 仿真測試，學(xué)結(jié) 通過服務(wù)器設(shè)置文字考題，并從仿真場景、仿真崗位選出操作類考題，共同組合成多份電腦試卷，學(xué)生隨機(jī)選題并進(jìn)行測試，檢驗(yàn)學(xué)生在實(shí)訓(xùn)期間的學(xué)習(xí)效果。通過測試結(jié)果，學(xué)生之間交流學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，教師歸納總結(jié)學(xué)習(xí)過程中普遍存在的問題及解決方法，指導(dǎo)學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)實(shí)踐技能知識，理解藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝。
1.3 效果評價
1.3.1 技能操作測試 將對照班與實(shí)驗(yàn)班進(jìn)行技能操作測試，通過校企合作所建立的專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會成員[7]共同編制綜合實(shí)訓(xùn)題，并制訂實(shí)訓(xùn)技能考核標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)生隨機(jī)抽題分組配合完成，在傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)室完成，比較兩組完成情況。
1.3.2 GMP相關(guān)知識考核 GMP相關(guān)知識考核試卷的制訂將由學(xué)校教師與校企合作的藥企管理及技術(shù)人員共同制訂，涵蓋藥物制劑技術(shù)、藥物制劑設(shè)備與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)課程內(nèi)容，對照班與實(shí)驗(yàn)班的同學(xué)在固定時間內(nèi)完成GMP相關(guān)知識試卷的答題。
1.3.3 藥企問卷調(diào)研 對與我校校企合作的藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院制劑室進(jìn)行問卷調(diào)研，問卷由藥物制劑方向相關(guān)管理人員或技術(shù)人員根據(jù)兩屆學(xué)生實(shí)際情況填寫，問卷具有可信度。其目的是調(diào)查在實(shí)施藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)前后，學(xué)生與生產(chǎn)一線對接能力和適應(yīng)能力的差異。共發(fā)放問卷100份，收回問卷92份，問卷回收有效率為92%。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
應(yīng)用Epidata 3.1進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，實(shí)驗(yàn)所有數(shù)據(jù)均用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 技能操作測試與GMP相關(guān)知識考核
結(jié)果顯示，與對照班比較，兩項(xiàng)考核實(shí)驗(yàn)班成績分值均上升，差異均有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。技能操作測試結(jié)果提示融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)在培養(yǎng)學(xué)生的技能操作，分析問題和解決問題的能力上優(yōu)于傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)。GMP相關(guān)知識考核結(jié)果提示融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)能更好地將GMP相關(guān)知識滲透到實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，促進(jìn)了學(xué)生對GMP的理解，促使在校學(xué)生進(jìn)入企業(yè)時能更好地適應(yīng)GMP管理的要求。見表1。
3 討論
藥學(xué)是一門實(shí)踐性和綜合性很強(qiáng)的學(xué)科，而藥物制劑專業(yè)方向更是實(shí)踐性、操作性的代表，因此，其實(shí)訓(xùn)教學(xué)在實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)中具有戰(zhàn)略性地位，它是理論聯(lián)系實(shí)際的重要環(huán)節(jié)，是強(qiáng)化學(xué)生崗位基本技能和提升職業(yè)素質(zhì)的重要途徑，是學(xué)生將來適應(yīng)社會需求的基礎(chǔ)[8-9]。我校藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向課程理論教學(xué)與實(shí)訓(xùn)教學(xué)比例約為1∶1，其綜合實(shí)訓(xùn)設(shè)在第四學(xué)期，主要是基于工作過程，采用任務(wù)驅(qū)動教學(xué)法，實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目圍繞臨床常見劑型設(shè)計(jì)，通過典型工作任務(wù)的實(shí)施，達(dá)到崗位工作需求，實(shí)現(xiàn)實(shí)訓(xùn)目的[10-14]，同時，結(jié)合課間見習(xí)的實(shí)訓(xùn)方式，提高學(xué)生的實(shí)踐動手操作能力。
藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)是為了高職高專藥品類專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)更好地面向生產(chǎn)一線崗位群需求而設(shè)計(jì)的以計(jì)算機(jī)為載體，將文本、圖像、聲音、視頻和三維模型有效地整合在一起，并以單個實(shí)際藥物制劑的生產(chǎn)為背景，分流程、分崗位提供給學(xué)生進(jìn)行“角色扮演”，為實(shí)訓(xùn)操作前理論與實(shí)踐結(jié)合的教學(xué)提供有效的途徑[4]。由技能操作測試和GMP相關(guān)知識考核成績比較分析，發(fā)現(xiàn)融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的實(shí)驗(yàn)班測試的兩項(xiàng)成績明顯高于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的對照班，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01），說明這種實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法能夠提高學(xué)習(xí)成績及學(xué)生分析問題、解決問題的能力。在實(shí)驗(yàn)班融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的學(xué)習(xí)過程中，學(xué)生可在線親身體驗(yàn)制劑生產(chǎn)的整個過程，包括文書的讀寫、管理單據(jù)的使用、關(guān)鍵操作的流程、設(shè)備的使用等，并以其中“角色”身份用相關(guān)學(xué)科知識進(jìn)行分析、判斷、解決問題，很好地調(diào)動了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，由“要我學(xué)”轉(zhuǎn)為“我要學(xué)”，從而激發(fā)學(xué)生的求知欲，大大提高了實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
