時間：2023-01-15 08:25:14
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
葡萄酒及果酒生產(chǎn)許可證審查細(xì)則最新版全文一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實施食品生產(chǎn)許可證管理的葡萄酒、果酒是指以葡萄、各種水果或漿果為原料，經(jīng)發(fā)酵釀制而成的飲料酒。葡萄酒及果酒的申證單元為1個：葡萄酒及果酒。主要品種有葡萄酒、山葡萄酒、蘋果酒、山楂酒等。以浸泡或者蒸餾工藝生產(chǎn)的果酒不納入發(fā)證范圍。
葡萄酒或果酒的生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)許可證上注明的獲證產(chǎn)品名稱：葡萄酒及果酒(原酒、加工灌裝);只進(jìn)行葡萄酒或果酒原酒加工、不進(jìn)行灌裝的企業(yè)，生產(chǎn)許可證上注明產(chǎn)品名稱：葡萄酒及果酒(原酒);只進(jìn)行葡萄酒或果酒加工灌裝、不進(jìn)行原酒加工的企業(yè)(以下簡稱加工灌裝)，生產(chǎn)許可證上注明的產(chǎn)品名稱：葡萄酒及果酒(加工灌裝)。生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為：1502。
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(一)基本生產(chǎn)流程。
1.葡萄酒及果酒的基本生產(chǎn)流程
原料破碎(壓榨)發(fā)酵分離貯存澄清處理調(diào)配除菌灌裝成品
2.原酒加工的基本生產(chǎn)流程
原料破碎(壓榨)發(fā)酵分離貯存(澄清處理)原酒
3.加工灌裝的基本生產(chǎn)流程
原酒澄清處理調(diào)配除菌灌裝成品
(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
1.原材料的質(zhì)量。
2.發(fā)酵與貯存過程的控制。
3.穩(wěn)定性處理。
4.調(diào)配。
(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
1.超范圍使用食品添加劑。
2.以調(diào)配酒冒充發(fā)酵酒。
3.葡萄汁或果汁含量不足。
4.微生物超標(biāo)。
三、必備的生產(chǎn)資源
(一)生產(chǎn)場所。
生產(chǎn)場所綠化帶不宜種植有飛絮和有濃郁氣味的植物。葡萄酒及果酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備原料加工、釀酒、貯酒、調(diào)酒、灌裝、倉庫等場所，原酒加工企業(yè)應(yīng)具備原料加工、釀酒、貯酒、倉庫等場所，加工灌裝企業(yè)應(yīng)具備貯酒、調(diào)酒、灌裝、倉庫等場所。污水排放必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，其他條件應(yīng)滿足食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入審查通則的相關(guān)規(guī)定。
(二)必備的生產(chǎn)設(shè)備。
葡萄酒、果酒生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備有：
1.原料處理設(shè)備：破碎機(jī)、壓榨機(jī)、輸送泵。
2.發(fā)酵設(shè)備：控溫發(fā)酵罐。
3.貯酒設(shè)備：貯酒罐、輸送泵。
4.過濾設(shè)備：硅藻土過濾機(jī)、板框過濾機(jī)等。
5.冷凍設(shè)備：冷凍機(jī)、隔熱罐或速凍機(jī)。
6.殺菌系統(tǒng)：鍋爐或其他供熱設(shè)施。
7.除菌設(shè)備：殺菌設(shè)備或除菌過濾設(shè)備。
8.灌裝設(shè)備：半自動或自動洗瓶機(jī)、自動裝酒機(jī)。
原酒加工企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備為上述1、2、3條中規(guī)定的設(shè)備，并具備粗濾設(shè)備，如硅藻土過濾機(jī)。
加工灌裝企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備為上述3、4、5、6、7、8條中規(guī)定的設(shè)備。
四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB10344-1989《飲料酒標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)》;GB2758-20xx《發(fā)酵酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB/T15037-1994《葡萄酒》;QB/T1982-1994《山葡萄酒》;QB/T1983-1994《山楂酒》;QB/T20xx-1994《獼猴桃酒》。
五、原輔材料的有關(guān)要求
生產(chǎn)中所使用的原輔材料必須是食用級的產(chǎn)品并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。所有采購的原輔材料必須經(jīng)檢驗或驗證合格后方可投入生產(chǎn)。
釀酒原料葡萄或其他水果應(yīng)新鮮，無霉變腐爛、無夾雜物、無藥害、無病害、無污染。
六、必備的出廠檢驗設(shè)備
(一)葡萄酒及果酒、加工灌裝企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備
1.分析天平(0.1mg);2.干燥箱;3.微生物培養(yǎng)箱;4.消毒鍋;5.電冰箱;6.恒溫水浴;7.生物顯微鏡;8.壓力測定裝置(適用于起泡酒);9.無菌室或超凈工作臺。
(二)原酒加工企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備
1.分析天平(0.1mg);2.干燥箱;3.恒溫水浴;4.電冰箱。
七、檢驗項目及判定原則
(一)檢驗項目。
葡萄酒及果酒、加工灌裝生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按表1中所列出的相應(yīng)檢驗項目進(jìn)行，原酒生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按表2所列出的檢驗項目進(jìn)行。出廠檢驗項目欄中注明*標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)該進(jìn)行自檢或委托具有法定資格的機(jī)構(gòu)檢驗，每年不得少于2次。
微生物項目為帶*標(biāo)記的項目，生產(chǎn)企業(yè)無須對每批產(chǎn)品都進(jìn)行檢驗，但企業(yè)必須具備檢驗微生物的能力，能夠?qū)Ξa(chǎn)品中的微生物包括酵母菌進(jìn)行有效的監(jiān)控。
表1、表2 中的檢驗項目是按葡萄酒標(biāo)準(zhǔn)列出的，其他果酒的檢驗項目可按相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，參照表1、表2的項目確定，其中蘋果酒和山楂酒要檢展青霉素，并作為發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗的項目。
(二)判定原則。
對于葡萄酒及果酒當(dāng)檢驗項目全部合格，或者當(dāng)酒精度、總糖、滴定酸、游離二氧化硫、鐵中僅有1項不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，判定結(jié)論為：符合發(fā)證條件;當(dāng)酒精度、總糖、滴定酸、游離二氧化硫、鐵項目中超過1項不合格，或者有其他項目不合格時，則判定結(jié)論為：不符合發(fā)證條件。
對于原酒，判定依據(jù)按相應(yīng)的成品酒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申證產(chǎn)品的種類，隨機(jī)抽取不同類型的主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗，原則上每個企業(yè)抽取2個樣品。
葡萄酒及果酒、加工灌裝生產(chǎn)企業(yè)的抽樣應(yīng)在企業(yè)的成品倉庫內(nèi)隨機(jī)抽取，所抽樣品應(yīng)為同一批次的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不少于1500瓶(以750ml/瓶計)，凈含量在750ml/瓶左右的平靜葡萄酒隨機(jī)抽取12瓶，起泡葡萄酒隨機(jī)抽取18瓶，凈含量大于1000mL或小于600ml/瓶的樣品應(yīng)適當(dāng)減少或增加取樣數(shù)量，減少時不得少于8瓶，增加時，樣品總量應(yīng)與750ml/瓶的樣品總量相當(dāng)。對于生產(chǎn)原酒的企業(yè)，樣品應(yīng)在企業(yè)的貯酒罐中抽取，所抽樣品應(yīng)為混合均勻的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不少于10噸，抽樣量為5L。將抽取的樣品平均分成2份，1份檢驗，1份備查，原酒應(yīng)進(jìn)行有效的密封。樣品確認(rèn)無誤后，由抽樣人員與被抽查企業(yè)人員在抽樣單上蓋章、簽字。樣品當(dāng)場封存，并加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員及企業(yè)人員的簽字及抽樣單位蓋章。
自制水果酒的配方紅葡萄酒
果粒完整的新鮮葡萄，洗凈晾乾，剪成單粒，去梗;置入密封容器，加糖，存放四-六個月。有抗氧化作用，有益延緩老化。
楊桃酒
成熟楊桃洗凈，切成小塊，晾乾，冰糖加水以小火溶化，將楊桃果肉、市售酵母菌及冰糖水一起置入密封容器，存放半年以上。有去風(fēng)熱、順氣潤肺效能。
李子酒
紅肉李洗凈，用冷開水濾水一次，晾乾，每粒果實用刀深劃七至十刀，置入容器，一層李子一層砂糖，存放四十至四十五天。有舒筋、行血、消除疲勞功效。
梅子酒
成熟梅子洗凈晾乾，置入密封容器，用米酒頭(梅子、米酒頭、冰糖比例10：10：5)淹沒梅子，存放四個月。治療骨刺、風(fēng)濕痛、寒癥、腎臟病功效。
水果酒制造注意事項
.水果清洗務(wù)必瀝乾或自然風(fēng)乾，所釀的酒才不會走味。
.釀水果酒以天然水果最好，必要時可以調(diào)整糖度，加糖至20-25%為宜。
.釀水果酒宜用冰糖，因為甜味較純正，不易起酸。
.所有密封容器，務(wù)必除去水氣及閉緊，并存放在陽光無法直曬的陰涼處。
.釀水果酒時，需使用酒精濃度高于35%以上的酒，含在水果中的果汁愈容易被浸泡出來，著色性也愈強(qiáng)。
自制蘋果酒
蘋果冰糖白酒(50度以下)=1：0.5：1
選用國光蘋果最好，帶核最好，加少許檸檬片，浸泡3個月后將蘋果和檸檬取出，即可食用。
琥珀色，可單獨(dú)喝，也可用于調(diào)制雞尾酒。
自制草莓水果酒
材料：草莓、完全密封容器、砂糖、白酒
步驟：
1、首先挑選成熟的草莓并洗凈。
2、小心去除草莓蒂。
3、將果實表面水分風(fēng)干或仔細(xì)擦干，以避免發(fā)霉。
4、找個可完全密封之容器，一層草莓一層砂糖地逐層放入，大約預(yù)留五成的空間發(fā)酒。
根據(jù)國務(wù)院賦予我局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，為了做好生產(chǎn)許可證的換（發(fā)）證工作，經(jīng)商中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會，現(xiàn)對防爆電氣產(chǎn)品設(shè)立審查部和換（發(fā)）證工作的有關(guān)事項通知如下：
一、國家繼續(xù)對防爆電氣產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度。
二、國家設(shè)立“全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部”（簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室防爆電氣審查部）。審查部設(shè)在國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，承擔(dān)防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作有關(guān)事宜。
三、企業(yè)申請由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。
四、審查部具體職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)起草《生產(chǎn)許可證換（發(fā)）實施細(xì)則》；
2.組織對《生產(chǎn)許可證換（發(fā)）實施細(xì)則》的宣貫；
3.審查、匯總各省（區(qū)、市）技術(shù)監(jiān)督局受理的企業(yè)申請；
4.組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；
5.對申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告進(jìn)行審查匯總，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)資料，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；
第一條為了加強(qiáng)全省民用爆炸物品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，預(yù)防生產(chǎn)安全事故，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《安全生產(chǎn)許可證條例》《民用爆炸物品安全管理條例》和《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》，結(jié)合我省實際，制定本實施細(xì)則。
