時(shí)間：2022-08-11 11:22:47
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥店質(zhì)量管理，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
藥店堅(jiān)持誠招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、 藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、 藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、 規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、 重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、 做好藥品的銷售工作
【關(guān)鍵詞】質(zhì)量信息；零售藥店；藥品經(jīng)營質(zhì)量
不斷的加強(qiáng)藥品自身質(zhì)量信息管理，是每一個藥品零售店在管理的過程中都要加以重視的環(huán)節(jié)，這也是藥品的質(zhì)量管理體系能夠不斷自我質(zhì)量的一種重要方法。所以在對藥品質(zhì)量信息收集的過程中，首先要建立一個擁有高度靈敏性以及信息全的質(zhì)量管理監(jiān)控系統(tǒng)，通過該系統(tǒng)來不斷的搜集各種藥品的質(zhì)量信息，并依據(jù)這些信息不斷的強(qiáng)化對于藥品內(nèi)部和外部的信息整理分析，從而能夠及時(shí)的藥品的質(zhì)量信息評估報(bào)告，在質(zhì)量信息評估報(bào)告的基礎(chǔ)之上完善整個藥品質(zhì)量管理體系。信息作為社會發(fā)展過程中所衍生的物品，既可以將其理解為是人類自身的共享知識過程中所產(chǎn)生的一種信息，也可以理解為社會在不斷發(fā)展的過程中從種種事件以及現(xiàn)象中所綜合總結(jié)的消息。信息所包含的并非是客觀的事物本身，而是一種能夠表現(xiàn)出事物之間所聯(lián)系的消息、內(nèi)容、數(shù)據(jù)、情報(bào)等等，整個社會的一切事物，只要是存在著的事物，包括人類自身以及自然界等等，都在不斷的發(fā)出信息。
一、藥品質(zhì)量信息的概念
質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。藥品質(zhì)量信息中主要包含了以下幾項(xiàng)內(nèi)容：國家與藥品質(zhì)量相關(guān)的法律信息以及政策法規(guī)等；國家藥品監(jiān)督部門的監(jiān)督公示以及藥品監(jiān)督的抽樣報(bào)告等；市場的詳細(xì)情況以及與之相關(guān)的發(fā)展動向；供應(yīng)藥品的單位自身的經(jīng)營狀況以及產(chǎn)品質(zhì)量保障能力；藥品企業(yè)內(nèi)部的各個能夠影響質(zhì)量的環(huán)境、服務(wù)、工作過程中所形成的資料、記錄、數(shù)據(jù)等；客戶的使用情況以及所反饋的質(zhì)量信息或投訴等。
在收集和分析藥品質(zhì)量信息的過程中，需要區(qū)分類別、區(qū)分等級的方式來進(jìn)行，從而建立一個現(xiàn)代化的信息管理模式，從最便捷的角度和最快捷的速度藥品質(zhì)量信息進(jìn)行收集、整理、存儲、分析并處理，將最終的結(jié)果反饋到企業(yè)的相關(guān)的管理部門，這整個運(yùn)作過程，單單靠個體或者少數(shù)個體，是難以完成的。
不斷的加強(qiáng)各個零售藥店自身的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)，是一個零售藥店是否能夠有效的開展信息管理工作的基礎(chǔ)。這對于零售藥店來說，特別是大型的零售藥店或連鎖藥店，建立一個有著可靠的質(zhì)量和較高可靠性的網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量信息收集體系，能夠使得收集信息的過程中大大減少“時(shí)滯”現(xiàn)象的發(fā)生，從而更好的提高零售藥店對于質(zhì)量信息的反應(yīng)能力。因此，大力開展質(zhì)量以及可靠信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建設(shè)，是目前最為有效可行的方法。能夠充分的保證網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)在收集信息的過程中沒有任何信息遺漏。
二、信息收集
在信息的收集方面，信息員除了對內(nèi)部的質(zhì)量信息實(shí)行動態(tài)管理外，也要注重對外部質(zhì)量信息的收集。所謂外部質(zhì)量信息主要是指來自國家和行業(yè)及各級行政主管部門的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)、質(zhì)量信息通報(bào)等和來自顧客、供應(yīng)商、同行競爭對手的藥品質(zhì)量、貨源情況及競爭信息。
質(zhì)量信息系統(tǒng)是使標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系運(yùn)行的基礎(chǔ)。只有利用信息系統(tǒng)，才能夠?qū)ζ髽I(yè)的經(jīng)營全過程進(jìn)行實(shí)時(shí)的分析和控制。一個現(xiàn)代的信息系統(tǒng)將在適當(dāng)時(shí)間、以適當(dāng)?shù)男问綖檫m當(dāng)?shù)娜藛T準(zhǔn)確提供生產(chǎn)經(jīng)營活動的各種信息，從而有助于提高管理工作的有效性、即時(shí)性和效率。為了保證信息收集的質(zhì)量，應(yīng)堅(jiān)持準(zhǔn)確性原則、全面性原則、時(shí)效性原則，保證所收集到的信息及時(shí)、廣泛、全面完整、真實(shí)、可靠。在藥品質(zhì)量信息管理實(shí)踐中，信息員是信息收集、傳遞、處理、反饋的中堅(jiān)力量，質(zhì)量管理員對質(zhì)量信息進(jìn)行分析，形成藥品質(zhì)量問題處理意見及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理意見，為零售藥店保證經(jīng)營藥品質(zhì)量及提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，提供了一個窗口和橋梁作用。
企業(yè)管理活動要求信息準(zhǔn)確，全面，及時(shí)。為了達(dá)到這樣的要求靠單一渠道收集信息是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。因此必須靠多種途徑收集信息，即建立信息收集的情報(bào)網(wǎng)。嚴(yán)格來講，情報(bào)網(wǎng)絡(luò)是指負(fù)責(zé)信息收集、篩選、加工、傳遞和反饋的整個工作體系，而不僅僅指收集本身。
三、信息加工
收集數(shù)據(jù)但不對其進(jìn)行處理是無意義的和無效率的。沒有哪個企業(yè)想要保持高水平的庫存量，因?yàn)樗鼘⒄加觅Y金。而將信息放在文件柜中則會與高庫存量產(chǎn)生相同的結(jié)果，而且將信息鎖在文件柜中的代價(jià)可能是更昂貴的。因?yàn)槿绻麑π畔⑦M(jìn)行處理，可以在出現(xiàn)問題之前確認(rèn)并解決問題或搶在競爭對手之前采取行動——信息決定企業(yè)的生存和發(fā)展。所謂信息加工是指將收集到的信息（稱為原始信息） 按照一定的程序和方法進(jìn)行分類、分析、整理、編制等，使其具有可用性。加工是信息得以利用的關(guān)鍵。
（1）分類：是指對零亂無序的信息進(jìn)行整理歸并，使其有條不紊，各得其所。分類可以按時(shí)間、空間（地理）、事件、問題、目的和要求等標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。
（2）比較：是指對信息進(jìn)行分析，從而鑒別和判斷出信息的價(jià)值、時(shí)效性，達(dá)到去粗取精，提高信息質(zhì)量的目的。
（3）編制：編制是指對加工過的信息整理成易于理解，易于閱讀的新材料，并對這些材料進(jìn)行編目和索引，以便信息利用者方便地提取和利用。對有條件的零售藥店，應(yīng)建立質(zhì)量與可靠性信息管理數(shù)據(jù)庫，充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)資源，建立一個開放、動態(tài)鏈接數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)是信息加工的基礎(chǔ)。
四、信息提供
提供的信息是為決策者制定決策服務(wù)的，因此信息提供的基本原則是以決策者為中心，以決策者的需要為前提。
（1）提供信息的內(nèi)容。所提供的信息應(yīng)該準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、適用。準(zhǔn)確是對信息的基本要求，即信息必須真實(shí)反映客觀實(shí)際，不能有錯誤，有偏差。及時(shí)是對信息的時(shí)間要求，過時(shí)的信息其使用價(jià)值會大大降低。
（2）提供信息的途徑。提供信息的途徑應(yīng)該簡便、暢通，以保證信息能迅速、準(zhǔn)確地提供給決策者。這可以通過減少不必要的中間環(huán)節(jié)，提高工作人員的辦事效率和責(zé)任心等措施來達(dá)到。
[關(guān)鍵詞]執(zhí)業(yè)藥師；零售藥店；現(xiàn)狀；培養(yǎng)；探討
隨著社會的發(fā)展，我國的零售藥店也越來越多的出現(xiàn)在人民群眾之間，同時(shí)也為群眾的健康發(fā)揮著越來越大的作用。但是零售藥店中亂用藥的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，所以這就要求執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)入零售藥店進(jìn)行指導(dǎo)。所以下文闡述了目前我國零售藥店中執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)狀以及對其培養(yǎng)的方式，使其更好地為群眾的健康進(jìn)行服務(wù)。
1執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)水平有待于提高
目前執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店還沒有完全發(fā)揮出應(yīng)有的作用。隨著“大病進(jìn)醫(yī)院，小病上藥店”的自我診療觀念的普及，患者到零售藥店尋求用藥指導(dǎo)的需求越來越高。在這種情況下，要求駐店執(zhí)業(yè)藥師一方面利用自身豐富的藥學(xué)知識，為顧客提供藥學(xué)服務(wù)；另一方面培訓(xùn)其他員工，帶動藥店專業(yè)素質(zhì)整體提升。但實(shí)際上，目前駐店藥師在這兩方面還做得都不夠。執(zhí)業(yè)藥師大多注重質(zhì)量管理方面的專業(yè)知識，不了解藥品經(jīng)營和藥店的運(yùn)營流程，不能把質(zhì)量管理工作更貼切的貫徹到門店經(jīng)營中。造成這一現(xiàn)象的主要原因是一方面在于執(zhí)業(yè)藥師在數(shù)量上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足消費(fèi)者咨詢的需要；另一方面，對消費(fèi)者的“用藥咨詢”宣導(dǎo)還很不夠，消費(fèi)者進(jìn)入藥店后往往希望執(zhí)業(yè)藥師給自己“看看病”、“開點(diǎn)藥”，而這與執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范疇是不吻合的。最后原因是很多執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)水平有限，理論知識多過“臨床”經(jīng)驗(yàn)，這些執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時(shí)往往不夠自信，也不能完全解除顧客的疑慮。