藥企問卷調(diào)研結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)班得到了校企合作單位管理人員和技術(shù)人員的高度肯定，均表示實(shí)驗(yàn)班綜合素質(zhì)明顯提高，相較于對照班，能夠更快的適應(yīng)工作環(huán)境，融入到企業(yè)文化中。在工作中，實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師不用再像以前一樣反復(fù)強(qiáng)調(diào)崗位特點(diǎn)、崗位標(biāo)準(zhǔn)、崗位實(shí)際操作要點(diǎn)、崗位安全問題等內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生能更快的進(jìn)入GMP狀態(tài)，縮短與生產(chǎn)一線對接的時間，為藥企的快速發(fā)展充實(shí)了力量。相關(guān)技術(shù)人員反應(yīng)實(shí)驗(yàn)班學(xué)生對工作的熱情度更高，有不明白的問題也及時提出，積極主動地探索思考，間接地提高了工作效率。這充分體現(xiàn)出了藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生在仿真實(shí)訓(xùn)中采用的主要是“任務(wù)驅(qū)動，項(xiàng)目導(dǎo)向”的方式，此方式培養(yǎng)了學(xué)生整體設(shè)計(jì)思維，主動探索，根據(jù)任務(wù)有計(jì)劃、有步驟地實(shí)施，具體問題具體分析的能力[15-16]。
總之，在高職高專藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)后，使實(shí)訓(xùn)內(nèi)容變得生動有趣，提高了實(shí)訓(xùn)教學(xué)的質(zhì)量[17]，縮短了理論與生產(chǎn)實(shí)際之間的距離，提高了學(xué)生執(zhí)行與操作的能力，強(qiáng)化了學(xué)生的質(zhì)量意識、安全意識和法律意識。由于藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)應(yīng)用于藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向的綜合實(shí)訓(xùn)課程還處于不斷探索中，僅2012級藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生采用了此教學(xué)方式，樣本量有限，同時，如何更好地使該軟件系統(tǒng)為實(shí)訓(xùn)教學(xué)服務(wù)，還有待進(jìn)一步研究。職業(yè)教育是培養(yǎng)高端技能型人才，支撐工業(yè)化發(fā)展，指向崗位，面向人人的教育，虛擬仿真技術(shù)與職業(yè)教育原理高度契合[18]，筆者相信，隨著藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的深入研究、推廣和應(yīng)用，這一方式將成為現(xiàn)代藥品類專業(yè)職業(yè)教育實(shí)訓(xùn)教學(xué)的重要手段。
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關(guān)鍵詞：藥物制劑設(shè)備；課程；教學(xué)改革
藥物制劑設(shè)備是我校為高職藥物制劑技術(shù)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)生開設(shè)的一門專業(yè)核心課程。學(xué)生畢業(yè)后從事與藥品生產(chǎn)直接相關(guān)的工作，藥物制劑設(shè)備的知識就必不可少。但本校學(xué)生的專業(yè)課程大多屬于化學(xué)類課程，對工程類學(xué)科的理解顯得有些吃力，而且學(xué)生尚未進(jìn)行藥物制劑的生產(chǎn)實(shí)踐，對于設(shè)備的結(jié)構(gòu)及其操作沒有直觀認(rèn)識。學(xué)生普遍反映課程較為抽象、難懂，學(xué)習(xí)起來有較大難度。受教學(xué)資源的限制，傳統(tǒng)的教學(xué)方法很難充分將理論與實(shí)際相聯(lián)系，不能滿足人才培養(yǎng)的需要。基于課程特點(diǎn)，我們在教學(xué)過程中進(jìn)行了教學(xué)方法的改革與探索，獲得了較好的教學(xué)效果。
一、課堂教學(xué)內(nèi)容的整合與優(yōu)化，與生產(chǎn)緊密聯(lián)系
本門課程涉及制水設(shè)備、固體制劑、液體制劑、藥品包裝等設(shè)備的介紹，幫助學(xué)生熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，與生產(chǎn)實(shí)踐中的應(yīng)用聯(lián)系緊密。在教學(xué)過程中，教師要按照劑型，講述其生產(chǎn)過程中所用設(shè)備；劑型內(nèi)按生產(chǎn)工藝流程，介紹各工序可選用的主要生產(chǎn)設(shè)備，及其結(jié)構(gòu)、工作原理、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍。在具體介紹設(shè)備時，教師要多根據(jù)生產(chǎn)中的案例進(jìn)行介紹及分析，通過運(yùn)用對比的方法，讓學(xué)生輕松地掌握不同設(shè)備的適應(yīng)范圍。如干燥設(shè)備中，常將廂式干燥器、真空廂式干燥器、耙式干燥器放在一起進(jìn)行教學(xué)，學(xué)生在對比中掌握異同，學(xué)習(xí)效果較好。制劑設(shè)備處于不斷的發(fā)展中，教師為擴(kuò)寬學(xué)生的眼界，會適當(dāng)補(bǔ)充新出現(xiàn)的制劑設(shè)備，使學(xué)生所學(xué)內(nèi)容與時俱進(jìn)，更好地適應(yīng)工作需求。
二、課堂教學(xué)采用多媒體教學(xué)手段
藥物制劑設(shè)備教材中增加了一些設(shè)備圖片，但是原理、操作方法、使用注意事項(xiàng)等，僅靠教師講述一兩張圖片，不僅枯燥，且提供給學(xué)生的信息較為單薄，導(dǎo)致內(nèi)容很難理解，不能加深學(xué)生記憶。教師使用多媒體輔助教學(xué)，能將抽象的原理用三維立體仿真動畫具體化，能把學(xué)生感到陌生的設(shè)備、結(jié)構(gòu)用實(shí)物圖片展示出來，以直觀畫面展示在學(xué)生面前，從視覺和聽覺等多方面吸引學(xué)生注意，引起學(xué)生的興趣。如：在講到V型混合機(jī)工作原理時，用Flans演示，配樂有強(qiáng)烈的節(jié)奏感，學(xué)生主動要求重復(fù)演示，對該設(shè)備的記憶也更加牢固；在講解空膠囊定向裝置時，書上的簡單示意圖，學(xué)生感覺復(fù)雜，而采用多媒體播放動畫后，其均能直觀理解該過程。同時，教師在教學(xué)中多展示整個生產(chǎn)過程的資料，能使學(xué)生直觀了解生產(chǎn)過程，也對設(shè)備有一定認(rèn)識，了解未來將面對的工作環(huán)境，提高學(xué)習(xí)興趣。
三、小組合作，發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性
教學(xué)過程中，教師引導(dǎo)學(xué)生自主完成探究式學(xué)習(xí)，發(fā)揮學(xué)生的主體性。在完成一些章節(jié)的課程內(nèi)容學(xué)習(xí)之后，教師將學(xué)生進(jìn)行分組，選擇部分章節(jié)內(nèi)容讓學(xué)生自己查閱資料、制作課件、并演示講解。在課件制作、講解方法等方面，教師要鼓勵學(xué)生尋求創(chuàng)新，不拘泥于已有形式；結(jié)束后，其他學(xué)生進(jìn)行點(diǎn)評。在此過程中，小組成員收集資料，并進(jìn)行資源共享、互相協(xié)作、討論交流，增強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)合作意識與成就感，同時也加深了對設(shè)備的了解與認(rèn)識。
