時(shí)間：2023-01-29 11:06:46
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇制藥機(jī)械設(shè)備，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞：制藥；機(jī)械設(shè)備；設(shè)計(jì)；問題
隨著社會(huì)發(fā)展步伐的不斷加快，近些年來各行各業(yè)都得到了迅猛的發(fā)展，我國(guó)制藥業(yè)的生產(chǎn)水平較之前發(fā)生了翻天覆地的變化，成為了世界領(lǐng)先制藥大國(guó)。但美中不足的是我國(guó)人口基數(shù)大，人均占有量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于其他發(fā)達(dá)國(guó)家，這也給我國(guó)制藥行業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為了滿足市場(chǎng)對(duì)藥品的相關(guān)需求，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)的成效性，在制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)中應(yīng)加大投入力度，改進(jìn)與創(chuàng)新相關(guān)技術(shù)，促進(jìn)我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)的持久、健康發(fā)展。
1 制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)的具體流程
1.1 市場(chǎng)調(diào)研
因?yàn)橹扑帣C(jī)械設(shè)備的先進(jìn)與否與市場(chǎng)需求有著密不可分的聯(lián)系，所以在市場(chǎng)調(diào)研初期相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)針對(duì)實(shí)際情況制定出行之有效的設(shè)備研發(fā)方案，然后選派一些專業(yè)人員到市場(chǎng)去全面了解當(dāng)前市場(chǎng)上關(guān)于制藥機(jī)械設(shè)備現(xiàn)有的水平技術(shù)以及所面臨的難題等，并針對(duì)設(shè)備研發(fā)中所帶來的經(jīng)濟(jì)效益等問題作好評(píng)估與分析，為后期制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)做好充分的準(zhǔn)備。
1.2 方案設(shè)計(jì)
制藥廠應(yīng)選派專業(yè)人員對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)方案進(jìn)行全面的核實(shí)，若存在不足或者不相符合的話應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。在此過程中研發(fā)組所有人員應(yīng)針對(duì)方案設(shè)計(jì)進(jìn)行集體商討，最終確定出合理有效的設(shè)計(jì)方案，然后根據(jù)每個(gè)人的特長(zhǎng)對(duì)人員進(jìn)行分工，責(zé)任到人，對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)所應(yīng)注意的事項(xiàng)以及要求等都應(yīng)給出明確的界定。最后研發(fā)人員應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求事先擬定設(shè)備研制中的相關(guān)技術(shù)要素，結(jié)合國(guó)外一些先進(jìn)的理念對(duì)其進(jìn)行有效控制。在這里要注意的是在設(shè)計(jì)中要體現(xiàn)原創(chuàng)性，絕不能完全照搬照抄其他已經(jīng)認(rèn)可的技術(shù)，引發(fā)不必要的麻煩。待實(shí)施方案全部完成后研發(fā)組成員還應(yīng)根據(jù)事先擬定的要點(diǎn)、質(zhì)量要求等對(duì)方案進(jìn)行評(píng)估工作，以避免在實(shí)際設(shè)計(jì)中因?yàn)榉N種原因造成失誤，影響正常工作。準(zhǔn)備工作完成后在設(shè)計(jì)中還要根據(jù)具體的情況對(duì)方案進(jìn)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)，從而滿足生產(chǎn)實(shí)際所需。
1.3 技術(shù)設(shè)計(jì)
制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)方案修訂成功后研發(fā)人員需進(jìn)行設(shè)備的技術(shù)設(shè)計(jì)階段，對(duì)一些技術(shù)難題等進(jìn)行逐一攻破。作為制藥機(jī)械設(shè)備研發(fā)設(shè)計(jì)領(lǐng)導(dǎo)者一定要熟知整個(gè)設(shè)計(jì)流程，并根據(jù)實(shí)際情況擬定一份全面、詳實(shí)的設(shè)計(jì)任務(wù)書，將整個(gè)設(shè)計(jì)階段分成功能獨(dú)立的小部分，切斷各部分之間的聯(lián)系，最大限度的運(yùn)用隔離設(shè)計(jì)使各個(gè)組件能夠?qū)崿F(xiàn)獨(dú)立組裝。除此之外在進(jìn)行技術(shù)設(shè)計(jì)時(shí)研發(fā)人員應(yīng)該嚴(yán)格按照事先制定的任務(wù)書相關(guān)要求進(jìn)行工作，力求用最少的投資設(shè)計(jì)出獨(dú)特、新穎的設(shè)備。
1.4 設(shè)計(jì)確認(rèn)
根據(jù)制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)的相關(guān)特征，作為研發(fā)人員在選擇制造材料過程中要認(rèn)真、仔細(xì)，確保藥品的質(zhì)量以及安全性都符合相應(yīng)的規(guī)定。
2 制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)中需要注意的幾個(gè)問題
2.1 定制化生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)模式需要與用戶充分交流
通常情況下，制藥裝備行業(yè)采取的經(jīng)營(yíng)模式是定制化生產(chǎn)，即就是根據(jù)用戶的需求生產(chǎn)其所需要的藥物。我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)不管是在經(jīng)營(yíng)模式上亦或是生產(chǎn)場(chǎng)地等方面都有著顯著的差異，因此制藥裝備企業(yè)要按照不同客戶對(duì)生產(chǎn)工藝流程或者設(shè)計(jì)理念的要求等設(shè)計(jì)出滿足要求的產(chǎn)品，從而為客戶提供竭誠(chéng)的服務(wù)。采取這種定制化營(yíng)銷模式不僅可使制藥廠所生產(chǎn)出來的藥物都能賣出去并獲得相應(yīng)的酬勞，而且還能滿足客戶的相關(guān)需求。制藥裝備企業(yè)由于所生產(chǎn)的藥物都能受到客戶的認(rèn)可，客戶與企業(yè)之間也才能建立出長(zhǎng)久、穩(wěn)定的合作關(guān)系。然而美中不足的是這種定制化的生產(chǎn)方式一方面增加了制藥裝備生產(chǎn)組織的難度，在生產(chǎn)中由于不同客戶的需求不同，符合設(shè)備的要求也不同，這會(huì)加大制藥廠的工作難度；另一方面也限制了制藥裝備企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)效率。要生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品企業(yè)只有與客戶進(jìn)行長(zhǎng)期溝通與交流才是根本，也才能在滿足需求的基礎(chǔ)上盡可能的增強(qiáng)工作效率。
2.2 重視制藥機(jī)械設(shè)備的安裝調(diào)試問題
制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)開發(fā)過程是一項(xiàng)系統(tǒng)而龐雜的工作，生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要工作人員進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，但在實(shí)際設(shè)計(jì)中有的開發(fā)人員不能盡職盡責(zé)，做事太過馬虎，對(duì)待工作重視程度不高等原因，使得制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)中常常會(huì)碰到各種各樣的問題，影響設(shè)備研發(fā)的最終效果。在制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)的整個(gè)環(huán)節(jié)中調(diào)試與安裝階段可對(duì)已完成的設(shè)備檢驗(yàn)的過程，通過了這個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)備才能正常投入使用。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行，在調(diào)試與安裝過程中研發(fā)人員需秉承認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，對(duì)該階段中的一些具體的細(xì)節(jié)應(yīng)引起足夠的重視，選派一些專業(yè)人員并成立調(diào)試小組，做好監(jiān)督與管理工作。在實(shí)際安裝中若發(fā)生異常情況，開發(fā)人員應(yīng)對(duì)具體情況作出分析報(bào)告，并在第一時(shí)間將問題進(jìn)行徹底解決，確保制藥機(jī)械設(shè)備的正常調(diào)試與安裝。另外，設(shè)備開發(fā)人員只有積極投入到設(shè)備的調(diào)試與安裝過程中才能及時(shí)掌握設(shè)備的運(yùn)行狀況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正與改進(jìn)。待調(diào)試與安裝工作全部完成后監(jiān)督小組成員需對(duì)整個(gè)工作流程中存在的問題進(jìn)行詳細(xì)的記錄并上報(bào)給其他研發(fā)人員，以使其對(duì)后期工作的開展提供一定的借鑒，促進(jìn)其不斷的完善與進(jìn)步從而為我國(guó)制藥行業(yè)的持久發(fā)展作出一定的貢獻(xiàn)。
2.3 要注重制藥機(jī)械設(shè)備的維修和清洗
隨著科技發(fā)展浪潮的不斷推進(jìn)，新技術(shù)、新理念層出不窮，制藥機(jī)械設(shè)備的發(fā)展也正朝向智能化與自動(dòng)化的方向發(fā)展，這也一定程度上也對(duì)設(shè)備電氣控制等內(nèi)容作出了明確的界定。縱觀當(dāng)前很多制藥廠我們會(huì)發(fā)現(xiàn)制藥機(jī)械中引入了很多新興技術(shù)像觸摸屏操作技術(shù)、變頻器調(diào)速技術(shù)等，給用戶在帶來便利的同時(shí)也大大增強(qiáng)了制藥廠生產(chǎn)的效率。為了便于后期維修處理在設(shè)備的設(shè)計(jì)方面應(yīng)充分考慮可拆卸性較為方便的蓋板。當(dāng)前很多廠家使用的是穿墻式設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備，而且這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于輔機(jī)間與潔凈區(qū)是分離的，這樣可為維修人員提供方便的因?yàn)榫S修工作大都在輔機(jī)間完成。與此同時(shí)還有設(shè)備中所使用到的一些連接件等材料也都是方便購買與拆卸容易的產(chǎn)品。不管采取怎樣的制藥機(jī)械設(shè)計(jì)模式清洗工作都是必不可少的環(huán)節(jié)，操作人員可經(jīng)過相關(guān)程序的設(shè)定在藥品轉(zhuǎn)換的間隙完成清洗工作。
3 結(jié)束語
總而言之，隨著制藥機(jī)械設(shè)備的不斷改進(jìn)也在一定程度上提高了我國(guó)制藥行業(yè)在國(guó)際間的綜合實(shí)力，為企業(yè)帶來巨大收益的同時(shí)也為人們的生命健康帶來了福音。然而不足的是由于我國(guó)基本國(guó)情的限制再加之技術(shù)設(shè)備的有限性，在制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)中還存在很多不盡如人意的地方，因此尋求有效的管理與控制方案，加大制藥機(jī)械設(shè)備人員的綜合素質(zhì)很重要。
參考文獻(xiàn)
[1]楊明，伍振峰，王雅琪，等.中藥制藥裝備技術(shù)升級(jí)的政策、現(xiàn)狀與途徑分析[J].中草藥，2013（3）：247-252.