2執(zhí)業(yè)藥師在“一線”中的需求以及其發(fā)揮的作用
執(zhí)業(yè)藥師主要集中在門店管理和質(zhì)量管理這兩個崗位，只有為數(shù)很少的執(zhí)業(yè)藥師在門店開展一線服務(wù)。造成這一現(xiàn)象的有兩個方面的原因：首先是報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的工作年限規(guī)定，決定了執(zhí)業(yè)藥師都是有一定工作經(jīng)驗(yàn)的人，通過工作的磨練，他們中的優(yōu)秀者逐漸走上了管理崗位；其次是執(zhí)業(yè)藥師對國家的藥事法規(guī)非常熟悉，藥店需要這樣的人員來負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)和督促藥店執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)，把好藥品質(zhì)量關(guān)。另外現(xiàn)實(shí)的情況要求有更多的執(zhí)業(yè)藥師工作在藥店銷售第一線，為顧客提供專業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師在藥店中擔(dān)任駐店藥師、質(zhì)量管理員等相關(guān)職務(wù)，這些原因使執(zhí)業(yè)藥師面對消費(fèi)者，擔(dān)負(fù)起用藥指導(dǎo)、解答疑難以及用藥常識宣傳等工作。這樣主要是因?yàn)樽鳛樗帉W(xué)專業(yè)人才，執(zhí)業(yè)藥師對一些需要重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)能夠很好的把握，也具備處理實(shí)際問題的能力。另外，執(zhí)業(yè)藥師的綜合素質(zhì)如果很出色，那么就可以按照當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況為一線的疾病用藥做出正確的判斷。
3對于薪酬的合理支付
執(zhí)業(yè)藥師的價(jià)值在于“全面的專業(yè)知識+豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)+優(yōu)秀的服務(wù)技巧”。現(xiàn)在有些執(zhí)業(yè)藥師僅僅是考了個資格，這只能表明他們具備了基本的“專業(yè)知識”，可還需要在平常工作中不斷地自我學(xué)習(xí)，提高實(shí)踐能力和服務(wù)技巧。在藥品零售行業(yè)中，藥品的質(zhì)量至關(guān)重要。經(jīng)營人員對藥品的藥理藥性、配伍禁忌的了解和掌握直接影響到顧客的用藥安全有效。所以，對于能為消費(fèi)者提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，給他們較高的薪酬待遇，是理所應(yīng)當(dāng)。
4要發(fā)揮其專長，培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師
激勵執(zhí)業(yè)藥師的積極性主要從兩個方面著手：第一要承認(rèn)他們的個人價(jià)值，提高他們的薪資和福利待遇，在藥店中為他們規(guī)劃職業(yè)生涯，提高他們在藥店中的地位；第二要讓他們在藥店中擔(dān)任適合的崗位，為其提供發(fā)揮專業(yè)特長的舞臺。同時(shí)，藥店還要給他們提供更多的培訓(xùn)和再教育機(jī)會，讓他們不斷實(shí)現(xiàn)自我提升。真正利用好他們的專業(yè)優(yōu)勢，給顧客提供更加專業(yè)化的服務(wù)，提升顧客的滿意度，來幫助藥店實(shí)現(xiàn)長足的發(fā)展。執(zhí)業(yè)藥師的積極性應(yīng)從兩個方面來提高：一是靠加強(qiáng)自身修養(yǎng)；二是在職務(wù)升遷方面給予重視。“加強(qiáng)自身修養(yǎng)”要求執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中不斷加強(qiáng)自身營運(yùn)知識的學(xué)習(xí)，這要靠執(zhí)業(yè)藥師個人的努力；“靠公司在職務(wù)升遷方面給予重視”則是指藥店在讓執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)專業(yè)化管理的同時(shí)，應(yīng)給予其相應(yīng)的職位和權(quán)力。執(zhí)業(yè)藥師是藥店中不可或缺的中堅(jiān)力量。隨著消費(fèi)水平和自我藥療意識的提高，現(xiàn)在的消費(fèi)者越來越重視通過執(zhí)業(yè)藥師來對自己的用藥狀況進(jìn)行指導(dǎo)，可以說，執(zhí)業(yè)藥師已經(jīng)成為門店里“最具有吸引力”的人，其專業(yè)水準(zhǔn)就是藥店的一塊金字招牌。
從以上的內(nèi)容我們可以看出，我國執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店中的現(xiàn)狀，所以我們一定要努力扭轉(zhuǎn)這種執(zhí)業(yè)藥師脫離實(shí)際的現(xiàn)狀，發(fā)揮其在零售藥店中的價(jià)值，更好的指導(dǎo)消費(fèi)群體的用藥。同時(shí)，我們也要全面的培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師，使其在零售藥店的價(jià)值得到最大的發(fā)揮。這樣不僅僅是為零售要店增加消費(fèi)者，樹立良好的信譽(yù)，更重要的是為我國廣大群眾的健康提供巨大的幫助。
參考文獻(xiàn)：
[論文摘要]宜興市零售藥店同時(shí)兼營醫(yī)療器械，在經(jīng)營醫(yī)療器械方面，存在有證無經(jīng)營活動、超范圍經(jīng)營等問題，這些問題產(chǎn)生的原因是多方面的，主要是從業(yè)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識較差，醫(yī)療器械品種繁多且不斷調(diào)整，法規(guī)不配套；解決這些問題的方法主要為加強(qiáng)培訓(xùn)，幫扶企業(yè)確立質(zhì)量控制意識，優(yōu)化資源，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。
自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，宜興市零售藥店經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對藥械的監(jiān)管力度也不斷加強(qiáng)，為確保藥械產(chǎn)品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，藥品零售企業(yè)在兼營醫(yī)療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫(yī)療器械的零售藥店125家，這些藥店經(jīng)營醫(yī)療器械的范圍為二類醫(yī)療器械：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械；經(jīng)營醫(yī)療器械品種數(shù)為5到550個之間，品種數(shù)在20個以下的有57家藥店，各藥店銷售醫(yī)療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫(yī)療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫(yī)療器械占藥品銷售的比例為6%。
1存在問題
1.1有證無經(jīng)營活動
醫(yī)療器械經(jīng)營屬于專項(xiàng)前置審批，也就是說，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業(yè)執(zhí)照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，但是是否真正經(jīng)營，以后看情況再說；有的企業(yè)不知道自己該經(jīng)營哪些范圍，經(jīng)營的品種也僅是一類醫(yī)療器械，導(dǎo)致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數(shù)量和實(shí)際經(jīng)營數(shù)量不相符。
1.2超范圍經(jīng)營
由于這些零售藥店許可證范圍為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、普通診察器械、中醫(yī)器械、電子壓力測量裝置、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，避孕器械，而目前市場上的個別貼膏屬于第二類醫(yī)療器械，且市場需求良好，但不在上述范圍之中，導(dǎo)致部分零售藥店在利益的驅(qū)動下超范圍經(jīng)營該品種。
1.3隨意變更有關(guān)人員、地址
藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實(shí)際人員配備與申辦許可證時(shí)的人員檔案嚴(yán)重不符，由于這部分藥店負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量工作的均由藥師擔(dān)任，在06年中，辦理《藥品經(jīng)營許可證》有45家，同時(shí)辦理醫(yī)療器械許可證變更手續(xù)的僅5家，另有40家藥店未及時(shí)辦理醫(yī)療器械方面的變更手續(xù)。
1.4臺帳不全，檔案不真實(shí)
零售藥店購進(jìn)醫(yī)療器械不做記錄，或是沒有專門的記錄臺帳，與藥品混記，不能及時(shí)有效收集供應(yīng)單位的資料，供應(yīng)商提供的有關(guān)資料不能正確審核，對醫(yī)療器械缺乏有效管理。
2問題形成的原因
上述問題形成的原因是多方面的，主要有以下幾個方面。
2.1企業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，業(yè)務(wù)水平偏低
醫(yī)療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫(yī)療器械，品種繁多的醫(yī)療器械，需要企業(yè)人員掌握不同的專業(yè)知識。企業(yè)開辦時(shí)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)質(zhì)量管理人員有學(xué)歷和專業(yè)的要求，但對企業(yè)其他人員無強(qiáng)制要求，而企業(yè)質(zhì)量管理人員不一定是企業(yè)的實(shí)際營銷人員，并且經(jīng)常性不在職在崗，且其他人員素質(zhì)較低，對醫(yī)療器械知識掌握甚少，經(jīng)營品種少的單位，平時(shí)基本無銷售活動，或是僅銷售一類醫(yī)療器械。
2.2企業(yè)法律觀念淡薄，片面追逐經(jīng)濟(jì)利益
企業(yè)比較重視經(jīng)濟(jì)利益，不重視學(xué)習(xí)法規(guī)，違反法規(guī)的事件時(shí)有發(fā)生，根本原因是企業(yè)負(fù)責(zé)人普遍對醫(yī)療器械法律法規(guī)知識知之甚少，學(xué)習(xí)法規(guī)的自覺性不強(qiáng)，同時(shí)，企業(yè)規(guī)模小、生存條件差，為了在競爭中獲取最大利益，故意避開規(guī)定，弄虛作假，違規(guī)經(jīng)營。例如有的企業(yè)明知自己已超范圍經(jīng)營，卻抱著僥幸心里，不去藥監(jiān)部門做變更增項(xiàng)申請，有的企業(yè)地址、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員已經(jīng)變更，而不去藥監(jiān)部門辦理變更手續(xù)。