綜上所述，經(jīng)過教學(xué)方法的改革，藥物制劑設(shè)備課堂更加靈活生動，學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性、學(xué)習(xí)效率有明顯改變，取得了較好的教學(xué)效果。我們將繼續(xù)探索培養(yǎng)操作能力強(qiáng)的應(yīng)用型人才，將課堂教學(xué)改革推上一個新臺階。
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在傳統(tǒng)教學(xué)模式中,學(xué)生普遍感到藥物制劑技術(shù)內(nèi)容繁雜、信息量大,難以掌握,這就需要教學(xué)時細(xì)化單元項(xiàng)目,有針對性地對學(xué)生開展教學(xué)。以上述問題為例,可把共有的基本操作設(shè)為單個項(xiàng)目,進(jìn)行單項(xiàng)教學(xué)和實(shí)訓(xùn),而散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑制備這4個項(xiàng)目,讓學(xué)生根據(jù)自己個人能力提高的需要選擇某一個或幾個單元項(xiàng)目進(jìn)行學(xué)習(xí)和實(shí)訓(xùn)。這樣既可提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣、減輕學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān),又可節(jié)約時間和教學(xué)資源,提高教學(xué)效率。
2藥物制劑技術(shù)教學(xué)方法改革
2.1改革項(xiàng)目———教學(xué)方法
教學(xué)方法是教學(xué)改革的關(guān)鍵和切入點(diǎn)。可以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)為目標(biāo),融入多種教學(xué)方法,如任務(wù)驅(qū)動法、案例教學(xué)法、流程教學(xué)法、比較歸納法、實(shí)物演示法、多媒體教學(xué)法等,既消除了傳統(tǒng)教學(xué)與實(shí)際工作脫節(jié)的弊端,又提升了學(xué)生的動手能力。
2.2存在問題———教學(xué)方法多樣但教學(xué)資源有限
采用多種教學(xué)方法進(jìn)行教學(xué)需要多樣化的教學(xué)資源,因此,教學(xué)資源有限成為實(shí)施中的主要問題。如任務(wù)驅(qū)動法中膠囊劑的制備,長期以來以阿司匹林膠囊制備為任務(wù),案例教學(xué)法中膠囊劑的制備,以“毒膠囊”事件為案例,多樣性體現(xiàn)不足。
2.3解決措施———多渠道收集教學(xué)資源
針對上述問題,一方面要多渠道收集教學(xué)資源。可從藥品生產(chǎn)一線(如合作生產(chǎn)企業(yè)),藥店、醫(yī)院等藥品經(jīng)營使用單位收集;從各種教材中收集,如從執(zhí)業(yè)藥師資格考試用書中收集;從各類報刊中收集,如《中國醫(yī)藥報》、《中國藥業(yè)》、《中國藥學(xué)雜志》、《中國醫(yī)院藥學(xué)》、《中華實(shí)用醫(yī)藥雜志》、《中國藥事》等中收集;利用互聯(lián)網(wǎng)收集。另一方面將收集的教學(xué)資源根據(jù)課程目標(biāo)進(jìn)行針對性的選編,力圖教學(xué)資源事例典型、內(nèi)容精煉、貼近生活實(shí)際。
3藥物制劑技術(shù)教學(xué)模式改革
3.1改革項(xiàng)目———教學(xué)模式
改變傳統(tǒng)簡單的理論和實(shí)訓(xùn)獨(dú)立開展的教學(xué)模式,向“教學(xué)做合一”轉(zhuǎn)變,走校企合作、工學(xué)結(jié)合的道路。在對藥物制劑技術(shù)內(nèi)容模塊化的基礎(chǔ)上,對實(shí)踐環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)分解和組合,將每一模塊細(xì)分為多個項(xiàng)目,每一項(xiàng)目按“選、定、做、查、演、評”六環(huán)節(jié)教學(xué)組織形式實(shí)施:(1)選項(xiàng)目,做準(zhǔn)備;(2)定方案,分步驟;(3)做項(xiàng)目,練技能;(4)查問題,改方案;(5)演操作,說要點(diǎn);(6)評優(yōu)秀,談體會。這樣能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,使學(xué)生在輕松、愉快的狀態(tài)下掌握知識技能,鍛煉學(xué)生分析問題和解決問題的能力。
3.2存在問題———教學(xué)模式新穎但實(shí)踐條件不夠完善
將“教學(xué)做合一”貫穿于藥物制劑技術(shù)課程改革中,誕生了六環(huán)節(jié)教學(xué)組織形式。此項(xiàng)改革既要求師資隊(duì)伍職業(yè)技能嫻熟,又要求學(xué)院有滿足學(xué)生校內(nèi)外生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)的條件。目前大部分高職院校教師缺乏一線工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且自身職業(yè)技能水平較低。加之高職院校現(xiàn)有的生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)條件只能進(jìn)行常規(guī)劑型的實(shí)驗(yàn)室制備,實(shí)訓(xùn)設(shè)備不能滿足工作任務(wù)真實(shí)化、管理模式企業(yè)化及基地功能多樣化的要求,嚴(yán)重制約了教改的實(shí)施。
[關(guān)鍵詞] 利托那韋；專利；雅培
[中圖分類號] R978.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）16-147-06
Patents portfolio of Abbott's ritonavir and its enlightenment for domestic enterprises
HU Jingdong BIAN Zhijia YANG Qin ZHANG Huiyan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， Beijing 100190， China
[Abstract] In this article， as the original researcher of ritonavir， how did Abbott construct gradational patent protection network in the world and China from several aspects ， including compounds， pharmaceutical preparations， synthesis， combination therapies， polymorphism of compounds， new uses and prodrugs， was analyzed by combinational utilization of STN， WPI and CNPAT databases. Meanwhile， several important patents applied by Chinese applicants were also analyzed， in order to explore the breakthrough of R&D for those related domestic enterprises by comparison.