關(guān)鍵詞：制藥機(jī)械；設(shè)計(jì)制造；注意問題；提高效率
前言
根據(jù)國(guó)家相關(guān)的制藥標(biāo)準(zhǔn)和要求，制藥廠的產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)之前，都需要經(jīng)過一系列的認(rèn)證，在獲得藥品生產(chǎn)資格的情況下才能讓其產(chǎn)品在市場(chǎng)上進(jìn)行流通。這就需要相關(guān)廠商在進(jìn)行制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造的過程中，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)模式的優(yōu)化，加強(qiáng)與用戶之間的交流溝通，并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和使用材料等加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)維修和清潔制藥設(shè)備也要高度重視。與此同時(shí)，促進(jìn)捕集、除塵措施的進(jìn)一步完善，從而有效提高制藥機(jī)械運(yùn)行質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
1設(shè)計(jì)制造發(fā)展現(xiàn)狀中存在的不足
1.1安全方面
制藥機(jī)械設(shè)備在生產(chǎn)過程中，最主要的關(guān)注內(nèi)容是防污染安全問題，要能夠保證機(jī)械設(shè)備的高速運(yùn)轉(zhuǎn)。制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量與藥品的安全密切相關(guān)。在制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)制造過程中，一旦出現(xiàn)設(shè)備故障或是污染問題，就會(huì)為制藥工作帶來巨大損失，甚至影響到用藥人群的生命安全。從近些年行業(yè)的發(fā)展情況來看，安全問題頻頻出現(xiàn)，使得藥品安全生產(chǎn)得到越來越多人的關(guān)注。在藥品生產(chǎn)過程中，不僅會(huì)將一些有害的化學(xué)物質(zhì)參與其中，而且會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定的污染和破壞，限制了企業(yè)的發(fā)展。因此，在進(jìn)行制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過程中，應(yīng)該充分考慮藥品生產(chǎn)安全問題，從而保證機(jī)械設(shè)備的高效應(yīng)用。
1.2在設(shè)備安裝和調(diào)試方面
就制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)制造來說，設(shè)計(jì)過程對(duì)制藥生產(chǎn)過程較為重要，有著較為嚴(yán)格的要求和限制。但從行業(yè)目前的發(fā)展情況來看，很多廠商在設(shè)計(jì)制造過程中，對(duì)防污染安全問題重視程度不足，往往在設(shè)備安裝和調(diào)試過程中出現(xiàn)各種各樣的問題，導(dǎo)致設(shè)備設(shè)計(jì)效果受到影響。對(duì)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)制造工作來說，安裝與調(diào)試過程同樣重要，需要相關(guān)工作人員高度重視。
1.3設(shè)備管理方面
制藥生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)制造過程，需要考慮后續(xù)管理中存在的問題。從制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)目前的發(fā)展形式看，很多企業(yè)在制藥設(shè)備設(shè)計(jì)和制造過程中，只對(duì)應(yīng)用性能重點(diǎn)考慮，常常忽略設(shè)備用材料對(duì)制藥的影響，當(dāng)設(shè)備投入制藥生產(chǎn)后，常常因?yàn)椴僮骼щy或是設(shè)備用料質(zhì)量存在問題，導(dǎo)致生產(chǎn)的藥品發(fā)生變質(zhì)或是受到污染，給用藥人群的身體健康帶來威脅，限制了制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。因此，在設(shè)備設(shè)計(jì)與制造過程中，應(yīng)該充分考慮后期可能存在的問題，保證藥品生產(chǎn)的安全。
2實(shí)際操作中的注意事項(xiàng)
2.1經(jīng)營(yíng)模式
從制藥裝備行業(yè)的發(fā)展情況看，企業(yè)技術(shù)要求、生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)模和配套設(shè)備等方面都存在較大差別，在一定程度上加大了管理工作的難度。需要企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理的過程中，根據(jù)不同用戶對(duì)不同部分提出的不同要求，促進(jìn)定制化產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)，從而實(shí)現(xiàn)設(shè)備和用戶經(jīng)營(yíng)狀況協(xié)調(diào)推進(jìn)。這樣的經(jīng)營(yíng)模式，能夠促進(jìn)制藥設(shè)備企業(yè)和客戶之間雙贏情況的產(chǎn)生。制藥裝備制造企業(yè)，通過為用戶提供定制化的服務(wù)，可提高自身的利潤(rùn)，制藥企業(yè)也可以根據(jù)提出的要求有針對(duì)性地獲得符合自身需求的產(chǎn)品。這不僅能夠促進(jìn)制藥企業(yè)和制藥裝備企業(yè)之間建立長(zhǎng)期共贏的合作關(guān)系，而且有利于促進(jìn)制藥行業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。但在實(shí)際發(fā)展過程中，這樣的定制化發(fā)展模式，會(huì)加大制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)組織工作的難度，給制藥裝備企業(yè)的生產(chǎn)帶來一定的限制和影響。因此，需要制藥裝備企業(yè)在生產(chǎn)過程中，加強(qiáng)與客戶之間的溝通交流。良好的溝通，不僅能夠促進(jìn)雙方利益的提高，而且能夠通過協(xié)商有效提高相應(yīng)的生產(chǎn)效率，促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。
2.2設(shè)備選材
依據(jù)GMP（GoodManufacturingPractice，良好作業(yè)規(guī)范）的相關(guān)要求，特別是與藥品接觸工器具，零部件均應(yīng)滿足易清潔、消毒滅菌、抗腐蝕、不易與藥品發(fā)生相溶或是發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附等情況。這就需要相關(guān)企業(yè)在進(jìn)行制藥機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)設(shè)計(jì)過程中，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備材料選擇的重視程度。就制藥設(shè)備設(shè)計(jì)生產(chǎn)來說，其中常用的金屬材料多為316L和304等，兩者有一定差異，316L比304的金屬鉻含量和鎳含量更高，能夠加強(qiáng)促進(jìn)材料耐晶間的腐蝕程度，其耐點(diǎn)蝕能力的更強(qiáng)，而且相應(yīng)的含碳量相對(duì)較低，在通過固溶處理后，進(jìn)行焊接操作，可以有效防止晶界處產(chǎn)生一定的碳化物，從而有效防止晶間腐蝕情況的發(fā)生。但是這樣的材料在使用過程中成本相對(duì)較高，不利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)收益的提高。對(duì)于接觸高活性、高致敏等物料設(shè)備的設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)更加關(guān)注對(duì)物料逃逸、脫敏、滅活等防范功能的設(shè)計(jì)，提高設(shè)備本身的防污染與避免交叉污染的能力。
2.3維修與清潔
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)已趨于與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)接軌，但在實(shí)際應(yīng)用中一些設(shè)計(jì)在維修、清潔與防止交叉污染方面仍有不足之處。例如：國(guó)內(nèi)某品牌的用于凍干粉針劑的膠塞、鋁蓋清洗機(jī)，在宏觀設(shè)計(jì)上滿足了在線清洗，在線滅菌，在線干燥，自動(dòng)出料等功能無人接觸的自動(dòng)化過程，但其回轉(zhuǎn)部件，也就是軸承仍有部分與膠塞或鋁蓋共同處于清洗液中，這些運(yùn)動(dòng)部件的摩擦勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生衍生污染。因此在今后的設(shè)計(jì)中，應(yīng)該加強(qiáng)這方面的研究，采用更加安全可靠的密封方式，避免衍生污染的出現(xiàn)。同時(shí)提高維修的可靠性和清潔制藥設(shè)備的方便性。因此，制藥設(shè)備設(shè)計(jì)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，已由以往滿足一般通用性藥品生產(chǎn)工藝裝備設(shè)計(jì)的水平，轉(zhuǎn)向面向制藥企業(yè)調(diào)研、自主設(shè)計(jì)或聯(lián)合設(shè)計(jì)的高度。
2.4除塵防塵措施
機(jī)械設(shè)備在運(yùn)行中都會(huì)散發(fā)一定量的塵埃，這也是增加潔凈區(qū)的污染源之一，目前的固體制劑類設(shè)備已經(jīng)注重了藥物的產(chǎn)塵、防塵擴(kuò)散和除塵設(shè)計(jì)，但機(jī)器設(shè)備本身的產(chǎn)塵、防塵和除塵設(shè)計(jì)工作處于起步階段，隨著GMP進(jìn)程的發(fā)展，在“安全”的大理念下，勢(shì)必會(huì)引起各級(jí)專家足夠的重視。因此，在制藥設(shè)備今后的設(shè)計(jì)中，對(duì)同時(shí)注重產(chǎn)塵、防塵的設(shè)計(jì)要引起足夠的重視。
2.5加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)