2.3醫(yī)療器械分類目錄不斷調(diào)整，監(jiān)管法規(guī)不太健全
醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，品種復(fù)雜，科技含量較高。一方面，隨著經(jīng)濟(jì)和科學(xué)的發(fā)展，不斷出現(xiàn)新的產(chǎn)品；另一方面，目前現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調(diào)整，許多產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，以及屬于醫(yī)療器械中哪個類別經(jīng)常發(fā)生變化；其三，醫(yī)療器械實(shí)行三級注冊制度，相同的產(chǎn)品在不同的地區(qū)可能出現(xiàn)不同的注冊類別；其四，國家明確了一部分不需要領(lǐng)取許可證即可經(jīng)營的醫(yī)療器械品種。因此，某些品種是否劃歸醫(yī)療器械管理，處于不確定狀態(tài)，今天屬于醫(yī)療器械，明天可能不屬于醫(yī)療器械，這也是造成超范圍經(jīng)營現(xiàn)象的一個客觀原因。并且，我國對醫(yī)療器械的監(jiān)管起步晚，法律法規(guī)還不太健全，對某些情況沒有具體規(guī)定，如許可證上規(guī)定的經(jīng)營方式劃分不明確，零售之間可以相互購進(jìn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在職在崗、記錄不真實(shí)等情形未作出明確的規(guī)定，有的法規(guī)條文缺乏具體可操作性，由于法規(guī)在這些方面沒有相應(yīng)的措施，監(jiān)管人員只能是口頭說服，缺乏實(shí)際效力。
零售藥店兼營醫(yī)療器械出現(xiàn)這些問題的危害是嚴(yán)重的，既浪費(fèi)了大量的監(jiān)管資源，也不能對企業(yè)信息進(jìn)行有效控制，企業(yè)也容易出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，造成群眾使用醫(yī)療器械方面存在安全隱患。
3解決問題的對策
3.1加大法規(guī)的培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的守法意識
通過召開會議、舉辦培訓(xùn)、網(wǎng)上公示、現(xiàn)場檢查等方式，促使零售藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員熟悉醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識，自覺做到依法經(jīng)營，形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，不僅要重視崗前培訓(xùn)，還強(qiáng)調(diào)日常管理中的培訓(xùn)和考核，提高相關(guān)人員的法規(guī)意識和相關(guān)專業(yè)知識技能，通過報(bào)紙、藥訊以問答等多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)。
3.2調(diào)整準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)日常監(jiān)督
目前，《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》在人員、機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)，經(jīng)營場所與儲存條件，管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案方面做了具體的規(guī)定，06年度，我市也出臺了相應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定，細(xì)化操作，從根本上使醫(yī)療器械的質(zhì)量控制方面有了新的突破，作為監(jiān)管部門要正確理解準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，一方面幫助企業(yè)達(dá)到并完善標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，在加強(qiáng)日常監(jiān)管上下功夫，使我們的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)貫穿于企業(yè)運(yùn)行的全過程，與此同時(shí)，制訂醫(yī)療器械規(guī)范化制度和各類表格，作為企業(yè)參考使用。隨著醫(yī)療器械經(jīng)營逐步實(shí)施GSP工作，以藥品GSP管理經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)企業(yè)管理，強(qiáng)化企業(yè)確立“質(zhì)量控制”的思想意識，進(jìn)一步健全經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保障體系。
抗菌藥物的不合理使用不僅會增加藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生，，全國公務(wù)員公同的天地同時(shí)將造成細(xì)菌耐藥性的增長，嚴(yán)重威脅用藥者的身體健康和生命安全。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，合用種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為％，種為％，種為％，種為％，種以上不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)％。我國每年約有萬人直接或間接死于抗菌藥的濫用，而因此造成的肌體損傷以及病菌耐藥性的增加更是無法估量。
一、現(xiàn)狀
鑒于抗菌藥濫用可能引發(fā)的后果，××年月日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥的通知》，明確規(guī)定從今年月日起對零售藥店中未列入非處方藥目錄的抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌等五大類處方藥，需持處方購買。當(dāng)前，零售藥店抗菌藥物的品種數(shù)、銷售額和銷售毛利率一般占其銷售總數(shù)的％左右，銷售范圍主要集中在阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、阿奇霉素、羅紅霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等來個常用品種。大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等單軌制處方藥和抗結(jié)核藥品，因規(guī)定需憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方壟斷不外流，零售藥店實(shí)際上未銷售此類抗菌藥物。
抗菌藥憑處方銷售是一件利國利民的好事，但零售藥店并非是抗菌藥濫用的主體。有權(quán)威數(shù)字說明，約％的藥品是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向病患者，僅％左右的藥品在零售藥店銷售。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示：中國住院患者的抗菌藥使用率高達(dá)％，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥的占％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于％的國際水平。憑處方銷售抗菌藥，在一定程度上將促使藥店的消費(fèi)者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移，顯然抗菌藥合理使用監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫用抗菌素現(xiàn)象十分普遍。因此，國家應(yīng)從制度上高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效。
二、建議
（一）建議將抗菌藥物分一、二、三線等級進(jìn)行監(jiān)管。毒副作用少，長期無明顯不良反應(yīng)報(bào)告的普通抗菌藥物作為一線抗菌藥進(jìn)行監(jiān)管，允許通過認(rèn)證的零售藥店在執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下銷售；毒副作用大、不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物和易引起耐藥性抗菌藥物（如抗結(jié)核藥）等列為三線抗菌藥，退出零售市場；其他抗菌藥物都作為二線抗菌藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。這樣監(jiān)管比較科學(xué)，既方便群眾用藥，又控制零售藥店濫用抗菌藥物。
（二）建議對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度，加快醫(yī)藥分業(yè)運(yùn)行機(jī)制改革步伐。徹底解決社會濫用抗生素問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條第一款“藥品認(rèn)證”含義的精神，盡快制訂出臺《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房實(shí)行與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度；對三線抗菌藥物限定在縣級以上（含縣級）綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，其中抗結(jié)核藥物限定在各地結(jié)防所和結(jié)核病定點(diǎn)診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用；允許其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一、二線抗菌藥物。同時(shí)加快醫(yī)藥分業(yè)運(yùn)行機(jī)制改革步伐，讓藥房退出醫(yī)院，通過市場化運(yùn)作經(jīng)營，一方面割斷醫(yī)院及其醫(yī)生與藥品的直接利益關(guān)系，降低醫(yī)藥費(fèi)用，受益于群眾；另一方面，杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)生因經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動而濫用抗生素現(xiàn)象，使之集中精力抓醫(yī)療質(zhì)量管理，努力提高醫(yī)療水平。
（三）建立部門協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用研究和信息傳遞。國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)部門之間的協(xié)作，建立抗菌藥物臨床使用研究機(jī)構(gòu)，及時(shí)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)情況，給藥師、醫(yī)務(wù)人員實(shí)時(shí)提供權(quán)威的藥物作用和相互作用等信息，避免醫(yī)師、藥師聯(lián)合使用抗菌藥物可能引發(fā)的不良后果