第二條取得《民用爆炸物品生產(chǎn)許可證》,在江西省行政區(qū)內(nèi)從事民用爆炸物品生產(chǎn)的企業(yè)，在基本建設(shè)完成后，應(yīng)當(dāng)依照本實施細(xì)則的規(guī)定申請《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》。
企業(yè)未獲得《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》的，不得從事民用爆炸物品生產(chǎn)活動。
第三條省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)全省民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可的受理、審批和監(jiān)督管理。
市、縣民爆行業(yè)主管部門對本轄區(qū)內(nèi)民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可申請?zhí)岢鲆庖姡⒃诼氊?zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)安全生產(chǎn)工作實施監(jiān)督管理。
第四條民用爆炸物品生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)，實行屬地管理原則。民用爆炸物品生產(chǎn)作業(yè)場所（含現(xiàn)場混裝作業(yè)場所）安全生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)接受所在地民爆行業(yè)主管部門的監(jiān)督管理。
第二章申請與審批
第五條申請民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可，應(yīng)具備《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》第五條規(guī)定的條件。
新建、改建、擴(kuò)建民用爆炸物品建設(shè)項目還應(yīng)滿足下列要求：
（一）生產(chǎn)線及現(xiàn)場混裝作業(yè)建設(shè)項目的設(shè)計應(yīng)由具有民爆器材甲級設(shè)計資質(zhì)的單位承擔(dān)；
倉儲設(shè)施建設(shè)項目的設(shè)計應(yīng)由具有民爆器材乙級以上設(shè)計資質(zhì)的單位承擔(dān)；
（二）建設(shè)項目完成初步設(shè)計并通過安全預(yù)評價后，建設(shè)單位應(yīng)提請省工業(yè)和信息化廳組織對生產(chǎn)建設(shè)項目進(jìn)行設(shè)計審查,設(shè)計單位根據(jù)審查意見對初步設(shè)計進(jìn)行修訂完善；
（三）項目建設(shè)竣工后,由建設(shè)單位組織試生產(chǎn)安全生產(chǎn)條件考核，考核合格并對考核提出問題整改完成后方可進(jìn)行帶危險物料試生產(chǎn)。試生產(chǎn)時間一般不超過6個月，試生產(chǎn)產(chǎn)量應(yīng)為年許可產(chǎn)量的10%-20%；
（四）建設(shè)項目試生產(chǎn)完成并通過安全驗收評價后，由建設(shè)單位組織建設(shè)項目驗收，驗收合格并對驗收提出問題整改完成后,方可申請民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可；
（五）試生產(chǎn)安全生產(chǎn)條件考核和建設(shè)項目驗收時,應(yīng)聘請專家組成專家組,專家組應(yīng)從國家民爆行業(yè)專家?guī)旎蛭沂∶癖袠I(yè)專家?guī)熘绣噙x5名以上專家組成,因特殊專業(yè)需要,可以聘請若干民爆行業(yè)專家?guī)煲酝獾膶＜覅⒓?專家組組長由國家標(biāo)技委或咨詢委專家擔(dān)任。專家組應(yīng)對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實地勘查,審查有關(guān)資料，進(jìn)行必要的質(zhì)詢,形成專家組意見,專家組意見應(yīng)由專家組全體專家簽字；
(六)組織試生產(chǎn)安全條件考核和建設(shè)項目驗收前,建設(shè)單位應(yīng)報告省、市、縣民爆行業(yè)主管部門,省工業(yè)和信息化廳對試生產(chǎn)安全生產(chǎn)條件考核和建設(shè)項目驗收活動和驗收結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督核查。
第六條申請民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可的企業(yè)自主選擇具有民用爆炸物品制造業(yè)安全評價資質(zhì)的安全評價機(jī)構(gòu),對本企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行安全評價。
省、市、縣民爆行業(yè)主管部門不得以任何形式指定安全評價機(jī)構(gòu)。
第七條安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《民用爆炸物品安全評價導(dǎo)則》(wj9048)及有關(guān)安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,對申請民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可的企業(yè)是否符合《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》第五條規(guī)定的條件逐項進(jìn)行安全評價,出具安全評價報告。
安全評價機(jī)構(gòu)對其安全評價結(jié)論負(fù)責(zé)。
第八條企業(yè)對安全評價報告中提出的問題應(yīng)及時加以整改,安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對企業(yè)的整改情況進(jìn)行確認(rèn),并將有關(guān)確認(rèn)資料作為安全評價報告的附件。
第九條企業(yè)申請安全生產(chǎn)許可時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料，并對其內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)：
（一）民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可申請文件（集團(tuán)公司）；
（二）《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可申請表》（一式三份）；
（三）本細(xì)則第五條規(guī)定的相關(guān)條件。
第十條省工業(yè)和信息化廳自收到申請之日起3日內(nèi)，根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（二）申請材料存在錯誤，可以當(dāng)場更正的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在3日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)予以受理。
第十一條省工業(yè)和信息化廳受理后，通過江西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)一窗式綜合服務(wù)平臺按程序在15日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審查。
在審查過程中，認(rèn)為需要組織專家現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人并組織現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查所需時間不計算在許可期限內(nèi)。
現(xiàn)場核查由省工業(yè)和信息化廳或委托設(shè)區(qū)市民爆行業(yè)主管部門組織實施。
第十二條現(xiàn)場核查組織部門成立現(xiàn)場核查專家組，專家組應(yīng)從國家或省民爆行業(yè)專家?guī)熘绣噙x3名以上專家組成。因特殊專業(yè)需要，可以聘請民爆行業(yè)專家?guī)煲酝獾膶＜覅⒓樱瑢＜医M組長由現(xiàn)場核查組織部門指定。
第十三條專家組應(yīng)對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實地勘查，審查有關(guān)資料，確認(rèn)申請資料的完整性、真實性，進(jìn)行必要的質(zhì)詢，形成專家意見，意見應(yīng)由專家組全體專家簽字。專家組對現(xiàn)場核查結(jié)論負(fù)責(zé)。
第十四條通過現(xiàn)場核查的，按程序辦理民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可。現(xiàn)場核查認(rèn)為需整改的，整改完成后經(jīng)專家組組長確認(rèn)。
第十五條省工業(yè)和信息化廳對審查符合條件的，核發(fā)《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》；
對審查不符合條件的，不予核發(fā)《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》，書面告知企業(yè)并說明理由。
省工業(yè)和信息化廳自《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》頒發(fā)之日起7日內(nèi)，在省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站予以公布，并在15日內(nèi)將發(fā)證情況報告工業(yè)和信息化部。
《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》被依法撤銷的，自決定之日起3個工作日內(nèi)從省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站撤下行政許可決定信息。
第十六條安全生產(chǎn)許可證有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)從事民用爆炸物品生產(chǎn)活動的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月向省工業(yè)和信息化廳申請延續(xù)，并按本實施細(xì)則第九條規(guī)定提交材料。
經(jīng)省工業(yè)和信息化廳按本實施細(xì)則第十一條規(guī)定審查，符合民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前準(zhǔn)予延續(xù)，并通過省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站予以公布；
不符合民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可條件的，不予延續(xù)，書面通知申請人并說明理由。
第十七條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、登記類型發(fā)生變更的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自《民用爆炸物品生產(chǎn)許可證》變更之日起20日內(nèi)向省工業(yè)和信息化廳提出《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》變更申請，省工業(yè)和信息化廳應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成變更手續(xù)。
重新核發(fā)的《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》有效期不變。
第十八條安全生產(chǎn)的品種、能力和生產(chǎn)地址發(fā)生變更的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本實施細(xì)則重新申請辦理《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》。
第十九條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》以生產(chǎn)線（現(xiàn)場混裝作業(yè)地面站）為單位核發(fā)。
第二十條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》分為正、副本。
安全生產(chǎn)許可證上載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、登記類型、有效期、生產(chǎn)地址、安全生產(chǎn)的品種及能力等內(nèi)容，其中企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、登記類型與生產(chǎn)許可證一致。
第二十一條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》有效期的起始日為省工業(yè)和信息化廳作出許可決定之日，截止日為起始日至三年后同一日期的前一日。
第三章監(jiān)督管理