從我國(guó)知識(shí)文化產(chǎn)權(quán)工作的發(fā)展現(xiàn)狀來看，人們對(duì)其認(rèn)識(shí)存在不足，實(shí)施的保護(hù)力度相對(duì)較弱。就我國(guó)高新技術(shù)的發(fā)展情況來看，其發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短，與其相關(guān)的法律法規(guī)還不夠完善。導(dǎo)致很多不法之徒利用這樣的漏洞，對(duì)他人的知識(shí)成果進(jìn)行盜取，給專利擁有者帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失。針對(duì)這樣的問題，在制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)制造過程中，相關(guān)工作人員應(yīng)該提高重視程度，建立完善的專利數(shù)據(jù)信息庫，促進(jìn)監(jiān)督體系的建立，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，維護(hù)自身利益。在具體的工作中，相關(guān)人員在對(duì)制藥機(jī)械進(jìn)行研發(fā)過程中，做好相應(yīng)的產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)準(zhǔn)備，在新機(jī)械研究完成后，能夠及時(shí)申請(qǐng)專利，對(duì)自身權(quán)益進(jìn)行有效維護(hù)。
2.6促進(jìn)安裝流程的完善
在制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)制造過程中，需要加強(qiáng)對(duì)機(jī)械調(diào)試和安裝過程的重視程度。在具體操作過程中，應(yīng)完善安裝流程，建立相應(yīng)的監(jiān)察小組，保障各項(xiàng)工作具體實(shí)施和完成，對(duì)制藥設(shè)備安裝和調(diào)試的全過程進(jìn)行監(jiān)督，給出技術(shù)指導(dǎo)，從而提高操作人員對(duì)制藥機(jī)械的熟悉程度，保證相應(yīng)的工作質(zhì)量。監(jiān)察小組要將存在的問題進(jìn)行分析和總結(jié)，給出解決策略報(bào)告，在實(shí)際監(jiān)察過程中，將策略報(bào)告分發(fā)給相關(guān)技術(shù)人員，保障操作過程的完善和疑難問題的解決，保障安裝和調(diào)試工作順利進(jìn)行。
3結(jié)語
在進(jìn)行制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過程中，要保障相關(guān)企業(yè)的健康發(fā)展，提高生產(chǎn)效率，保證生產(chǎn)質(zhì)量，則應(yīng)該在生產(chǎn)過程中提高對(duì)各原則事項(xiàng)的重視程度。從經(jīng)營(yíng)模式方面入手，加強(qiáng)制藥設(shè)備用材料的管理，方便后期維修和清潔工作的進(jìn)行，保證操作的方便性，加強(qiáng)塵埃管理，從而促進(jìn)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)的全面發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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一、明確技術(shù)原理
軸套的修復(fù)技術(shù)并不適用于所有軸套損壞的情況，其有一定的使用條件，即相關(guān)的制藥機(jī)械設(shè)備在使用到一定程度以后，其軸套與旋轉(zhuǎn)軸的磨合超過了它們自身的使用壽命，而此時(shí)維持機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)零件仍處于正常的工作狀態(tài)，其實(shí)際的強(qiáng)度與形狀并未因軸套與旋轉(zhuǎn)軸的磨合上的不和諧而發(fā)生改變，同時(shí)軸套的受損程度并不是非常大，其自身的孔壁會(huì)通過提升厚度的方式擴(kuò)大自身的受力面積，以起到一定的自我修復(fù)作用。在此條件下，就可應(yīng)用軸套的修復(fù)技術(shù)來改善軸套與旋轉(zhuǎn)軸磨合失當(dāng)?shù)膯栴}。如果軸套的修復(fù)難度過大，那么可以采取替換軸套的方式來達(dá)到改善磨合失當(dāng)情況的目的。但是，更換過軸套之后，需要讓軸套和旋轉(zhuǎn)軸之間有一定的磨合期，這樣才能讓新軸套與之前的軸套一樣起到其應(yīng)有的工作效果。
二、選擇相應(yīng)材料
在進(jìn)行修復(fù)磨損軸套的實(shí)際操作過程時(shí)，因?yàn)檩S套修復(fù)用材料已受其自身的硬度系數(shù)和比熱容系數(shù)的影響，因此在條件允許的情況下，應(yīng)盡量選用與舊軸套相同質(zhì)地的軸套修復(fù)用材料。若軸套修復(fù)用材料的硬度系數(shù)較舊軸套的硬度系數(shù)低，在軸套修復(fù)用材料的實(shí)際應(yīng)用過程中，固有的硬質(zhì)地機(jī)械部件所產(chǎn)生的力會(huì)加速軸套修復(fù)用材料的損耗，這就會(huì)加重材料的磨損度，從而使材料變得不耐用，進(jìn)而造成不必要的工件損失。在比熱容系數(shù)上的反應(yīng)也是如此，若軸套修復(fù)用材料的比熱容系數(shù)與舊有材料的比熱容系數(shù)不同，其在同一熱環(huán)境下的耐熱程度就不一樣，材料的熱損失程度也會(huì)因此不同，損耗過大的材料的質(zhì)量與損耗較小的材料的質(zhì)量就會(huì)形成一個(gè)質(zhì)量差，因此這在材料的實(shí)際應(yīng)用環(huán)節(jié)就會(huì)發(fā)生嵌套材料與舊材料之間難以磨合的情況，從而減緩機(jī)械的工作速率，進(jìn)而對(duì)工業(yè)生產(chǎn)造成影響。因此，在選擇嵌套材料時(shí)就要注意材料自身的相關(guān)屬性，以免給施工體系的整體運(yùn)行帶來不便。
三、確定嵌套尺寸
鑲套修復(fù)損壞軸套的時(shí)候，一般鑲套的壁厚都是比較薄的，配合的過盈量如果太大，非常容易出現(xiàn)鑲套壓裂，配合的過盈量如果太小，就會(huì)出現(xiàn)母材料到鑲套松動(dòng)現(xiàn)象。一般可以把修復(fù)時(shí)候的過盈量分為三個(gè)等級(jí)，包括輕級(jí)、中級(jí)、重級(jí)等。
四、打磨配合面
在對(duì)修復(fù)過盈量進(jìn)行選擇的時(shí)候，必須充分考慮損壞軸套和鑲套配合面之問的粗糙度。如果損壞軸套和鑲套之間的配合面粗糙度不能達(dá)到實(shí)際工程需求，就可以使用壓入的方式把表面不平整的地方進(jìn)行剪切，避免出現(xiàn)接合強(qiáng)度逐漸減少，還有可能出現(xiàn)松動(dòng)問題。
五、嵌套壓入
在進(jìn)行鑲套壓入之前，首先應(yīng)該對(duì)損壞軸套和鑲套之間配合質(zhì)量進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查結(jié)果來判斷圓度是否能夠達(dá)到施工要求；在壓入的時(shí)候，應(yīng)該保持壓床的平穩(wěn)以及均勻的進(jìn)行加力。當(dāng)出現(xiàn)歪斜的問題，不可以用榔頭擊打。除此之外，可以使用拉壓工具來取出修復(fù)前舊的修復(fù)套，同樣也不可以使用榔頭進(jìn)行擊打。
六、加熱溫度的計(jì)算
如果在使用加熱壓入法對(duì)軸套進(jìn)行鑲套壓入的時(shí)候，一般把加熱溫度控制在150～200℃之間，然后依據(jù)相關(guān)的計(jì)算公式進(jìn)行合理計(jì)算。
七、具體修復(fù)效果的監(jiān)測(cè)
具體可分別采用熱震法和銼刀法、表面輪廓儀、掃描電鏡以及顯微硬度計(jì)考察修復(fù)后軸套的結(jié)合強(qiáng)度、形貌結(jié)構(gòu)、硬度和耐磨性，評(píng)價(jià)其修復(fù)效果。為多角度考察軸套基體的結(jié)合強(qiáng)度，分別采用銼刀法和熱震法進(jìn)行測(cè)試。由于金剛石微粒在復(fù)合鍍層中較為均勻彌散分布，發(fā)揮著細(xì)晶強(qiáng)化作用和彌散強(qiáng)化作用，加之微粒自身硬度極高，因而賦予鎳基金剛石復(fù)合鍍層高硬度的特性。一般而言，鍍層硬度與耐磨性存在著定性關(guān)系，即鍍層硬度越高，耐磨性越好。對(duì)于鎳基金剛石復(fù)合鍍層，其與摩擦介質(zhì)接觸時(shí)為基質(zhì)鎳層先承受磨損，后散態(tài)鑲嵌于其中的金剛石微粒凸顯出并支撐承受磨損。磨損過程中，金剛石微粒發(fā)揮著形成油膜層和促使磨損產(chǎn)物轉(zhuǎn)移排離的雙重作用，有利于減小摩擦系數(shù)，降低磨損量。對(duì)修復(fù)后的軸套進(jìn)行磨損實(shí)測(cè)。用精密電子天平分別稱量磨損實(shí)驗(yàn)前后軸套質(zhì)量，并用高精度千分尺測(cè)定磨損實(shí)驗(yàn)后軸套外徑。以磨損質(zhì)量損失和磨損直徑減小量為指標(biāo)，評(píng)價(jià)修復(fù)后軸套的耐磨性能。
不論是磨損質(zhì)量損失抑或是磨損直徑減小量，均隨磨損時(shí)間延長(zhǎng)呈下降趨勢(shì)。由此得出，修復(fù)后軸套的耐磨性能增強(qiáng)。復(fù)合鍍層與軸套基體結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試對(duì)照分析電鍍修復(fù)前后軸套外表面的磨損形貌同樣可印證該結(jié)論。由于軸套基體硬度較低，承載磨損能力較差，因而磨損后出現(xiàn)粘著和軟化的狀況，造成外表面呈現(xiàn)出粘著磨損特征，表現(xiàn)為：犁溝痕跡明顯、區(qū)域嚴(yán)重且不均剝落。而鍍覆鎳基金剛石復(fù)合鍍層修復(fù)后，軸套外表面的粘著磨損程度明顯減輕，犁溝磨痕亦淺且淡。這也就可以說明修復(fù)效果良好，可以此為參考，繼續(xù)后續(xù)的修復(fù)工作。
八、相關(guān)注意事項(xiàng)
準(zhǔn)確找到加工時(shí)候的基準(zhǔn)面，確保不加工地方和加工的地方符合原來的公差，鑲套表面具有很敏感的應(yīng)力，盡可能避免出現(xiàn)此類問題。保障鑲套內(nèi)表面的粗糙度以及尺寸能夠符合之前的設(shè)計(jì)需求，如果出現(xiàn)過于粗糙的問題，則會(huì)導(dǎo)致軸套和軸之間出現(xiàn)過大的摩擦問題。
【關(guān)鍵詞】工業(yè)機(jī)器人；自動(dòng)化；制造業(yè)；應(yīng)用；廣泛
1.引言
工業(yè)機(jī)器人是指工業(yè)領(lǐng)域中能自動(dòng)執(zhí)行工作任務(wù)的機(jī)器裝置，是機(jī)電一體化產(chǎn)品的代表，具有較高的技術(shù)含量，代表著一個(gè)國(guó)家的科技水平。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，工業(yè)自動(dòng)化水平逐步提高，工業(yè)機(jī)器人在制造業(yè)中的應(yīng)用也越來越廣泛。
2.工業(yè)機(jī)器人簡(jiǎn)介
2.1結(jié)構(gòu)組成
工業(yè)機(jī)器人是面向工業(yè)領(lǐng)域的具有多關(guān)節(jié)的機(jī)械手或具備多個(gè)自由度的機(jī)器人，是能實(shí)現(xiàn)各種高級(jí)功能的一種機(jī)電一體化機(jī)器。它可以按照預(yù)先設(shè)置的程序自動(dòng)進(jìn)行工作，也可以通過人的操作來控制運(yùn)行。工業(yè)機(jī)器人由機(jī)座、執(zhí)行機(jī)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等部分組成。執(zhí)行機(jī)構(gòu)由臂部、腕部、手部、行走機(jī)構(gòu)等組成，大多數(shù)工業(yè)機(jī)器人有3～6個(gè)運(yùn)動(dòng)自由度，其中腕部通常有1～3個(gè)運(yùn)動(dòng)自由度；驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)包括動(dòng)力裝置和傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，用以使執(zhí)行機(jī)構(gòu)產(chǎn)生相應(yīng)的動(dòng)作；控制系統(tǒng)是按照事先設(shè)置的程序?qū)︱?qū)動(dòng)系統(tǒng)和執(zhí)行機(jī)構(gòu)發(fā)出指令信號(hào)來進(jìn)行控制。