[Key words] Ritonavir； Patent； Abbott
利托那韋（Ritonavir）是由雅培公司開發(fā)的人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2 （HIV-2）天冬氨酸蛋白酶抑制，其口服溶液制劑于1996年首次被美國FDA批準(zhǔn)上市[1-2]。目前，在美國已經(jīng)被批準(zhǔn)上市的利托那韋制劑包括利托那韋溶液、利托那韋軟膠囊、利托那韋片、利托那韋/洛匹那韋復(fù)方溶液、利托那韋/洛匹那韋復(fù)方片和利托那韋/阿扎那韋復(fù)方片，除利托那韋/阿扎那韋復(fù)方片由Matrix Labs LTD開發(fā)外，其余均為雅培公司產(chǎn)品[3]。在中國已經(jīng)被批準(zhǔn)上市的利托那韋制劑包括利托那韋軟膠囊、利托那韋片、利托那韋/洛匹那韋復(fù)方片、利托那韋/洛匹那韋復(fù)方溶液、利托那韋/洛匹那韋復(fù)方軟膠囊和利托那韋溶液，除利托那韋溶液由美吉斯制藥（廈門）有限公司開發(fā)外，其余亦均為雅培公司產(chǎn)品[4]。
世界衛(wèi)生組織在2013年發(fā)將利托那韋/洛匹那韋列為3歲以下兒童一線抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物，將利托那韋/洛匹那韋列為對成人和青少年進(jìn)行二線抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的首選增強(qiáng)型蛋白酶抑制劑之一[5]。在2009年，利托那韋/洛匹那韋復(fù)方制劑（Kaletra?）的全球銷量達(dá)到13.66億美元，位列當(dāng)年抗感染藥銷量之首[6]。
利托那韋的上市為雅培公司帶來了豐厚的回報，而雅培公司為保護(hù)其利益，從化合物研發(fā)之初便開始構(gòu)建專利網(wǎng)。時至今日，雅培公司已經(jīng)基本上完成了利托那韋的專利布局。本研究希望通過對全球范圍和國內(nèi)有關(guān)利托那韋的專利的分析，窺探雅培公司作為原研企業(yè)對利托那韋的全方位保護(hù)是如何進(jìn)行的，同時也希望為國內(nèi)制藥企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和規(guī)避專利侵權(quán)風(fēng)險給出一點(diǎn)啟示。
1 雅培公司利托那韋的全球?qū)＠季?/p>
1.1 檢索數(shù)據(jù)庫與統(tǒng)計(jì)方法
通過在STN（國際聯(lián)機(jī)檢索系統(tǒng)）數(shù)據(jù)庫中對涉及利托那韋的全球?qū)＠暾堖M(jìn)行檢索，將獲得的數(shù)據(jù)導(dǎo)入WPI（德溫特世界專利索引數(shù)據(jù)庫），利用OPD（最早優(yōu)先權(quán)日）、IPC（國際分類號）和CPY（公司代碼）等字段分別對全球的專利申請數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
1.2 專利申請量趨勢
圖1 雅培公司涉及利托那韋專利申請量趨勢
從WPI數(shù)據(jù)庫中提取以雅培公司（包括其海外子公司）為申請人的專利申請共48項(xiàng)。可以發(fā)現(xiàn)，雅培公司自發(fā)現(xiàn)利托那韋的藥理活性后，幾乎每年都有一定量的申請，體現(xiàn)出雅培公司對該藥物的重視程度。
1.3 技術(shù)領(lǐng)域分布
圖2 雅培公司涉及利托那韋專利申請的技術(shù)領(lǐng)域分布（部分申請涉及兩個以上的技術(shù)領(lǐng)域）
圖2顯示了雅培公司在保護(hù)利托那韋這一藥物時的專利技術(shù)演進(jìn)過程。從申請的絕對數(shù)量來看，雅培公司對利托那韋的保護(hù)重點(diǎn)主要集中化合物、藥物制劑和聯(lián)合用藥或組合物三個方面，這也是大部分小分子化合物藥物的主要發(fā)展路徑。但是，除了上述三個方面以外，某些申請量較少的領(lǐng)域也值得關(guān)注，因?yàn)檫@些領(lǐng)域同樣有可能制約著仿制藥物的發(fā)展或存在可能的仿制藥物突破口。
以下將按照時間順序和技術(shù)領(lǐng)域?qū)ρ排喙旧婕袄心琼f的重點(diǎn)專利技術(shù)逐一進(jìn)行分析：
（1）化合物 WO9414436A1（申請日1993-12-16，未進(jìn)入中國）。
該項(xiàng)專利申請請求保護(hù)具有如下結(jié)構(gòu)的化合物及其制備方法，該化合物具有抑制逆轉(zhuǎn)錄蛋白酶的活性，并在說明書中給出了化合物（2S，3S，5S）-5-（N-（N-（（N-甲基-N-（（2-異丙基-4-噻唑基）甲基）氨基）羰基）纈氨酰）氨基）-2-（N-（（5-噻唑基甲氧基羰基）氨基）-1，6-二苯基-3-羥基己烷（即利托那韋）的制備方法和結(jié)構(gòu)確認(rèn)。
其他涉及化合物的專利申請有：WO9721685A1、WO2004041818A1、US2004167123A1、WO2005058841A2、WO2005061450A2、US2005148623A1、WO2005061487A1、US2005159469A1和WO2008027932A2。
（2） 藥物制劑
將根據(jù)上述專利技術(shù)對雅培公司在中國涉及利托那韋的專利保護(hù)狀況進(jìn)行分析。
（1）化合物專利
盡管雅培公司于1996年在中國申請了一項(xiàng)涉及利托那韋類似物的化合物專利，但是在其最終授權(quán)文本中，權(quán)利要求請求保護(hù)的范圍中并不包括利托那韋。換言之，利托那韋化合物本身在中國并無專利保護(hù)。
（2）藥物制劑專利
雅培公司在中國申請了一系列有關(guān)利托那韋藥物制劑的專利，涵蓋了溶液制劑、膠囊（包括軟膠囊）制劑和固體分散體。授權(quán)的藥物制劑專利中，權(quán)利要求的保護(hù)范圍普遍較大，有效的延長了利托那韋的專利保護(hù)期。
（3）化合物晶型專利
在前文中已提到雅培公司在1998年發(fā)現(xiàn)了利托那韋存在溶解性較差的利托那韋Ⅱ型結(jié)晶，與之相關(guān)的專利技術(shù)也進(jìn)入了中國尋求專利保護(hù)，但目前僅有利托那韋Ⅱ型結(jié)晶本身獲得了專利保護(hù)。由于利托那韋Ⅱ型結(jié)晶本身的利用價值目前低于非晶形和Ⅰ型結(jié)晶（除制備成固體分散體外），所以雅培對這一系列申請中涉及非晶形和Ⅰ型結(jié)晶的專利技術(shù)十分在意，有兩件申請已經(jīng)在駁回后進(jìn)入了復(fù)審階段。一旦這兩件申請被授權(quán)，則涉及非晶形和Ⅰ型結(jié)晶的大量制劑或制劑的制備方法均被保護(hù)。
（4）利托那韋/洛匹那韋復(fù)方制劑
利托那韋/洛匹那韋的復(fù)方制劑是雅培公司目前的重要盈利藥品，在中國必然會采取嚴(yán)密的保護(hù)措施。目前，利托那韋/洛匹那韋的復(fù)方溶液制劑、膠囊制劑和固體分散體均已被授權(quán)保護(hù)。
由此可見，盡管利托那韋化合物本身在中國并沒有獲得保護(hù)，但是雅培公司在一系列在制藥過程中必然涉及的過程中設(shè)立了嚴(yán)密的專利保護(hù)體系，尤其是其在化合物晶型和復(fù)方制劑方面的專利保護(hù)鉗制了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的仿制進(jìn)程。