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的.主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期3個月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。
如何對GSP質(zhì)量管理制度進(jìn)行考核
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第三章第五十三條規(guī)定藥品零售企業(yè)必須建立的質(zhì)量管理制度有12條，在檢查中卻發(fā)現(xiàn)大多數(shù)藥店都制定了20多條，按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》*6102項(xiàng)：企業(yè)對各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄的規(guī)定，藥店必須對其所定的每一項(xiàng)制度都要進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，其目的是考查企業(yè)對各項(xiàng)管理制度的有效貫徹執(zhí)行情況，也就看企業(yè)有沒有“寫好所做的”和“做好所寫的”，是否是事事有規(guī)定，規(guī)定有所事。很多企業(yè)都是將所定的每一個制度題目列在一張表上，或者一個制度列一張表，有的是一年考一次，有的是一月考一次，其考核方法很簡單，就是在所列考核表的考核結(jié)果欄中填上“好、一般”，其他什么都沒有，根本沒起到考核的實(shí)際意義。那么企業(yè)對質(zhì)量管理制度應(yīng)如何進(jìn)行考核呢？
首先，企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際制定一個切實(shí)可行的考核制度或計(jì)劃，明確考核的目標(biāo)，規(guī)定考核的周期及方法，確定考核的內(nèi)容，并明確考核結(jié)果與獎懲和績效掛鉤。檢查考核要記錄，記錄要規(guī)范真實(shí)，內(nèi)容要具體明確，問題要明確突出。
一般考核的內(nèi)容有崗位技能、現(xiàn)場管理、藥品質(zhì)量、原始記錄等，具體項(xiàng)目有：人員的基本素質(zhì)；業(yè)務(wù)技能的熟練程度；各崗位質(zhì)量管理職責(zé)的履行情況；業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量控制程度；質(zhì)量工作過程現(xiàn)場管理狀態(tài)；質(zhì)量原始記錄的完整有效；實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作目標(biāo)的滿意程度。
檢查考核的方法可根據(jù)具體考核的項(xiàng)目而定，可全面考核與一般考核相結(jié)合，定期考核與不定期考核相結(jié)合，上級考核與部門相結(jié)合的方法。對重點(diǎn)制度，關(guān)鍵崗位應(yīng)重點(diǎn)考。通常由質(zhì)量管理部門或質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織，相關(guān)部門參與的形式。對有關(guān)崗位責(zé)任人采用書面考試，現(xiàn)場檢查、提問，文件核實(shí)等方法。
最后對檢查的過程要進(jìn)行如實(shí)的記錄，并對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷進(jìn)行總結(jié)，提出切合實(shí)際的、行之有效的改進(jìn)意見及整改措施，以便使企業(yè)所制定的制度得到有效的落實(shí)。
如何記好溫濕度記錄
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣可直接影響人的用藥安全，甚至危及生命。因此，對藥品的貯存條件（如溫、濕度）都有嚴(yán)格的規(guī)定，超出規(guī)定范圍，藥品的內(nèi)在質(zhì)量即可受到影響，從而影響藥品的有效性。如中草藥在相對濕度較大時(shí)即可產(chǎn)生霉變，生物制品儲存溫度超出規(guī)定范圍即影響其生物活性。由此可見，保證藥品的儲存環(huán)境（溫、濕度），對保證藥品質(zhì)量具體重要意義。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的溫濕度儲存條件為：冷庫（2―10℃）、陰涼庫（≤20℃）、常溫庫（0―30℃），各種類型倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%―75%之間。
《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》7807條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)做好庫房溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。*7808條規(guī)定，企業(yè)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予記錄。筆者在檢查中發(fā)現(xiàn)，各企業(yè)都能按要求配備了溫濕度調(diào)控設(shè)備，但對溫濕度記錄各家記錄得是五花八門，有的甚至是弄虛作假。如有的記錄有調(diào)控措施，卻沒有經(jīng)過調(diào)控后的溫濕度記錄；有的只有調(diào)控措施和調(diào)控后的記錄，卻沒有調(diào)控前的情況；更有甚者一年四季溫濕度基本一樣，嚴(yán)冬和酷暑的溫度都在15℃左右。
那么溫濕度記錄應(yīng)該如何記？筆者認(rèn)為應(yīng)該實(shí)是求事的記。通常記錄的表式如圖。
表中是上下午各測一次的溫濕度，調(diào)控措施一欄是填寫測量時(shí)的溫濕度超出范圍后所采取的措施。如通風(fēng)、增濕、升溫、降溫等。采取措施后欄的溫濕度是指采取什么措施，經(jīng)過多長時(shí)間后溫濕度控制到正常范圍的溫濕度。應(yīng)該注意的是企業(yè)應(yīng)該內(nèi)定一個溫濕度控制范圍。當(dāng)環(huán)境溫濕度超出這個范圍就應(yīng)該采取相應(yīng)的措施，否則當(dāng)溫濕度超過了國家藥品規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從理論上說即對藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定影響。另外，溫濕度計(jì)的擺放要合理。筆者曾在一家查到庫房中的相對濕度為48%，而在店堂則為78%。查其原因原來是營業(yè)員在檢查前將濕度計(jì)里加水過多，而濕度計(jì)又緊貼在墻壁上，使整個墻壁上都是濕的，空氣不流通所造成。因此，筆者建議溫濕度計(jì)的擺放應(yīng)至少離墻十公分，以保證溫濕度周圍的空氣流通。
如何建立藥品質(zhì)量管理檔案
藥品質(zhì)量檔案的建立，可為企業(yè)在藥品質(zhì)量管理工作中的有效決策、處理提供重要的科學(xué)依據(jù)。《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》第6006條規(guī)定：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
筆者在檢查中，發(fā)現(xiàn)不少企業(yè)的藥品質(zhì)量檔案比較單調(diào)，往往片面理解質(zhì)量檔案的含義。有的企業(yè)把所有購進(jìn)藥品的合格證都裝在一起作為質(zhì)量檔案，有的企業(yè)則把有關(guān)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收集作為質(zhì)量檔案，還有的企業(yè)把首營企業(yè)和首營品種的審核資料作為質(zhì)量檔案等等。
那么藥品質(zhì)量檔案怎么建？包括哪些內(nèi)容？筆者認(rèn)為藥品質(zhì)量檔案從廣義上講，它是指藥品經(jīng)營活動中的所有原始記錄、原始票據(jù)、以及質(zhì)量信息的傳遞文件等。而藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量檔案應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：首營品種，主營品種，除首營品種以外的其他新品種，發(fā)生過質(zhì)量問題的品種，藥監(jiān)部門的重點(diǎn)監(jiān)控品種，質(zhì)量不穩(wěn)定的品種，效期較短的品種，還有消費(fèi)者經(jīng)常投訴的品種，以及企業(yè)認(rèn)為有必要建立的其他品種。對首營品種一般應(yīng)按照首營品種的審核要求進(jìn)行收集有關(guān)資料，主要有，加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件和實(shí)樣以及價(jià)格批文等。其他品種則要有供應(yīng)企業(yè)的合法證照復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)議和質(zhì)量條款的購貨合同即可。如進(jìn)口藥品，還要有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
對發(fā)生過質(zhì)量問題和質(zhì)量不穩(wěn)定的品種，應(yīng)通過質(zhì)量查詢，收集該品種近年內(nèi)的藥品質(zhì)量狀況分析資料。對效期較短的品種和消費(fèi)者投訴集中的品種，除要收集該品種的質(zhì)量資料外，還應(yīng)注意收集它們的質(zhì)量穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和針對消費(fèi)者投訴的問題所進(jìn)行的質(zhì)量查詢和考察資料。
如何建好企業(yè)職工的培訓(xùn)繼續(xù)教育檔案
10項(xiàng)具體目標(biāo)
“十二五”期間，上海市將努力實(shí)現(xiàn)10項(xiàng)目標(biāo)：
一是食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋率和主要食品合格率保持較高水平，與人民生活密切相關(guān)的主要食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測平均合格率達(dá)到95％以上；
二是食品規(guī)范化管理水平明顯提升，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系覆蓋率達(dá)到90%，高風(fēng)險(xiǎn)餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全規(guī)范化管理達(dá)標(biāo)率不低于80%，保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理率達(dá)到100％，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%，本市生產(chǎn)的食品（含保健食品）、化妝品品種年度抽檢覆蓋率達(dá)到100％，平均合格率達(dá)到95％以上；
三是食品安全事故得到有效防控，年集體性食物中毒事故報(bào)告發(fā)生率控制在6例/10萬人以下；
四是藥品質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋率、合格率保持高位，藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗(yàn)每萬人口7～8件，藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽檢總體合格率不低于97%；
五是本市藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，電子監(jiān)管品種覆蓋率達(dá)到100%，藥品質(zhì)量突發(fā)事件處置響應(yīng)時(shí)間≤2小時(shí)；