2.2理論基礎(chǔ)
工業(yè)機(jī)器人涉及到機(jī)械原理、機(jī)械設(shè)計(jì)、理論力學(xué)、自動(dòng)控制理論基礎(chǔ)、線性代數(shù)、機(jī)電一體化等機(jī)械工程類大學(xué)本科所學(xué)的諸多專業(yè)基礎(chǔ)課程。例如，工業(yè)機(jī)器人操作臂設(shè)計(jì)就涉及到工業(yè)機(jī)器人操作臂機(jī)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)學(xué)、動(dòng)力學(xué)、工業(yè)機(jī)器人樣機(jī)或本體產(chǎn)品的物理參數(shù)識(shí)別、末端操作器操作軌跡規(guī)劃、各種控制方法與技術(shù)等基礎(chǔ)理論和技術(shù)。工業(yè)機(jī)器人在應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)、科研實(shí)驗(yàn)等實(shí)際操作任務(wù)前應(yīng)具備以上基礎(chǔ)理論。
3.工業(yè)機(jī)器人在制造業(yè)中的應(yīng)用
3.1在傳統(tǒng)制造業(yè)中的應(yīng)用
工業(yè)機(jī)器人在工業(yè)生產(chǎn)中能代替人做某些單調(diào)、頻繁和重復(fù)的長(zhǎng)時(shí)間作業(yè)，或是危險(xiǎn)、惡劣環(huán)境下的作業(yè)，廣泛應(yīng)用于傳統(tǒng)制造業(yè)，如采礦、冶金、石油、化學(xué)、船舶等領(lǐng)域。例如，工業(yè)機(jī)器人可用于沖壓、簡(jiǎn)單裝配、磨削、搬運(yùn)、分揀、包裝以及其他機(jī)械加工等單調(diào)、頻繁和重復(fù)的長(zhǎng)時(shí)間作業(yè)，也可用于壓力鑄造、熱處理、焊接、噴涂、塑料制品成形等對(duì)人體有害的物料搬運(yùn)或工藝操作。
工業(yè)機(jī)器人和人相比， 其優(yōu)點(diǎn)主要有：精確、穩(wěn)定、力大、適合于有毒有害環(huán)境等；和其他自動(dòng)化控制設(shè)備相比， 其優(yōu)點(diǎn)主要是有較大的系統(tǒng)柔性，有更大的自由運(yùn)動(dòng)空間，有較高的應(yīng)用靈活性。由于工業(yè)機(jī)器人具有一定的通用性和適應(yīng)性，能適應(yīng)多品種中、小批量的生產(chǎn)，70年代起，常與數(shù)字控制機(jī)床結(jié)合在一起，成為柔性制造單元或柔性制造系統(tǒng)的組成部分。
3.2在現(xiàn)代制造業(yè)中的應(yīng)用
工業(yè)機(jī)器人不僅應(yīng)用于傳統(tǒng)制造業(yè)如采礦、冶金、石油、化學(xué)、船舶等領(lǐng)域，同時(shí)也已開始擴(kuò)大到核能、航空、航天、醫(yī)藥、生化等高科技領(lǐng)域以及家庭清潔、醫(yī)療康復(fù)等服務(wù)業(yè)領(lǐng)域中。如，水下機(jī)器人、拋光機(jī)器人、打毛刺機(jī)器人、擦玻璃機(jī)器人、高壓線作業(yè)機(jī)器人等。
機(jī)器人在制藥領(lǐng)域中有廣闊的發(fā)展前途，由于制藥企業(yè)的特殊要求，為了保持安全、無菌的生產(chǎn)環(huán)境，減少人的因素對(duì)制藥環(huán)境及藥品質(zhì)量的影響，高精度衛(wèi)生型機(jī)器人在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用更加廣泛。對(duì)于制藥企業(yè)，生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生設(shè)計(jì)在很大程度上決定了藥品質(zhì)量和企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。高精度的機(jī)器人不但能夠滿足嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，更是提升生產(chǎn)效率的有效手段。
衛(wèi)生化設(shè)計(jì)機(jī)器人不僅有利于改善藥品質(zhì)量與安全，還能延長(zhǎng)機(jī)械設(shè)備的使用壽命，同時(shí)降低人力和維護(hù)成本。機(jī)器人解決方案能夠創(chuàng)造切切實(shí)實(shí)的效益，這一點(diǎn)已漸成共識(shí)。采用衛(wèi)生設(shè)計(jì)機(jī)器人技術(shù)產(chǎn)品（即制藥機(jī)械）更能滿足生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)環(huán)境的各項(xiàng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，已越來越受到人們的歡迎。
關(guān)鍵詞：藥物制劑；實(shí)訓(xùn)基地；信息化
一、藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)模式現(xiàn)狀
藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地主要是面向藥物制劑課程的實(shí)訓(xùn)部分組建的模擬藥品生產(chǎn)的學(xué)生實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地，通過教師的引導(dǎo)學(xué)習(xí)，學(xué)生熟練掌握制藥設(shè)備操作技能，較快適應(yīng)生產(chǎn)第一線崗位的需要。通過檢索大量文獻(xiàn)，筆者發(fā)現(xiàn)，大部分院校對(duì)藥物制劑實(shí)訓(xùn)課的改革研究大多數(shù)都是為學(xué)生提供校內(nèi)校外實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地，教師為學(xué)生提供崗位操作指導(dǎo)。這種實(shí)訓(xùn)模式存在很多弊端：①實(shí)訓(xùn)基地受資金和教師資源的限制，建設(shè)規(guī)模較小，空間相對(duì)不足；②由于制藥機(jī)械程序復(fù)雜，學(xué)生稍有不慎，就可能出現(xiàn)機(jī)損人傷的事故，存在安全隱患；③醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入制度嚴(yán)格，校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地不可能完全模仿實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)作模式，學(xué)生不能真切體會(huì)藥品生產(chǎn)的實(shí)情實(shí)景；④校內(nèi)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目受多種因素的限制，呈現(xiàn)單一單薄化，教師只能針對(duì)某一制藥設(shè)備對(duì)學(xué)生進(jìn)行教學(xué)實(shí)訓(xùn)。然而藥品生產(chǎn)的整個(gè)環(huán)節(jié)需要多臺(tái)設(shè)備、由多種崗位人員共同完成，因此，學(xué)生進(jìn)入工作崗位后對(duì)藥品生產(chǎn)中不同崗位之間的協(xié)作與銜接就顯得無所適從。進(jìn)入校企合作的頂崗實(shí)習(xí)階段，學(xué)生也只是觀摩式學(xué)習(xí)，并不能很好地掌握制藥設(shè)備的生產(chǎn)操作要領(lǐng)和精髓[1]。
二、藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地信息化資源建設(shè)措施
受到信息化技術(shù)手段的影響，教學(xué)資源已從傳統(tǒng)的紙質(zhì)資源逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、信息化的共享資源，因此，為順應(yīng)信息化教學(xué)發(fā)展的大潮流，做好實(shí)訓(xùn)基地信息化教學(xué)資源建設(shè)至關(guān)重要。
1.建設(shè)網(wǎng)絡(luò)多媒體課件資源庫
將網(wǎng)絡(luò)資源共享平臺(tái)應(yīng)用于實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的方案已屢見不鮮，最常見且學(xué)生最為受益的就是多媒體課件。林琳[2]
經(jīng)過不斷探索實(shí)踐，充分運(yùn)用多媒體教學(xué)集圖、文、聲、像于一體，形象、直觀、生動(dòng)的優(yōu)勢(shì)，將多媒體技術(shù)運(yùn)用于藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)課堂教學(xué)中，使課堂教學(xué)由靜態(tài)灌輸變?yōu)閯?dòng)態(tài)傳播，取得了良好效果。馮麗珍[3]為了提高教學(xué)效果，利用內(nèi)容豐富的多媒體教學(xué)手段，將各種設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、工作過程都非常形象、直觀地呈現(xiàn)在多媒體課件中，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，從而提高教學(xué)的效果。為了體現(xiàn)藥物制劑實(shí)訓(xùn)課程的專業(yè)特點(diǎn)，資源庫構(gòu)建要更多地體現(xiàn)以下幾項(xiàng)內(nèi)容：在多媒體課件內(nèi)加入藥物制劑機(jī)械設(shè)備的工作原理動(dòng)畫，使抽象知識(shí)具體化；引入機(jī)械操作真人視頻，讓實(shí)踐教學(xué)更直觀；使用集圖、文、聲于一體的電子教科書，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。
2.搭建三維仿真技術(shù)平臺(tái)
劉燁[4]在藥物制劑技術(shù)的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，引入了制藥設(shè)備仿真技術(shù)，GMP仿真軟件提供了與真實(shí)制藥設(shè)備幾乎相同的操作界面，不受空間時(shí)間限制，可調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性，大大提高了教學(xué)效果。三維仿真系統(tǒng)的最大優(yōu)勢(shì)在于實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)情景的真實(shí)再現(xiàn)，學(xué)生人手一臺(tái)電腦，便可以隨意模擬任一操作崗位，達(dá)到了有限資源無限利用的學(xué)習(xí)目的。周云[5]也提到，三維仿真技術(shù)很好地解決了實(shí)踐教學(xué)中的實(shí)訓(xùn)設(shè)備和空間不足、所需經(jīng)費(fèi)高、實(shí)際操作危險(xiǎn)性大、實(shí)際操作時(shí)間長(zhǎng)等問題，很好地提高了學(xué)生的應(yīng)用能力，是實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的有力補(bǔ)充。