3 國內(nèi)申請人專利分析
盡管國內(nèi)申請人的申請量較少（共26件），且對利托那韋專利技術(shù)進(jìn)行深入挖掘的申請并不多，但有幾項(xiàng)專利申請值得關(guān)注，有可能成為打破或繞開壟斷的關(guān)鍵點(diǎn)。
（1）CN1554647A（申請人：廈門大學(xué)，申請日：2003-12-24，授權(quán)公告日2006-03-29）。
該項(xiàng)專利中以芐氨醇與纈氨酸N-羧酸內(nèi)酸酐縮合得到纈氨酰氨芐氨醇，纈氨酰氨芐氨醇與二叔丁基二碳酸酯反應(yīng)得到叔丁氧酰纈氨酰氨芐氨醇，叔丁氧酰纈氨酰氨芐氨醇在甲酸銨和Pd-C中氫解去芐基，得到叔丁氧酰纈氨酰氨基醇，再與5-羥甲基噻唑活化酯反應(yīng)，接著水解去叔丁氧甲酰基得到噻唑-5-甲氧甲酰纈氨酰氨基醇，在三光氣（BTC）作用下與異丙基噻唑甲胺反應(yīng)，得到最終產(chǎn)物利托那韋，該合成路線省去了纈氨酸的酯化保護(hù)羧基和水解去保護(hù)步驟，反應(yīng)專一性強(qiáng)。反應(yīng)中省去了兩次使用氯甲酸酯，利于降低成本，提高原子利用率。
（2）CN101967130A（申請人：廈門市亨瑞生化有限公司，申請日：2010-07-02，授權(quán)公告日：2012-12-26）。
該項(xiàng)專利中以（2S，3S，5S）-2-氨基-3-羥基-5-叔丁氧基甲酰氨基-1，6-二苯基己烷與5-噻唑基甲基-4-硝基苯基碳酸酯經(jīng)親核取代反應(yīng)制得，該反應(yīng)減少了反應(yīng)步驟和中間產(chǎn)物分離所帶來的時間消耗，提高了收率而不影響產(chǎn)物的純度和質(zhì)量。
（3）CN102898398A和CN102898399A（申請人：上海迪賽諾藥業(yè)有限公司，申請日2011-07-27）。
上述兩項(xiàng)專利申請分別請求保護(hù)利托那韋Ⅰ型結(jié)晶和Ⅱ型結(jié)晶的制備方法，相對于雅培公司的制備方法，這兩項(xiàng)專利申請的方法簡單而不需要特殊的設(shè)備，工藝穩(wěn)定且成本低，有利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。若這兩項(xiàng)專利申請被授予專利權(quán)，則在制備方法上有效避開了原研企業(yè)的專利壁壘。
4 總結(jié)與啟示
本文利用STN、WPI和CNPAT數(shù)據(jù)庫對雅培公司有關(guān)利托那韋的專利技術(shù)進(jìn)行了分析，研究利托那韋的專利技術(shù)狀況和一些重要的專利申請，有利于了解跨國醫(yī)藥巨頭是如何利用專利層層保護(hù)自己的利益，也可以從中探尋如何避開專利壁壘的途徑。
作為原研企業(yè)的雅培在對利托那韋的保護(hù)上不遺余力，不僅從化合物、化合物合成方法和藥物制劑中常規(guī)思路進(jìn)行了保護(hù)，同時還對其生產(chǎn)、使用過程中發(fā)現(xiàn)的晶型和聯(lián)合用藥問題進(jìn)行了深入的研究，并積極的謀求對上述發(fā)現(xiàn)的專利保護(hù)，這種專利保護(hù)無疑大大延長了利托那韋相關(guān)技術(shù)的專利保護(hù)期。在雅培公司的專利壁壘構(gòu)建完成后，無論是其他國外大型醫(yī)藥企業(yè)還是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，都難以實(shí)現(xiàn)突破，這也是國內(nèi)申請人積極性普遍不高的重要原因。
但是，再嚴(yán)密的專利保護(hù)體系也有可能出現(xiàn)漏洞，依然可以在原研企業(yè)的專利保護(hù)范圍外尋求規(guī)避侵權(quán)和進(jìn)一步的創(chuàng)新。根據(jù)上文對利托那韋專利狀況的分析，我們可以獲得以下幾點(diǎn)啟示。
（1）利托那韋化合物及其合成方法并未在中國進(jìn)行保護(hù)，從國內(nèi)涉及其合成方法的專利技術(shù)來看，仍有很大的改進(jìn)空間。較少的工藝步驟和更優(yōu)的合成中間體等均是可以進(jìn)行優(yōu)化的途徑。同時，在采用新的方法合成利托那韋時，可能會涉及的異構(gòu)體雜質(zhì)亦是需要關(guān)注的對象。
（2）利托那韋Ⅱ型結(jié)晶的出現(xiàn)導(dǎo)致藥物的有效性和穩(wěn)定性受到威脅，盡管雅培公司很快意識到了這個問題并申請了一系列的專利，但僅有Ⅱ型結(jié)晶本身已被授權(quán)。國內(nèi)企業(yè)可以適當(dāng)關(guān)注上述專利申請的審查狀態(tài)，并從控制Ⅱ型結(jié)晶的角度進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。同時，盡管Ⅱ型結(jié)晶溶解性較差，但目前不能排除其可以用于制藥的可能性，國內(nèi)企業(yè)也同樣可以從改善Ⅱ型結(jié)晶生物利用度的角度進(jìn)行突破。此外，更為簡單的晶體制備方法也是值得關(guān)注的領(lǐng)域。
（3）由于雅培公司在利托那韋藥物制劑的方向進(jìn)行了充分的保護(hù)，授權(quán)的專利中往往涉及較大的保護(hù)范圍，這為仿制藥的生產(chǎn)造成了巨大的難度。但藥物制劑領(lǐng)域的可變性強(qiáng)于化合物本身，國內(nèi)企業(yè)可以加大對藥物制劑的研發(fā)，尤其注意目前的熱門劑型和復(fù)方劑型。
（4）藥物聯(lián)用屬于技術(shù)門檻相對較低但往往能夠大幅度改善藥物治療效果的研究方向之一，這類申請以高校和科研院所居多。國內(nèi)企業(yè)可以積極與高校和科研院所合作，探尋與利托那韋聯(lián)合給藥的新方式。
在中國，涉及利托那韋最早的專利保護(hù)將在2017年過期，但雅培公司后續(xù)的專利保護(hù)依然為仿制藥企業(yè)設(shè)置了重重關(guān)卡。如何突破專利壁壘將是未來10年內(nèi)的一項(xiàng)難題，希望本文能夠給國內(nèi)企業(yè)帶來一點(diǎn)啟示。
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[關(guān)鍵詞]藥劑制劑；臨床治療
現(xiàn)階段醫(yī)藥知識云集，藥劑學(xué)分工也越來越細(xì)。臨床醫(yī)師和護(hù)士在本科教育時也許會缺乏藥學(xué)知識的專業(yè)性的系統(tǒng)培養(yǎng)，如臨床藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物治療學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等藥劑學(xué)知識大多是通過繼續(xù)教育或自學(xué)獲得，相對來說藥劑學(xué)知識不是很全面，對臨床藥物的應(yīng)用缺乏準(zhǔn)確得當(dāng)；雖然專科醫(yī)師對本專科的藥學(xué)知識非常熟悉，但跨專科的藥學(xué)知識有時會顯的不足。臨床上還有不少全科和其他科室，應(yīng)用的藥物都非常廣泛，不可能像專科醫(yī)師那樣對一些藥物的應(yīng)用自如。而藥師具有系統(tǒng)全面的藥學(xué)基礎(chǔ)知識，經(jīng)過專業(yè)的教育和實(shí)踐，因此，藥師下到臨床，參與到臨床醫(yī)師的治療中去，應(yīng)當(dāng)充分應(yīng)用自己掌握的藥學(xué)知識，為臨床用藥提供藥學(xué)服務(wù)。這樣最大限度的幫助患者，對患者的治療康復(fù)療程能起到很大作用。