六是藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，到2015年所有零售藥店和醫(yī)院藥房均有執(zhí)業(yè)藥師提供合理用藥指導(dǎo)；
七是保證基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)，做到本市生產(chǎn)企業(yè)和品種兩個全覆蓋，對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實(shí)施原料、輔料、成品的抽檢全覆蓋；
八是本市生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)平均合格率達(dá)到90%，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；
九是食品藥品檢驗(yàn)檢測能力全面提升，對現(xiàn)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和國家授權(quán)品種的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%，對已公布的國標(biāo)、行標(biāo)的歸口醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%；
論文摘要：目的：為零售藥店參與市場競爭提供參考。方法：分析顧客滿意理念和顧客讓渡價(jià)值理論，探討提高顧客讓渡價(jià)值的途徑。結(jié)果與結(jié)論：降低貨幣價(jià)格只是藥店提高顧客滿意度的多種方法中的一種，藥店應(yīng)綜合分析影響顧客讓渡價(jià)值的因素，作出正確的營銷決策。
當(dāng)前，藥店經(jīng)營已進(jìn)入微利時(shí)代，藥品零售市場的“價(jià)格戰(zhàn)”打破了原有的市場平衡，其直接結(jié)果是藥店的贏利水平下降，而這使得藥店的生存與發(fā)展空間受到威脅。因此，藥店依據(jù)什么樣的服務(wù)理念指導(dǎo)其經(jīng)營行為，以提高其贏利水平和競爭能力，是在當(dāng)前藥品零售市場激烈競爭態(tài)勢下迫切需要解決的問題。本文擬就此作一探討。
1 基于顧客滿意的藥店服務(wù)理念
任何經(jīng)營行為總是受某種服務(wù)思想或意識的影響和支配，這種服務(wù)主張、服務(wù)思想和服務(wù)意識被稱為服務(wù)理念。服務(wù)理念是服務(wù)活動的基本指導(dǎo)思想，是企業(yè)使命和宗旨的具體體現(xiàn)，也是企業(yè)服務(wù)的責(zé)任和目標(biāo)。
藥店要在激烈的市場競爭中生存與發(fā)展，就必須以顧客為中心，認(rèn)真研究和分析藥店顧客的需求特征，從而提供能夠滿足顧客需求的服務(wù)，進(jìn)而使顧客在接受服務(wù)的過程中有滿意感。這種以顧客在接受服務(wù)過程中是否滿意作為服務(wù)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)企業(yè)經(jīng)營過程的服務(wù)思想就是顧客滿意理念。藥店在服務(wù)設(shè)計(jì)、服務(wù)創(chuàng)新、服務(wù)實(shí)施等一系列服務(wù)過程中，都要以顧客是否滿意作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。藥店只有建立起顧客滿意理念，并在這一理念指導(dǎo)下提供服務(wù)才能使顧客滿意并得到顧客滿意后的回饋，這種回饋就是藥店利潤的源泉。
顧客滿意的基本衡量尺度是顧客滿意度。提高藥店顧客滿意度的戰(zhàn)略措施有 3個方面：一是制訂和實(shí)施顧客滿意戰(zhàn)略；二是加強(qiáng)顧客關(guān)系管理；三是提高顧客讓渡價(jià)值。在這些戰(zhàn)略措施中最核心的就是通過提高顧客讓渡價(jià)值以提高顧客滿意度。
2 從顧客讓渡價(jià)值理論看藥品零售市場價(jià)格競爭
2．1 顧客讓渡價(jià)值理論
顧客的購買行為，是一個對產(chǎn)品的選購過程。在這個過程中，顧客運(yùn)用他的知識、經(jīng)驗(yàn)和收入等，按照價(jià)值最大化原則選擇自己需要的產(chǎn)品和服務(wù)。其中，“價(jià)值最大化”是顧客在每次交易中力爭實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，也是顧客評判交易成功與否的標(biāo)準(zhǔn)。市場營銷學(xué)家經(jīng)過長期研究認(rèn)為，顧客購買產(chǎn)品時(shí)所考慮的不僅是質(zhì)量和價(jià)格，而是許多因素的綜合，可用顧客讓渡價(jià)值表示。 顧客讓渡價(jià)值是指整體顧客價(jià)值與整體顧客成本之間的差額，顧客讓渡價(jià)值 =顧客總價(jià)值一顧客總成本。顧客總價(jià)值是顧客購買某種服務(wù)所期望得到的一組利益，包括產(chǎn)品價(jià)值、服務(wù)價(jià)值、人員價(jià)值和形象價(jià)值。顧客總成本是指顧客為購買某一產(chǎn)品所耗費(fèi)的時(shí)間、精神、體力和所支付的貨幣資金等，包括貨幣價(jià)格、時(shí)間成本、精力成本和體力成本。顧客讓渡價(jià)值構(gòu)成如圖 1所示。
產(chǎn)品價(jià)值是指藥品的功能、特性、品質(zhì)、品種等所產(chǎn)生的價(jià)值。它是顧客需要的中心內(nèi)容，也是顧客選購產(chǎn)品時(shí)所考慮的首要因素。服務(wù)價(jià)值是指伴隨藥品的出售而向顧客提供的各種附加服務(wù)所產(chǎn)生的價(jià)值。包括銷售前的藥品介紹、咨詢，銷售中的示范使用方法、幫助挑選藥品、包裝藥品及銷售后的質(zhì)量保證等所產(chǎn)生的價(jià)值，它是構(gòu)成顧客總價(jià)值的重要因素之一。人員價(jià)值是指藥店員工的經(jīng)營思想、知識水平、業(yè)務(wù)能力、工作效率與質(zhì)量、經(jīng)營作風(fēng)、應(yīng)變能力等所產(chǎn)生的價(jià)值。藥店員工直接決定著藥店為顧客提供的產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量，決定著顧客購買總價(jià)值的大小。綜合素質(zhì)高且具備顧客至上思想的員工能夠準(zhǔn)確地了解顧客需求，提供所需產(chǎn)品和及時(shí)周到的服務(wù)，妥善解決產(chǎn)品銷售和使用過程中出現(xiàn)的問題，消除顧客可能產(chǎn)生的疑慮和不滿情緒。形象價(jià)值是指藥店及其產(chǎn)品在社會公眾中形成的總體形象所產(chǎn)生的價(jià)值，包括藥店所銷售的藥品質(zhì)量、包裝商標(biāo)等所構(gòu)成的有形形象所產(chǎn)生的價(jià)值，員工的職業(yè)道德行為、服務(wù)態(tài)度、作風(fēng)等行為形象所產(chǎn)生的價(jià)值，以及藥店的價(jià)值觀念、管理哲學(xué)等理念形象所產(chǎn)生的價(jià)值等。
貨幣成本包括購買和使用產(chǎn)品付出的直接成本和間接成本。直接成本指購買藥品所支付的費(fèi)用；間接成本是顧客為購買和使用藥品而耗費(fèi)的相關(guān)費(fèi)用，如交通費(fèi)等。貨幣成本是顧客總成本的主要構(gòu)成因素，是顧客購買時(shí)考慮的首要因素。時(shí)間成本是指顧客在購買藥品時(shí)所支付的時(shí)間。在顧客總價(jià)值與其他成本一定的情況下，時(shí)間成本越低，顧客購買總成本越小顧客讓渡價(jià)值越大。精神和體力成本，又稱精力成本，是指顧客購買產(chǎn)品時(shí)在精神和體力方面的支出。消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)總要支付一定的精力。精力成本越小，顧客讓渡價(jià)值越大。
2．2 提高顧客讓渡價(jià)值的途徑
顧客讓渡價(jià)值理論認(rèn)為，只有那些能夠提供比競爭對手更大的顧客讓渡價(jià)值的藥店，才有可能爭取和保留顧客。總的顧客價(jià)值越大，總的顧客成本越低 ，顧客讓渡價(jià)值越大。總的來說，提高顧客讓渡價(jià)值，有 2種途徑 3種組合：(1)盡力提高顧客價(jià)值；(2)盡力減少顧客成本；(3)在提高顧客價(jià)值和減少顧客成本兩個方向上都作出努力。
實(shí)際上 ，從圖 1可以看出，提高顧客讓渡價(jià)值有多種途徑和組合方法 ，比如提高顧客總價(jià)值可以有多種選擇，降低顧客總成本也有不同的組合，藥店應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇不同的組合方法來提高顧客讓渡價(jià)值。
2．3 顧客讓渡價(jià)值理論在藥品零售市場價(jià)格競爭中的應(yīng)用
在目前的藥品零售市場競爭中，藥店通常是通過降低貨幣價(jià)格的方式來降低顧客總成本，從而提高顧客讓渡價(jià)值，進(jìn)而提高顧客滿意度。這就是零售藥店為什么要打價(jià)格戰(zhàn)的原因。 但是我們也應(yīng)該看到，價(jià)格戰(zhàn)的結(jié)果會使得顧客產(chǎn)生“以前多花了這么多的冤枉錢來買藥，藥品的利潤高得驚人!”的“震撼”，這種“震撼”又同時(shí)降低了零售藥店的形象價(jià)值，從而降低了顧客讓渡價(jià)值 ，進(jìn)而降低了顧客滿意度。降低貨幣價(jià)格所降低的顧客總成本與貶值的形象價(jià)值所降低的顧客總價(jià)值，孰多孰少值得商榷。
況且，價(jià)格再低的藥品如果不對癥，對顧客就沒有價(jià)值。顧客如果購買和使用了不對癥的藥品，因?yàn)橘徺I和使用過程中發(fā)生了顧客總成本，其顧客讓渡價(jià)值不是零，而是小于零；由于不對癥用藥而延誤了疾病治療 ，顧客總成本就繼續(xù)增加；不對癥所用藥品的毒副作用對健康造成損害還會繼續(xù)增加顧客總成本；不對癥藥品加重了現(xiàn)有疾病的病情 ，顧客總成本還會繼續(xù)增加。這樣，顧客總成本 =購買和使用不對癥藥品的成本 +延誤疾病治療使疾病惡化的成本 +毒副作用對健康損害的成本 +不對癥藥品加重現(xiàn)有疾病的成本。如此的成本不斷累加，顧客自然就不能滿意。
可見，對于理性的消費(fèi)者而言，價(jià)格并不是其選購藥品的唯一重要因素。藥店要用全局觀點(diǎn)綜合考慮顧客總價(jià)值和顧客總成本的各項(xiàng)構(gòu)成因素及其相關(guān)關(guān)系，制定正確的營銷決策。
3 建議
3．1 執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)
就顧客滿意度而言，最核心的要素是藥品的質(zhì)量，藥品質(zhì)量直接影響著其生命和健康。好的藥品給顧客好的滿意度藥店應(yīng)按 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕為了追求低價(jià)格而經(jīng)營假劣藥品，進(jìn)而提高顧客滿意度。
3．2 創(chuàng)新服務(wù)方式。提升服務(wù)水平
創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂。服務(wù)方式的創(chuàng)新是提高顧客滿意度核心途徑之一。服務(wù)創(chuàng)新應(yīng)該為顧客創(chuàng)造服務(wù)價(jià)值，減少顧客成本，從而提升顧客讓渡價(jià)值，最終提升顧客滿意度。藥店服務(wù)創(chuàng)新的方式很多，可以在保證原服務(wù)基礎(chǔ)上，增添免費(fèi)服務(wù)項(xiàng)目，滿足消費(fèi)者的基本需求；可以提供多元化服務(wù)，滿足消費(fèi)者一站購齊的需求；還可以開發(fā)新的綜合，滿足消費(fèi)者健康和美麗的需求。例如 ，可以一定距離以內(nèi)免費(fèi)送貨上門、免費(fèi)吸氧、代煎湯藥、供應(yīng)藥茶、缺貨登記及免費(fèi)提供藥學(xué)報(bào)刊圖書閱覽等，提升服務(wù)價(jià)值，減少其貨幣價(jià)格、精神成本和時(shí)間成本等。