3.組建在線考核系統(tǒng)題庫
藥物制劑工技能等級(jí)考核是檢驗(yàn)藥物制劑專業(yè)學(xué)生對(duì)藥物制劑技術(shù)相關(guān)技能操作的一種考核方式。由于學(xué)生較多，設(shè)備數(shù)量與考核場(chǎng)地相對(duì)不足，加之考核教師主觀評(píng)價(jià)不一，容易存在不公平現(xiàn)象，這樣的考核方式無法真實(shí)反映每位學(xué)生對(duì)生產(chǎn)過程中各個(gè)崗位的相關(guān)知識(shí)和技能的掌握程度，具有較大的局限性。夏曉靜[6]利用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行藥物制劑綜合技能訓(xùn)練實(shí)訓(xùn)課程的在線考核系統(tǒng)設(shè)計(jì)，全方位評(píng)價(jià)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)效果。在線考核系統(tǒng)的組建，不僅包括理論知識(shí)，還包括制藥設(shè)備技能操作考核，學(xué)生通過鼠標(biāo)操作完成藥品生產(chǎn)的模擬操作，考核系統(tǒng)全程跟蹤學(xué)生的操作生產(chǎn)過程并對(duì)操作結(jié)果做出客觀評(píng)價(jià)，給出操作失誤報(bào)告，學(xué)生可以根據(jù)結(jié)果及時(shí)對(duì)自己的學(xué)習(xí)做出正確調(diào)整，教師也可將結(jié)果作為技能考核的參考指標(biāo)。
4.其他信息化手段的應(yīng)用
微課，突破了傳統(tǒng)教學(xué)觀念，符合信息時(shí)代學(xué)習(xí)者的認(rèn)知心理和當(dāng)下“微”時(shí)代的要求。它內(nèi)容短小，目標(biāo)明確，主題突出，在學(xué)習(xí)上更靈活，更便捷，提高了認(rèn)知效率，有利于學(xué)生的自主學(xué)習(xí)、個(gè)性化學(xué)習(xí)，符合現(xiàn)代學(xué)生學(xué)習(xí)“短、平、快”的需求[7]。制作制藥設(shè)備生產(chǎn)操作的微視頻，放入資源庫共享平臺(tái)，學(xué)生下載后，可在課前或課后及時(shí)預(yù)習(xí)和復(fù)習(xí)，簡(jiǎn)化教師授課繁瑣度，提高課堂教學(xué)效率。
此外，方便快捷的交流軟件（如QQ、微信、易信等）走進(jìn)校園，這方便了教學(xué)隨時(shí)隨地進(jìn)行交流和學(xué)習(xí)資料的共享互用，并且專門為信息化教學(xué)和管理而開發(fā)的APP軟件更以豐富的內(nèi)容、專業(yè)的應(yīng)用方式，為學(xué)習(xí)和交流提供了另一種可能[8]。因此，實(shí)訓(xùn)基地信息化建設(shè)要充分利用移動(dòng)交流軟件的優(yōu)勢(shì)，為學(xué)生創(chuàng)造各種有利途徑和手段。例如，將實(shí)訓(xùn)設(shè)備相關(guān)資料放入網(wǎng)絡(luò)共享平臺(tái)，針對(duì)實(shí)訓(xùn)基地現(xiàn)有的每一臺(tái)制藥設(shè)備制作資料鏈接二維碼，學(xué)生和教師在學(xué)習(xí)和教學(xué)過程中遇到問題時(shí)，可隨時(shí)掃描二維碼下載設(shè)備相關(guān)資料進(jìn)行查閱。同時(shí)，成立藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地QQ群，培訓(xùn)優(yōu)秀的實(shí)訓(xùn)教師作為群內(nèi)成員，在線解答學(xué)生實(shí)訓(xùn)過程中遇到的問題。此外，建立藥物制劑實(shí)訓(xùn)微信訂閱號(hào)，隨時(shí)與制藥設(shè)備相關(guān)的前沿科技信息，學(xué)生關(guān)注微信訂閱號(hào)后，便可以隨時(shí)了解制藥設(shè)備發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)，緊跟技術(shù)發(fā)展的新步伐。
三、小結(jié)
應(yīng)在實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)過程中融入專業(yè)化的信息化教學(xué)資源，從理論教學(xué)到實(shí)踐教學(xué)，構(gòu)建立體的信息化教學(xué)資源庫，為藥物制劑實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供強(qiáng)大的資源保障[9]。所以，藥物制劑實(shí)訓(xùn)基地的信息化資源庫建設(shè)勢(shì)在必行。
參考文獻(xiàn)：
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[2]林 琳，張 勇.多媒體教學(xué)在常用制劑技術(shù)與設(shè)備課程中的運(yùn)用[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2012（10）.
[3]馮麗珍.《藥物制劑設(shè)備》課程教學(xué)方法改革初探[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2010（12）.
[4]劉 燁.淺談GMP仿真技術(shù)在藥物制劑技術(shù)教學(xué)中的應(yīng)用[J].北方藥學(xué)，2014（10）.
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[6]夏曉靜，胡 英.基于虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)的實(shí)訓(xùn)在線考核系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)――以藥物制劑綜合技能訓(xùn)練課程為例[J].中國(guó)現(xiàn)代教育裝備，2014（11）.
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1.1儀器
LC-10ATvp型高效液相色譜儀（日本島津公司），RE-52C型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀（上海青浦滬西儀器廠），F(xiàn)QC-100超聲波清洗機(jī)（無錫福尼達(dá)電子公司頻率為40RHz），SC202-1型電熱恒溫干燥箱（通州市滬通制藥機(jī)械設(shè)備廠），F(xiàn)A1004型十萬分之一電子天平（上海精密科學(xué)儀器有限公司），電熱恒溫水浴鍋（上海醫(yī)療器械五廠）。
1.2試樣
夜寧膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)040526），大黃素標(biāo)準(zhǔn)品（中國(guó)生物制品研究所，批號(hào)0756-200110供含量測(cè)定用），乙醇（分析純），氯仿（分析純），濃鹽酸，蒸餾水，甲醇（色譜純）0.1%磷酸，重蒸蒸餾水（高純度蒸餾水）。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》以及中藥新藥研究的技術(shù)要求，按夜寧膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求對(duì)本品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。
2方法
2.1考察項(xiàng)目
性狀、鑒別、崩解時(shí)限、含量測(cè)定、微生物限度檢查。
2.2考察方法
分別取模擬市售包裝條件下的夜寧膠囊3批樣品，室溫條件下保存，于放置0，1，2，3，6，12，18，24個(gè)月時(shí)取樣，測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)，檢查結(jié)果見表1～2。
3結(jié)果［1～4］
3.1性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色粉末或顆粒；氣微，味甜、微苦。結(jié)果見表1。
3.2鑒別
應(yīng)鑒別出合歡皮、靈芝、大黃素、甘草次酸。結(jié)果見表1。
3.3崩解時(shí)限參照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄ⅫA。檢查，崩解時(shí)限應(yīng)在30min內(nèi)。結(jié)果見表1。表1夜寧膠囊24個(gè)月穩(wěn)定性中性狀、鑒別、崩解時(shí)限（略）
3.4微生物限度檢查參照《中國(guó)藥典》2005年版Ⅰ部附錄ⅫC微生物限度檢查，細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g；霉菌≤100個(gè)/g；活螨不得檢出；大腸桿菌不得檢出。結(jié)果見表2。
3.5含量測(cè)定［5］照高效液相色譜法《中國(guó)藥典》2005年版Ⅰ部附錄ⅥD測(cè)定。
3.5.1色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液（82∶18）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于為2000。
3.5.2對(duì)照品溶液的制備精密稱取大黃素對(duì)照品適量，加甲醇制成每毫升含0.02mg的溶液，即得。
3.5.3供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，加無水乙醇50ml回流提取2次，1h/次，過濾、合并濾液，回收乙醇，殘?jiān)?0%乙醇-鹽酸（10∶1）20ml使溶解，置水浴中加熱水解1h，立即放冷，取氯仿震蕩提取4次、20ml/次，合并氯仿液、置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙猓浦?0ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。
3.5.4測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀中，測(cè)定，即得。
本品每粒含首烏藤以大黃素（C15H10O5）計(jì)，不得少于0.05mg。結(jié)果見表2。表2夜寧膠囊24個(gè)月穩(wěn)定性中微生物限度、含量測(cè)定結(jié)果（略）
4討論［1，5］
通過室溫留樣考察法對(duì)夜寧膠囊（批號(hào)為040526）進(jìn)行留樣觀察并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢查。檢查結(jié)果表明夜寧膠囊在按市售包裝及貯藏條件下，24個(gè)月質(zhì)量較穩(wěn)定，可以充分驗(yàn)證夜寧膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有可測(cè)性。
【參考文獻(xiàn)】
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［2］謝東,黃捷.HPLC法測(cè)定復(fù)方參烏口服液中大黃素的含量［J］.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2002，19（1）：52.
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［5］丁青龍,惲宏偉,李瑩.復(fù)方苦參素膠囊中苦參堿的含量測(cè)定及穩(wěn)定性研究［J］.討論藥學(xué)實(shí)踐雜志,2005,1：125.