第二十二條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》實行年檢制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年3月向省工業(yè)和信息化廳報送以下材料：
（一）《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證年檢表》（一式3份）；
（二）落實安全生產(chǎn)管理責(zé)任及安全隱患整改情況；
（三）安全生產(chǎn)費(fèi)用提留和使用、主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員培訓(xùn)、實際生產(chǎn)量與銷售量情況；
（四）省工業(yè)和信息化廳要求報送的其他材料。
第二十三條省工業(yè)和信息化廳自收到相關(guān)材料之日起15日內(nèi)，根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)嚴(yán)格遵守有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和民用爆炸物品行業(yè)安全生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定，安全生產(chǎn)條件沒有發(fā)生變化，沒有發(fā)生一般及以上等級的生產(chǎn)安全事故的，在《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》標(biāo)注“年檢合格”；
（二）企業(yè)嚴(yán)重違反有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和民用爆炸物品行業(yè)安全生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定或者發(fā)生一般及以上等級的生產(chǎn)安全事故，限期未完成整改的，在《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》標(biāo)注“年檢不合格”；
（三）企業(yè)不具備本實施細(xì)則規(guī)定安全生產(chǎn)條件的，在《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》標(biāo)注“年檢不合格”。
認(rèn)為需要組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核查的,應(yīng)書面告知申請人并組織現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查所需時間不計入年檢期限內(nèi)。
第二十四條對《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》年檢不合格的企業(yè)，由省工業(yè)和信息化廳責(zé)令其限期整改。整改完成后，企業(yè)重新申請年檢。
第二十五條企業(yè)在《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，對原有生產(chǎn)線不改變生產(chǎn)品種和能力的局部技術(shù)改造，及新建、改建、擴(kuò)建倉儲設(shè)施應(yīng)由省工業(yè)和信息化廳組織設(shè)計審查，由企業(yè)組織驗收。
第二十六條生產(chǎn)線及危險性建筑發(fā)生變化的，按下列情況作出處理后，報省工業(yè)和信息化廳備案。
（一）變更危險性建筑物用途、危險等級和計算藥量的，應(yīng)由有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計單位進(jìn)行設(shè)計或由有資質(zhì)的安全評價機(jī)構(gòu)出具咨詢意見，并經(jīng)企業(yè)安全負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同簽批。
（二）局部調(diào)整原生產(chǎn)線生產(chǎn)工藝、改變工藝參數(shù)和設(shè)備布置、更新專用生產(chǎn)設(shè)備的，企業(yè)應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員充分論證，或經(jīng)有資質(zhì)的安全評價機(jī)構(gòu)出具咨詢意見，并經(jīng)企業(yè)安全負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同簽批。
第二十七條《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，《民用爆炸物品生產(chǎn)許可證》及《安全評價報告》有效期屆滿未延續(xù)的，暫時終止該民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可。
第二十八條企業(yè)發(fā)生一般及以上等級的生產(chǎn)安全事故的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》進(jìn)行報告。企業(yè)安全生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者發(fā)生生產(chǎn)安全事故造成人員死亡的,必須向所在地市、縣民爆行業(yè)主管部門、省工業(yè)和信息化廳和工業(yè)和信息化部報告。
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化的,應(yīng)自變化之日起20日內(nèi)向省工業(yè)和信息化廳及所在地市、縣民爆行業(yè)主管部門報告。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)安全事故隱患排查治理制度，采取技術(shù)、管理措施，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患，事故隱患排查治理情況應(yīng)當(dāng)如實記錄，并向從業(yè)人員通報。
第三十條各級民爆行業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督制度，加強(qiáng)對民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，督促其依法進(jìn)行生產(chǎn)。
實施監(jiān)督檢查，不得妨礙民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他利益。
第三十一條市、縣民爆行業(yè)主管部門在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，或不再具備規(guī)定的安全生產(chǎn)條件，應(yīng)及時按照有關(guān)規(guī)定處理并向省工業(yè)和信息化廳報告。
第四章法律責(zé)任
第三十二條企業(yè)未獲得《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》擅自組織民用爆炸物品生產(chǎn)的，不再具備本實施細(xì)則規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可證》的，由省工業(yè)和信息化廳依照《民用爆炸物品安全生產(chǎn)許可實施辦法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第五章附則
第一條 為了做好農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則》（以下簡稱通則）等規(guī)定，制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則（以下簡稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則適用于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作，應(yīng)與通則一并使用。
第三條 實施生產(chǎn)許可證管理的農(nóng)藥產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)證。
第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)
第四條農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。本實施細(xì)則規(guī)定執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品為生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品，包括原藥、母藥和制劑，共劃分為22個產(chǎn)品單元，具體產(chǎn)品單元見表1。
第五條 本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見附件2。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂，自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起企業(yè)應(yīng)按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)按新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行；新制定的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實施后，企業(yè)可以按相應(yīng)單元申請辦理生產(chǎn)許可證。
第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料
第六條企業(yè)申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，除按通則要求提交的材料外，應(yīng)由企業(yè)提交符合產(chǎn)業(yè)政策自我承諾書。
農(nóng)藥產(chǎn)品涉及國家產(chǎn)業(yè)政策如下：
（一）根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號）、《國家發(fā)展改革委關(guān)于修改〈產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）〉有關(guān)條款的決定》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第21號）、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄（2010年本）》（工產(chǎn)業(yè)〔2010〕第122號）的規(guī)定，農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項目為：
1.淘汰類：
自2010年10月13日起，淘汰規(guī)格為10%草甘膦水劑，淘汰敵百蟲堿法敵敵畏生產(chǎn)工藝，淘汰農(nóng)藥粉劑雷蒙機(jī)法生產(chǎn)工藝。
2.限制類：
自2011年6月1日起，限制新建氧樂果、水胺硫磷、甲拌磷、殺撲磷、溴甲烷、滅多威、克百威、敵鼠鈉、溴敵隆、溴鼠靈、殺蟲雙、滅線磷、硫丹、三氯殺螨醇、福美雙等原藥生產(chǎn)裝置；限制新建草甘膦、毒死蜱（水相法工藝除外）、三唑磷、百草枯、百菌清、阿維菌素、吡蟲啉、乙草胺（甲叉法工藝除外）生產(chǎn)裝置。
（二）根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護(hù)部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1586號公告》和《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1745號公告》的規(guī)定，農(nóng)藥產(chǎn)品停止生產(chǎn)和受理的項目為：
1.自2011年6月15日起，停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農(nóng)藥新增生產(chǎn)許可申請，停止批準(zhǔn)上述農(nóng)藥的新增生產(chǎn)許可證。
2.自2012年4月24日起，停止受理百草枯母藥和水劑新增生產(chǎn)許可證申請，停止批準(zhǔn)新增百草枯母藥和水劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。
3.自2014年7月1日起，撤銷百草枯水劑生產(chǎn)許可證、停止生產(chǎn)，保留母藥生產(chǎn)企業(yè)水劑出口境外使用，允許專供出口生產(chǎn)。
4.自2016年7月1日起，停止百草枯水劑在國內(nèi)銷售和使用。
為規(guī)范建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)條件，進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，防止和減少生產(chǎn)安全事故，按照國務(wù)院《安全生產(chǎn)許可證條例》，建設(shè)部《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定》，結(jié)合本市的實際情況，制定本管理實施細(xì)則。
第二條適用范圍
本管理實施細(xì)則適用于在本市范圍內(nèi)從事土木工程、建筑工程、線路管道、設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等活動的建筑施工企業(yè)（以下統(tǒng)稱建筑企業(yè)），以及安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理單位。