3．3 加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)
藥店工作人員素質(zhì)的高低，直接影響到藥店服務(wù)的水平。藥店對員工不僅要加強(qiáng)藥品知識的培訓(xùn)，同時(shí)也要重視對員工綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，如加強(qiáng)店員心理學(xué)、促銷技巧、服務(wù)態(tài)度、語言表達(dá)等方面的培訓(xùn)，加強(qiáng)對員工的激勵、監(jiān)督與管理，提高顧客心目中的藥店人員價(jià)值 ，進(jìn)而提升服務(wù)價(jià)值。
3．4 培育企業(yè)文化，美化企業(yè)形象
良好的企業(yè)形象，會給顧客帶來精神上和心理上的滿足感、信任感，從而提高顧客總價(jià)值。藥店可以通過理念、行為和視覺 3種基本方式來增強(qiáng)其在顧客心中的形象。優(yōu)秀的企業(yè)文化包含優(yōu)秀的經(jīng)營理念、價(jià)值觀念、行為規(guī)范和經(jīng)營風(fēng)格等方面內(nèi)容，再結(jié)合高雅的店面設(shè)計(jì)、統(tǒng)一的藥店形象和快捷方便的服務(wù)氛圍，有利于使企業(yè)形成良好的整體形象，增強(qiáng)企業(yè)在社會上的聲譽(yù)、知名度、社會影響和競爭能力，因此藥店應(yīng)當(dāng)努力培育優(yōu)秀的企業(yè)文化，以提高形象價(jià)值。
3．5 加強(qiáng)成本控制，降低購買成本
藥店可以打造戰(zhàn)略供應(yīng)鏈，利用規(guī)模優(yōu)勢，集中進(jìn)貨 ，降低藥店采購成本及經(jīng)營成本從而降低顧客貨幣成本；連鎖藥店較密集地布點(diǎn)或開設(shè)社區(qū)型便利藥店降低了顧客的時(shí)間成本；簡捷明快的藥品導(dǎo)購指引、良好的藥學(xué)服務(wù)人員和設(shè)施降低了顧客的精神成本；電話咨詢或送藥上門降低了顧客的體力成本等，這些方式均可降低顧客總成本，從而提高顧客讓渡價(jià)值，進(jìn)而提高顧客滿意度。
4 結(jié)語
藥店生存與發(fā)展的前提是能夠滿足顧客需求，因此以顧客滿意為理念的經(jīng)營行為才能最大限度地爭取顧客、保留顧客。秉承顧客滿意服務(wù)理念、提高顧客滿意度的基本方法之一是提高顧客讓渡價(jià)值。顧客讓渡價(jià)值理論表明：貨幣價(jià)格只是影響藥店顧客讓渡價(jià)值的因素之一，藥店應(yīng)通過提高顧客讓渡價(jià)值的綜合途徑來提高顧客滿意度。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：藥品供應(yīng)鏈； 全程質(zhì)量管理； 藥品安全
1.加強(qiáng)進(jìn)貨渠道的把關(guān)，把好藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理第一道防線
一般來說醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購入藥品由三個主要部分組成，其分別是：常用的基本藥物；求購的藥品以及特殊藥品[1]。針對這三部分的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格包好進(jìn)貨渠道關(guān)，把藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理的第一防線關(guān)，防止在進(jìn)貨之時(shí)出現(xiàn)藥品安全質(zhì)量問題。針對常用的基本藥品，應(yīng)該通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事委員會進(jìn)行討論，并且進(jìn)貨的藥品企業(yè)必須是在本省藥品的招標(biāo)網(wǎng)絡(luò)中所招標(biāo)的企業(yè)。針對求購藥品，則必須根據(jù)病人的需要，由病人提出申請，然后由該病人的主治醫(yī)生、藥劑科的主人和主治科主人以分管院長等各責(zé)任方共同簽字才能夠進(jìn)行藥品的購入。針對特殊性藥品，必須嚴(yán)格根據(jù)藥品管理辦法和規(guī)定的程序進(jìn)行購買，購進(jìn)的藥品企業(yè)也必須是具備有相應(yīng)的藥品供應(yīng)資格。
2.加強(qiáng)藥品入庫的把關(guān)，防止在入庫之時(shí)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題
在藥品購入后，需要切實(shí)的把好藥品的入庫廣，避免在入庫之時(shí)出現(xiàn)一些藥品安全質(zhì)量問題。針對已經(jīng)采購的藥品必須由該藥品的采購員、藥品的保管員以及藥品庫存管理員三方責(zé)任人共同對藥品的品名、數(shù)量、規(guī)格、商標(biāo)、批號、批文、廠家、有效期、藥品外觀以及采購的內(nèi)容和計(jì)劃等進(jìn)行認(rèn)真的核對，并且要詳細(xì)的填寫相應(yīng)的藥品入庫驗(yàn)收登記表，在各方簽字之后才能夠入庫[2]。
3.加強(qiáng)庫內(nèi)藥品的養(yǎng)護(hù)，防止在藥品保管過程中的質(zhì)量問題
入庫之后的藥品也必須加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)和保管，防止在藥品保管過程中出現(xiàn)藥品的質(zhì)量安全問題。庫內(nèi)藥品的養(yǎng)護(hù)主要包括兩個部分[3]：其一是對庫內(nèi)藥品進(jìn)行常規(guī)的養(yǎng)護(hù)和保管。針對已經(jīng)進(jìn)入了庫存的藥品，藥品的養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該根據(jù)藥物的特性、種類、保存要求等進(jìn)行分類，合理存放，并且注意保持藥品倉庫的干燥和通風(fēng)，注意一些藥品的避光防潮。另外一些需要進(jìn)行低溫保存的藥品則應(yīng)該根據(jù)要求放入冰箱或者專門的陰涼保管庫。并且需要對于庫內(nèi)的藥品進(jìn)行每日早晚的監(jiān)測溫度和濕度進(jìn)行測量和記錄，如果超過或者不足藥品濕溫度的管理要求必須及時(shí)調(diào)整。而對于一些中藥材等必須加強(qiáng)老鼠、螞蟻等蟲類的預(yù)防，注意防霉等，注意定期對這些藥品進(jìn)行翻曬。及時(shí)對藥品的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，對于出現(xiàn)損耗、質(zhì)量出現(xiàn)問題等藥品必須及時(shí)的進(jìn)行清理，或者先進(jìn)行登記，然后集中處理。對于特殊的藥品則必須嚴(yán)格根據(jù)各自不同的管理方法進(jìn)行有效的保存和管理。其二是針對庫內(nèi)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤和管理。藥房或者藥庫的管理員應(yīng)該每月對庫內(nèi)的藥品進(jìn)行有效期的檢查和清理，并且對于有效期短于半年的藥品進(jìn)行登記，對于其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量以及有效期等填寫入冊，并且填寫相應(yīng)的“近效期藥品催銷表”，并將此表及時(shí)送往藥劑科，以便藥劑科及時(shí)進(jìn)行藥品的調(diào)劑。
4.規(guī)范藥房藥品的領(lǐng)用，避免在藥品領(lǐng)用過程中的質(zhì)量問題
為了切實(shí)防止在藥品領(lǐng)用過程中出現(xiàn)的藥品安全質(zhì)量問題，必須嚴(yán)格規(guī)范藥房藥庫對藥品的領(lǐng)用。在領(lǐng)用時(shí)，經(jīng)辦人必須對于領(lǐng)用的藥品外觀質(zhì)量、有效期、品名、規(guī)格等各項(xiàng)信息進(jìn)行詳細(xì)的核對。對于有效期在半年以內(nèi)的藥品應(yīng)該填寫“近期藥物催銷表”，以便藥劑科及時(shí)和臨床聯(lián)系，并且及時(shí)合理的對快要到期的藥品進(jìn)行調(diào)劑，加強(qiáng)與醫(yī)藥生產(chǎn)和銷售公司的聯(lián)系，以便及時(shí)退換藥品或者報(bào)銷藥品。
5.加強(qiáng)藥品發(fā)放的管理，把好藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理出口
藥品的發(fā)放必須遵循一定的原則和程序，進(jìn)行藥房和藥庫管理的人員在進(jìn)行藥品發(fā)放時(shí)一定管貫徹執(zhí)行藥品的“先進(jìn)先出，先產(chǎn)先用”原則，不能夠貪圖省事隨意進(jìn)行藥品的發(fā)放。如果發(fā)放的藥品有效期短于半年則必須向領(lǐng)取藥物的人員解釋說清楚，由藥房經(jīng)辦人嚴(yán)格按照藥房的用藥情況決定是否領(lǐng)用。這對一些有效期不足三個月的藥品，藥物經(jīng)辦人必須切實(shí)向需要用藥的病人解釋說明，讓其充分明白有效期限，并且由病人自己決定是否請主治處方醫(yī)生進(jìn)行藥物的更換。對于病人使用的臨床藥物，必須在藥袋上嚴(yán)格注明藥品的品名、使用方法、規(guī)格、有效期和批號等。
6.加強(qiáng)用藥后的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，避免用藥中出現(xiàn)的安全問題
近年來，我國用藥后的不良反應(yīng)情況時(shí)有發(fā)生，因此，加強(qiáng)用藥后的藥學(xué)監(jiān)護(hù)是進(jìn)行藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理的重要措施。對于發(fā)生不良反應(yīng)的情況，各個臨床的醫(yī)生和護(hù)士要及時(shí)的進(jìn)行藥品的使用情況登記，藥劑師定期派人到每一個科室收集藥物不良反應(yīng)的情況然后上報(bào)到藥監(jiān)局。如果出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，各科必須及時(shí)的將藥品使用情況上報(bào)到藥劑科，以便及時(shí)召回該藥品，及時(shí)與廠家聯(lián)系，以便查找出原因，及時(shí)解決問題。
結(jié)論
藥品的質(zhì)量管理直接到廣大消費(fèi)者的人身安全，加強(qiáng)藥品供應(yīng)量全程質(zhì)量管理是保證食品安全的重要途徑。藥品的質(zhì)量管理是一個過程性的概念，采購藥品的原材料，藥品的生產(chǎn)加工、藥品的流通和銷售等每一個環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生一些藥品質(zhì)量問題，而藥品的制造商、供銷商、批發(fā)商以及零售商和個醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥店等構(gòu)成了現(xiàn)代藥品供應(yīng)鏈的主要載體，因而，藥品供應(yīng)鏈全程的質(zhì)量管理，建立完善藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量管理安全體系對于保障消費(fèi)者的用藥安全和促進(jìn)藥品行業(yè)健康有序發(fā)展具有舉足輕重的意義。通過對于藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理，對每一個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的質(zhì)量，保障病人的生命安全，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
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[2] 于香榮,姜梅菊. 藥品供應(yīng)鏈全程質(zhì)量管理的體會[J]. 心理醫(yī)生:下, 2011(9):56-57.