關(guān)鍵詞：前列疏通片； 薄膜衣； 生產(chǎn)工藝
前列疏通薄膜衣片由黃柏等13味中藥組成的復(fù)方制劑，具有清熱利濕，化瘀散結(jié)的作用，用于慢性前列腺炎，前列腺增生。本研究是在前列疏通膠囊劑的基礎(chǔ)上改劑型而成，目的是克服膠囊劑易吸潮的缺點(diǎn)，同時(shí)增加本品種的臨床應(yīng)用劑型，滿足不同患者群的需要。前列疏通薄膜衣片的處方組成、處方量及生產(chǎn)工藝與前列疏通膠囊劑相比，沒有任何質(zhì)的改變，故在此僅對(duì)有關(guān)參數(shù)進(jìn)行考察。
1 儀器與試藥
ZP19型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)（上海華懋實(shí)業(yè)公司制藥機(jī)械設(shè)備廠）；遠(yuǎn)紅外線干燥箱（上海華東集團(tuán)松迪電子儀表有限公司）；HP-1100高效液相色譜儀；乙腈色譜純（美國(guó)天地公司）；鹽酸小檗堿對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110713-200208)；芍藥苷對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)0736-200219)；注射用水。
2 方法與結(jié)果
2.1 處方及生產(chǎn)工藝
2.1.1 處方黃柏165 g，赤芍165 g，當(dāng)歸165 g，川芎165 g，土茯苓165 g，三棱99 g，澤瀉132 g，馬齒莧132 g，馬鞭草132 g，虎耳草132 g，柴胡99 g，川牛膝 99 g，甘草33 g。
2.1.2 生產(chǎn)工藝以上 13 味藥材，取黃柏、澤瀉、當(dāng)歸、川芎4味，加60%乙醇，回流提取 2 次，1.5 h/次，濾過，濾液減壓回收乙醇，所得清膏備用；另取赤芍等9味藥材，加水煎煮2次，第1次1.5 h，第2次1 h，濾過，合并濾液并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.08（60℃）的清膏，與上述清膏合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32～1.35（60℃）的稠膏，干燥粉碎制濕顆粒，干燥，加劑，壓片，包薄膜衣，即得。
2.2 制備工藝條件考察
2.2.1 醇提取工藝研究-干膏中鹽酸小檗堿的含量測(cè)定［1～3］色譜條件：色譜柱為Hypersil-C18 （大連依利特） （5 μm，4.6 mm ×250 mm）；流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸(25∶75)；檢測(cè)波長(zhǎng)270 nm；柱溫25℃；流量0.8 ml/min；理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不小于3 000。
溶液制備：精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每毫升含98 μg的溶液，即得對(duì)照品溶液。取醇提取所得的干浸膏，研細(xì)，精稱0.1 g，置具塞試管中，精密加甲醇50 ml，密塞，稱定重量，超聲處理20 min，放冷，再稱定重量用甲醇補(bǔ)足減失重量，濾過，取續(xù)濾液，即得供試品溶液。
測(cè)定方法：精密吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液適量，分別注入高效液相色譜儀中，測(cè)定干浸膏中鹽酸小檗堿含量。結(jié)果見表1。
從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，醇提取液中鹽酸小檗堿含量10倍與8倍基本相差無幾，考慮實(shí)際生產(chǎn)情況，因此選擇加醇量第 1 次為8倍量。
表1 第1次提取干膏中鹽酸小檗堿含量
加水量/倍鹽酸小檗堿含量C/mg·g-1107.8487.8266.98
在確定第1次加醇量的基礎(chǔ)上進(jìn)行第 2次加醇量實(shí)驗(yàn)，方法同上。結(jié)果見表2。
表2 第2次提取干膏中鹽酸小檗堿含量
加水量/倍鹽酸小檗堿含量C/mg·g-161.4751.4641.42
從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，醇提液鹽酸小檗堿含量6，5，4倍僅差約2%，因此選擇第2次加醇為5倍量。
2.2.2 水提取工藝研究-干膏中芍藥苷的含量測(cè)定［4，5］
色譜條件：ODS （5 μm，4.6 mm×250 mm）（大連依利特）；乙腈-水(25∶75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm；柱溫25℃；流量為1.0 ml／min；理論板數(shù)按芍藥苷計(jì)算應(yīng)不低于3 000。
溶液制備：精密稱取芍藥苷對(duì)照品適量，加稀乙醇制成每毫升含82 μg的溶液，即得對(duì)照品溶液。取水提取所得的干浸膏，研細(xì)，精稱0.5 g，置具塞試管中，精密加甲醇50 ml，密塞，稱定重量，超聲處理30 min，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失重量，濾過，取續(xù)濾液，即得供試品溶液。
測(cè)定方法：精密吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液適量，分別注入高效液相色譜儀中，測(cè)定干浸膏中芍藥苷含量。結(jié)果見表3。
表3 第1次提取干浸膏中芍藥苷含量
加水量/倍芍藥苷含量C/mg·g-1101.9681.9461.02
從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，水提取液中芍藥苷的含量10倍與8倍基本相差無幾，考慮實(shí)際生產(chǎn)情況，因此選擇加水量第 1 次為8倍量。
在確定第1次提取加水量的基礎(chǔ)上進(jìn)行第 2 次加水量實(shí)驗(yàn)，方法同上。結(jié)果見表4。
表4 第2次提取干浸膏中芍藥苷含量
加水量/倍芍藥苷含量C/mg·g-160.4750.4140.35
從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，水提液芍藥苷含量6倍最高，因此選擇第 2 次加水為6倍量。
（一）以解決關(guān)鍵共性技術(shù)為重點(diǎn)，在加快創(chuàng)新平臺(tái)和創(chuàng)新載體建設(shè)上取得突破
通過深化區(qū)域、產(chǎn)業(yè)、企業(yè)三個(gè)層面的科技創(chuàng)新工作，建設(shè)四大創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，提供閥門、食品制藥機(jī)械、不銹鋼、合成革、制筆等優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)塊狀經(jīng)濟(jì)的技術(shù)支撐。
1.積極創(chuàng)建行業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。重點(diǎn)培育發(fā)展閥門、食品與制藥設(shè)備等兩大行業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，積極實(shí)現(xiàn)一批“火炬計(jì)劃”項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，培育一批產(chǎn)業(yè)特色明顯、技術(shù)水平高、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度大、附加值和市場(chǎng)占有率高的產(chǎn)品，為建設(shè)創(chuàng)新型城區(qū)打下良好基礎(chǔ)。強(qiáng)化企業(yè)研發(fā)平臺(tái)，鼓勵(lì)企業(yè)加大科研投入，不斷開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝。加快*科技創(chuàng)新中心大樓建設(shè)，爭(zhēng)取年內(nèi)進(jìn)場(chǎng)施工，2010年底完成。
2.不斷完善科技合作平臺(tái)。以引進(jìn)大院名校共建創(chuàng)新載體建設(shè)為契機(jī)，完善企業(yè)與大院名校的科技合作平臺(tái)。要落實(shí)與支柱產(chǎn)業(yè)相關(guān)的大院名校、科研院所的聯(lián)系，積極邀請(qǐng)專家到我區(qū)，深入企業(yè)了解基本情況；發(fā)動(dòng)相關(guān)行業(yè)企業(yè)提出技術(shù)難題，與大院名校、科研院所對(duì)接，引進(jìn)智力項(xiàng)目。在條件成熟時(shí)，舉辦首期*企業(yè)與大院名校科技合作交流會(huì)。
3.深入構(gòu)建信息化服務(wù)平臺(tái)。通過實(shí)施ERP、PDM、電子商務(wù)信息化工程，建立一批信息化示范企業(yè)，構(gòu)建中小企業(yè)ASP平臺(tái)，推進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)信息化改造和農(nóng)村信息化建設(shè)，積極培育省、市級(jí)信息化示范企業(yè)，鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)裝備服務(wù)業(yè)，加快物流商貿(mào)信息港建設(shè)。
4.加強(qiáng)建設(shè)中介服務(wù)平臺(tái)。加強(qiáng)集成服務(wù)，為科技成果轉(zhuǎn)化提供中介全程服務(wù)，引進(jìn)和建設(shè)一批為創(chuàng)新型企業(yè)提供成果鑒定、價(jià)值評(píng)估、產(chǎn)權(quán)交易、融資服務(wù)、法律咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
（二）以科技創(chuàng)新三大計(jì)劃為重點(diǎn)，在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)上取得突破
1.高新技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)培育發(fā)展計(jì)劃。要在全區(qū)各工業(yè)園區(qū)（基地）內(nèi)引進(jìn)一批與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的低能耗、低污染、高科技、高附加值的電子信息、軟件工程、生物制藥、食品與制藥設(shè)備、節(jié)能環(huán)保新材料、創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)等項(xiàng)目，在全區(qū)范圍形成以*高新科技產(chǎn)業(yè)園新興支柱產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，其他工業(yè)園區(qū)（基地）高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)共同推進(jìn)的區(qū)塊經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局，成為我區(qū)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
2.傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)改造提升行動(dòng)計(jì)劃。一是閥門行業(yè)。支持研發(fā)或應(yīng)用閥門鑄造技術(shù)、閥門精密技術(shù)，電動(dòng)、氣動(dòng)、液動(dòng)、電液聯(lián)動(dòng)等多種閥門驅(qū)動(dòng)和控制系統(tǒng)技術(shù)。二是食品與制藥設(shè)備制造行業(yè)。支持成套機(jī)械設(shè)備、食品深加工設(shè)備、中藥組裝式自動(dòng)化生產(chǎn)線、在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制系統(tǒng)的研發(fā)。三是制筆行業(yè)。支持研發(fā)高檔滾珠筆球珠和球座生產(chǎn)技術(shù)、水性書寫墨水生產(chǎn)技術(shù)等。四是制鞋行業(yè)。支持推廣鞋樣設(shè)計(jì)技術(shù)、無毒或低毒鞋用粘合劑生產(chǎn)使用技術(shù)、優(yōu)質(zhì)低污染新型皮革化學(xué)品生產(chǎn)使用技術(shù)等。五是水暖潔具行業(yè)。支持應(yīng)用電鍍廢水處理技術(shù)，研發(fā)或應(yīng)用價(jià)格低、性能好、污染少的新材料替代舊材料技術(shù)。六是不銹鋼行業(yè)。支持酸洗廢水處理技術(shù)，研發(fā)或應(yīng)用能耗低、污染少的生產(chǎn)新工藝。七是民用電器行業(yè)。支持開發(fā)節(jié)能、靜音、傳感等關(guān)鍵技術(shù)，向智能化、個(gè)性化、節(jié)能環(huán)保型方向發(fā)展。八是合成革行業(yè)。支持應(yīng)用天然革的綠色生產(chǎn)工藝技術(shù)、制革廢水治理技術(shù)等。九是服裝行業(yè)。支持研發(fā)或應(yīng)用個(gè)性化設(shè)計(jì)生產(chǎn)技術(shù)、綠色生產(chǎn)技術(shù)等。十是支持其他優(yōu)勢(shì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新技術(shù)、新工藝和開展關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)。