第三條管理部門
**市建設(shè)和交通委員會負(fù)責(zé)本市建筑施工企業(yè)《安全生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)管理工作。成立**市建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組和**市建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（辦公室設(shè)在**市建設(shè)工程安全質(zhì)量監(jiān)督總站），負(fù)責(zé)**市建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的日常管理工作。
第四條管理分工
安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)按照分級、按專業(yè)、屬地化管理的原則設(shè)置：
（一）**市建設(shè)工程安全質(zhì)量監(jiān)督總站負(fù)責(zé)特級、一級、二級和專業(yè)級施工企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證的日常管理工作；
（二）區(qū)、縣建設(shè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域范圍內(nèi)注冊的三級及勞務(wù)施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的日常管理工作；
（三）市市政局、市水務(wù)局、市綠化局、市房地資源局分別負(fù)責(zé)公路、市政養(yǎng)護(hù)、燃?xì)狻⑺畡?wù)、綠化、拆房等施工企業(yè)的安全生產(chǎn)許可證的日常管理工作。
第五條申請條件
（一）提供《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定》第四條所規(guī)定提供的材料。
（二）通過規(guī)定數(shù)量的“三類人員”安全生產(chǎn)知識考核。
（三）依法進(jìn)行施工企業(yè)安全生產(chǎn)評價。
（四）其他規(guī)定條件。
第六條網(wǎng)上申請
（一）登錄**市建設(shè)工程安全質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)安全生產(chǎn)許可證網(wǎng)站；
（二）下載并填寫相關(guān)表式；
（三）網(wǎng)上申請。
第七條受理
安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)對網(wǎng)上申請企業(yè)的受理日期為5個工作日，受理意見網(wǎng)上公告。
安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)對書面申請的企業(yè)，當(dāng)場告知受理意見。
第八條審核
對已經(jīng)受理的申請，安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，必要時應(yīng)對企業(yè)進(jìn)行抽查。各安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)在每月月底前，完成當(dāng)月20日以前和上月20日以后受理企業(yè)的審核工作，審核結(jié)果在網(wǎng)上公告。對于審核通過的企業(yè)，由安全生產(chǎn)許可證管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送**市建設(shè)和交通委員會審批。
第九條審批
**市建設(shè)和交通委員會在收到報批報告之日起的5個工作日內(nèi)，完成審批。審批結(jié)果在網(wǎng)上公告。
未通過審批的建筑施工企業(yè)，自收到“不批準(zhǔn)”決定之日起，通過整改，2個月后方可再次提出申請。
第十條發(fā)證
經(jīng)審批符合安全生產(chǎn)條件的，自審批通過之日起5個工作日內(nèi)向申請企業(yè)頒發(fā)安全生產(chǎn)許可證。審批通過企業(yè)的名單、領(lǐng)證地點、時間及領(lǐng)證要求均在網(wǎng)上公告。
第十一條變更
建筑施工企業(yè)變更名稱、地址、法定代表人等企業(yè)基本信息的，應(yīng)當(dāng)在信息變更后的10個工作日內(nèi)，登錄建設(shè)工程安全生產(chǎn)許可證網(wǎng)站辦理變更手續(xù)。
建筑施工企業(yè)資質(zhì)升級后，應(yīng)依法進(jìn)行施工企業(yè)安全生產(chǎn)評價，再登錄建設(shè)工程安全生產(chǎn)許可證網(wǎng)站辦理變更手續(xù)。
第十二條管理職責(zé)
各級建設(shè)行政主管部門應(yīng)加強(qiáng)對在本行政管理區(qū)域內(nèi)從事施工活動的所有建筑施工企業(yè)的安全生產(chǎn)許可動態(tài)監(jiān)督、檢查和管理。
第十三條市場準(zhǔn)入
各級建設(shè)行政主管部門在招投標(biāo)管理及審核發(fā)放施工許可證時，應(yīng)當(dāng)對建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證及相關(guān)三類人員的持證情況進(jìn)行核查，對未合法持有安全生產(chǎn)許可證的建筑施工企業(yè)，不允許其投標(biāo)，不得核發(fā)施工許可證。
第十四條違規(guī)處理
各級建設(shè)行政主管部門在監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)未取得安全生產(chǎn)許可證而施工的建筑施工企業(yè)，應(yīng)將事實通報安全生產(chǎn)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。
各級建設(shè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)已取得安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)不再具備規(guī)定的安全生產(chǎn)許可條件的，責(zé)令限期整改；經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定的安全生產(chǎn)許可條件的，將相關(guān)事實通報安全生產(chǎn)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。
第十五條事故處理
各級建設(shè)行政主管部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將相關(guān)企業(yè)違反安全生產(chǎn)條件的事實通報安全生產(chǎn)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。
第十六條動態(tài)考核
各級建設(shè)行政主管部門應(yīng)針對日常監(jiān)督、檢查、管理過程中企業(yè)的安全行為建立企業(yè)誠信記錄檔案，實施動態(tài)考核。動態(tài)考核管理辦法由市建筑業(yè)管理辦公室另行制定。
第十七條考核不合格的企業(yè)，須接受安全生產(chǎn)許可證日常管理工作機(jī)構(gòu)組織實施的安全生產(chǎn)條件審查。
第十八條年度抽查
各日常管理工作機(jī)構(gòu)對取得安全生產(chǎn)許可證企業(yè)的安全生產(chǎn)條件進(jìn)行年度抽查。抽查企業(yè)數(shù)量不應(yīng)少于管理范圍內(nèi)企業(yè)總數(shù)的5%，且不應(yīng)少于15家。
關(guān)鍵詞：食品安全 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 探討
一、引言
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（2009年）第二十五條規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》（2005年）要求對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查，審查的主要內(nèi)容有：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企標(biāo)）是否經(jīng)過備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理，若發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)建議修改企標(biāo)。筆者長期從事食品生產(chǎn)許可證申報材料的審核、發(fā)證檢驗及現(xiàn)場核查工作，發(fā)現(xiàn)不少企標(biāo)存在不合理的情況，現(xiàn)就企標(biāo)存在的問題進(jìn)行總結(jié)和歸納，可為食品企業(yè)制定符合相關(guān)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供幫助，或為食品技術(shù)人員參與企標(biāo)評審提供參考。
二、存在問題
1.企標(biāo)信息不透明，無法核實真實性
《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》第十四條要求省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，事實上目前在衛(wèi)生行政部門的官方網(wǎng)站上很難查到企標(biāo)備案的文本。在食品生產(chǎn)許可證申證材料上報及發(fā)證檢驗都要求企業(yè)提供企標(biāo)的復(fù)印件，未要求提供原件，而企標(biāo)文本信息無官方查詢途徑，就無法核實其真實性，不能像國標(biāo)或行標(biāo)等可以通過標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)查到，企業(yè)所提供的企標(biāo)復(fù)印件是否經(jīng)衛(wèi)生廳備案或備案后是否又作修改，修改后的企標(biāo)是否重新備案無從知曉，這就給了部分企業(yè)以投機(jī)造假的機(jī)會。
2.與食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入要求不一致
（1）缺少細(xì)則中規(guī)定的部分檢驗項目
2002年國家質(zhì)檢總局實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，陸續(xù)了28大類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，每一類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則中都規(guī)定了該類產(chǎn)品明確的檢驗項目。而有些企標(biāo)在制定時未參照對應(yīng)審查細(xì)則的要求，導(dǎo)致企標(biāo)中缺乏細(xì)則規(guī)定的必須檢驗項目。
（2）申報的產(chǎn)品申證單位不合理
食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入要求企業(yè)申報的申證產(chǎn)品是按28大類分類別申報的，28大類產(chǎn)品每一類產(chǎn)品都有其特定的范圍，制定企標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)與所申報的產(chǎn)品申證單元一致。而企標(biāo)中涉及的產(chǎn)品有的是多種產(chǎn)品放于一個標(biāo)準(zhǔn)中，如有的企業(yè)生產(chǎn)米線，米線中有兩種調(diào)味料包，一種為粉狀，一種為醬類。按照28大為分類要求，米線應(yīng)屬于方便食品單元，而調(diào)味料包屬于調(diào)味料單元，不能放在一個單元中。再有某企業(yè)生產(chǎn)調(diào)味冰糖，備案的企標(biāo)產(chǎn)品申報的是方便食品單元，而企標(biāo)中的項目卻基本上全是冰糖標(biāo)準(zhǔn)中的項目，與方便食品許可證項目相差甚遠(yuǎn)。分類的不清晰給許可證發(fā)證檢驗帶來了一定的困擾。
3.指標(biāo)值制定和檢驗方法的引用缺乏科學(xué)性
企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)時衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)的要求，質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)具有科學(xué)性。事實上，有些企標(biāo)指標(biāo)值和限量值的確定并無科學(xué)性，企業(yè)通過參照別的企業(yè)的同類產(chǎn)品，未考慮自身產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等具體情況，導(dǎo)致指標(biāo)值與實測值差距巨大。有的指標(biāo)值過嚴(yán)無法達(dá)到，如某肉制品企標(biāo)中亞硝酸鹽指標(biāo)值為不得檢出。而肉制品自身就含有少量亞硝酸鹽，肉類在儲存過程中也會產(chǎn)生亞硝酸鹽，那么企業(yè)將無法生產(chǎn)出符合自身企標(biāo)的產(chǎn)品來。再有就是企業(yè)過分降低產(chǎn)品品質(zhì)，如某企業(yè)制定調(diào)味醬汁企標(biāo)，氨基酸態(tài)氮為大于等于0.01/100mL，與生產(chǎn)工藝相似的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《配制醬油》SB 10336 -2000相比，《配制醬油》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定氨基酸態(tài)氮要求大于等于0.40/100mL，低了40倍。再有，有些企標(biāo)引用的檢測方法不合理、不適用。如某企業(yè)制定的蘋果汁標(biāo)準(zhǔn)，蘋果汁果汁含量測定方法引用《橙、柑、桔汁及其飲料中果汁含量的測定》，而蘋果汁與橙、柑、桔汁特征組分的有很大的差異，不適用此方法標(biāo)準(zhǔn)。