第二條 本辦法所稱駐店藥師，是指已取得執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的從業(yè)藥師任職資格或具有藥師及以上技術(shù)職稱，在藥品零售企業(yè)銷售藥品過程中，負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)用藥等職責(zé)的藥學(xué)技術(shù)人員。在市藥品零售企業(yè)駐店藥師從事執(zhí)業(yè)活動及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 駐店藥師在藥品零售企業(yè)營業(yè)期間必須在職在崗，認(rèn)真審核處方，履行提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)、指導(dǎo)消費(fèi)者合理購買和使用藥品、質(zhì)量把關(guān)等職責(zé)。駐店藥師職稱證書應(yīng)懸掛在店堂內(nèi)顯著位置，上崗時(shí)駐店藥師胸前必須佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱和崗位等內(nèi)容的胸卡。
第四條 藥品零售企業(yè)每月月初應(yīng)制定出駐店藥師排班表，駐店藥師上班必須簽到。當(dāng)班駐店藥師因故不在崗時(shí)，應(yīng)將標(biāo)示“藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”告知牌擺放在處方藥柜臺醒目處；若遇特殊情況不能到崗，應(yīng)提前報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人及時(shí)調(diào)整駐店藥師。
第五條 駐店藥師在銷售藥品時(shí)應(yīng)指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，正確介紹藥品的性能、用途、使用劑量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，客觀地告知消費(fèi)者使用藥品可能出現(xiàn)的副作用，推薦安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)乃幤贰τ诓∫虿幻骰蛴盟幒罂赡苎谏w病情、延誤治療或加重病情的消費(fèi)者，藥師應(yīng)向顧客提出就診建議。
第六條 駐店藥師工作中不得有下列行為：
（一）虛掛或在其他單位兼職；
（二）誤導(dǎo)消費(fèi)者把藥品視為普通商品或?qū)⒎撬幤钒此幤方榻B；
（三）誘導(dǎo)消費(fèi)者購買超過所需用的藥品，給其帶來用藥風(fēng)險(xiǎn)；
（四）夸大藥品療效，以贏利為目的促銷藥品；
（五）采用搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，干擾、誤導(dǎo)消費(fèi)者的購藥行為。
第七條 駐店藥師非自身因素導(dǎo)致其無法正常履行職責(zé)的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門報(bào)告，由食品藥品監(jiān)督部門依法監(jiān)督。如果駐店藥師未及時(shí)報(bào)告，則應(yīng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
第八條 駐店藥師未認(rèn)真履行職責(zé)，導(dǎo)致受聘企業(yè)發(fā)生經(jīng)銷假劣藥品行為且情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規(guī)定予以處罰。
第九條 駐店藥師變更受聘企業(yè)時(shí)，應(yīng)先與原任職企業(yè)解除聘用關(guān)系，待原企業(yè)變更手續(xù)辦理完畢，方可被其他藥品經(jīng)營企業(yè)聘用。
藥品零售企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道駐店藥師在其它藥品經(jīng)營、使用企業(yè)任職或使用虛假執(zhí)業(yè)資格、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證明，仍聘為駐店藥師從事質(zhì)量管理工作，并申請開辦或變更的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條處罰。
第十條 駐店藥師因解聘或辭職等原因不能繼續(xù)履行職責(zé)的，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)另行聘用符合條件的駐店藥師到崗工作，并及時(shí)辦理變更手續(xù)，不得空崗。無駐店藥師期間，不得銷售處方藥和甲類非處方藥，擅自銷售的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條處罰。
第十一條 駐店藥師采取“掛靠”、“借用”藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)證件等手段在藥品零售企業(yè)虛假任職的，三年內(nèi)不得在市轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人、審方員職務(wù)。
【摘 要】:中藥飲片在歷次抽驗(yàn)中,不合格率均在50%,本文就飲片不合格的原因進(jìn)行了分析,對當(dāng)前飲片的生產(chǎn)､經(jīng)營､使用和監(jiān)督管理部門的管理與法律法規(guī)建設(shè)提出相應(yīng)建議,為飲片質(zhì)量的提高提出了自己的見解｡
【關(guān)鍵詞】:中藥飲片;質(zhì)量;抽驗(yàn)
【中圖分類號】R927.11 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1007-8517(2009)03(上)-0035-02
Pieces from the city of Zhaotong testing of the current situation of Chinese Herbal Pieces of the existence of quality problems
Abstract:Herbal Pieces testing in the city over the years, the failure rate of around 50 percent, in this paper on the reasons for failure Pieces analyzed, sliced on the current production, management, use and supervision and management departments of management and the building of corresponding laws and regulations recommendations for improving the quality of pieces put forward their views.