藥劑學(xué)參與臨床主要在以下幾個方面：
1藥物制劑規(guī)格方面
在臨床用藥時，由于患者本身存在個體差異性，再加上疾病多樣性以及給藥途徑不同，因此，臨床用藥相對來說較復(fù)雜，要求同種藥物有不同的規(guī)格。由于藥師接觸藥物最多最全面，也對藥物的各種特征包括規(guī)格等較熟悉。因此在臨床藥物治療的過程中，藥師的參與能有效降低由于規(guī)格問題導(dǎo)致的用藥不當(dāng)。更有助于病人的臨床治療。
2藥物制劑用法方面
比如：霧化吸入器正確使用是保證吸入法治療有效成功的關(guān)鍵，吸入方法的正確與否和療效的好壞有直接的關(guān)系，一些哮喘發(fā)作的病人用霧化吸入藥物治療效果不是很顯著，埋怨藥物沒效果，殊不知是由于吸入方法錯誤，霧化吸入器的不當(dāng)使用所致。所以只有掌握正確的吸入方法，才能充分發(fā)揮藥物的藥效，改善哮喘患者的痛苦【2】。這樣的話，就需要具有專業(yè)知識的藥師指導(dǎo)給患者正確的用藥方法，藥師不僅要以自身的藥學(xué)知識彌補(bǔ)醫(yī)生、護(hù)士存在的不足，同時也該對患者進(jìn)行用用藥教育，提高患者的用藥依從性【3】。
3藥物制劑結(jié)構(gòu)方面
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，臨床藥物品種越來越多，新的藥物制劑、新的藥物劑型也是層出不窮，比如控釋制劑、乳劑、脂質(zhì)體、經(jīng)皮吸收制劑等。但是這些制劑在給臨床用藥提供更多選擇的同時，也帶來了更多的不合理用藥，比如用藥的方法、途徑、時間等。控（緩）制劑的工藝和釋藥原理有特殊性，口服控釋制劑若服用方法不當(dāng)，比如在咀嚼或碾碎后服用，會破壞用于控制藥物釋放的保護(hù)膜、骨架或滲透泵結(jié)構(gòu)，造成藥物快速釋放，降低藥物的療效。這樣一方面達(dá)不到緩釋、長效的目的；另一方面，由于控緩釋制劑的劑量通常是普通制劑的2-3倍以上，因此藥物突然釋放會造成血藥濃度驟然升高，這樣有可能可增加藥物不良反應(yīng)，甚至可能導(dǎo)致患者中毒【4】。因此控釋制劑片劑一般要求整片吞服，切勿咀嚼或碾碎；一般也不能將藥物分成兩半，假如片劑面有劃痕，則可按照說明書從劃痕處掰開后服用。小丸膠囊劑可打開膠囊直接服用小丸，但也不能碾碎，以免破壞小丸的緩釋結(jié)構(gòu)。這些專業(yè)的藥劑學(xué)知識對臨床病人的治療都很重要，因此，藥劑學(xué)應(yīng)用于臨床治療對病人的康復(fù)起著至關(guān)重要的作用。
4局部用藥的全身不良反應(yīng)方面
比如：皮膚局部用激素，全身吸收少，一般不會糖皮質(zhì)引起藥物的不良反應(yīng)。但是若皮膚廣泛病變，或者長期使用糖皮質(zhì)激素，導(dǎo)致藥物濃度的累積，也可以引起糖皮質(zhì)激素的全身不良反應(yīng)。如誘發(fā)或加重潰瘍病、骨質(zhì)疏松、免疫抑制等。對于藥物的局部使用，不僅要關(guān)注局部不良反應(yīng)，也應(yīng)該注意全身吸收引起的不良反應(yīng)[1]。特別是眼、口腔、鼻腔等局部用藥引起的全身不良反應(yīng)。
藥劑學(xué)與醫(yī)學(xué)同屬生命科學(xué)，密不可分。藥劑學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的形成與發(fā)展中起著舉足輕重的直接作用。藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。根據(jù)藥物的使用目的和藥物的性質(zhì)不同，可制備適宜的不同劑型，不同劑型采用不同的途徑給藥，藥物在體內(nèi)的代謝途徑可能會大相徑庭[2]。藥劑學(xué)對于解決臨床藥物生產(chǎn)和使用問題，對于正確評價藥物的安全性、有效性，對于臨床醫(yī)生合理的使用藥物非常必要。總之，隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，新藥篩選方法的改進(jìn)、制藥設(shè)備和工藝的高效化，出現(xiàn)了許多新藥物、新制劑。它既方便臨床治療，也給人們以啟示“化學(xué)結(jié)構(gòu)唯一地決定著藥效”的片面看法已經(jīng)過時了。認(rèn)識到劑型，生物因素一級藥物的臨床應(yīng)用方法對藥效的影響。因此必須重視藥劑學(xué)這一學(xué)科，充分利用這一學(xué)科的特點(diǎn)，使之更大地促進(jìn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，更好地促進(jìn)醫(yī)藥的結(jié)合。
參考文獻(xiàn)：
關(guān)鍵詞：藥劑學(xué)；制藥企業(yè)；教學(xué)改革；能力培養(yǎng)；創(chuàng)新精神
中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2014）45-0024-03
藥劑學(xué)是制藥工程專業(yè)的一門專業(yè)必修課，其主要研究藥物劑型和制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等[1]。具體內(nèi)容涉及醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、數(shù)學(xué)、物理及材料學(xué)等多種基礎(chǔ)學(xué)科，具有涵蓋內(nèi)容多、知識面廣、專業(yè)性與實(shí)踐性強(qiáng)等特點(diǎn)。目前，國內(nèi)大部分高校制藥工程專業(yè)藥劑學(xué)教學(xué)仍然采用“一言堂”的模式；教師始終是整個教學(xué)的主體，而學(xué)生往往處于消極被動的地位。一方面，由于藥劑學(xué)課程知識點(diǎn)較多，課程內(nèi)容抽象枯燥，部分教學(xué)內(nèi)容存在與其他學(xué)科交叉的現(xiàn)象，因此，很多學(xué)生反映課堂教學(xué)完成后有些知識點(diǎn)遺忘率較高。另一方面，由于藥劑學(xué)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，各種新技術(shù)、新方法不斷出現(xiàn)，因此，現(xiàn)有的教學(xué)內(nèi)容往往不能體現(xiàn)新技術(shù)的發(fā)展，而用人單位則反映剛畢業(yè)的大學(xué)生有不能滿足制藥企業(yè)相應(yīng)崗位技能要求等缺點(diǎn)。
與此同時，現(xiàn)代制藥企業(yè)或科研院校也要求學(xué)生具有發(fā)現(xiàn)問題、分析問題及解決實(shí)際問題的能力，依賴傳統(tǒng)課本和基礎(chǔ)知識的講解已不能滿足現(xiàn)有需求[2]。在新形勢下，怎樣培養(yǎng)出具有實(shí)踐與創(chuàng)新精神的制藥工程專業(yè)學(xué)生，將成為藥學(xué)教育工作者首要思考的問題之一。因此，藥劑學(xué)課程教學(xué)內(nèi)容及方法亟待改革，本文就本教研室在更新教學(xué)內(nèi)容及改進(jìn)教學(xué)方法等方面的經(jīng)驗(yàn)和體會，談?wù)勗谒巹W(xué)教學(xué)過程中怎樣提高教學(xué)質(zhì)量，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性、積極性和創(chuàng)造性，做好本課程的教學(xué)工作。