4.與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定相抵觸
近幾年頒布的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)有《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB 2760-2011、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》GB 2762-2012和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》GB 28050-2012等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。在這些新標(biāo)準(zhǔn)實施之前備案的企標(biāo)未能及時按新頒布標(biāo)準(zhǔn)的要求到省衛(wèi)生廳重新備案，導(dǎo)致企標(biāo)中有些項目與強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求不一致。再有，有的企標(biāo)申報的產(chǎn)品中有違禁成分，如人參雞配方中有人參，代用茶配料中含有銀杏葉、 絞股藍(lán)等。這與衛(wèi)生部《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》相違背，此文規(guī)定，人參、銀杏葉、絞股藍(lán)是列入保健食品的物品名單不可用于普通食品。
5.未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)
食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗時發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)未按所制定的企標(biāo)組織生產(chǎn)，食品生產(chǎn)工藝、原料、配方與企標(biāo)中的規(guī)定不一致。另外還發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品指標(biāo)值與標(biāo)準(zhǔn)中制定的值相差較遠(yuǎn)，如企業(yè)生產(chǎn)的鹽漬食用菌，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定水分小于等于50%，而實際檢驗值為72%，發(fā)證檢驗產(chǎn)品不合格。
三、建議
1.加強(qiáng)人員培訓(xùn)
食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)保障食品質(zhì)量安全的法定依據(jù)。為提高企標(biāo)編寫質(zhì)量、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序和加快企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須加強(qiáng)對企標(biāo)制定相關(guān)人員的培訓(xùn)。建議標(biāo)準(zhǔn)化部門能經(jīng)常舉辦食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修定培訓(xùn)班，培訓(xùn)對象包括：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和標(biāo)準(zhǔn)起草人、標(biāo)準(zhǔn)評審人員及標(biāo)準(zhǔn)備案人員等，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括企標(biāo)制定的目的、意義和標(biāo)準(zhǔn)制定的要求、方法、過程、備案、修訂及復(fù)審程序等內(nèi)容，并對參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，標(biāo)準(zhǔn)起草人、評審人、備案人憑培訓(xùn)合格證書從事企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、評審或備案等工作。
2.采用多個部門標(biāo)準(zhǔn)評審專家組合評審
企標(biāo)的制定涉及到多方面的專業(yè)知識，企標(biāo)與國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性，標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性，試驗方法的科學(xué)性和檢驗規(guī)則的可操作性等方面。而標(biāo)準(zhǔn)評審專家多由企業(yè)自行組織，并未結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品特性邀請到各方面的專家。適應(yīng)食品生產(chǎn)許可要求，建議人員組成由有許可證發(fā)證檢驗資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)食品檢驗主管、熟悉食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則要求的市級以上監(jiān)控中心人員，熟悉標(biāo)準(zhǔn)編制的標(biāo)準(zhǔn)化部門人員，熟悉企業(yè)申報產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及配方的食品專業(yè)專家等組成參與制定標(biāo)準(zhǔn)，可以從標(biāo)準(zhǔn)制定的全方位進(jìn)行把關(guān)。
3.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)采取直接引用
有些企業(yè)在制定標(biāo)準(zhǔn)時將強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的具體項目列入企標(biāo)中，如GB 2762-2005《食品中污染物限量》中涉及的重金屬等指標(biāo)，企業(yè)在制定企標(biāo)時將其具體項目列入衛(wèi)生指標(biāo)中，而此標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已被GB2762-2012《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》代替，意味著企標(biāo)應(yīng)根據(jù)GB2762-2012新標(biāo)準(zhǔn)要求作修改，而有些企業(yè)并未及時作出修改，導(dǎo)致發(fā)證檢驗無法通過。建議制定企標(biāo)時可直接引用國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而不必將具體項目展開，當(dāng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂時企標(biāo)可直接引用最新版本，而不必重新備案。
4.標(biāo)準(zhǔn)備案之前由有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項目檢驗
企標(biāo)送審備案之前應(yīng)委托具有申報產(chǎn)品發(fā)證檢驗資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項目檢驗，檢驗合格憑合格檢驗報告方可備案。有發(fā)證資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)熟悉許可證細(xì)則和通則，各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，能及時發(fā)現(xiàn)企標(biāo)中項目的不合理或不符合，企業(yè)能在備案之前作出調(diào)整，避免企標(biāo)已備案在發(fā)證檢驗時發(fā)現(xiàn)有指標(biāo)不合格或不合理而導(dǎo)致無法及時取證。
5.建立全國性的標(biāo)準(zhǔn)信息查詢網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
食品安全標(biāo)準(zhǔn)信息公開是有效實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要前提。《中華人民共和國食品安全法》第26 條規(guī)定：食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱。建議建立標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)，統(tǒng)一歸口于衛(wèi)生部管理，全國各省市衛(wèi)生廳將已備案的企標(biāo)及時上報衛(wèi)生部，衛(wèi)生部設(shè)立專人負(fù)責(zé)企標(biāo)的維護(hù)更新，及時公布在網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)信息查詢系統(tǒng)中，方便查詢。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題是多方面的，要解決這些問題需要企業(yè)、評審專家、備案人員等多方共同努力，才能制定出高水平的食品質(zhì)量安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1、突出對重點企業(yè)的監(jiān)管。將小型企業(yè)、農(nóng)村企業(yè)和有過違法行為的企業(yè)確定為重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)管頻次，列為監(jiān)管的重中之重。
2、加強(qiáng)對重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要加強(qiáng)對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)管，確保企業(yè)生產(chǎn)條件、環(huán)境衛(wèi)生符合生產(chǎn)許可要求；加強(qiáng)企業(yè)檢驗室管理，保證企業(yè)在用的所有檢驗設(shè)備必須在有效檢定周期內(nèi)，檢驗人員必須具有熟練開展產(chǎn)品出廠全項檢驗的能力，取得有關(guān)資質(zhì)，認(rèn)真履行出廠檢驗義務(wù)；加強(qiáng)對企業(yè)包裝車間的監(jiān)管，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)，持續(xù)符合許可細(xì)則要求，每年必須進(jìn)行一次有效性檢驗；加強(qiáng)食品添加劑的采購驗證和使用情況的管理，保證使用添加劑符合相關(guān)要求。
二、具體要求
1、嚴(yán)格落實好各項監(jiān)管措施。按照總局建立“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級負(fù)責(zé)”的食品安全監(jiān)管體制的要求，都建立完善了“三員四定”、“三進(jìn)四圖”、“兩書一報告”等監(jiān)管措施，形成了“縱向到底、橫向到邊”食品安全區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的有效性，抓好各種形式責(zé)任制的落實，抓好巡查、強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督抽查、年度報告、執(zhí)法檢查和回訪等后續(xù)監(jiān)管措施的落實。結(jié)合本轄區(qū)實際，認(rèn)真總結(jié)近年監(jiān)管工作經(jīng)驗，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，強(qiáng)化獲證食品行業(yè)監(jiān)管。
2、加強(qiáng)對企業(yè)年度報告的驗證。在企業(yè)提交年度報告時，除要及時全面的報告有關(guān)情況外，還應(yīng)當(dāng)報告生產(chǎn)現(xiàn)場的保持情況、包裝容器的安全評估情況，并提供法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的潔凈廠房檢驗報告和全項的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。年度報告的受理部門要進(jìn)行必要的驗證。
3、加大對無證生產(chǎn)和獲證企業(yè)到期未換證的查處力度。堅持區(qū)別對待，分類幫扶指導(dǎo)，限期取證，對不具備獲證條件的堅決取締。對有一定的生產(chǎn)規(guī)模、具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備、企業(yè)愿意規(guī)范生產(chǎn)的，幫助其限期整改取證；對取證無望的，建議工商、衛(wèi)生部門吊銷營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證，報告當(dāng)?shù)卣枰匀【啠粚Λ@證企業(yè)到期未換證的，要堅決依法嚴(yán)厲查處。