3.農(nóng)業(yè)、商貿(mào)、社會(huì)事業(yè)和諧發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃。一是特色農(nóng)業(yè)實(shí)施計(jì)劃。根據(jù)現(xiàn)有的農(nóng)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源，重點(diǎn)支持山上楊梅、平原蔬菜、灘涂養(yǎng)殖三大產(chǎn)業(yè)帶具有品牌優(yōu)勢(shì)、出口創(chuàng)匯能力的無公害種養(yǎng)技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)，支持農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品食品深加工技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，開展藍(lán)田漁港標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。二是現(xiàn)代物流實(shí)施計(jì)劃。重點(diǎn)鼓勵(lì)生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)用現(xiàn)代物流管理技術(shù)、引進(jìn)現(xiàn)代物流的先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)、推進(jìn)企業(yè)物流管理信息化，鼓勵(lì)企業(yè)積極開發(fā)和利用新的物流技術(shù)等方面，強(qiáng)化科技對(duì)現(xiàn)代物流業(yè)的支撐作用。充分利用海陸空立體交通優(yōu)勢(shì)，培育發(fā)展空港、海港、路港運(yùn)輸業(yè)，重點(diǎn)將*農(nóng)產(chǎn)品物流中心建成全國(guó)一流的物流中心。三是生態(tài)*行動(dòng)計(jì)劃。根據(jù)循環(huán)經(jīng)濟(jì)理論，開展以能源、水資源、海洋資源和土地資源可持續(xù)利用為主要內(nèi)容的科技研發(fā)和應(yīng)用，基本建成資源可持續(xù)利用與生態(tài)環(huán)境建設(shè)的科技支撐與保障體系。重點(diǎn)推廣應(yīng)用區(qū)域環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)預(yù)警技術(shù)，工業(yè)廢水有機(jī)、有毒物深度處理技術(shù)，高效優(yōu)勢(shì)微生物菌群處理廢（污）水技術(shù)，清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保、節(jié)能降耗等循環(huán)利用技術(shù)。四是平安*實(shí)施計(jì)劃。重點(diǎn)研究突發(fā)公共安全事件預(yù)防、預(yù)警與調(diào)查處理關(guān)鍵技術(shù)，研究工業(yè)生產(chǎn)安全保障與重大風(fēng)險(xiǎn)防范技術(shù)、重大事故災(zāi)害預(yù)警與應(yīng)急救援關(guān)鍵技術(shù)，研究食品安全技術(shù)、傳染病的預(yù)防與控制等技術(shù)，為打造平安*提供科技保障。
開展中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基金實(shí)行貸款貼息補(bǔ)助工作，2009年將在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，推行科三經(jīng)費(fèi)貼息補(bǔ)助貸款的辦法，創(chuàng)新運(yùn)用科三經(jīng)費(fèi)，建立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基金。拓寬科技企業(yè)融資途徑，提升我區(qū)產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力。通過科技三大創(chuàng)新計(jì)劃，2009年力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)新增高新技術(shù)企業(yè)8家，科技型企業(yè)20家；在企業(yè)研發(fā)中心方面，新增省級(jí)2家，市級(jí)5家，區(qū)級(jí)10家；在科技發(fā)展項(xiàng)目方面，新增國(guó)家級(jí)5個(gè)，省級(jí)6個(gè)，市級(jí)15個(gè)；在高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值方面，要實(shí)現(xiàn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占規(guī)模以上工業(yè)增加值比重比去年提高2個(gè)百分點(diǎn)。努力實(shí)現(xiàn)科技為我區(qū)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)服務(wù)，為我區(qū)節(jié)能減排服務(wù)，為我區(qū)農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)民增收服務(wù)，為我區(qū)生態(tài)*、和諧*建設(shè)服務(wù)。
（三）以引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新為重點(diǎn)，在創(chuàng)新科技合作和科技成果轉(zhuǎn)化上取得突破
1.深化“高校—企業(yè)、名校—政府”合作機(jī)制。以引進(jìn)大院名校共建創(chuàng)新載體建設(shè)為契機(jī)，完善企業(yè)與大院名校的科技合作平臺(tái)。鼓勵(lì)我區(qū)龍頭企業(yè)、重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，與國(guó)內(nèi)外大院名校、科研院所共建研發(fā)中心、產(chǎn)品中試基地等多種形式的科技創(chuàng)新平臺(tái)，大力引進(jìn)核心技術(shù)等優(yōu)質(zhì)科技資源。由科技部門牽頭，每年至少舉辦一次高規(guī)格的科技對(duì)接洽談會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外具有高水準(zhǔn)科技水平的大院名校和科研機(jī)構(gòu)與我區(qū)有關(guān)企業(yè)開展技術(shù)合作。以*與浙江大學(xué)、上海科技合作交流中心等國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、科技中介機(jī)構(gòu)合作為契機(jī)，構(gòu)建政府與大院名校、科技中介機(jī)構(gòu)的科技合作創(chuàng)新平臺(tái)，力爭(zhēng)在人才培訓(xùn)、人才引進(jìn)、區(qū)域關(guān)鍵共性技術(shù)難題攻關(guān)等方面取得新進(jìn)展。
2.開展科技活動(dòng)周、科技創(chuàng)新大賽等科技合作活動(dòng)。不斷探索創(chuàng)新科技合作形式，激發(fā)科技熱情，提高實(shí)踐能力，促進(jìn)人才成長(zhǎng)，創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方式。向公眾大力宣傳科學(xué)發(fā)展觀，充分展現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)在全面建設(shè)小康社會(huì)中的重要作用，促進(jìn)我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的健康發(fā)展。
3.推廣好網(wǎng)上技術(shù)市場(chǎng)和浙江省科技信箱。充分發(fā)揮科技橋梁服務(wù)作用，堅(jiān)持為我所用，在網(wǎng)站服務(wù)和信息服務(wù)的基礎(chǔ)上，開展技術(shù)難題對(duì)接、技術(shù)成果推廣以及專家咨詢等技術(shù)中介工作，為*塊狀經(jīng)濟(jì)服務(wù)。進(jìn)一步發(fā)揮科技信箱功能，改善公共科技基礎(chǔ)條件，推進(jìn)科技進(jìn)步與自主創(chuàng)新，提高政府科技服務(wù)能力與水平。
4.加強(qiáng)科技合作有關(guān)激勵(lì)政策的制定落實(shí)。盡早制訂出臺(tái)政府在引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新方面的實(shí)施細(xì)則，完善創(chuàng)新人才動(dòng)態(tài)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，建立以能力和業(yè)績(jī)?yōu)閷?dǎo)向的人才選拔機(jī)制與評(píng)價(jià)體系。建立鼓勵(lì)科技人才柔性流動(dòng)的政策法規(guī)體系。激發(fā)企業(yè)和科技人才合作的積極性，加快推進(jìn)吸收引進(jìn)再創(chuàng)新。
5.切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。加強(qiáng)前置服務(wù)，將工作重心由知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理轉(zhuǎn)移到知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)上，通過培訓(xùn)、與專利事務(wù)所對(duì)接等方式，進(jìn)一步完善服務(wù)手段，提高服務(wù)水平，促進(jìn)全區(qū)專利申請(qǐng)量和持有量。同時(shí)在科技項(xiàng)目扶持傾斜，專利政策引導(dǎo)等手段提高企業(yè)專利發(fā)明創(chuàng)造的積極性。
（四）以培育創(chuàng)新領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為重點(diǎn)，在大力培養(yǎng)引進(jìn)創(chuàng)新人才等優(yōu)質(zhì)科技資源上取得突破
1.發(fā)揮人才教育培養(yǎng)搖籃作用。全方位多層次的教學(xué)培養(yǎng)人才，加快推進(jìn)科技孵化器、學(xué)生實(shí)習(xí)基地等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體建設(shè)。進(jìn)一步深入落實(shí)市“新世紀(jì)551人才工程”和省“151人才工程”，把引進(jìn)、培養(yǎng)與我區(qū)產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的科技研發(fā)人才作為首要任務(wù)。
2.激勵(lì)科技人員的創(chuàng)新熱情。認(rèn)真做好“十佳科技人才突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”活動(dòng)，評(píng)選培育創(chuàng)新領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)活動(dòng)。加強(qiáng)中青年拔尖人才和行業(yè)技術(shù)、學(xué)科帶頭人的選拔培養(yǎng)，采取更有力的政策扶持、給予精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、提高政治待遇等辦法，特別是通過技術(shù)要素入股、人力資本入股、期權(quán)激勵(lì)、重獎(jiǎng)科技人員等措施，引導(dǎo)和鼓勵(lì)科技人員積極參與創(chuàng)新。
3.啟動(dòng)*科技人才信息服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。通過實(shí)施重大專項(xiàng)和重點(diǎn)項(xiàng)目，凝聚和扶持創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)科技領(lǐng)軍人物等高層次科技人才。組織制定并實(shí)施科研院所等優(yōu)秀青年創(chuàng)新人才計(jì)劃，通過量大面廣的一般項(xiàng)目支持非共識(shí)的項(xiàng)目研究和小企業(yè)發(fā)展。加強(qiáng)與浙江大學(xué)、蘭州理工大學(xué)、上海科技合作交流中心等院所的全面合作，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外科技合作與交流，千方百計(jì)地以各種形式引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高素質(zhì)科技人才和優(yōu)質(zhì)科技資源。
（五）以形成合力和提高效率為重點(diǎn)，在推進(jìn)政府科技管理創(chuàng)新上取得突破
1.完善協(xié)同配合機(jī)制、長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。加強(qiáng)區(qū)、鎮(zhèn)（街道）聯(lián)動(dòng)和各部門的協(xié)調(diào)配合，努力形成全區(qū)上下共同推進(jìn)自主創(chuàng)新和建設(shè)創(chuàng)新型城區(qū)的合力。探索建立適應(yīng)我區(qū)科技發(fā)展要求的科技考核指標(biāo)體系，激發(fā)有關(guān)部門、鎮(zhèn)（街道）和企業(yè)主體創(chuàng)新積極性。進(jìn)一步解放思想，更新觀念，營(yíng)造合理、有序、公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，支持和鼓勵(lì)有條件的各類機(jī)構(gòu)平等參與承擔(dān)重大科技計(jì)劃和項(xiàng)目，為全社會(huì)積極創(chuàng)新創(chuàng)造良好條件。
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查［1］。我們采用常規(guī)方法對(duì)頭孢拉定膠囊進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，不僅頭孢拉定本身對(duì)細(xì)菌的強(qiáng)抑制作用影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而且頭孢拉定膠囊的某些輔料也對(duì)微生物限度檢查法產(chǎn)生一定影響，不能有效地保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。我們采用了低速離心-薄膜過濾法和平皿法相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)方法來進(jìn)行頭孢拉定膠囊微生物限度檢查，取得了比較理想的實(shí)驗(yàn)效果。報(bào)告如下。
1 材 料
1.1 培養(yǎng)基及試藥