Key words:Herbal Pieces, quality
中藥飲片是由中藥材經(jīng)加工炮制而制成的符合中醫(yī)理論和中醫(yī)處方直接治療疾病的藥品｡中醫(yī)中藥是我國最具有民族知識產(chǎn)權(quán)的文化遺產(chǎn)之一,由于加入WTO,國際醫(yī)藥市場對中醫(yī)中藥已經(jīng)有相當(dāng)?shù)恼J(rèn)知,如何做大做強(qiáng)中醫(yī)中藥這個產(chǎn)業(yè),使之跨出國門走向世界,是中醫(yī)中藥人的理想,也是各級藥品監(jiān)管人員職責(zé)｡但是,由于中藥飲片質(zhì)量和中藥飲片質(zhì)量管理體系的不完善,致使每年對中藥飲片抽驗(yàn)不合格率居高不下(下表為我所5年來對中藥飲片的抽驗(yàn)情況)｡
從上表可以看出,5年來我市監(jiān)督抽驗(yàn)平均不合格率均在50%以上,雖然監(jiān)督抽驗(yàn)不代表全市中藥飲片的總體質(zhì)量,但中藥飲片的不合格率與其他藥品抽驗(yàn)不合格存在較大差距是不爭的事實(shí)｡如何提高飲片質(zhì)量和目前我國在中藥飲片管理､生產(chǎn)､流通､使用存在的問題以及如何加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管問題談點(diǎn)看法和建議｡
1 主要存在問題
1.1 中藥飲片的來源 中藥飲片的來源為中藥材,由于我國地域遼闊,各地產(chǎn)藥材質(zhì)量不一,使得中藥材質(zhì)量得不到保證｡我國在中藥材種植方面已經(jīng)開始推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,但通過規(guī)范種植的藥材品種太少,大量的藥材還是靠小規(guī)模種植與采收,使中藥飲片來源的質(zhì)量得不到保證｡
1.2 中藥飲片生產(chǎn)市場混亂 首先是中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片加工的概念混淆,產(chǎn)地加工是把中藥材以去除非藥用部分､清洗､干燥､粗分等級以使用于儲存､運(yùn)輸和銷售為目的的藥材加工,而中藥飲片生產(chǎn)加工則必須嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》的要求進(jìn)行｡其次是中藥材生產(chǎn)缺少質(zhì)量管理規(guī)范:①是中藥材的產(chǎn)地加工質(zhì)量管理規(guī)范;②是中藥飲片加工生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范｡沒有中藥材的產(chǎn)地加工質(zhì)量管理規(guī)范和中藥飲片加工生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,中藥飲片的生產(chǎn)即使按照GMP標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收,但由于各地中藥飲片在藥材的采收､處理､生產(chǎn)､加工､使用等方面存在差異,生產(chǎn)加工方法不一致,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,也不能確保飲片質(zhì)量｡
1.3 中藥炮制技術(shù)人員大量減少 由于中藥材炮制是一種傳統(tǒng)的技術(shù),各種藥材的炮制工藝如切､炒､炙､煅等炮制技術(shù)需要不斷積累,需要老炮制人員不斷的言傳身教,但由于現(xiàn)在的中藥學(xué)人員對其炮制的理解停留在書本知識,缺乏實(shí)際經(jīng)驗(yàn),而炮制成本效益減少和大量飲片炮制企業(yè)破產(chǎn)倒閉等,致使炮制人員大量流失減少,飲片炮制被零散的作坊代替,也使飲片質(zhì)量得不到保障｡
1.4 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不健全 首先我國法律法規(guī)中與中藥飲片相關(guān)的法律主要是《藥品管理法》,《藥品管理法》第十條規(guī)定″中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省､自治區(qū)､直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部部門制訂的炮制規(guī)范炮制″,而根據(jù)《藥品管理法》第三十一條的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家中醫(yī)藥管理局已制定了一批實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片｡但《藥品管理法》僅有對生產(chǎn)企業(yè)的要求,缺乏對流通領(lǐng)域和使用單位的要求｡其次是全國缺少統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)行主要標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》和各省市的《中藥飲片炮制規(guī)范》｡對各省市制訂的炮制規(guī)定由于地域性或其他方法的不同,出現(xiàn)大量同名異物或同物異名的飲片現(xiàn)象｡
1.5 經(jīng)營和使用單位購進(jìn)､貯存等不規(guī)范｡
1.5.1 購進(jìn)渠道不規(guī)范 在大多數(shù)飲片經(jīng)營企業(yè)中,購進(jìn)中藥飲片時(shí)不能全部按照GSP要求,對供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行審核,往往只需供應(yīng)方從一家供貨企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,但從購進(jìn)發(fā)票､清單上看,所購進(jìn)的中藥飲片卻來自不同的供貨單位｡同時(shí)來路不明或″人情藥″情況較為普遍,部分藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從個體商販?zhǔn)种匈忂M(jìn)飲片或自行加工炮制中藥飲片｡許多藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往從有飲片“合格證”的單位購進(jìn)一批飲片(數(shù)量少､品種多),用其″合格證″附入不合格的飲片中,不合格的中藥飲片包括已裝斗但沒有″合格證″的或自行加工炮制的,以應(yīng)付藥監(jiān)檢查｡
1.5.2 二是中藥飲片包裝不符合規(guī)定 購進(jìn)的中藥飲片大都采用普通塑料袋包裝｡中藥飲片來源于中藥材,而中藥材的“等級”差別､“地產(chǎn)”貨與非“地產(chǎn)”貨的差別與質(zhì)量好壞有很大關(guān)系,其臨床療效差異更是顯而易見,但在包裝中除品名､重量標(biāo)識外,對產(chǎn)地和等級卻基本沒有涉及｡
1.5.3 是存儲條件普遍簡陋,管理措施不到位 往往十幾個品種用塑料袋包裝封口或不封口,放在一個紙箱或麻袋､蛇皮袋內(nèi)放在倉庫中,倉庫無防塵､防蟲､防潮､防鼠設(shè)施,無通風(fēng)設(shè)備和溫濕度監(jiān)測､調(diào)節(jié)的設(shè)備,尤其零售藥店往往與生活區(qū)混合存放｡
1.5.4 檢查養(yǎng)護(hù)措施不到位 許多藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然建設(shè)了相應(yīng)的中藥飲片管理制度,但執(zhí)行情況不佳,無購進(jìn)､驗(yàn)收和檢查養(yǎng)護(hù)記錄情況仍然在一定程度上存在｡有的中藥飲片霉點(diǎn)清晰可見,有的因蟲蛀而不能再供藥用｡中藥飲片管理人員多為兼職,不具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù),不能熟練掌握中藥飲片的保管養(yǎng)護(hù)方法和有關(guān)專業(yè)知識｡
1.6 流通監(jiān)督不力 首先是改革開放時(shí),國家為搞活流通,開放了部分中藥材專業(yè)市場,允許經(jīng)營中藥材,但不允許經(jīng)營藥品和中藥飲片｡由于相應(yīng)的管理沒有跟上,使得所有藥材市場不僅非法經(jīng)營中藥飲片和中西成藥,甚至有部分成為了造假基地｡時(shí)至今日,中藥飲片經(jīng)營管理的混亂仍還不能完全有效控制,一頂帽子大家戴､非法企業(yè)合法化等現(xiàn)象亦還存在｡其次,沒有生產(chǎn)中藥飲片資質(zhì)的經(jīng)營單位也在對飲片進(jìn)行生產(chǎn)､加工和分裝等,這也造成了飲片的混亂｡
2 措施與建議
2.1 建立健全有關(guān)法律法規(guī) 現(xiàn)行的中藥飲片加工和經(jīng)營管理法律､法規(guī)可操作性不強(qiáng)｡我國現(xiàn)行的中藥法規(guī)在總體上已初具規(guī)模,但與中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的要求還相距甚遠(yuǎn)｡加快建立健全中藥飲片相關(guān)法律､標(biāo)準(zhǔn)的制訂｡在全國《中藥飲片炮制規(guī)范》沒有統(tǒng)一前,應(yīng)在《藥品管理法》中增加中藥飲片流通和使用的規(guī)定,使之與對生產(chǎn)企業(yè)的要求相匹配｡明確單位經(jīng)營項(xiàng)目;明確過程管理和地域性經(jīng)營規(guī)定;明確產(chǎn)地加工和中藥飲片生產(chǎn)加工的區(qū)別,結(jié)合GAP的推行,并對產(chǎn)地加工加以規(guī)范,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制｡對中藥飲片加工企業(yè)的資質(zhì)設(shè)限(可參照GMP要求進(jìn)行驗(yàn)收),從而使飲片質(zhì)量在生產(chǎn)過程中得到保證｡
2.2 加強(qiáng)監(jiān)督管理工作 首先應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理部門自身的學(xué)習(xí)｡藥品監(jiān)督部門應(yīng)制訂長期､系統(tǒng)､有目標(biāo)､分步驟的專業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃,形成穩(wěn)定的中藥監(jiān)督專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍｡要在掌握中藥性能､功效､主治､鑒別和臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上,認(rèn)真研究現(xiàn)有的法律法規(guī),精通有關(guān)中藥材的標(biāo)準(zhǔn)和要求｡其次是在建立健全相關(guān)法律法規(guī)的同時(shí),嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督管理工作,把現(xiàn)有的法律法規(guī)落到實(shí)處,使之發(fā)揮應(yīng)有的效能遏制現(xiàn)階段中藥飲片質(zhì)量問題｡三是加強(qiáng)中藥材､中藥飲片供應(yīng)企業(yè)的資質(zhì)審查,規(guī)范購藥渠道,堅(jiān)決打擊無證經(jīng)營中藥飲片的行為｡同時(shí),加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)､經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)的抽驗(yàn)力度,防止有質(zhì)量問題的中藥飲片進(jìn)入市場｡對違法生產(chǎn)､經(jīng)營者加大打擊力度,對無證生產(chǎn)､加工飲片的堅(jiān)決予以取締,只有加大打擊力度,才能起到震懾作用｡
2.3 建立中藥人才保護(hù)機(jī)制 國家應(yīng)建立對中醫(yī)中藥人才的保護(hù)機(jī)制,提高中藥專業(yè)人員地位,發(fā)揮他們的積極性,使他們責(zé)任心得到加強(qiáng),大力量培養(yǎng)中醫(yī)中藥后備人才,使之學(xué)有所用,保證中藥飲片行業(yè)后繼有人｡
2.4 加強(qiáng)從業(yè)人員管理 在從業(yè)人員中加強(qiáng)作業(yè)人員職業(yè)道德和法律知識教育,確定飲片行業(yè)的職業(yè)道德觀､制訂從業(yè)人員職業(yè)道德規(guī)范,形成誠信､和諧的生產(chǎn)､經(jīng)營中藥飲片的行業(yè)氛圍｡
2.5 加強(qiáng)科技扶持開發(fā),逐步減少“小作坊”式的飲片加工模式,扶持有一定規(guī)模的企業(yè)進(jìn)行飲片生產(chǎn),提高飲片行業(yè)的整體水平,逐步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化､規(guī)范化和現(xiàn)代化｡
只有建立健全中藥飲片相關(guān)的法律法規(guī),加強(qiáng)人才培養(yǎng),規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動,提高中藥飲片質(zhì)量,才能保障人民用藥安全,從而保障人民身體健康｡
參考文獻(xiàn)
[1]中華人民共和國藥品管理法.北京,中國法制出版社.