4、加大執(zhí)法力度。在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)濫用食品添加劑、使用非食品原料加工食品和生產(chǎn)假劣食品的違法行為，必須堅持“嚴(yán)打”的工作方針，決不姑息遷就。對查辦的食品安全違法案件，必須堅持“五不放過”，一步到位，連根拔除。加強(qiáng)檢驗后處理力度，對抽查不合格的企業(yè)，除依法進(jìn)行查處外，要實施加嚴(yán)檢驗；安全性指標(biāo)不合格的嚴(yán)格停產(chǎn)整頓，產(chǎn)品強(qiáng)制召回；存在摻雜摻假、以假充真等嚴(yán)重違法行為的堅決予以取締。
5、開展自查自糾，認(rèn)真履行生產(chǎn)者的義務(wù)。所有獲證食品生產(chǎn)企業(yè)要對照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）》和《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》、《審查細(xì)則》的要求，認(rèn)真開展自查自糾；牢固樹立企業(yè)作為質(zhì)量安全的第一責(zé)任人意識，兌現(xiàn)食品企業(yè)質(zhì)量安全承諾，保證食品質(zhì)量安全；自覺履行法律、法規(guī)規(guī)定的義務(wù)，及時向監(jiān)管部門提交年度報告、積極申報食品添加劑、委托加工等備案工作，積極參加比對試驗；自覺接受各級食品安全監(jiān)管部門的日常檢查，配合并接受相關(guān)部門的定期抽檢和監(jiān)督檢驗；將承諾書與《食品生產(chǎn)許可證》等一并懸掛在企業(yè)法人代表的辦公室，企業(yè)大門口必須懸掛有規(guī)范的廠名，公開接受社會各界監(jiān)督。
三、工作分工
1、食品監(jiān)督科：依據(jù)省局和市局的要求，負(fù)責(zé)獲證食品質(zhì)量安全監(jiān)管和專項執(zhí)法打假工作，并按要求做好上報工作。
2、檢測中心：負(fù)責(zé)組織好獲證食品企業(yè)產(chǎn)品的抽樣檢驗工作，并將檢驗結(jié)果及時上報食品監(jiān)督科。
3、法規(guī)科：負(fù)責(zé)法律、法規(guī)的咨詢、執(zhí)法文書的審理工作。
一、指導(dǎo)思想
嚴(yán)格履行食品安全監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，落實監(jiān)管工作責(zé)任，監(jiān)督企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，堅持“督促落實責(zé)任、積極幫扶指導(dǎo)、嚴(yán)懲責(zé)任缺失、鼓勵誠信經(jīng)營”的指導(dǎo)思想，依法規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，切實保障食品安全。
二、工作內(nèi)容
（一）確定年度常規(guī)監(jiān)督檢查的對象
本轄區(qū)依據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)。新取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)以及注銷食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)按季度進(jìn)行補(bǔ)充更新。
對食品加工小作坊的監(jiān)督檢查參照此方案執(zhí)行。
（二）確定年度常規(guī)監(jiān)督檢查的頻次
對食品生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)監(jiān)督檢查一般每年進(jìn)行兩次，各單位可以根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況以及監(jiān)管工作需要適當(dāng)增加檢查頻次。其中一次監(jiān)督檢查要根據(jù)監(jiān)管工作需要和企業(yè)生產(chǎn)情況確定時間實施，結(jié)合年度報告的提交時間確定，即在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每滿一年前的一個月內(nèi)完成一次對該企業(yè)的常規(guī)監(jiān)督檢查和年度報告的審查。
（三）制定檢查計劃，組織開展常規(guī)監(jiān)督檢查
我局在本轄區(qū)內(nèi)組織實施對食品生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)監(jiān)督檢查和年度報告的審查工作，制定常規(guī)監(jiān)督檢查具體實施計劃，確定每家食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查的時間。實施計劃要報告當(dāng)?shù)卣笫芯謧浒浮?/p>
三、工作職責(zé)和工作程序
年度常規(guī)監(jiān)督檢查要結(jié)合食品及食品相關(guān)產(chǎn)品獲證企業(yè)年度報告審查工作一并進(jìn)行。
（一）送達(dá)監(jiān)督檢查通知書：在對食品生產(chǎn)加工企業(yè)開展常規(guī)監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達(dá)附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目。（承辦單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
（二）督促企業(yè)提交書面自查報告：被檢查企業(yè)收到監(jiān)督檢查通知書后，應(yīng)依照國家質(zhì)監(jiān)總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》第二章內(nèi)容進(jìn)行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)監(jiān)部門提交書面自查報告。自查報告包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。
結(jié)合年度報告的審查要求轄區(qū)內(nèi)的食品獲證企業(yè)一并提供以下資料：1、獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表（一式三份）（附件3）；2、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4、在用計量器具的檢定證書；5、安全檢驗項目委托檢驗報告單兩份。（承辦單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管股、各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
（三）核查企業(yè)自查報告：對收到的企業(yè)自查報告進(jìn)行核查，必要時要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補(bǔ)充報告材料；對逾期未提供自查報告和年度報告的食品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令改正通知書，限期要求提供，逾期仍不提供的，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。（實施單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
（四）實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查：對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查可結(jié)合企業(yè)年度報告審查的生產(chǎn)條件實地抽查同時進(jìn)行。
1、告知企業(yè)實施現(xiàn)場檢查：對企業(yè)的自查報告和補(bǔ)充材料進(jìn)行核查后，局監(jiān)管辦確定對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的期限，并發(fā)交辦單告知各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)、質(zhì)檢所、計量所實施現(xiàn)場檢查的時間期限，由各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)確定具體現(xiàn)場檢查的日期并告知企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。（各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
2、現(xiàn)場監(jiān)督檢查的依據(jù)：對企業(yè)實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的程序以及監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方法依據(jù)《省食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查實施細(xì)則》第三、四章執(zhí)行。
重點檢查是否有生產(chǎn)場所搬遷未變更、超許可范圍和超期未延續(xù)繼續(xù)生產(chǎn)加工食品的行為；生產(chǎn)條件、檢驗條件、環(huán)境衛(wèi)生條件是否持續(xù)滿足生產(chǎn)的需要，其中計量器具是否持有合格有效檢定證；檢查企業(yè)是否做到批批出廠產(chǎn)品檢驗，自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗的企業(yè)，是否按規(guī)定進(jìn)行了實驗室測量比對；委托出廠檢驗的企業(yè)，是否委托具有法定檢驗資質(zhì)檢驗機(jī)構(gòu)簽訂委托檢驗協(xié)議等。（實施單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)、技術(shù)所）
3、抽樣檢驗：根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照食品監(jiān)督抽查計劃和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗。加強(qiáng)食品中食品添加劑、非食用物質(zhì)的抽檢和監(jiān)測，嚴(yán)禁違法添加非食用物質(zhì)和超限量標(biāo)準(zhǔn)、超范圍使用濫用食品添加劑生產(chǎn)加工食品。（實施單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)、技術(shù)所）
4、記錄監(jiān)督檢查結(jié)果：監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按附件4《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，以及企業(yè)對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)予以詳細(xì)描述，并記錄在附件5《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況記錄表》上。（實施單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
（四）常規(guī)檢查結(jié)果的后處理
1、常規(guī)檢查的處理：在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)能夠現(xiàn)場整改的問題，應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)現(xiàn)場整改；不能現(xiàn)場整改的問題，要依法發(fā)出責(zé)令限期整改通知書，并跟蹤整改情況。
在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。對存在嚴(yán)重食品安全問題的，要依法加大行政處罰力度；對隱瞞食品安全隱患、故意逃避監(jiān)管等行為，要依法從重處罰；對涉嫌犯罪的要及時移交司法機(jī)關(guān)。（實施單位：各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
2、檢查記錄歸檔：現(xiàn)場檢查完成后5個工作日，所有監(jiān)督檢查記錄應(yīng)按照“一企三檔”的規(guī)定，歸檔保存，保存期限為三年。留存企業(yè)的監(jiān)督檢查記錄，應(yīng)歸入企業(yè)建立的食品安全信用檔案；留存監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查記錄，應(yīng)歸入監(jiān)管部門建立的食品安全信用檔案；有關(guān)監(jiān)督檢查的基本信息，應(yīng)錄入食品質(zhì)量安全電子監(jiān)管系統(tǒng)。（實施單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管股、各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
3、每年應(yīng)檢查總結(jié)年度監(jiān)督檢查計劃完成情況，并形成本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況分析報告，報所在地政府和市局。（實施單位：、食品生產(chǎn)監(jiān)管股、各食品監(jiān)管責(zé)任區(qū)）