一、更新傳統(tǒng)教學(xué)內(nèi)容，把握企業(yè)對理論知識和操作技能的現(xiàn)實(shí)需要
目前，國內(nèi)大部分高校藥劑學(xué)教學(xué)內(nèi)容僅僅由制劑學(xué)與調(diào)劑學(xué)構(gòu)成，理論體系單一，且知識更新速度較慢，難以滿足醫(yī)藥全球化背景下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對藥學(xué)人才綜合能力的基本要求[3]。因此，本教研究室認(rèn)為《藥劑學(xué)》理論教學(xué)內(nèi)容的設(shè)計(jì)理念應(yīng)以典型藥物制劑為載體，緊跟制劑新技術(shù)發(fā)展，依據(jù)藥物制劑制備的基本工藝流程，選取相應(yīng)教學(xué)內(nèi)容和恰當(dāng)?shù)慕虒W(xué)方法，重在培養(yǎng)學(xué)生典型藥物劑型的制備與分析能力。與此同時，注重培養(yǎng)學(xué)生的主動自主學(xué)習(xí)能力，讓學(xué)生遇到問題時能夠做到觸類旁通、舉一反三；了解制藥企業(yè)藥物制品生產(chǎn)的基本流程，學(xué)會以“病人為中心”，針對不同病癥進(jìn)行相應(yīng)的藥物制劑設(shè)計(jì)。另外，在教學(xué)過程中讓同學(xué)及時了解制劑新技術(shù)、新方法以及藥物新劑型的實(shí)際應(yīng)用情況，在藥物制劑生產(chǎn)過程中要注意藥物處方設(shè)計(jì)、制備工藝的優(yōu)化調(diào)整及制劑的質(zhì)量控制等，以上內(nèi)容基本涵蓋了制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)及新產(chǎn)品研發(fā)的主要過程。因此，以此設(shè)計(jì)教學(xué)情境，可體現(xiàn)課程內(nèi)容的應(yīng)用性。
1.以企業(yè)的實(shí)際需求為指導(dǎo)選取教學(xué)內(nèi)容。以傳統(tǒng)的劑型與制劑為基礎(chǔ)，平行輻射藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、原輔料選擇、新劑型、新技術(shù)以及質(zhì)量控制等，努力實(shí)現(xiàn)各部分教學(xué)內(nèi)容既相互獨(dú)立又相互滲透。著重要求教學(xué)內(nèi)容能夠與實(shí)際生產(chǎn)方面的需求相結(jié)合，同時涵蓋質(zhì)量控制和安全意識，提高學(xué)生對新劑型和相應(yīng)工藝的設(shè)計(jì)能力，同時論證這些教學(xué)內(nèi)容的合理性與完整性。與此同時，適當(dāng)增加藥物制劑新技術(shù)、新劑型等目前藥劑學(xué)研究前沿領(lǐng)域方面的知識，如新技術(shù)包括微球、微囊技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)及固體分散技術(shù)等；新劑型包括經(jīng)皮吸收制劑、靶向制劑（微乳、磁性微球及基因靶向等）、生物技術(shù)制劑（長效注射微球等）、緩控釋制劑（滲透泵、膜控釋、骨架型）、中藥制劑現(xiàn)代化等。通過上述內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓學(xué)生理解基礎(chǔ)與前沿并重的重要性，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維能力，同時開闊視野。
2.以項(xiàng)目為載體的教學(xué)內(nèi)容模塊設(shè)計(jì)。本教研室與行業(yè)專家一起對本省多家制藥企業(yè)（如江西南昌濟(jì)生制藥廠、江西國藥有限責(zé)任公司等）的工作任務(wù)進(jìn)行分析，并結(jié)合藥劑學(xué)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)，注重與崗位要求的對接，體現(xiàn)實(shí)踐性。項(xiàng)目設(shè)計(jì)完成后，讓每個學(xué)生都親自參與到項(xiàng)目組的科學(xué)研究與實(shí)施活動中去，并以通過實(shí)施一個完整的項(xiàng)目工作來貫穿整個教學(xué)活動。在教學(xué)過程中，把一些重點(diǎn)、難點(diǎn)的教學(xué)內(nèi)容巧妙地隱含在具體項(xiàng)目之中，通過鼓勵學(xué)生學(xué)習(xí)、思考與自主創(chuàng)新，最終按照企業(yè)要求完成實(shí)踐，讓學(xué)生自己發(fā)現(xiàn)問題，最后通過思考與教師的點(diǎn)撥，自己解決問題。通過項(xiàng)目的組織與實(shí)施，努力實(shí)現(xiàn)真實(shí)情境下的教學(xué)，使學(xué)生能夠有機(jī)會將所學(xué)內(nèi)容和生產(chǎn)實(shí)際有機(jī)結(jié)合起來，從而體現(xiàn)教學(xué)的針對性、實(shí)用性、適用性與實(shí)踐性。
二、更新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，增加設(shè)計(jì)性、綜合性實(shí)驗(yàn)比例
藥劑學(xué)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，而實(shí)驗(yàn)教學(xué)是理論聯(lián)系實(shí)踐的重要方式和手段，因此，更新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容以提高學(xué)生的實(shí)際操作能力是完善整個藥劑學(xué)教學(xué)內(nèi)容改革的重要環(huán)節(jié)[4，5]。通過聯(lián)系學(xué)科前沿并結(jié)合我校實(shí)際情況，去除陳舊實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，新增包衣實(shí)驗(yàn)、固體分散體的制備、包合物的制備等反應(yīng)學(xué)科前沿的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與項(xiàng)目，與此同時適當(dāng)增加綜合性、設(shè)計(jì)性的實(shí)驗(yàn)比例，以培養(yǎng)學(xué)生全面、主動思考問題的能力，提高學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣和綜合素質(zhì)。