營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（批號(hào)：071008）、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基（批號(hào)：070329）、改良馬丁培養(yǎng)基（批號(hào)：061020）、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基（批號(hào)：060404）、膽鹽乳糖培養(yǎng)基（批號(hào)：060913）、營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（批號(hào)：061113）、MUG培養(yǎng)基（批號(hào)：060913）、 分析純氯化鈉(批號(hào)：070725)試劑。
1.2 菌 種
大腸埃希菌［CMCC(B)44102］、金黃色葡萄球菌［CMCC(B)26003］、枯草芽孢桿菌［CMCC(B)63501］、白色念珠菌［CMCC(B)98001］、黑曲霉［CMCC(B)98003］，均由江蘇省藥檢所提供。
1.3 主要儀器設(shè)備
HHB11360型電熱恒溫培養(yǎng)箱（上海躍進(jìn)醫(yī)療器械廠）；DG2型多功能恒溫箱（上海醫(yī)療器械廠）；ZF7C型三用紫外分析儀（上海慧鑫科學(xué)儀器有限公司）；YXQ LS75SⅡ型全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器（上海博迅實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠）；1013A鼓風(fēng)干燥箱（通州市滬通制藥機(jī)械設(shè)備廠）；HTY-2000A集菌儀（杭州泰林醫(yī)療器械廠）；800型離心沉淀器（江蘇江陰科研器械廠）。
1.4 樣 品
頭孢拉定膠囊，規(guī)格：0.25 g，批號(hào)：071003， 071113， 071201。生產(chǎn)單位：江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司。
2 方 法
2.1 細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證［1］
2.1.1 供試液制備 取供試品10 g，加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液100 ml，于45℃水浴中保溫、浸泡、振搖溶化，制成1∶10的供試液。
2.1.2 菌液的制備 (1) 將大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的新鮮培養(yǎng)物1白金耳分別接種至10 ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，30～35℃培養(yǎng)18～24 h，分別取上述培養(yǎng)物1 ml加入9 ml 0.9％的無菌氯化鈉溶液內(nèi)以10倍遞增稀釋制成每1 ml含菌數(shù) 50～100 cfu的菌懸液。(2) 將白色念珠菌的新鮮培養(yǎng)物1白金耳接種至10 ml 改良馬丁培養(yǎng)基中，23～28℃培養(yǎng)24～48 h，取上述培養(yǎng)物1 ml加入9 ml 0.9％的無菌氯化鈉溶液內(nèi)以10倍遞增稀釋制成每ml含菌數(shù)50～100 cfu的菌懸液。(3)將黑曲霉的新鮮培養(yǎng)物接種至改良馬丁瓊脂斜面培養(yǎng)基上，23～28℃培養(yǎng)5～7 d，使大量孢子產(chǎn)生。加入0.9％無菌氯化鈉溶液5 ml，用無菌玻棒輕輕將孢子洗脫，然后用一支管口包有無菌棉花且能過濾菌絲的10 ml吸管吸出孢子液至無菌試管內(nèi)，用0.9％的無菌氯化鈉溶液稀釋再與標(biāo)準(zhǔn)比濁管比濁，其濁度與標(biāo)準(zhǔn)比濁管相當(dāng)后，再逐步稀釋制成每ml含孢子數(shù) 50～100 cfu的孢子懸液。
2.1.3 驗(yàn)證方法 本品對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)有強(qiáng)抑制作用，藥典所規(guī)定的三株驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)用菌株：大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌對(duì)本品均較為敏感，所以本品的細(xì)菌數(shù)測(cè)定應(yīng)采用薄膜過濾法。本品為膠囊劑，由于囊殼中的明膠使供試液在常溫下易成凝膠狀，而造成取樣困難，濾膜堵塞，所以應(yīng)注意操作全過程保持45℃。本制劑中含有一定量的不溶性輔料，宜采用低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用。由于本品對(duì)真菌沒有抑制作用，進(jìn)行霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)無需采用薄膜過濾法，使用常規(guī)法（平皿法）即可使白色念珠菌和黑曲霉的回收率達(dá)到要求。
2.1.3.1 細(xì)菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證（低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用） （1）供試液的制備。取1∶10的供試液10 ml注入離心管中，500 r/min，離心5 min。取上清液置另一離心管中，加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至10 ml。（2）試驗(yàn)組：用少量的稀釋劑將薄膜過濾器內(nèi)的濾膜濕潤(rùn)。取低速離心后制備的供試液1 ml加于pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液100 ml中過濾，再用400 ml pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜，泵速為160轉(zhuǎn)，沖洗3次后將含50～100 cfu／ml大腸埃希菌的菌懸液1 ml加入剩余的100 ml沖洗液中過濾。取出濾膜菌面朝上，貼于含2 ml β內(nèi)酰胺酶營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平板上，30～35℃培養(yǎng)48 h。對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌的驗(yàn)證同法操作。（3）菌液組：分別取上述稀釋的三株驗(yàn)證用菌的菌懸液各1 ml，按照平皿菌落計(jì)數(shù)法測(cè)定其試驗(yàn)菌數(shù)。（4）供試品對(duì)照組：按“2.1.3.1”（2）法（不加試驗(yàn)菌）操作測(cè)定供試品的本底菌數(shù)。（5）稀釋劑對(duì)照組：按“2.1.3.1”（2）法（用稀釋劑代替供試品）操作對(duì)稀釋劑進(jìn)行驗(yàn)證。
2.1.3.2 霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證（平皿法） （1）試驗(yàn)組：取1∶10的供試液1 ml分別加入4個(gè)平皿內(nèi)，再依次加入白色念珠菌、黑曲霉菌懸液1 ml（50～100 cfu／ml），每株菌平行制備2個(gè)平皿，立即傾注玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，23～28℃培養(yǎng)72 h。（2）菌液組：分別取上述兩株稀釋的菌懸液各1 ml，注入平皿內(nèi)，立即傾注玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)菌平行制備2個(gè)平皿，以測(cè)定所加的試驗(yàn)菌數(shù)。（3）供試品對(duì)照組：取1∶10的供試液1 ml，注入2個(gè)平皿內(nèi)，立即傾注玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，以測(cè)定供試品的本底菌數(shù)。（4）稀釋劑對(duì)照組：本品未用特殊方法處理和制備。
上述方法獨(dú)立平行實(shí)驗(yàn)3次。
2.1.3.3 頭孢拉定膠囊菌落計(jì)數(shù)回收率測(cè)定實(shí)驗(yàn)結(jié)果 頭孢拉定膠囊細(xì)菌計(jì)數(shù)采用低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用，3次平行試驗(yàn)中均可使本品中所污染的三株驗(yàn)證（細(xì)菌）用菌的回收率達(dá)70％以上，說明用本法測(cè)定細(xì)菌計(jì)數(shù)結(jié)果是正確的。而采用平皿菌數(shù)計(jì)數(shù)法，3次平行試驗(yàn)中的兩株驗(yàn)證（真菌）用菌的回收率均達(dá)70％以上，說明該法可用于霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。表1 頭孢拉定膠囊菌落計(jì)數(shù)回收率測(cè)定實(shí)驗(yàn)結(jié)果
2.2 控制菌檢查方法的驗(yàn)證
2.2.1 供試液的制備（同菌落計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證）
2.2.2 菌液制備 分別挑取大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的新鮮培養(yǎng)物1白金耳，各接種至10 ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，30～35℃培養(yǎng)18～24 h，取搖勻培養(yǎng)物1 ml，用0.9％無菌氯化鈉溶液稀釋制成每ml含菌數(shù)50～100 cfu的菌懸液。
2.2.3 大腸埃希菌檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證
2.2.3.1 試驗(yàn)組 取1∶10供試液10 ml經(jīng)低速離心后制備的供試液（上清液），參照細(xì)菌計(jì)數(shù)測(cè)定方法進(jìn)行薄膜過濾處理，轉(zhuǎn)膜至含2 ml β內(nèi)酰胺酶100 ml膽鹽乳糖增菌液內(nèi)，加入含86 cfu／ml的大腸埃希菌菌液1 ml，35～37℃培養(yǎng)18～24 h，可見培養(yǎng)基渾濁，有氣體產(chǎn)生。取上述培養(yǎng)液0.2 ml接種至5 ml MUG培養(yǎng)基的試管內(nèi)，培養(yǎng)5，24 h，在366 nm紫外線下觀察，可見藍(lán)白色熒光，滴加靛基質(zhì)試液，液面呈玫瑰紅色。
2.2.3.2 陰性菌對(duì)照組 取1∶10供試液10 ml，按“2.2.3.1”方法操作，加入含菌數(shù)75 cfu／ml金黃色葡萄球菌菌液1 ml，35～37℃培養(yǎng)18～24 h，培養(yǎng)基無渾濁，無氣體產(chǎn)生。取上述培養(yǎng)液0.2 ml接種至5 ml MUG培養(yǎng)基的試管內(nèi)，培養(yǎng)5，24 h，在366 nm紫外線下觀察，無藍(lán)白色熒光，滴加靛基質(zhì)試液，液面呈試劑本色。
2.2.3.3 驗(yàn)證結(jié)果 試驗(yàn)組檢出了大腸埃希菌，陰性菌對(duì)照組未檢出金黃色葡萄球菌，說明頭孢拉定膠囊經(jīng)低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用處理后可以消除本品對(duì)大腸埃希菌的抑制作用。100 ml膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基可用于本品的大腸埃希菌的檢查。
3 結(jié) 論
頭孢拉定膠囊細(xì)菌數(shù)測(cè)定可采取低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用的方法進(jìn)行；霉菌及酵母菌數(shù)測(cè)定可用平皿菌落計(jì)數(shù)法檢驗(yàn)；大腸埃希菌檢查時(shí)，可取1∶10供試液10 ml，用低速離心-薄膜過濾聯(lián)合應(yīng)用處理后，加入含2 ml β內(nèi)酰胺酶的100 ml膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基進(jìn)行增菌培養(yǎng)，依法進(jìn)行檢查。
4 討 論
根據(jù)《中國(guó)藥典》微生物限度檢查方法之規(guī)定，含抑菌成分的制劑，必須消除供試液的抑菌活性，然后再進(jìn)行微生物限度檢查。通過實(shí)驗(yàn)，我們認(rèn)為：
(1)本品對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)有強(qiáng)抑制作用，藥典所規(guī)定的三株實(shí)驗(yàn)菌對(duì)本品均較為敏感，所以本品的驗(yàn)證必須采用薄膜過濾法。
(2)由于本品輔料的影響，容易造成濾膜堵塞，應(yīng)首先經(jīng)過低速離心（500 r/min離心5 min）去除輔料，取上清液經(jīng)100 ml沖洗液進(jìn)一步稀釋，才能較順利地通過濾膜。
(3)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明，本品按照一般薄膜過濾法處理仍然難以去除頭孢拉定的抑菌活性成分，三株細(xì)菌的回收率往往達(dá)不到要求。本實(shí)驗(yàn)參照青霉素類系列產(chǎn)品無菌檢查中添加β內(nèi)酰胺酶加入膽鹽乳糖增菌培養(yǎng)基中的方法，三株驗(yàn)證菌的回收率均符合要求。
(4)制備含β內(nèi)酰胺酶營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板時(shí)應(yīng)注意控制實(shí)驗(yàn)溫度于(45±1)℃，實(shí)驗(yàn)溫度過高會(huì)造成酶蛋白失活而影響實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
（5）由于本品對(duì)真菌沒有抑制作用，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中，采用常規(guī)法（平皿法）測(cè)定即可使真菌類的兩種實(shí)驗(yàn)用菌回收率均符合要求。
參考文獻(xiàn)