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)作配合，制定常規(guī)監(jiān)督檢查的實施流程，明確各接口的交接事宜，并將任務(wù)分解細(xì)化，落實到人，責(zé)任到人，確保不出現(xiàn)推諉扯皮的現(xiàn)象。
（二）完善監(jiān)管機(jī)制。要進(jìn)一步落實和完善轄區(qū)食品安全監(jiān)管責(zé)任制，把轄區(qū)內(nèi)所有食品生產(chǎn)企業(yè)納入到常規(guī)監(jiān)督檢查的范圍，嚴(yán)格落實監(jiān)督抽查、年度報告審查、執(zhí)法查處、不合格產(chǎn)品強(qiáng)制召回等監(jiān)管措施，確保監(jiān)管到位。
香料香精工業(yè)是為加香產(chǎn)品配套的重要原料工業(yè)，香料是配制香精的原料。香精廣泛用于食品、飲料、酒類、卷煙、洗滌用品、化妝品、牙膏、醫(yī)藥、飼料、紡織以及皮革等工業(yè)。除香水之外香精在不同加香產(chǎn)品中的應(yīng)用只有0.1～0.3%，但它對產(chǎn)品質(zhì)量和性能的優(yōu)劣都起著重要的作用，因此香精被稱為加香產(chǎn)品的“靈魂”。香料香精的特點是：品種多，產(chǎn)量小；配套性強(qiáng)；專用性強(qiáng)；用量少，作用大；一地生產(chǎn)多地使用(包括國際)；既含精湛技術(shù)，又具高超藝術(shù)，故香料香精工業(yè)是非工業(yè)發(fā)達(dá)國家所不及的一個特殊的工業(yè)。
中國香料香精行業(yè)的發(fā)展是同全國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展吻合的，是同食品工業(yè)、飲料工業(yè)、煙草工業(yè)、日用化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境保護(hù)等配套行業(yè)的發(fā)展相適應(yīng)的，工農(nóng)業(yè)日新月異的變化，促使中國的香料香精工業(yè)不斷發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，品種不斷增加，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品產(chǎn)量和銷售額逐年上升，并保持一定的速度健康發(fā)展。
中國目前有香料香精生產(chǎn)企業(yè)800余家，其中“三資”企業(yè)50余家，國際著名的香料香精生產(chǎn)企業(yè)基本已在中國的領(lǐng)土上落戶建廠。目前，國際大型香料公司來華投資建廠的有：美國的國際香料公司（IFF）；瑞士的奇華頓公司和芬美意香料公司；英國奎斯特公司；德國德威龍和哈默萊默公司；日本高砂香料株式會社和長谷川香料株式會社；法國曼氏香精香料公司等，投資金額約達(dá)5億美元。因此，我國的香料香精工業(yè)已形成國內(nèi)市場國際化局面，直接面對激烈的國際競爭，而90%以上的生產(chǎn)企業(yè)為中小型企業(yè)，年銷售額億元以上的企業(yè)僅20余家。
1.2001年是我國實施“十五”計劃的第一年，香料香精行業(yè)在“八五”高速增長的基礎(chǔ)上，“九五”又向前跨了一步。“八五”末期(1995年)全國香料香精產(chǎn)量11.97萬噸，其中香料產(chǎn)量5.86萬噸，香精產(chǎn)量6.11萬噸。“九五”末期全國香料香精產(chǎn)量達(dá)到14.45萬噸，平均年遞增4%～5%。
2001年全國香料香精產(chǎn)量約15.45萬噸，同比2000年的14.45萬噸增長7.3%，其中香料產(chǎn)量約8萬噸，香精產(chǎn)量7.45萬噸。
2001年全國香料香精銷售額約110億元，同比2000年100億元增長10%;利稅約35億元，同比2000年30億元增長16.7%。
2001年我國食品工業(yè)、化妝品工業(yè)增速都在15%以上，煙草工業(yè)增速也保持在3%左右，與之配套的香料香精工業(yè)在連續(xù)三年低速增長之后，又開始回升。根據(jù)連續(xù)三年統(tǒng)計的20個不同類型的大、中、小企業(yè)生產(chǎn)銷售情況看，2001年實際完成銷售收入約20億元，比2000年的15.76億元增長26.9%，除少數(shù)幾家企業(yè)生產(chǎn)和銷售略有下降或基本持平外，大部分企業(yè)呈現(xiàn)較好的發(fā)展勢頭，同配套工業(yè)的發(fā)展速度相適應(yīng)。現(xiàn)在食用香精占總香精的份額已由1995年的40%上升到2001年的50%有余，特別是調(diào)味品用的香精需求膨脹，發(fā)展迅速。
2.2001年香料香精進(jìn)出口情況
“九五“期間，我國香料香精出口基本保持穩(wěn)定，幾大香料品種的出口已經(jīng)基本形成渠道，并在國際市場上占有一定份額。根據(jù)往年的同比口徑統(tǒng)計，2001年出口額約5億美元，與2000年同比增長4%。另據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2001年我國主要香料產(chǎn)品出口4.3萬噸，出口金額2.4億美元；2001年我國進(jìn)口主要香料產(chǎn)品2.2萬噸，進(jìn)口金額1.4億美元。有進(jìn)有出，出大于進(jìn)，達(dá)到互補(bǔ)余缺和滿足一些特殊需求的目的。
3.國內(nèi)市場分析和預(yù)測
根據(jù)我國食品工業(yè)、日化工業(yè)以及飼料工業(yè)等的發(fā)展預(yù)測，“十五”期間我國需要加香的食品、飲料、卷煙、日化用品、洗滌用品、飼料等銷售額將達(dá)到1萬億元。每年需食用香精3.2萬噸，煙用香精2萬噸，日化香精1.8萬噸，其它香精0.5萬噸。香料香精工業(yè)發(fā)展前途廣闊，同人民生活和工農(nóng)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)，在中國具有很好的發(fā)展前途,計劃到2005年全國香料香精產(chǎn)品將達(dá)到19.6萬噸，其中香料10.3萬噸，香精9.3萬噸，銷售收入達(dá)到151億元，出口創(chuàng)匯5.8億美元。
二、香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)仍將實行許可證制度
生產(chǎn)許可證制度是我國質(zhì)量管理的一項重要基礎(chǔ)性措施。80年代，我國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，但宏觀管理不能及時跟上，以至出現(xiàn)了一批不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)，產(chǎn)品粗制濫造，質(zhì)量事故屢有發(fā)生，用戶反映強(qiáng)烈，消費(fèi)者權(quán)益受到損害，市場混亂。鑒于當(dāng)時的情況，1984年4月國務(wù)院頒發(fā)了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，對一些關(guān)系到保護(hù)國家安全、保護(hù)人類健康或安全、保護(hù)動植物生命或健康、保護(hù)環(huán)境等重要工業(yè)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可證制度。朱■基總理指出：“實行生產(chǎn)許可證制度，是加強(qiáng)質(zhì)量管理、保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要措施，是國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行監(jiān)督的重要形式，不是可有可無的。提高產(chǎn)品質(zhì)量要綜合治理，同時要采取各種配套措施，不是一種措施能解決的，沒有發(fā)放生產(chǎn)許可證這個措施，另外一些措施也不能發(fā)揮作用。”我國生產(chǎn)許可證制度，經(jīng)歷了三個階段，即起始發(fā)展階段(1980年8月～1988年8月)；鞏固階段(1988年8月～1998年6月)；統(tǒng)一管理階段(1998年6月至今)。經(jīng)歷三個階段使發(fā)證工作統(tǒng)一、完善和規(guī)范化，發(fā)證范圍也由過去的487種，經(jīng)過篩選只保留了132種。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、確認(rèn)其具有持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力、頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書、允許其生產(chǎn)經(jīng)營的一種資格認(rèn)可制度。它具有強(qiáng)制性、核準(zhǔn)性、評價性、準(zhǔn)入性等性質(zhì)。它規(guī)范企業(yè)行為，維護(hù)市場競爭秩序，保證國家利益和消費(fèi)者利益，在中國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)育尚不完全的情況下，對一些重要產(chǎn)品發(fā)放生產(chǎn)許可證就只能加強(qiáng)不能削弱。
1、土地證、用地圖（復(fù)印件）：1份
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人身份證（復(fù)印件）：1份
3、業(yè)主身份證（復(fù)印件）：1份
4、立項（原件）[需要提供營業(yè)執(zhí)照正本、機(jī)構(gòu)代碼證、法人身份證]
5、施工圖紙（加審圖章）（建筑圖、結(jié)構(gòu)圖）各1份、水電圖：1份
6、發(fā)票（包括：稅金、墻體、散裝水泥）
7、設(shè)計審圖合格證、設(shè)計合同（原件）、法定代表人授權(quán)書（原件兩份）、
工程質(zhì)量終身責(zé)任承諾書（原件兩份）、審查合同
8、巖土工程勘察報告、勘察合同、勘察審圖合格證（原件）、
法定代表人授權(quán)書（原件兩份）、工程質(zhì)量終身責(zé)任承諾書（原件兩份）
9、中山市建設(shè)工程規(guī)劃許可證（附件）（原件）
10、建設(shè)工程規(guī)劃許可證（原件）
11、消防備案（原件）
12、質(zhì)量檢測合同、質(zhì)量檢測單位資質(zhì)
15、監(jiān)理單位：
（1）、監(jiān)理合同、監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細(xì)則（原件）：1份
（2）、監(jiān)理單位資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)IC卡、監(jiān)理人員IC卡復(fù)印件：1份
各人員身份證號碼
法定代表人授權(quán)書（原件兩份）、工程質(zhì)量終身責(zé)任承諾書（原件兩份）
16、白蟻單位：
1、單位資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)IC卡
2、白蟻合同
協(xié)助建設(shè)單位辦理：
1、工資保障金證明
商品混凝土公司需提供：
1、商品混凝土企業(yè)資質(zhì)、企業(yè)IC卡復(fù)印件：1份
2、商品砼合同：1份
分包單位需提供：（包括樁基礎(chǔ)和鋼結(jié)構(gòu)）
1、分包單位項目經(jīng)理、施工員、質(zhì)量員、安全員、IC卡復(fù)印件、各人員身份證號碼：各1份
2、分包單位企業(yè)資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照、安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)IC卡復(fù)印件：1份
今年以來，我局在縣委縣政府和市局的領(lǐng)導(dǎo)下，以創(chuàng)建國家級XX產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升示范區(qū)為重點工作，以分類監(jiān)管、專項整治、監(jiān)督抽查等手段為抓手，緊緊圍繞縣委縣政府中心工作，積極開展汽車用品質(zhì)量整治提升工作，夯實日常工作，取得一定成績。現(xiàn)將一年來工作情況，總結(jié)如下：
一、2017年工作總結(jié)
（一）加強(qiáng)監(jiān)管，完善企業(yè)臺帳，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)許可證相關(guān)工作。
全面加強(qiáng)對全縣工業(yè)產(chǎn)品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取證企業(yè)的證后監(jiān)管。組織開展了重點取證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，邀請專家對轄區(qū)內(nèi)的X家許可證生產(chǎn)企業(yè)按照審查細(xì)則開展檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在進(jìn)貨臺帳、檢驗記錄及QS標(biāo)識不全等問題，督促企業(yè)及時整改，并根據(jù)企業(yè)信息變化完善相關(guān)檔案；積極落實上級工業(yè)產(chǎn)品許可證網(wǎng)上審批和貫徹落實省局“一次不跑、事事辦好 ”的理念，開展許可證受理工作，目前完成X家許可證企業(yè)的受理工作，并配合完成X家企業(yè)的實地核查工作;做好省級發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品（食品相關(guān)產(chǎn)品）生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批受理，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管工作；積極貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》（國發(fā)[2017]34號），做好取消生產(chǎn)許可產(chǎn)品和轉(zhuǎn)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的后續(xù)工作。