其中，綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)具體開展方式如圖1所示。在開始實(shí)驗(yàn)之前首先布置相關(guān)實(shí)驗(yàn)任務(wù)（如吲哚美辛-β-環(huán)糊精包合物的制備），在教師的指導(dǎo)下學(xué)生自己獨(dú)立查閱文獻(xiàn)資料，自行設(shè)計(jì)劑型、工藝路線及質(zhì)量檢測等實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，然后以每4人為一小組，每一小組選擇一名學(xué)生為負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人組織本組學(xué)生開展實(shí)驗(yàn)活動，出現(xiàn)問題時負(fù)責(zé)人及時與任課教師聯(lián)系，學(xué)生以團(tuán)隊(duì)協(xié)作方式完成綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)任務(wù)。在整個實(shí)驗(yàn)過程中教師僅僅是實(shí)驗(yàn)任務(wù)的提出者、指導(dǎo)者，學(xué)生是實(shí)驗(yàn)完成的主體。通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)的開展，學(xué)生才真正明白了“藥劑”的含義，同時從用人單位得到的反饋信息也表明學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作能力與獨(dú)立思考能力得到了顯著提高。
三、改進(jìn)傳統(tǒng)教學(xué)方法，積極推廣PBL及KM等新教學(xué)方法
一方面由于藥劑學(xué)所涉及的知識點(diǎn)多、內(nèi)容枯燥，另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的藥劑學(xué)教學(xué)模式往往以“教材為中心，以教師為主體”，教師授課以章節(jié)為主，學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)興趣，從而導(dǎo)致學(xué)習(xí)效率低、知識遺忘高。因此，本教研室為改變這種不利現(xiàn)象，決定采用以問題為導(dǎo)向（Problem Based Learning，PBL）及知識可視化的（Knowledge Logic Structure & Mind Mapping，KM）的教學(xué)方法[6，7]，具體實(shí)施措施如圖2所示。
例如，當(dāng)遇到一些重點(diǎn)、難點(diǎn)的章節(jié)時，我們可采用PBL的教學(xué)方式，通過“設(shè)疑、質(zhì)疑、解疑”這一過程，一方面能提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性與主動性，另一方面能把一些重點(diǎn)、難點(diǎn)的內(nèi)容在討論中無形消化。如在講授“滅菌制劑與無菌制劑”這一章節(jié)時，可以以“亮菌甲素注射液事件”為原型設(shè)計(jì)問題，讓學(xué)生以小組為單位（每10人為一小組）進(jìn)行討論，主要從分析這一事件產(chǎn)生的具體原因、怎樣解決以及如何避免類似現(xiàn)象發(fā)生等方面展開，然后讓每一小組選出一名發(fā)言人對此問題進(jìn)行總結(jié)，教師和其他組的同學(xué)對此進(jìn)行評論，通過討論加深學(xué)生對注射液的輔料、澄明度等方面保障滅菌制劑與無菌制劑安全性的重要意義，這樣就能讓一些重點(diǎn)、難點(diǎn)的教學(xué)內(nèi)容在討論及爭論中被消化。而遇到一些內(nèi)容抽象、理論知識較難理解時，我們可采用KM教學(xué)方法。首先，系統(tǒng)而有重點(diǎn)的去組織教學(xué)內(nèi)容，在教學(xué)大綱范圍之內(nèi)，將整個藥劑學(xué)課程不同章節(jié)中的相似內(nèi)容進(jìn)行“聚類”與“重組”，如片劑、分散劑等固體制劑中有關(guān)輔料的章節(jié)，我們進(jìn)行集中講解與學(xué)習(xí)，從而搭建“塔式分層遞階”的教學(xué)內(nèi)容，使現(xiàn)有平面化的教學(xué)內(nèi)容立體化。而在具體的教學(xué)過程中，適當(dāng)引入KM教學(xué)方法，有計(jì)劃地將教學(xué)內(nèi)容劃分為宏觀層面與微觀層面。以K圖為主體貫穿，融入M圖的教學(xué)機(jī)制，對于宏觀層面而言，主要是構(gòu)建本課程的整體知識邏輯構(gòu)圖（K），其主要用于描述各分散知識分子之間的內(nèi)在聯(lián)系，而對于微觀層面而言，主要是通過思維導(dǎo)圖（M）融入到具體劑型的基本概念、主要性質(zhì)與特點(diǎn)、制備工藝及質(zhì)量控制以及臨床應(yīng)用等。通過增加PBL及KM等新的教學(xué)方法，增強(qiáng)課堂教學(xué)的生動性、趣味性及知識內(nèi)容。
四、體會
隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展以及居民生活水平的日益提高，人們對高品質(zhì)、安全制劑的需求與供給之間的矛盾越來越突出。因此，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)務(wù)之急應(yīng)該是培養(yǎng)具有高素質(zhì)及創(chuàng)新能力的人才，以提高藥物制劑的研發(fā)能力，而我國“十一五”期間已把發(fā)展創(chuàng)新藥物制劑的技術(shù)平臺列為國家創(chuàng)新藥物研究重大專項(xiàng)[8]，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神、扎實(shí)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識以及掌握藥物制劑的新劑型、新技術(shù)、新理論的專業(yè)人才是加快發(fā)展我國制劑水平的重要環(huán)節(jié)。該改革項(xiàng)目實(shí)施以來，一直圍繞以企業(yè)實(shí)際需求為導(dǎo)向的改革教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)方法，在教學(xué)內(nèi)容上注重企業(yè)的實(shí)際需求，把握企業(yè)對理論知識和操作技能的現(xiàn)實(shí)需要，同時強(qiáng)化實(shí)踐環(huán)節(jié)，適當(dāng)增加綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的比例，盡量體現(xiàn)真實(shí)環(huán)境下的教學(xué)。在教學(xué)方法上積極推廣PBL及KM新的教學(xué)方法，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣與主動性，使學(xué)生藥劑學(xué)知識水平、實(shí)踐操作能力得到全面的提升。通過期末考試的成績以及用人單位的反饋信息發(fā)現(xiàn)取得了較好的實(shí)踐效果。“教學(xué)有法，而無定法”，因此在今后的藥劑學(xué)教學(xué)實(shí)踐中，我們會進(jìn)一步按照企業(yè)的實(shí)際需求更新教學(xué)內(nèi)容及改進(jìn)教學(xué)方法，為培養(yǎng)符合時代要求的高素質(zhì)藥學(xué)人才做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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