（二）積極開展各類專項整治，進(jìn)一步抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全。
今年以來，根據(jù)省市局有關(guān)文件精神以及縣政府有關(guān)要求，我科陸續(xù)開展了消費(fèi)品質(zhì)量提升和蠶繭、食品相關(guān)產(chǎn)品“掃雷攻堅”專項檢查、校服質(zhì)量監(jiān)管等一系列活動；共檢查各類企業(yè)XX余家，調(diào)查XX余所學(xué)校的校服采購情況，抽查校服X批次；組織轄區(qū)內(nèi)所有食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)參加市局組織的食品相關(guān)產(chǎn)品新標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會；張貼各類宣傳畫100多副，發(fā)放宣傳資料100余份。
（三）做好各類產(chǎn)品監(jiān)督抽查，全面推進(jìn)監(jiān)督抽查工作。
根據(jù)年初制訂的市縣級監(jiān)督抽查計劃，積極配合檢驗機(jī)構(gòu)開展各類抽樣工作。截至目前，配合開展了省級飛行檢查、市縣級監(jiān)督抽查等工作，共抽取橡膠輸送帶、車速里程表、橡膠密封制品、燒結(jié)多孔磚、汽車內(nèi)飾件、配裝眼鏡、電能表、消防產(chǎn)品和童車等9類產(chǎn)品XX批次，合格XX批次,合格率XX%。
（四）強(qiáng)化質(zhì)量提升，開展XX行業(yè)質(zhì)量提升示范區(qū)創(chuàng)建工作。
今年，我們根據(jù)去年動員會會議精神及三年工作任務(wù)分解表有序推進(jìn)示范區(qū)創(chuàng)建工作。
一是加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真部署創(chuàng)建工作。加強(qiáng)與經(jīng)信、稅務(wù)等有關(guān)單位溝通聯(lián)系，多次走訪XX協(xié)會商討如何落實開展創(chuàng)建工作；組織召開質(zhì)量提升領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，各成員單位對前階段工作進(jìn)展情況及存在問題進(jìn)行了及時討論匯總，確保三年工作任務(wù)順利完成；召開質(zhì)量分析會，組織不合格以及重點培育企業(yè)召開了質(zhì)量分析會，邀請有關(guān)專家對往年抽查不合格的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，分析不合格原因，幫助企業(yè)改進(jìn)；制訂系列工作制度，出臺了工作信息報送、聯(lián)合執(zhí)法、工作例會等一系列工作制度，加強(qiáng)和規(guī)范XX領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的創(chuàng)建工作。召開座談會，邀請省市局領(lǐng)導(dǎo)參加座談會。
二是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，落實企業(yè)主體責(zé)任。積極落實企業(yè)主體責(zé)任，與企業(yè)簽訂產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書，承諾不合格產(chǎn)品不出廠。加強(qiáng)日常監(jiān)管：充分發(fā)揮基層站所作用，將監(jiān)管的重點和工作重心下移，對生產(chǎn)企業(yè)定期開展巡查，加大監(jiān)督執(zhí)法和抽查力度。今年計劃抽查各類XX170批次。
三是積極推動電商產(chǎn)品質(zhì)量提升。通過拓寬抽檢渠道、深化溯源管理、加強(qiáng)風(fēng)險預(yù)警等治理模式多元化；盤活行業(yè)協(xié)會力量、引入專業(yè)機(jī)構(gòu)資源、打造融合發(fā)展平臺等要素服務(wù)精準(zhǔn)化；信息化傳播、多維度宣傳、針對性培訓(xùn)等宣傳教育常態(tài)化，加強(qiáng)XX電商產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，組織企業(yè)召開座談會，
四是加強(qiáng)信息溝通與宣傳。為加強(qiáng)各牽頭部門之間的信息溝通制訂質(zhì)量提升工作信息月報送制度，定期編制工作簡報。開通質(zhì)量提升微信群、QQ群，著力打通與企業(yè)、各成員單位之間的溝通交流渠道；在XX企業(yè)集中地方掛宣傳橫幅20余條，制作了質(zhì)量提升宣傳手冊2000余份，目前正通過各種渠道發(fā)放中。
為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，保障保健食品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），于2016年12月印發(fā)，自2017年1月1日起施行。《細(xì)則》的適用范圍和基本原則有哪些？《細(xì)則》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？《細(xì)則》對保健食品生產(chǎn)許可的分類是如何設(shè)定的？本刊記者采訪了中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李M，請她針對行業(yè)所關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。
記者：是怎樣的契機(jī)促成了《細(xì)則》的制定與？《細(xì)則》的適用范圍和基本原則又是什么？
李M：保健食品的生產(chǎn)和一般食品有比較大的不同，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》將保健食品列入特殊食品之中。保健食品生產(chǎn)許可審查應(yīng)當(dāng)遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學(xué)高效、公平公正的原則。此次印發(fā)施行的《細(xì)則》適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術(shù)審查和行政審批。
我們常把影響行業(yè)的法律法規(guī)分為四個等級―法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，《細(xì)則》可歸納到規(guī)范性文件之中。此前，保健食品的生產(chǎn)按照《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》進(jìn)行審查，《細(xì)則》的出善了對保健食品生產(chǎn)的審查內(nèi)容，其審查過程更加詳細(xì)。例如，《細(xì)則》對審查時的現(xiàn)場記錄有了更加詳細(xì)、明確的要求，對組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)、廠區(qū)環(huán)境、布局設(shè)置、生產(chǎn)設(shè)施、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等生產(chǎn)環(huán)節(jié)均有涉及，企業(yè)申請時需做好相關(guān)方面的工作。
記者：對于各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，《細(xì)則》做了怎樣的劃分？對省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門、技術(shù)審查部門以及審查組的職責(zé)又是如何劃分的？
李M：《細(xì)則》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。
對于省級食品藥品監(jiān)督管理受理部門、技術(shù)審查部門以及審查組的職責(zé)劃分，首先，需要明確審查程序，即書面審查、現(xiàn)場核查、行政審批；其次，需要詳細(xì)了解審查方面與具體內(nèi)容。《細(xì)則》規(guī)定，受理部門對申請人提出的保健食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求，作出受理或不予受理的決定。保健食品生產(chǎn)許可申請材料受理后，受理部門應(yīng)將受理材料移送至保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查部門。技術(shù)審查部門接收申請材料后，需按照《保健食品生產(chǎn)許可書面審查記錄表》（附件3）的要求，對申請人的申報材料進(jìn)行書面審查，并如實填寫審查記錄。書面審查合格后即可開展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查等工作，技術(shù)審查部門組織審查組具體負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查和許可檢驗工作。
記者：《細(xì)則》主要針對保健食品生產(chǎn)而制定，其與《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》之間有著怎樣的聯(lián)系？
李M：保健食品本身所使用的原料大多為食品，還有一些是藥食同源或保健食品可用的原料，對于這些都有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行界定，且體系完備。自2015年10月新《食品安全法》實施以后，包括保健食品在內(nèi)的所有與食品相關(guān)的管理都?xì)w入該體系管理。因為保健食品本身屬于特殊食品，所以此類產(chǎn)品上市前的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、廣告、銷售等都會有比較特殊的管理方式。
《細(xì)則》是在《食品生產(chǎn)許可辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》等食品生產(chǎn)許可管理體系框架下專門制定的，故可視之為《食品生產(chǎn)許可審查通則》的二類文件。《細(xì)則》基于保健食品生產(chǎn)在產(chǎn)品劑型、原輔料使用、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實際大生產(chǎn)條件應(yīng)該與前置注冊審批的中試生產(chǎn)條件相匹配。此外，為確保保健食品生產(chǎn)許可工作的完整性和可操作性，將《食品生產(chǎn)許可審查通則》中的通用條款融入《細(xì)則》，使兩者合二為一。
就《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）而言，《細(xì)則》在對GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》新的監(jiān)管要求和企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，增加了32項審查條款，主要涉及生產(chǎn)批次管理、委托生產(chǎn)管理、原料提取物與復(fù)配營養(yǎng)素管理等問題，強(qiáng)化了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
記者：按照《食品生產(chǎn)許可辦法》要求，保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素被納入保健食品生產(chǎn)許可的范圍，《細(xì)則》對此類產(chǎn)品有何特別規(guī)定？保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購買提取物或復(fù)配營養(yǎng)素需要注意哪些問題？
李M：在《細(xì)則》出臺之前，《食品生產(chǎn)許可辦法》并沒有明確提取物和復(fù)配營養(yǎng)素（預(yù)混料）是否可以申請作為保健食品原料的生產(chǎn)許可，導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)無法采購具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的提取物和復(fù)配營養(yǎng)素。《細(xì)則》中，這兩類原料可以申請許可，并明確了相應(yīng)的審查程序和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
《細(xì)t》實施后，保健食品生產(chǎn)企業(yè)在購買提取物或復(fù)配營養(yǎng)素時一定要索證索票。原監(jiān)管體系下，提取物或復(fù)配營養(yǎng)素沒有相關(guān)資質(zhì)，原料商往往會提供衛(wèi)生或藥品相關(guān)的許可證明。在現(xiàn)有監(jiān)管體系下，需要明確提供此類原料的保健食品原料的生產(chǎn)許可證。
記者：雖然保健食品生產(chǎn)許可申請前需要先注冊或備案，目前具體的管理辦法也已經(jīng)出臺，但是具體的保健食品原料目錄和功能目錄尚未，相關(guān)管理辦法也沒有出臺。在您看來，針對保健食品生產(chǎn)方面的法規(guī)是否還存在“空白”的方面？如何才能更好的避免問題的發(fā)生？
